KÄSKKIRI
jaanuar 2026 nr 4
Ametijuhendi kinnitamine
Vabariigi Valitsuse seaduse § 74 lõike 1, avaliku teenistuse seaduse § 52, sotsiaalministri
11. oktoobri 2005. a määruse nr 105 „Ravimiameti põhimäärus“ § 7 punktide 5 ja 11 alusel
1. Kinnitan Ravimiameti müügilubade osakonna kvaliteedi hindamise büroo spetsialisti
(müügiloa taotluse kvaliteediosa hindamise alal) ametijuhendi.
2. Tunnistan kehtetuks Ravimiameti peadirektori 18. septembri 2013. a käskkirja nr 31
punktiga 1.4 kinnitatud müügilubade osakonna kvaliteedi hindamise büroo spetsialisti
(müügiloa dokumentatsiooni kvaliteedi hindamise alal) ametijuhendi.
3. Arendus-ja haldusosakonna personalispetsialistil tutvustada kinnitatud ametijuhendit
allkirja vastu ametijuhendis nimetatud ametikohal teenistuses olevale Ravimiameti
ametnikule dokumendihaldussüsteemi kaudu.
Vaide käskkirjale saab esitada peadirektorile 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks
tegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui ametnik soovib
käskkirja vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7
lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse käskkirja peale Tartu Halduskohtule või oma
teenistuskoha järgi Tallinna Halduskohtule 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks
tegemisest.
(allkirjastatud digitaalselt)
Katrin Kiisk
Peadirektor
Mairi Kompus
[email protected]
KINNITATUD
Ravimiameti peadirektori
jaanuari 2026
käskkirjaga nr 4
AMETIJUHEND
MÜÜGILUBADE OSAKOND
KVALITEEDI HINDAMISE BÜROO
SPETSIALIST
(müügiloa taotluse kvaliteediosa hindamise alal)
1. ÜLDOSA
Struktuuriüksus Müügilubade osakond kvaliteedi hindamise büroo
Teenistuskoha nimetus Spetsialist
Teenistuskoha asukoht Tartu linn
Vahetu juht Müügilubade osakonna kvaliteedi hindamise büroo juhataja
Asendaja (d) Vastavalt asendusskeemile
Keda asendab Vastavalt asendusskeemile
2. TEENISTUSKOHA EESMÄRK
Müügiloa taotluse dokumentatsiooni kvaliteediosa ekspertiis ja eksperthinnangu koostamine,
müügiloa taotluste, müügiloa muudatustaotluste ning müügiloa uuendamistaotluste
menetluskäigu jälgimine.
3. AMETNIK JUHINDUB
Spetsialist juhindub oma ülesannete täitmisel Eesti Vabariigis ja Euroopa Liidus kehtivatest
seadustest ja teistest õigusaktidest, peadirektori käskkirjadest (sh käesolevast ametijuhendist)
arengustrateegiast, tööplaanist, tööjuhenditest ning koostöövestluse kokkulepetest.
4. TEENISTUSÜLESANDED
Ülesanne Tulemuslikkuse näitaja
4.1 Müügiloa taotluste ja Taotluste kvaliteediosa hindamine on läbiviidud vastavalt
müügiloa muudatustaotluste kehtivatele õigusaktidele, teaduslikele juhistele ja
kvaliteediosa ekspertiisi tööjuhenditele. Hinnanguaruanded on valminud õigeaegselt.
teostamine ja eksperthinnangu Müügiloa taotluse muudatused on tähtaegselt kinnitatud ja
koostamine. sisseviidud.
4.2 Müügiloa taotluste ja Taotluste menetlemine on toimunud vastavalt kehtivatele
müügiloa uuendamiste taotluste õigusaktidele ja tööjuhenditele. Menetlus on lõpetatud
menetlemise jälgimine, otsusega taotlus heaks kiita/tagasi lükata/tagasi võtta.
vastastikuse tunnustamise ja
detsentraalsete protseduuride
menetluskäigu koordineerimine.
4.3 Teenistusülesannetega seotud Saadetud ja saabunud dokumendid on nõuetekohaselt
dokumentide (saadetud kirjad, hallatud.
vastuskirjad ja otsused) Kirjadele, teabenõuetele ja isikute pöördumistele on
nõuetekohane haldamine. vastatud vastavalt asjaajamiskorrale. Dokumendid on
kiiresti leitavad.
4.4 Andmete nõuetekohane Kõik ettenähtud andmed on sisestatud ja kaasajastatud.
sisestamine andmekogudesse ning Andmed on kiiresti leitavad.
dokumendihaldussüsteemi
(SamTrackII, CTS, ameti
sisevõrk).
4.5. Teabe vahendamine ametis Vajalik info ja dokumendid (aruanded, ettepanekud,
töörühmade dokumendid jm) on õigeaegselt ette valmistatud
ning vahetule juhile ja asjassepuutuvatele kolleegidele
esitatud. Koolitustel ja tööalastel üritustel saadud teave on
asjassepuutuvatele kolleegidele edastatud ning nõutavad
aruanded esitatud.
4.6 Teabe vahendamine Avalikustamisele kuuluv teave on kodulehel kättesaadav.
Ravimiametist väljapoole. Andmevahetus rahvusvaheliste ning Eesti pädevate
asutustega toimib õigusaktides kehtestatud, lepingutele
vastavas ja tööjuhendites kirjeldatud korras.
Koostöö raames vajalik teave on edastatud.
Vahendatav teave on asjakohane ja koostöö järjepidev.
4.7 Kvaliteedijuhtimissüsteemi Teenistusülesanded ja kohustused on täidetud õigeaegselt ja
nõuete täitmine. vastavalt tööjuhendites või muudes dokumentides sätestatud
nõuetele.
Teenuste kvaliteeti ja efektiivsust tõstvad või muud väärtust
loovad parendusettepanekud on esitatud.
4.8 Vahetu või kõrgemalseisva Ülesanded ja korraldused on täidetud määratud tähtajaks ja
juhi poolt antavate nõuetekohaselt.
(teenistusülesannetega seotud)
ühekordsete korralduste täitmine.
5. ÕIGUSED ja KOHUSTUSED
Ametniku õigused ja kohustused on kehtestatud ameti sisekorraeeskirjas.
Ametniku spetsiifilised õigused on:
esindada Ravimiametit oma pädevuse ja peadirektorilt saadud korralduse alusel
rahvusvahelises töögrupis.
Teenistusalastes aktides reguleerimata õiguste ja kohustuste puhul lähtutakse seadusest.
6. TEENISTUSKOHA TÄITJALE ESITATAVAD NÕUDED
Haridus Kõrgharidus proviisori või keemia erialal.
Töökogemus Eelnev töökogemus ametikoha töövaldkonnas 1 aasta.
Ametialased lisateadmised Eesti keele oskus C1 tasemel*.
ja -oskused Inglise keele oskus B2 tasemel*. Arvuti kasutamise oskus
(Word, Excel, e-post, internet, spetsiifilised tööks vajalikud
programmid) kesktasemel.
Keeleoskuse kirjeldamisel ja hindamisel kasutatakse Euroopa Nõukogu koostatud
Euroopa keeleõppe raamdokumendis määratletud keeleoskustaset:
*C1-tasemel keelekasutaja mõistab pikki ja keerukaid tekste, tabab ka varjatud tähendust, oskab
end spontaanselt ja ladusalt mõistetavaks teha, väljendeid eriti otsimata, oskab kasutada keelt
paindlikult ja tulemuslikult nii avalikes, õpi- kui ka tööolukordades, oskab luua selget, loogilist,
üksikasjalikku teksti keerukatel teemadel, kasutades sidusvahendeid ja sidusust loovaid võtteid.
*B2-tasemel keelekasutaja mõistab keerukate abstraktsel või konkreetsel teemal tekstide ning
erialase mõttevahetuse tuuma, suudab spontaanselt ja ladusalt vestelda sama keele emakeelse
kõnelejaga, oskab paljudel teemadel luua selget, üksikasjalikku teksti ning selgitada oma
vaatenurka, kaaluda kõnealuste seisukohtade tugevaid ja nõrku külgi
Muud nõuded ja Otsustusvõime, täpsus, kohusetundlikkus, võime töötada
isikuomadused iseseisvalt ja suutlikkus ettenähtud aja piires toime tulla täpsust
ja korrektsust nõudvate teenistusülesannetega, tasakaalukus. Hea
suhtlemisoskus ja koostöövõime, usaldusväärsus ja
konfidentsiaalse informatsiooni hoidmise oskus.
Ametijuhendiga tutvunud:
(allkirjastatud digitaalselt)
Müügilubade osakonna kvaliteedi hindamise büroo spetsialist