dokumendiregister.ee
Müügiloata ravimi taotlusAvalik

Taotlus

Ravimiamet · 30. jaanuar 2026
Viit
SVJ-11/11-1
Registreeritud
30. jaanuar 2026
Dokumendi liik
Müügiloata ravimi taotlus
Funktsioon
SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
Sari
SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
Toimik
SVJ-11/2026
Vastutaja
Epp Ülevaino (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo)

Failid

Sisu (failidest)

Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411 Tel: 7 374 140 TAOTLUS inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks 1. Ravimi toimeaine(d): Kabergoliin 2. Ravimvorm ja toimeaine(te) sisaldus: Tablett, 0,5mg 3. Manustamisviis: Suukaudne 4. Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 30 karpi (240 tabletti) 5. Loomaliik või loomaliigid: Rott 6. Näidustus(ed): Hüpofüüsi neoplaasia 7. Põhjendus inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi turustamiseks: Veterinaarne preparaat kabergoliinist on koerte-kassidele saadaval, küll aga ravimi konsentratsioon on üsna madal (0,05mg/ml), aga sellise konsentratsiooniga lahust on keeruline ajuripatsikasvajatega rottidel kasutada. Rottidel on hüpofüüsi kasvajate sümptomite allasurumiseks vajalikuks doosiks 0,6mg/kg iga 3 päeva tagant või 0,2mg/kg igapäevaselt. 500grammise roti puhul täheldaks see siis veterinaarse preparaadi kasutamisel ravimi kogust 6ml iga 3 päeva tagant või siis 2ml iga päev. Sellist 6ml on väga keeruline anda sisse rotile, kelle on juba söömisega probleeme tänu hüpofüüsi kasvajale. Tableti kasutamisel on meil võimalik seda pulberdada või tükeldada, et rott saaks raviks vajaliku koguse kätte. Pulbri või tükeldatud tableti saab segada väikse koguse vee või toidu sisse ning selline kogus oleks võimalik rotile sisse sööta võrreldes suure koguse veterinaarse kaberkoliinilahusega. Eelmise taotlusega kasutatud ravimi puhul on kenasti näha, et see tablet on võimalik kenasti saada rotile toiduga sisse ning toimib väga kenasti sümptomite alla surumises. 8. Veterinaararsti nimi: Kristin Tõnise /allkiri/ Allkirjastatud digitaalselt 9. Kutsetegevuse loa number: 1083 10. Kuupäev 28.01.2026 11. Veterinaararsti kontaktandmed: E-post: [email protected] Telefon: 5172502
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →