Vastus pöördumisele

Saatja: "Mikaela Pakosta" <[email protected]> Saaja: [email protected] Teema: Vs: PÄRING Kuupäev: 2025-01-16 11:16 Tähelepanu! Tegemist on välisvõrgust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. Austatud E-sigareti Kaupmeeste Liit MTÜ 02.01.2025 pöördusite Terviseameti poole küsimustega, mis puudutavad 01.01.2025 jõustunud riigilõivuseaduse- ja tubakaseaduse muudatusi. Küsimustele, mis puudutavad tubakaseaduse arusaadavust ja tõlgendamist, neile vastab Sotsiaalministeerium eraldi. 1. Olukorras, kui toote kohta on esitatud aruanne mitmesse EL riiki, sh on toote nö sihtriigiks märgitud ka Eesti, selgitab amet järgmist. Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2014/40/EL, tubaka- ja seonduvate toodete tootmist, esitlemist ja müüki käsitlevate liikmesriikide õigus- ja haldusnormide ühtlustamise kohta ning millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 2001/37/EÜ ei ole liikmesriikidele otsekohalduv. Teavitajatele loodud ühtse EL ühisportaali (EU-CEG) eesmärk oli vähendada teavitajate halduskoormust ning lihtsustada andmete võrdlemist, kuid direktiivi rakendamiseks vastuvõetud liikmesriikide siseriiklikud (menetlus)normid on erinevad, sh näiteks erinevad liikmesriigiti regulatsioonid, mis puudutavad maitse- ja lõhnaaineid. Eesti Vabariigis toimub tubakatootest või tubakatootega seonduvast tootest teavitamine, läbi viidav menetlus, sh rakenduvad riigilõivud/tasud vastavalt tubakaseadusele ning tubakaseaduses sätestatud regulatsioon puudutab üksnes tooteid, mida teavitaja kavatseb turule viia Eestis, sõltumata võimalikust turule viimisest mõnes teises EL liikmesriigis. 2. Müügimahtude teavitamistest läbi elektrooniliselt andmete esitamiseks ettenähtud ühisportaali EU-CEG. EL ühisportaali EU-CEG kodulehel on avaldatud üksikasjalik juhend. Palun tutvuge punktiga 4) Andmete esitamine e-sigarettide ja täitepakendite kohta. Link: <https://health.ec.europa.eu/eu-common-entry-gate-eu-ceg/step-step-guide_et> https://health.ec.europa.eu/eu-common-entry-gate-eu-ceg/step-step-guide_et Andmesõnastiku all on alla laetav fail TPD_data_dictionary_electronic_cigarettes. Version 1.2.1, kus on ära toodud, et müügimahtude esitamisel tuleb kasutada teate tüüpi 6 – Update of information required to be submitted for notified products in regular intervals (annually), such as sales data or actual quantities of ingredients. Lingil <https://health.ec.europa.eu/document/download/42bbec1f-ec5d-4f76-9cea-b58357be5714_et?filename=guidelinesecig_submitterid_et_0.pdf> https://health.ec.europa.eu/document/download/42bbec1f-ec5d-4f76-9cea-b58357be5714_et?filename=guidelinesecig_submitterid_et_0.pdf avaneb EL ühisportaali EU-CEG vaade. Müügimahud tuleb esitada lehel „E‐Cigarette – Product presentation“. 3. EL ühisportaalis EU-CEG tuleb e-sigarettide teadete turu-uuringud lisada manusena lehel „E‐Cigarette – Product presentation“. 4. EL ühisportaalis EU-CEG tuleb esitada andmed eri tarbijarühmade, sealhulgas noorte, mittesuitsetajate ja tavakasutajate toote-eelistuste kohta manusena lehel „E‐Cigarette – Product presentation“ iga toote põhiselt, sest iga toote teadet käsitletakse eraldi. 5. Kui toode on Terviseameti poolt avaldatud Eestis teavitatud toodete registris, tuleb müügimahud esitada vastavalt müügiandmetele. Kui toodet pole Eesti turul kalendriaasta jooksul müüdud, siis ka müügimaht 0 on näit, mis tuleb esitada. 6. Terviseamet alustab teate nõuetele vastavuse kontrollimist peale riigilõivu laekumist. Teate saamisel kontrollib amet riigilõivu laekumist ning kui esitaja on jätnud riigilõivu tasumata, määrab amet talle esimesel võimalusel tähtaja riigilõivu tasumiseks, hoiatades, et riigilõivu tähtpäevaks tasumata jätmisel jätab amet taotluse läbi vaatamata (Riigilõivuseaduse § 11 lg 2). Tasutud riigilõivu tagastamine on sätestatud samuti riigilõivuseaduses, mille § 15 lg 1 p 4 kohaselt tagastatakse tasutud riigilõiv näiteks, kui isik võtab toimingu tegemise taotluse tagasi enne taotluse läbivaatamist. Riigilõivuseaduse § 15 lg 2 sätestab, et kui seaduses ei ole sätestatud teisiti, võib tagastatavast summast maha arvata taotluse läbivaatamisega kaasnenud menetluskulu. Kui menetluskulu täpset suurust ei ole võimalik kindlaks määrata, arvatakse riigilõivu tagastamisel menetluskuluna maha 25 protsenti toimingu eest ette nähtud riigilõivust. 7. Terviseamet ei edasta teavitajale riigilõivu(de) tasumiseks arvet. Riigilõivuga seonduv info on esitatud Terviseameti veebilehel: https://www.terviseamet.ee/kemikaali-tooteohutus/tubakatooted#riigiloivud-ja-tasud 8. Teate/aruande menetlemise periood Terviseameti poolt sõltub esitatud teadete mahust. Terviseamet menetleb teateid esimesel võimalusel. 9. Tubakaseaduse kohaselt seaduse nõuetele mittevastavaid teateid veebilehel ei avaldata ja avaldatud, ent nõuetele mittevastavad teated kustutatakse. Esitatud teate menetlemisel kohalduvad haldusmenetluse seaduses toodud toimingu menetlemise põhimõtted. Nt taotluses esinevate puuduste korral määrab amet taotluse esitajale esimesel võimalusel tähtaja puuduste kõrvaldamiseks, selgitades, et tähtpäevaks puuduste kõrvaldamata jätmisel jätab amet taotluse läbi vaatamata (HMS § 15 lg 2). 10. Kui Terviseametil on teate/aruande kohta täiendavaid küsimusi, siis Terviseamet kasutab aruande esitajaga kontakteerumiseks aruandes esitatud funktsionaalset elektronposti aadressi (functional business email address of the submitter) kooskõlas Komisjoni rakendusmäärusega (EU) 2015/2183. 11. 01.01.2025 seisuga avaldatakse toodete kohta esitatud teave, kus varasemad teated jäävad avaldatuks seni, kuni täiendava kontrolli käigus nendeni jõutakse ja ei tuvastata teate nõuetele mittevastavus või teate esitaja teavitab toote turuleviimise lõpetamisest või kui teate esitaja jätab esitatud teate korral tasumata teate hoidmise riigilõivu. Terviseamet uuendab oma kodulehel registrit Eestis teavitatud toodete kohta jooksvalt. Tubakaseadus ei kehtesta toodete registri uuendamise sagedust kodulehel. 12. Kui Terviseamet on aruande menetluse lõpetanud ja teade on avaldatud, kuid täiendava kontrolli raames on selgunud, et teade ei vasta nõuetele, siis teavitatakse teate esitajat menetlusest teates esitatud elektronposti aadressi kaudu. 13. Pakendite (muudatuste) puhul riigilõivuseaduse § 298⁴ lõige 2 ei kohaldu, kuna tubakaseaduses ei ole sätestatud nõuet esitada ametile andmeid pakendite kohta. Amet loodab, et antud selgitused on piisavad ning lõpetab käesolevaga pöördumise menetlemise. Lugupidamisega Mikaela Pakosta peaspetsialist kemikaaliohutuse osakond [email protected] Terviseamet +372 794 3500 <mailto:[email protected]> [email protected] <http://www.terviseamet.ee/> www.terviseamet.ee Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn Käesolev kiri on mõeldud ainult kirja adressaatidele. Kui olete saanud kirja ekslikult, palun teavitage koheselt selle saatjat ning kustutage saadud kiri koos kõikide lisadega. NB! Juurdepääsupiirangu märkega dokumentide avaldamine kõrvalistele isikutele on keelatud. Saatja: [email protected] <[email protected]> Saatmisaeg: neljapäev, 2. jaanuar 2025 16:28 Adressaat: [email protected]; TA Info <[email protected]> Teema: PÄRING Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. PÄRING Pöördume Teie poole kiireloomuliste küsimustega, mis puudutavad 01.01.2025 jõustunud riigilõivuseaduse- ja tubakaseaduse muudatusi, eelkõige tubakatoodete nö teavitusega seotud muudatusi (tubakaseaduse § 10–104). Viidatud seaduse muudatused ei ole üheselt arusaadavad, mistõttu võib tegutsemine uues olukorras muutuda seaduskuulekate tubakatoodetega kauplejate jaoks äärmiselt keeruliseks, mis omakorda võib ohtu seada turu normaalse toimimise ning avada tee nn “musta turu” vohamisele. Tubakaseaduse muudatused on sõnastatud viisil, mis jätavad ruumi sätete mitmeti tõlgendamiseks ning tekitavad tubakaseaduse § 10–104 kohaldamise suhtes mitmeid küsitavusi. Allpool toome esile küsimusi tekitavad seaduse sätted ning allajoonituna meiepoolsed küsimused, mis ei ole hõlmatud ärisaladuse kaitse vajadusega, millele ootame teiepoolseid vastuseid ja selgitusi esimesel võimalusel. I Tubakaseaduse (TubS) muudatused • TubS § 10² lõike 1 esimene lause muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: ”(1) Elektroonilisi sigarette või nende täitepakendeid, sealhulgas nikotiinisisalduseta sigarette või nende täitepakendeid, võõrandamiseks Eestisse toov või neid Eestis tootev ettevõtja esitab kuus kuud enne toote kavandatavat turuleviimist või iga olulise muudatuse puhul Terviseametile elektroonilises vormis aruande.” 1. Kas elektroonilises vormis aruanne tuleb täita elektroonilise sigareti (kasutusvalmis e-sigaret, mille komplekt hõlmab kõiki kasutamiseks vajaminevaid osiseid) ja selle täitepakendite (e-vedelik ja e-vedelikuga täidetud kapsel) puhul? Kas see loetelu on lõplik? Kui ei, palun edastage lõplik ning detailne loetelu toodetest, mille puhul tuleb esitada vastav aruanne. Näiteks – kas aruanne tuleb esitada ka laadija, varuosaks oleva klaasi või mõne muu e-sigareti komponendi kohta? 2. TubS § 10² lõikes 1 sätestatakse kohustus esitada elektroonilises vormis aruanne vastavalt Euroopa Komisjoni rakendusotsuses (EL) 2015/2183 sätestatud vormile. Samas kasutatakse 01.01.2025 jõustuvas tubakaseaduse §-s 10⁴ ning riigilõivuseaduse §-s 298⁴ mõistet „teade“ ja „teate esitaja“. Kas TubS § 10² lõikes 1 sätestatud elektroonilises vormis aruande esitamist tuleb käsitleda eelpool nimetatud „teate“ esitamisena? Kas tegemist on erinevate mõistete kasutamisega, kuid silmas on peetud siiski elektroonilises vormis aruande esitamist vastavalt Euroopa Komisjoni rakendusotsuses (EL) 2015/2183 sätestatud vormile või tuleb esitada erinevaid teavitusi? • TubS 2. peatüki 1. jagu täiendatakse §-ga 10⁴ järgmises sõnastuses: ”§ 10⁴. Riigilõiv teate läbivaatamise, muutmise ning avaldamise ja hoidmise eest ning tasud teabe hindamise eest (1) Käesoleva seaduse §-des 10–10³ nimetatud teate läbivaatamise ja muutmise eest tasub teate esitaja enne teate esitamist riigilõivu riigilõivuseaduses sätestatud määras. (2) Käesoleva seaduse §-des 10–10³ nimetatud teate avaldamise ja hoidmise eest tasub teate esitaja hiljemalt iga aasta 31. märtsiks riigilõivu riigilõivuseaduses sätestatud määras. (3) Käesoleva seaduse §-des 10–10³ nimetatud teate esitamisel tasub teate esitaja selles sisalduvate andmete hindamise eest Terviseametile järgmiselt: 1) e-vedelikus ühe aine hindamise tasu on 240 euro; 2) elektrooniliste sigarettide ja nende täitepakendite e-vedelikest eralduvate ainete hindamise tasu on 965 eurot. (4) Tubakatoote ja tubakatootega seonduva toote müügimahtude teate esitamisel tasub teate esitaja Terviseametile teate hindamise eest 240 eurot.”. 1. Kas TubS § 10⁴ lõikes 3 nimetatud e-vedelikus ühe aine hindamise tasu tuleb tasuda vaid juhul, kui elektrooniline sigaret või selle täitepakend sisaldab e-vedelikku? Kui seade/toode ei sisalda e-vedelikku, kas sellisel juhul ühe aine hindamise tasu ei kohaldu? 2. TubS § 10⁴ lõike 4 kohaselt tuleb müügimahtude teate esitamisel tasuda teate hindamise eest 240 eurot. Palume detailset selgitust, milles seisneb ”teate hindamine” nimetatud sätte kontekstis? 3. Kui toote kohta on esitatud aruanne mitmetesse EU riikidesse, sh on toote nö sihtriigiks märgitud ka Eesti, ning ühes liikmesriigis on teade juba läbi vaadatud ja avaldatud, kas Eestis eraldi andmete hindamist ei teostata ning TubS § 10⁴ lõikes 3 sätestatud riigilõivu tasumise kohustus ei kohaldu? • Lähtuvalt TubS § 10² lõikest 2 esitatakse Terviseametile igal aastal järgmised andmed: 1) toodete müügimahud tootemarkide ja -liikide kaupa; 2) teave eri tarbijarühmade, sealhulgas noorte, mittesuitsetajate ja tavakasutajate toote-eelistuste kohta; 3) kõnealuste toodete müügiviisid; 4) kokkuvõte mis tahes turu-uuringu kohta eespool nimetatud küsimustes ning selle tõlge inglise keelde. Kirjeldatud andmed tuleb esitada EL ühisportaali kaudu. EL ühisportaali kodulehel on avaldatud juhend, milles on toodud aruandes kasutatavate mõistete tõlked ning tõlge ka selle kohta, kuidas EL ühisportaalis aruandes andmeid esitada. Link: <https://health.ec.europa.eu/document/download/42bbec1f-ec5d-4f76-9cea-b58357be5714_et?filename=guidelinesecig_submitterid_et_0.pdf> https://health.ec.europa.eu/document/download/42bbec1f-ec5d-4f76-9cea-b58357be5714_et?filename=guidelinesecig_submitterid_et_0.pdf Nimetatud juhendis ei ole üheselt mõistetavalt viidatud ühelegi andmeväljale/veerule, kuhu tuleb sisestada TubS § 10² lõikes 2 nimetatud andmed. 1. Palume edastada nimetatud juhendi kuvatõmmise näol nö selgitav juhend, millest nähtuks millistele andmeväljadele tuleb EL ühisportaalis sisestada müügimahud, teave eri tarbijarühmade, sh noorte, mittesuitsetajate ja tavakasutajate toote-eelistuste kohta, müügiviisid ja kokkuvõtted turu-uuringutest. Palume andmeväljad selgelt eristada, et välistada edaspidiseid arusaamatused andmete esitamisel. 2. Palume teatada, kas ja kuidas peaks EL ühisportaalis märkima seda, et turu-uuringuid ei ole tehtud (täpsemalt millisel andmeväljal). 3. Kuidas ja millisel andmeväljal tuleb EL ühisportaalis esitada andmed eri tarbijarühmade, sealhulgas noorte, mittesuitsetajate ja tavakasutajate toote-eelistuste kohta - kas viide samale turu-uuringule tuleb dubleerivalt lisada iga toote juurde, kuigi tegemist on uuringuga, mis annab turuülese ülevaate? 4. Kui toode on Terviseameti poolt avaldatud Eestis teavitatud toodete registris, kuid toodet ei ole eelmise kalendriaasta jooksul Eestis müüdud, kuidas tuleb EL ühisportaalis esitada andmed, st kuidas täita vastavad andmeväljad müügimahtude puudumisel? II Riigilõivuseaduse (RLS) muudatused • RLS-s tehakse järgmised muudatused: “§ 298⁴. Tubakatootest ja tubakatootega seonduvast tootest teavitamine (1) Tubakatoote ja tubakatootega seonduva toote teate läbivaatamise eest tasutakse riigilõivu 5000 eurot. (2) Tubakatoote ja tubakatootega seonduva toote teate muudatuse eest tasutakse riigilõivu 740 eurot. (3) Tubakatoote ja tubakatootega seonduva toote teate avaldamise ja hoidmise eest tasutakse aastas riigilõivu 100 eurot.”. TubS § 10⁴ lõige 1 sätestab, et TubS §-des 10–10³ nimetatud teate läbivaatamise ja muutmise eest tasub teate esitaja enne teate esitamist riigilõivu riigilõivuseaduses sätestatud määras. 1. Kas ja millisel kujul edastatakse aruande esitajale (edaspidi teavitaja) teavitus teate/aruande menetlusse võtmise kohta? Kas enne vastava informatsiooni saamist on teavitajal õigus nõuda riigilõivu tagastamist, kui ta leiab, et teate/aruande menetlemine ei ole vajalik/asjakohane (võttes arvesse, et tasutud riigilõiv kuulub tagastamisele, kui isik võtab toimingu tegemise taotluse tagasi enne taotluse läbivaatamist). 2. Kas Terviseamet edastab teavitajale riigilõivu(de) tasumiseks arve? Millisel juhul ja viisil see edastatakse? 3. Kui pikk on maksimaalne teate/aruande menetlemise periood Terviseameti poolt? 4. TubS kohaselt seaduse nõuetele mittevastavaid teateid veebilehel ei avaldata ja avaldatud, ent nõuetele mittevastavad teated kustutatakse. Terviseameti kodulehel on märgitud, et toote uuesti avaldamiseks tuleb esitada uus teade. Kui tegemist on seaduse nõuetele mittevastava teatega (st toode ei ole Terviseameti otsuse kohaselt turule lubatud), kas teavitajale edastatakse selge ja üheselt mõistetav akt koos põhjendustega, miks teadet ei avaldatud, või muul kujul kirjalik tagasiside selle kohta, milles teavituse puudused seisnesid? Kas Tervisameti otsust/toiminguid on võimalik vaidlustada? 5. Kui Terviseametil on teate/aruande kohta täiendavaid küsimusi, siis kuidas võetakse teavitajaga ühendust? 6. Kui tihti ning millisest aktist tulenevalt on Terviseamet kohustatud Eestis teavitatud toodete nö registrit (edaspidi register) Terviseameti kodulehel uuendama? Kes teostab järelevalvet registri avaldamise ning uuendamise kohustuse üle? Kas registrit uuendatakse 01.01.2025 seisuga ning millised andmed registris kajastuvad? 7. Kui Terviseamet on aruande menetluse lõpetanud ja teade on avaldatud, kas ning millisel alusel on Terviseametil õigus turule lubatud toode registrist eemaldada ilma teavitajat eelnevalt informeerimata? 8. Arvestades, et EL ühiportaalis ei esitata andmeid pakendite andmete kohta, kas ja kuidas kohaldub RLS § 298⁴ lõige 2 pakendite (muudatuste) puhul. Mõistame, et küsimuste hulk on mahukas, ent selgusetuse süvenemisel võime olla olukorras, kus puudub selgus meie poolt maale toodavate ning müüdavate tubakatoodete lubatavuse osas meie turul. Oluline on mõista TubS muudatuste elluviimise praktilisi nüansse, et maaletoojad ja kaupmehed jõuaksid kohaneda uute nõudmistega ning ei tekiks olukord, kus arvestatava turuosaga kauplejatel puudub võimalus oma tooteid müüa. Arvestades tubakatoodete teavitusega seonduvat riigilõivu rekordilist kulu turuosaliste jaoks, võib TubS muudatuste vääriti tõlgendamine ja ebaefektiivne rakendamine päädida legaalse tubakasektori majandusliku jätkusuutlikkuse küsimärgi alla sattumisega, mis omakorda avaks tee kontrollimatu „musta turu“ vohamisele. Lugupidamisega, E-sigareti Kaupmeeste Liit MTÜ