EUROOPA
KOMISJON
Brüssel, 22.2.2022
C(2022) 973 final
KOMISJONI RAKENDUSOTSUS,
22.2.2022,
milles käsitletakse lahendamata vastuväiteid biotsiidile Sojet loa andmise tingimuste
kohta vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012
(EMPs kohaldatav tekst)
ET ET
KOMISJONI RAKENDUSOTSUS,
22.2.2022,
milles käsitletakse lahendamata vastuväiteid biotsiidile Sojet loa andmise tingimuste
kohta vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012,
milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist,1 eriti selle artikli 36
lõiget 3,
ning arvestades järgmist:
(1) 8. aprillil 2020 esitas äriühing Sharda Cropchem España S.L. (edaspidi „taotleja“)
Prantsusmaale taotluse biotsiidile Sojet (edaspidi „biotsiid“) antud riikliku loa
vastastikuseks järjestikku tunnustamiseks, nagu seda on juba teinud Saksamaa,
vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artiklile 33. Asjaomane biotsiid on tooteliiki 18
kuuluv insektitsiid, mida kutselised kasutajad kasutavad siseruumides kärbsetõrjeks
tööstus- või kaubandusruumides, kodumajapidamistes või eraruumides, avalikes
kohtades ja loomapidamishoonetes. Biotsiid segatakse veega ja kantakse pintsliga
papist lehtedele ning see sisaldab toimeainetena imidaklopriidi ja cis-trikos-9-eeni.
(2) Prantsusmaa edastas 6. oktoobril 2020 kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 35
lõikega 2 koordineerimisrühmale vastuväited, märkides, et Saksamaa kehtestatud
loatingimuste puhul ei ole tagatud, et biotsiid vastab kõnealuse määruse artikli 19
lõike 1 punkti b alapunktis iii sätestatud nõudele. Prantsusmaa leiab, et biotsiidi ohutu
käitlemise tagamiseks on vaja kasutada isikukaitsevahendeid, milleks on
kemikaalikindlad kaitsekindad (kaitsekinnaste materjali täpsustab loaomanik
tootekirjelduse raames) ja ühekordselt kasutatav kaitseülikond (vähemalt tüüp-6 EN
13034). Prantsusmaa seisukoht on, et tehniliste ja korralduslike meetmete
kohaldamine vastavalt nõukogu direktiivile 98/24/EÜ2, nagu need on sätestatud
Saksamaa antud loaga isikukaitsevahendite kasutamise võimaliku asendamise osas, ei
taga piisavat kaitset, kui selliseid meetmeid ei ole biotsiidi hindamise raames
täpsustatud ega hinnatud.
(3) Saksamaa on seisukohal, et direktiivis 98/24/EÜ on kehtestatud töötajate kaitseks
võetavate erinevate riskivähendusmeetmete eelistamise järjekord ning tehniliste ja
korralduslike meetmete kohaldamine biotsiidi kasutamise puhul on prioriseeritud
isikukaitsevahendite kandmise suhtes. Saksamaa sõnul peab tööandja asjaomase
direktiivi kohaselt otsustama, milliseid tehnilisi ja korralduslikke meetmeid tuleb
1
ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.
2
Nõukogu 7. aprilli 1998. aasta direktiiv 98/24/EÜ töötajate tervise ja ohutuse kaitse kohta keemiliste
mõjuritega seotud ohtude eest tööl (neljateistkümnes üksikdirektiiv direktiivi 89/391/EMÜ artikli 16
lõike 1 tähenduses) (EÜT L 131, 5.5.1998, lk 11).
ET 1 ET
kohaldada, ning kuna selliseid meetmeid on palju, ei ole biotsiidile loa andmise käigus
võimalik neid kirjeldada ja hinnata.
(4) Kuna koordineerimisrühm kokkuleppele ei jõudnud, edastas Saksamaa lahendamata
vastuväite 3. märtsil 2021 kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 36 lõikega 1
komisjonile. Saksamaa esitas komisjonile üksikasjaliku ülevaate küsimusest, mille
osas liikmesriigid ei suutnud kokkulepet saavutada, ning lahkarvamuste põhjused.
Kõnealune ülevaade edastati asjaomastele liikmesriikidele ja taotlejale.
(5) Määruse (EL) nr 528/2012 artikli 2 lõike 3 punktides b ja c on sätestatud, et kõnealune
määrus ei piira nõukogu direktiivi 89/391/EMÜ3 ja direktiivi 98/24/EÜ kohaldamist.
(6) Määruse (EL) nr 528/2012 artikli 19 lõike 1 punkti b alapunktis iii on loa andmise
tingimusena märgitud, et biotsiid ei avalda otseselt ega oma jääkide kaudu
vastuvõetamatut mõju inimeste tervisele.
(7) Määruse (EL) nr 528/2012 VI lisa punktis 9 on sätestatud, et kõnealuse lisaga
kehtestatud ühispõhimõtete kohaldamisel kõnealuse määruse artikli 19 lõike 1 punktis
b osutatud biotsiidide toimikute hindamiseks, ning arvestades sama määruse artiklis 19
sätestatud muid tingimusi, on biotsiidile loa andmise või mitteandmise otsuse tegemise
voli pädeval asutusel või komisjonil. Selline luba võib sisaldada biotsiidi
kasutuspiiranguid või muid tingimusi.
(8) Määruse (EL) nr 528/2012 VI lisa punkti 18 alapunktis d on sätestatud, et biotsiidi
riskihindamisega määratakse vajalikud meetmed inimeste, loomade ja keskkonna
kaitseks nii biotsiidi kavandatud tavakasutuse jooksul kui ka tõepärase halvima
stsenaariumi korral.
(9) Määruse (EL) nr 528/2012 VI lisa punkti 56 alapunktis 2 on sätestatud, et artikli 19
lõike 1 punkti b kriteeriumidele vastavust hinnates on üks otsustest, mille hindav
asutus peab tegema, see, kas biotsiid võib vastata kriteeriumidele, arvestades
konkreetsete tingimuste või piirangute järgimist.
(10) Määruse (EL) nr 528/2012 VI lisa punktis 62 on sätestatud, et vajaduse korral jõuab
taotlust hindav asutus järeldusele, et kõnealuse määruse artikli 19 lõike 1 punkti b
alapunkti iii kriteeriumi saab täita üksnes kohaldades ennetus- ja kaitsemeetmeid,
sealhulgas tööprotsesside kavandamine, tehniline kontroll, sobivate vahendite ja
materjalide kasutamine, ühiskaitsemeetmete kohaldamine ning kui kokkupuudet ei saa
muul viisil vältida, individuaalsed kaitsemeetmed, sealhulgas isikukaitsevahendite,
nagu respiraatorite, hingamismaskide, kombinesoonide, kinnaste ja kaitseprillide
kandmine, et vähendada kutseliste kasutajate kokkupuudet kahjulike ainetega.
(11) Määruse (EL) nr 528/2012 VI lisa punktis 62 ei ole siiski sätestatud, et hindamine,
mille tulemusel jõutakse järeldusele, et kõnealuse määruse artikli 19 lõike 1 punkti b
alapunktis iii sätestatud kriteeriumi saab täita üksnes ennetus- ja kaitsemeetmete
kohaldamisega, peab toimuma kooskõlas direktiiviga 98/24/EÜ. Samuti ei ole selles
sõnaselgelt sätestatud, et seda direktiivi ei kohaldata. Seetõttu ei saa nendest sätetest
järeldada, et direktiiv 98/24/EÜ ei ole kohaldatav. Lisaks on direktiivi 98/24/EÜ
kohased asjaomased kohustused kehtestatud tööandjatele, mitte liikmesriikide
ametiasutustele.
(12) Direktiivi 98/24/EÜ artiklis 4 on sätestatud, et keemiliste mõjurite esinemisest
töötajate ohutusele ja tervisele tuleneva riski hindamisel peavad tööandjad hankima
3
Nõukogu 12. juuni 1989. aasta direktiiv 89/391/EMÜ töötajate töötervishoiu ja tööohutuse parandamist
soodustavate meetmete kehtestamise kohta (EÜT L 183, 29.6.1989, lk 1).
ET 2 ET
tarnijalt või muudest kergesti kättesaadavatest allikatest vajalikku lisateavet ning et
vajaduse korral peab selline teave sisaldama erihinnangut kasutajatele tuleneva riski
kohta, nagu on kehtestatud keemilisi mõjureid käsitlevate ühenduse õigusaktide alusel.
(13) Direktiivi 98/24/EÜ artiklis 6 on sätestatud töötajate kaitseks keemilistest ainetest tööl
tuleneva riski vastu tööandja poolt võetavad meetmed tähtsuse järjekorras.
Esmatähtsaks tuleb pidada ohtliku aine asendamist ning kui see ei ole võimalik, tuleb
ohtliku keemilise mõjuri põhjustatud riski töötajate ohutusele ja tervisele tööl
vähendada miinimumini, kohaldades kaitse- ja ennetusmeetmeid. Kui kokkupuudet
ohtlike mõjuritega ei ole võimalik ära hoida muul viisil, tuleb tagada töötajate kaitse,
kasutades individuaalseid kaitsevahendeid, kaasa arvatud isikukaitsevahendid.
(14) Arvestades biotsiidi töötlemisviisi ja hindavalt asutuselt kättesaadavat teavet, ei ole
biotsiidi loa taotluses ega taotluse hindamise käigus selliseid tehnilisi ega
korralduslikke meetmeid kindlaks määratud.
(15) Seepärast leiab komisjon, et biotsiid vastab määruse (EL) nr 528/2012 artikli 19 lõike
1 punkti b alapunktis iii sätestatud tingimusele, juhul kui biotsiidi loal ja märgistusel
on biotsiidi kasutamise kohta esitatud järgmine tingimus: „Toote käitlemiseks on vaja
kanda kemikaalikindlaid kaitsekindaid (kaitsekinnaste materjali täpsustab loaomanik
tootekirjelduses) ja ühekordselt kasutatavat kaitseülikonda, mis on vähemalt tüüp-6
EN 13034 või samaväärne. See ei piira nõukogu direktiivi 98/24/EÜ ja muude
töötervishoidu ja tööohutust käsitlevate liidu õigusaktide kohaldamist tööandjate
poolt.“
(16) Kui aga loa taotleja või lubade andmisega tegelev asutus teeb kindlaks tõhusad
tehnilised või korralduslikud meetmed, mis vähendavad kokkupuudet samaväärsel või
kõrgemal tasemel, peaksid sellised meetmed asendama isikukaitsevahendite kandmise
nõude ning need tuleks ära näidata biotsiidi loal ja märgistusel.
(17) 23. novembril 2021 andis komisjon taotlejale võimaluse esitada kirjalikke märkusi
kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 36 lõikega 2. Taotleja esitas märkused,
mida komisjon seejärel arvesse võttis.
(18) Käesoleva otsusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee
arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Biotsiidiregistris registrinumbriga BC-RW058475-96 registreeritud biotsiid vastab määruse
(EL) nr 528/2012 artikli 19 lõike 1 punkti b alapunktis iii sätestatud tingimusele, juhul kui
biotsiidi loal ja märgistusel on biotsiidi kasutamise kohta esitatud järgmine tingimus: „Toote
käitlemiseks on vaja kanda kemikaalikindlaid kaitsekindaid (kaitsekinnaste materjali
täpsustab loaomanik tootekirjelduses) ja ühekordselt kasutatavat kaitseülikonda, mis on
vähemalt tüüp-6 EN 13034 või samaväärne. See ei piira nõukogu direktiivi 98/24/EÜ ja
muude töötervishoidu ja tööohutust käsitlevate liidu õigusaktide kohaldamist tööandjate
poolt.“
Kui loa taotleja või lubade andmisega tegelev asutus teeb kindlaks tehnilised või
korralduslikud meetmed, mis vähendavad kokkupuudet samaväärsel või kõrgemal tasemel,
kui seda võimaldab esimese lõigus nimetatud kaitsevahendite kandmine, siis tuleks selliseid
meetmeid kasutada isikukaitsevahendite kandmise asemel ning need tuleks ära näidata
ET 3 ET
biotsiidi loal ja märgistusel. Sellisel juhul ei kohaldata esimeses lõigus sätestatud kohustust
lisada biotsiidi kasutamise kohta esitatud tingimus.
Artikkel 2
Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.
Brüssel, 22.2.2022
Komisjoni nimel
Stella KYRIAKIDES
komisjoni liige
ET 4 ET
Saatja: Kristiina Digryte <
[email protected]>
Saadetud: 28.02.2022 12:28
Adressaat: TTJA <
[email protected]>
Teema: FW: Webdesktop: Kiri nr 10.2-11/201: Euroopa Liidu toimimise lepingu artikli 297
kohane teade
Manused: 201.pdf
Tere!
Edastan Teile Euroopa Komisjoni rakendusotsuse „milles käsitletakse lahendamata vastuväiteid
biotsiidile Sojet loa andmise tingimuste kohta vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu
määrusele (EL) nr 528/2012“.
Lugupidamisega
Kristiina Digryte
Põllumajandus- ja kalandusküsimuste nõunik
Eesti Alaline Esindus EL juures
*** TÄHELEPANU *** See e-kiri (kaasa arvatud manused) on mõeldud ainult e-kirja adressaatidele ning
võib sisaldada ametialaseks kasutamiseks ettenähtud teavet. Teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud
loata edasi saata ega mistahes viisil kõrvalistele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva
e-kirja eksituse tõttu, palun teavitage sellest kohe saatjat ning kustutage e-kiri oma arvutist.
*** ATTENTION *** This e-mail and its attachments may contain official information. If you are not the
intended recipient, please notify the sender immediately, delete this e-mail and destroy any copies. Any
dissemination or use of this information by a person other than the intended recipient is unauthorized and
may be unlawful.
From: Kersti Neeme <
[email protected]>
Sent: Wednesday, February 23, 2022 10:50 AM
To:
[email protected]
Cc: eko AGRI <
[email protected]>;
[email protected]; Esindus EL juures (Põllumajandustalitus) <
[email protected]>
Subject: Webdesktop: Kiri nr 10.2-11/201: Euroopa Liidu toimimise lepingu artikli 297 kohane teade
Tere
Edastan Komisjoni rakendusotsuse.
Reg. number: 10.2-11/201
Reg. kuupäev: 22.02.2022
Sisu: KOMISJONI RAKENDUSOTSUS,
22.2.2022,
milles käsitletakse lahendamata vastuväiteid biotsiidile Sojet loa andmise tingimuste
kohta vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012
Heade soovidega
--
Kersti Neeme
Eesti alaline esindus EL juures
Sekretär