Müügiloata ravimi taotlusAvalik
Taotlus
Ravimiamet · 2. veebruar 2026
- Viit
- SVJ-11/13-1
- Registreeritud
- 2. veebruar 2026
- Dokumendi liik
- Müügiloata ravimi taotlus
- Funktsioon
- SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
- Sari
- SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
- Toimik
- SVJ-11/2026
- Vastutaja
- Epp Ülevaino (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo)
Failid
Sisu (failidest)
Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411 Tel: 7 374 140 TAOTLUS inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks Ravimi toimeaine (d) : Doksütsükliin Ravimvorm ja t oimeaine (te) sisaldus: Süstelahus 20mg/ml M anustamisviis : I ntravenoosne Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 1000 ampulli (200 originaali) Loomaliik või loomaliigid : Koer, kass, merisiga, tuhkur, küülik, rott, papagoid. Näidustus(ed ): K oertel : puukidega levivate haiguste, nagu ehrlichioos, anaplasmoos, riketsioos ja borrelioosi raviks, samuti Mycoplasma infektsioonide, Bordetella bronchiseptica ning leptospiroosi või Brucella canis’ ravist. Kassidel : ülemiste hingamisteede infektsioonide ravi - Chlamydia felis’e ja Mycoplasma liikidega, samuti hemotroopse mükoplasmoosi, Bartonella infektsioonide ja teiste atüüpiliste bakteriaalsete haiguste korral. Küülikutel : hingamisteede infektsioonide, s h Pasteurella multocida või Chlamydia spp põhjustatud haiguste raviks . Merisigadel : hingamisteede infektsioonide ja klamüüdiainfektsioonide raviks . Rottidel : kroonilise /ägeda respiratoorse haiguse ravi - Mycoplasma pulmonis ’ e poolt põhjustatud enamasti. Tuhkrutel : Helicobacter mustelae’ga seotud gastriidi, hingamisteede mükoplasmainfektsioonide ning mõnikord ka puukidega levivate või muude atüüpiliste bakteriaalsete haiguste ravi s. Papagoidel ja teistel psittatsiididel : Chlamydia psittaci põhjustatud infektsioonid, Myc oplasma infektsioonid ja doksütsükliinile tundlike bakterite põhjustatud hingamisteede haigus ed. Põhjendus inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi turustamiseks : Veterinaarias meil süstitavat doksütsükliini ei turustata, seetõttu taotleme humaanpreparaadi kasutamist. Süstitavat doksütsükliini eelistatakse suukaudsele manustamisele kriitilises seisundis väikeloomadel, kuna seedetraktist imendumine on sageli ebausaldusväärne š h oki, sepsise, halvenenud perfusiooni, oksendamise, iileuse või kõhulahtisuse korral. Kriitilised patsiendid ei pruugi olla võimelised ravimeid ohutult alla neelama teadvusehäire, intub eerimise või suurenenud aspiratsiooniriski tõttu. Süstitav doksütsükliin tagab kiire ja prognoositava terapeutilise kontsentratsiooni veres ning täpse annustamise, mis on eluohtlike infektsioonide ravis eriti oluline. Lisaks väldib see doksütsükliiniga seotud söögitorupõletikku ja söögitoru striktuure, mis on eriti teada olev komplikatsioon kassidel. Kui patsient on kliiniliselt stabiliseerunud, normaalselt perfundeeritud ja sööb iseseisvalt, viiakse ravi tavaliselt üle suukaudsele doksütsükliinile. Doksütsükliini kasutatakse peamiselt koertel ja kassidel, kuid ka mitmetel vä ikeimetajatel. Hingamisraskustega väikeimetajale (küülik, rott, merisiga, tuhkur) on keeruline anda suukaudselt doksütsükliini tihti tänu aspiratsiooniriskile. Kuna herbivooridest väikeimetajatel kulgevad haigusprotsessid mitmeid kordi kiiremini kui koeral ja kassil, siis on oluline ka võimalikult kiire korrektne ravi, et tagada patsiendi tervenemine. Veterinaararsti nimi: Valentina Oborina/ Eesti Maaülikooli loomakliinik / allkiri/ Allkirjastatud digitaalselt Kutsetegevuse loa number: 0948 Kuupäev 31.01.2026 Veterinaararsti kontaktandmed: E-post: [email protected] Telefon: +37253891781