Müügiloata ravimi taotlusAvalik
Taotlus
Ravimiamet · 30. jaanuar 2026
- Viit
- SVJ-11/11-1
- Registreeritud
- 30. jaanuar 2026
- Dokumendi liik
- Müügiloata ravimi taotlus
- Funktsioon
- SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
- Sari
- SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
- Toimik
- SVJ-11/2026
- Vastutaja
- Epp Ülevaino (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo)
Sisu (failidest)
Ravimiamet
Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140
TAOTLUS
inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks
1. Ravimi toimeaine(d): Kabergoliin
2. Ravimvorm ja toimeaine(te) sisaldus: Tablett, 0,5mg 3. Manustamisviis:
Suukaudne
4. Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 30 karpi (240 tabletti)
5. Loomaliik või loomaliigid: Rott
6. Näidustus(ed): Hüpofüüsi neoplaasia
7. Põhjendus inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi turustamiseks:
Veterinaarne preparaat kabergoliinist on koerte-kassidele saadaval, küll aga ravimi
konsentratsioon on üsna madal (0,05mg/ml), aga sellise konsentratsiooniga lahust on
keeruline ajuripatsikasvajatega rottidel kasutada. Rottidel on hüpofüüsi kasvajate
sümptomite allasurumiseks vajalikuks doosiks 0,6mg/kg iga 3 päeva tagant või 0,2mg/kg
igapäevaselt. 500grammise roti puhul täheldaks see siis veterinaarse preparaadi
kasutamisel ravimi kogust 6ml iga 3 päeva tagant või siis 2ml iga päev. Sellist 6ml on
väga keeruline anda sisse rotile, kelle on juba söömisega probleeme tänu hüpofüüsi
kasvajale. Tableti kasutamisel on meil võimalik seda pulberdada või tükeldada, et rott
saaks raviks vajaliku koguse kätte. Pulbri või tükeldatud tableti saab segada väikse
koguse vee või toidu sisse ning selline kogus oleks võimalik rotile sisse sööta võrreldes
suure koguse veterinaarse kaberkoliinilahusega. Eelmise taotlusega kasutatud ravimi
puhul on kenasti näha, et see tablet on võimalik kenasti saada rotile toiduga sisse ning
toimib väga kenasti sümptomite alla surumises.
8. Veterinaararsti nimi: Kristin Tõnise
/allkiri/ Allkirjastatud digitaalselt
9. Kutsetegevuse loa number: 1083 10. Kuupäev 28.01.2026
11. Veterinaararsti kontaktandmed:
E-post: [email protected]
Telefon: 5172502