dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
Otsing›Ravimiamet
Otsus toote määratlemise kohtaAvalik

Vastus määratluse taotlusele

Ravimiamet · 28. jaanuar 2026
Viit
JV-4/6261-2
Registreeritud
28. jaanuar 2026
Dokumendi liik
Otsus toote määratlemise kohta
Funktsioon
JV Järelevalve
Sari
JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus
Toimik
JV-4/2025
Vastutaja
Evelin Saar (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond)

Failid

  • 📎6261.asice158 KB

Sisu (failidest)

Tamro Eesti OÜ Pärnu mnt 501 Laagri alevik 28.01.2026 nr JV-4/6261-2 Saue vald 76401 HARJUMAA OTSUS SIA "L.Ē.V" (Ekstraktu rūpnīca) toote Hedera Helix eliksiir siirup määratlemiseks Ettevõte Tamro Eesti OÜ esitas Ravimiametile 28.11.2025 taotluse ettevõtte SIA "L.Ē.V" (Ekstraktu rūpnīca) toote Hedera Helix eliksiir siirup ravimina määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte SIA "L.Ē.V" (Ekstraktu rūpnīca) toode Hedera Helix eliksiir siirup ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Lisa. Ettevõtte SIA "L.Ē.V" (Ekstraktu rūpnīca) toote Hedera Helix eliksiir siirup määratlemiseks taotluses esitatud andmed (2 lk). Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lisa. Hedera Helix eliksiir Toidulisand taimsete ekstraktidega 120 ml Koostisosad: Luuderohu siirup (suhkur, vesi, luuderohu lehtede ekstrakt), puhastatud vesi, piparmündi ekstrakt, L-askorbiinhape, paksendaja: naatriumkarboksümetüültselluloos, säilitusaine: naatriumbensoaat, emulgaator: polüsorbaat 20, mentool. Koostis ja annustamine Sisaldus Soovituslik päevane annus 9 ml 15 ml 22,5 ml Luuderohu lehtede siirup (Hedera 7,07 ml 11,82 ml 17,70 ml helix lehed) Piparmündilehtede ekstrakt 1:5 0,087 ml 0,15 ml 0,225 ml (Mentha piperita lehed) Vitamiin C 75,6 mg (94% 126 mg (158% 189 mg (211% NRV*) NRV*) NRV*) Mentool 0,31 mg 0,495 mg 0,75 mg *% päevasest võrdluskogusest täiskasvanutele Eliksiir sisaldab ekstrahendina 0,45% alkoholi. C-vitamiin aitab kaasa immuunsüsteemi normaalsele talitlusele ning aitab vähendada väsimust ja kurnatust. Kasutamine: 4…6-aastased lapsed: 3 ml 3 korda päevas. 7…12-aastased lapsed: 5 ml 3 korda päevas. Noorukid alates 12-eluaastast ja täiskasvanud: 7,5 ml 3 korda päevas. Kasutamise kestus: 5…6 päeva. Kasutamisviis: Annuse mõõtmiseks kasutage kaasasolevat mõõtmistopsi. Kuna eliksiir koosneb looduslikest koostisosadest, võib lahusesse moodustuda sade. Loksutage enne kasutamist! Hoiatused: - Toidulisandit mitte kasutada mitmekesise toitumise asendajana! Oluline on toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada tervislikku elustiili. - Mitte ületada soovitatavat ööpäevast annust. - Hoida lastele kättesaamatus kohas. - Ärge kasutage, kui teil on talumatus mistahes koostisosa suhtes. - Ei soovitata kasutada raseduse ja imetamise ajal. Hoida toatemperatuuril, pimedas. Hoida originaalpakendis tihedalt suletuna. Kasutada ära 2 kuu jooksul pärast avamist. 2 (3) Tootja: SIA “L.Ē.V.”/Ekstraktu rūpnīca/, Glūdas pagasts, Jelgava maakond, Läti www.lev-extracts.com Partii nr: Parim enne: Silt: Hedera helix eliksiir Toidulisand taimsete ekstraktidega 120 ml Kasutamine: 4…6-aastased lapsed: 3 ml 3 korda päevas. 7…12-aastased lapsed: 5 ml 3 korda päevas. Noorukid alates 12-eluaastast ja täiskasvanud: 7,5 ml 3 korda päevas. Kasutamise kestus: 5…6 päeva. Kuna eliksiir koosneb looduslikest koostisosadest, võib lahusesse moodustuda sade. Loksutage enne kasutamist! Tootja: SIA “L.Ē.V.”/Ekstraktu rūpnīca/, Glūdas pagasts, Jelgava maakond, Läti www.lev-extracts.com Partii nr: Parim enne: 3 (3)
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel