Vastus määratluse taotlusele

SIA MatrixSoftLabs Krišjāņa Valdemāra 19A LV-3260 Valdemārpils 16.01.2026 nr JV-4/236-2 Talsu novads LÄTI OTSUS SIA MatrixSoftLabs toote Berberine kapslid määratlemiseks Ettevõte SIA MatrixSoftLabs esitas Ravimiametile 12.01.2026 taotluse ettevõtte SIA MatrixSoftLabs toote Berberine kapslid ravimina määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte SIA MatrixSoftLabs toode Berberine kapslid ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Lisa. Ettevõtte SIA MatrixSoftLabs toote Berberine kapslid määratlemiseks taotluses esitatud andmed (2 lk). Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lisa. EE: VH.nutra Berberine India lodjapuu juureekstrakt. Toidulisand. Koostisosad: India lodjapuu juureekstrakt (Berberis aristata), standardiseeritud kuni 2% berberiinini, mahu suurendaja: mikrokristalne tselluloos, kapsli kest: veise želatiin, puhastatud vesi. Allergeeni info: Toode võib sisaldada piima (sealhulgas laktoosi), soja, maapähkleid, teisi pähkleid, seesamiseemneid, gluteeni sisaldavaid teravilju, mune, koorikloomi ja kala. Pakend: Pakend sisaldab 90 kapslit = 90 portsjonit. 1 portsjon = 1 kapsel. Netokaal: 60,3 g. Soovitatav kuni: kuupäev ja partii number on märgitud pakendi allosas. Kõlblikkusaeg: 24 kuud alates tootmiskuupäevast, kui seda hoitakse soovitatud tingimustes. Säilitamistingimused: Hoidke pakend tihedalt suletuna temperatuuril 5-25°C. Kaitske otsese kuumuse, niiskuse ja päikesevalguse eest. Pärast avamist ärge hoidke toodet kauem kui 6 kuud. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kasutamine: Võtke 1 kapsel üks kord päevas (portsjon) koos piisava koguse veega. Hoiatused: Ärge kasutage, kui olete allergiline (ülitundlik) mõne koostisosa suhtes. Ärge ületage soovitatavat päevast annust. Tasakaalustatud toitumine ja tervislik eluviis on keha normaalse toimimise alus. Toidulisandit ei tohi kasutada täisväärtusliku ja tasakaalustatud toidu asendajana. Ei sobi lastele, rasedatele ega rinnaga toitvatele naistele. Toodetud: EL-is SIA "MatrixSoftLabs" tellimusel. Levitaja: SIA "MatrixSoftLabs", Krišjāņa Valdemāra iela 19A, Valdemārpils, Läti, LV-3260. Toitainesisaldus Kogus (1 kapsli kohta) India lodjapuu juureekstrakt 500 mg Sellest: berberiin 10 mg vhnutra.eu 2 (3) 3 (3)