Otsus

Olga Sjatkovskaja Loomaarst (kutsetegevuse luba 0085) 05.02.2026 nr SVJ-11/16-2 [email protected] OTSUS Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks Loomaarst Olga Sjatkovskaja esitas Ravimiametile 05.02.2026 taotluse müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi (terbutaliin, 0,5 mg/ml süstelahus) veterinaarseks kasutamiseks kassidel bronhospasmi, astma ja hüperkaleemia raviks. Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sarnase näidustusega veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim. Erialakirjandus toetab terbutaliini kasutamist taotleja toodud näidustustel. Terbutaliini kasutatakse bronhodilaatorina bronhospasmi raviks, sh näiteks traheobronhiidi, kroonilise bronhiidi või astma korral. Kasside astma korral kasutatakse terbutaliini peamiselt täiendava ravimina lisaks kortikosteroidravile. Terbutaliini kasutatakse kassidel ka märkimisväärse hüpkaleemia raviks. Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine kassidel bronhospasmi, astma ja hüperkaleemia raviks. Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et terbutaliini 0,5 mg/ml süstelahuse kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4, otsustab Ravimiamet lubada loomaarst Olga Sjatkovskaja’l kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat ravimit terbutaliin, 0,5 mg/ml süstelahus kassidel koguses 100 ml (1 ml N10, 10 OP). Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast. Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Epp Ülevaino 737 4140 [email protected] 2 (2)