Vastus pöördumisele

Advokaadibüroo COBALT OÜ Teie 21.03.2025 / [email protected] Meie 06.04.2025 nr 1.2-5/805-2 Vastus pöördumisele Lugupeetud advokaat Blöndal, Pöördusite oma 21. märtsi 2025. a kirjaga Sotsiaalministeeriumi poole tervise- ja tööministri 5. juuli 2022. a määruses nr 55 „Ravimi müügiloa muutmise ning erialase hindamise tingimused ja tasud“ (edaspidi määrus nr 55) sätestatud veterinaarravimi müügiloa haldamise aastatasu proportsionaalsuse küsimuses. Tegite ettepaneku määruse nr 55 muutmiseks selliselt, et Ravimiametil oleks kaalutlusõigus määruses sätestatud tingimustel müügiloa hoidjat aastatasust vabastada või tasu vähendada. Aastatasu peaks olema Teie hinnangul seotud sellega, kui palju ravimit müügiloa alusel aastas turustatakse. Ravimiseaduse § 77 lõike 22 kohaselt on müügiloa hoidjal kohustus tasuda Ravimiametile veterinaarravimi müügiloa haldamise aastatasu kuni 1395 eurot eelmisel kalendriaastal kehtinud veterinaarravimi müügiloa kohta. Sama paragrahvi lõikes 3 on antud ministrile volitusnorm aastatasu suuruse ja arvestamise tingimuste ja korra kehtestamiseks. Seaduses ei ole ette nähtud aastatasust vabastamise võimalust ja sellist õigust ei ole antud ka ministrile määrusega kehtestamiseks. Määruse nr 55 § 7 lõike 5 kohaselt tasub müügiloa hoidja veterinaarravimi müügiloa haldamise aastatasu 1395 eurot müügiloa kohta veterinaarravimi müügiloa tingimuste muudatuste haldamiseks, hindamist mittevajavate muudatuste haldamiseks, müügiloaandmete haldamiseks, järelevalve toimingute haldamiseks ja ravimite registreerimistoimingute andmebaasis haldamiseks. Nimetatud tasustatud toiminguid peab Ravimiamet tegema hoolimata sellest, kas müügiloa hoidja müügiloa alusel ravimit turustab või kui suur on turustatava ravimi käive. Seega ei ole põhjendatud määruse nr 55 muutmine ja aastatasu osas ravimi reaalsest turustamisest tulenevate erisuste tegemine, kuna see asjaolu Ravimiameti poolset müügiloaga seotud tegevuste mahtu ei mõjuta. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Anniki Lai asekantsler Mari Amos [email protected] Suur-Ameerika 1 / 10122 Tallinn / 626 9301 / [email protected] / www.sm.ee / registrikood 70001952