Saatja: RA MSO </O=SOTSIAALMINISTEERIUM/OU=EXCHANGE ADMINISTRATIVE GROUP (FYDIBOHF23SPDLT)/CN=RECIPIENTS/CN=72F3C63240224E00B8EFA069E66B5C58-RA>
Saaja:
[email protected]
Teema: Vs: Meditsiiniseade III klass professionaalseks kasutamiseks- ilusüstide reklaam
Tere
Täname päringu eest.
Tõepoolest, meditsiiniseadme reklaam ei ole sõltuvalt selle riskiklassist piiratud ning seda võib teha. Kui tegemist on üksnes professionaalseks kasutamiseks mõeldud seadmega, peab reklaamiseaduse <https://www.riigiteataja.ee/akt/109012025015?leiaKehtiv> § 7 kohaselt reklaamis olema vastav teave, et seade on mõeldud ainult professionaalseks kasutamiseks.
Terviseamet, kes teeb järelevalvet tervishoiuteenuste ja nende reklaamimise üle, hindab reklaami tervishoiuteenuse osutamise aspektist. Seetõttu ei ole meie hinnangul tegemist vastuoluga: ühelt poolt on lubatud kauba (meditsiiniseadme) reklaam, teiselt poolt on aga piiratud tervishoiuteenuse reklaam. Kui need kaks kokku põimida, võib tekkida olukord, kus tervishoiuteenuse osutaja reklaamib tervishoiuteenust konkreetse meditsiiniseadme abil, mistõttu reklaam tervikuna ei oleks lubatud, kuna võib rikkuda tervishoiuteenuse reklaami sätteid.
Ehk kokkuvõtvalt, toodet kui sellist võib reklaamida (nii tootja kui ka näiteks seadme levitaja), kuid ilma tervishoiuteenuse pakkumiseta.
Lugupidamisega
Karl Kalev Türk
Ravimiamet
meditsiiniseadmete osakond
spetsialist
Tel 737 4140
[email protected] <mailto:
[email protected]>
Nooruse 1
50411 Tartu
www.ravimiamet.ee <http://www.ravimiamet.ee/>
Selles e-kirjas sisalduv teave (kaasa arvatud manused) on mõeldud ametialaseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada vaid e-kirja adressaadid. E-kirjas sisalduvat teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud loata edasi saata ega mis tahes viisil kolmandatele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu, teavitage sellest koheselt saatjat ning kustutage e-kiri.
This e-mail and any attachments transmitted may contain confidential and privileged information. If you are not the intended recipient, please notify the sender immediately by returning the e-mail and permanently deleting what you have recieved. Any dissemination or use of this information by a third person without permission is prohibited and may be illegal.
Saatja: KLAOS Anu <
[email protected]>
Saatmisaeg: neljapäev, 4. september 2025 15:15
Adressaat: RA MSO <
[email protected]>
Teema: Meditsiiniseade III klass professionaalseks kasutamiseks- ilusüstide reklaam
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada.
Tere
Palun teie tagasisidet/seisukohta järgmisel teemal:
Meditsiiniseadme reklaam, olenemata selle klassist (nt täitesüst või mingi hüaluroonhappe preparaat), ei ole piiratud ja seda tohib reklaamida ka tavatarbijatale.
Samas Terviseamet klassifitseerib täite- jms ilusüstide tegemist tervishoiuteenuste alla. Kuna tervishoiuteenuste reklaam ei ole aga lubatud, siis ei luba Terviseamet ka erinevatel esteetilise meditsiini kliinikutel reklaamida täite- ja muude ilusüside tegemist.
Ehk siis siin on vastuolu- ühest küljest on lubatud vastava med.seadme reklaam, samas, kuna tegu on süstitava preparaadiga, siis justkui ei ole see ikkagi lubatud, kuna manustamise seisukohast leiab Terviseamet, et tegu on tervishoiuteenusega.
Kas see tähendab, et tootja justkui tohib seda toodet reklaamida, aga vastav tervishoiuasutus ei tohi?
Mis on teie seisukoht selles osas?
Anu Klaos
Senior Regulatory, Pharmacovigilance, and Market Access Specialist
Tamro Baltics | Tamro Eesti OÜ
Pärnu mnt 501, 76401 Laagri, Estonia
M: +372 5176759
E:
[email protected] <mailto:
[email protected]>
W: www.tamrobaltics.com <http://www.tamrobaltics.com/>