Sotsiaalministri 17. septembri 2008. a määruse nr 53 „Tervise infosüsteemi andmekoosseisud ja nende esitamise tingimused“ ning tervise- ja tööministri 12. detsembri 2022. a määruse nr 86 „Tervisekassa meditsiiniseadmete loetelu ja meditsiiniseadme eest tasu maksmise kohustuse ülevõtmise kord” muutmine

Sotsiaalministri 17. septembri 2008. a määruse nr 53 „Tervise infosüsteemi andmekoosseisud ja nende esitamise tingimused“ ning tervise- ja tööministri 12. detsembri 2022. a määruse nr 86 „Tervisekassa meditsiiniseadmete loetelu ja meditsiiniseadme eest tasu maksmise kohustuse ülevõtmise kord” muutmise määruse seletuskiri 1. Sissejuhatus 1.1. Sisukokkuvõte Määrusega kehtestatakse Tervisekassa meditsiiniseadmete loetelu ja meditsiiniseadme eest tasu maksmise kohustuse ülevõtmise korra muudatused. Olulisemad muudatused on seotud pideva glükoosimonitooringu komplekti ja glükoosisensorite kasutajate sihtrühma laiendamisega meditsiiniseadmete loetelus. Määrusega kavandatud muudatused võrreldes kehtiva tervise- ja tööministri 12. detsembri 2022. a määrusega nr 86 „Tervisekassa meditsiiniseadmete loetelu ja meditsiiniseadme eest tasu maksmise kohustuse ülevõtmise kord” (edaspidi kehtiv määrus) on heaks kiidetud Tervisekassa nõukogu 08.11.2024 otsusega nr 26, millega tehti terviseministrile ettepanek määruse kehtestamiseks. Määrusega muudetakse ka tervise infosüsteemi esitatavate andmekoosseisude määrust seoses nn e-kiirabi projekti arenduse käivitamise edasilükkamisega. 1.2. Määruse ettevalmistajad Määruse ja seletuskirja on koostanud Tervisekassa ravimite ja meditsiiniseadmete osakonna spetsialist Hanna Veisman ([email protected]). Määruse ja seletuskirja juriidilise analüüsi Tervisekassas on teinud Tervisekassa õigus- ja teabehalduse osakonna jurist Aigi Veber ([email protected]). Määruse on menetlenud Sotsiaalministeeriumi tervishoiukorralduse osakonna nõunik Johanna Liis Udumets ([email protected]) ja Sotsiaalministeeriumi tervishoiukorralduse osakonna ravimi- ja meditsiiniseadmete poliitika juht Kärt Veliste ([email protected]). Määruse juriidilise ekspertiisi on teinud Sotsiaalministeeriumi õigusosakonna terviseõiguse juht Susanna Jurs ([email protected]). 1.3. Märkused Määrus ei ole seotud teiste menetluses olevate eelnõudega ega Euroopa Liidu õiguse rakendamisega. Määrusega muudetakse: 1) sotsiaalministri 17. septembri 2008. a määruse nr 53 „Tervise infosüsteemi andmekoosseisud ja nende esitamise tingimused“ RT I, 04.10.2024, 13 redaktsiooni; 2) tervise- ja tööministri 12. detsembri 2022. a määruse nr 86 „Tervisekassa meditsiiniseadmete loetelu ja meditsiiniseadme eest tasu maksmise kohustuse ülevõtmise kord” RT I, 18.06.2024, 15 redaktsiooni. Määrusel puudub andmekaitsealane mõjuhinnang, sest andmete töötlemise ulatus, töödeldavate andmete koosseis ega töötlejad ei ole muutunud. 2. Määruse sisu ja võrdlev analüüs Määrus koosneb kolmest paragrahvist ja lisast. Määruse muutmisel on lähtutud järgmistest asjaoludest: 1 1) vastavalt Eesti Endokrinoloogia Seltsi ja Eesti Diabeediliidu ettepanekutele laiendatakse pideva glükoosimonitooringu komplekti ja glükoosisensorite hüvitamise tingimusi; 2) tulenevalt ühe pideva glükoosimonitooringu komplekti loetelust väljaarvamisest muudetakse glükoosimonitooringu komplekti hüvitamise tingimusi; 3) tulenevalt kahe glükoosisensori loetellu lisamisest muudetakse glükoosisensorite hüvitamise tingimusi; 4) tulenevalt ühe sisemise trahheakanüüli loetelust väljaarvamisest muudetakse sisemiste trahheakanüülide hüvitamise tingimusi; 5) loetellu lisatakse vastavalt esitatud taotlustele uued meditsiiniseadmed erinevatele patsiendirühmadele (vt tabel 1); 6) loetelust arvatakse välja meditsiiniseadmed, mille turustamine Eestis on lõppenud või mille puhul tootja esindaja ei soovinud uut hinnakokkulepet sõlmida (vt tabel 2); 7) loetelus muudetakse meditsiiniseadmete piirhindu tulenevalt hinnaläbirääkimiste tulemustest (vt tabel 3); 8) loetelus kehtestatakse meditsiiniseadmete uued piirhinnad vastavalt meditsiiniseadmete kuuluvusele meditsiiniseadme rühma nimetuse alla, sõlmitud hinnakokkulepetele ja RaKS § 481 lõikes 3 sätestatud nõuetele (vt tabel 4); 9) loetelus täpsustatakse meditsiiniseadme pakendite nimetusi (vt tabel 5). Alljärgnevalt on selgitatud muudatusi hüvitamise tingimustes ja neile järgnevad tabelid 1–6. Määruse §-ga 1 muudetakse sotsiaalministri 17. septembri 2008. a määrust nr 53 „Tervise infosüsteemi andmekoosseisud ja nende esitamise tingimused“. Määruse § 5 lõige 12 sõnastatakse teisiti tulenevalt asjaolust, et uue kiirabikaardi andmekoosseisu kasutusele võtmine toimub 1. juulil 2025. a, mitte 1. jaanuaril 2025. a. Senikaua tohivad kiirabibrigaadid kasutada enne 26. augusti 2024. a kehtinud määruse alusel kehtestatud andmekoosseisu. Andmekoosseisu kaasajastamine toimus Tervisekassa e-kiirabi projekti raames vastavalt valdkonna ekspertide sisendile. Andmekoosseisu kinnitamine on vajalik kiirabitöös kasutatava IT- süsteemi arendamiseks, kuid selle kasutusele võtmiseni kasutatakse teenuse osutamisel senist IT-süsteemi, mida ei ole enam mõistlik arendada, et see vastaks uutele nõuetele. Uue e-kiirabi rakenduse testimise käigus on avastatud täiendavad tehnilise arengu vajadused, mida ei nähtud ette eelmisel määruse uuendamisel 2024. aasta augustis. Määruse § 2 punktiga 1 muudetakse määruse pealkirja eesmärgiga seda lühendada ning muuta loetavamaks. Määruse § 2 punktiga 2 muudetakse määruse §-s 23 esitatud sisemiste trahheakanüülide hüvitamise tingimuste sõnastust, jättes välja viite meditsiiniseadmele CRISTALCLEAR PLUS. Meditsiiniseade CRISTALCLEAR PLUS eemaldati loetelust juba alates 01.01.2024, sest tootja esindaja ei soovinud nimetatud meditsiiniseadme pakendi puhul hinnakokkulepet jätkata tulenevalt turustamise lõppemisest. Kindlustatutele jäid kättesaadavaks alternatiivsed sisemised trahheakanüülid. Määruse § 2 punktiga 3 muudetakse määruse § 47 punktides 1 ja 3 esitatud pideva glükoosimonitooringu komplekti hüvitamise tingimuste sõnastust, jättes välja viite meditsiiniseadmele MiniLink. Meditsiiniseade MiniLink eemaldati loetelust juba alates 01.01.2024, sest tootja esindaja ei soovinud nimetatud meditsiiniseadme pakendi puhul hinnakokkulepet jätkata tulenevalt turustamise lõppemisest. Kindlustatutele jäid kättesaadavaks alternatiivsed pideva glükoosimonitooringu komplektid. Määruse § 2 punktiga 4 täiendatakse määruse § 47 punktiga 4. Muudatuse kohaselt võtab Tervisekassa kindlustatud isikule vajaliku pideva glükoosimonitooringu komplekti eest tasu maksmise kohustuse üle järgmistel juhtudel järgmises ulatuses: II tüübi 2 diabeedi haigele, kellel on raviskeemis lühitoimeline insuliin ja kellel on välja kujunenud püsiv insuliinidefitsiit (C-peptiid alla 200 pmol/l), ühe AiDEX, kahe EasySense S9 või kaheksa Dexcom ONE pideva glükoosimonitooringu komplekti eest kahe kalendriaasta jooksul. Pideva glükoosimonitooringu komplekti väljakirjutamise õigus on endokrinoloogil, sisearstil ja lastearstil. Määruse § 2 punktiga 5 muudetakse määruse § 48. Muudatusega laiendatakse punktides 1–3 esitatud glükoosisensorite hüvitamise tingimusi, lisades loetellu kaks uut meditsiiniseadet – CareSens Air ja Dexcom ONE+. Samuti täiendatakse § 48 punktiga 4, mille kohaselt võtab Tervisekassa kindlustatud isikule vajalike glükoosisensorite eest tasu maksmise kohustuse üle järgmistel juhtudel järgmises ulatuses: II tüübi diabeedi haigele, kellel on raviskeemis lühitoimeline insuliin ja kellel on välja kujunenud püsiv insuliinidefitsiit (C-peptiid alla 200 pmol/l), kuni 13 AiDEX, 16 EasySense S9, 20 Dexcom ONE või 20 Dexcom ONE+ glükoosisensori eest kalendripoolaastas. Glükoosisensorite väljakirjutamise õigus on endokrinoloogil, sisearstil ja lastearstil. Organismi glükoosisisalduse kontroll on oluline osa II tüübi diabeeti põdevate ja insuliinravil olevate patsientide ravist. Määruse § 2 punktidega 4 ja 5 laiendatakse pideva glükoosimonitooringu komplekti ja glükoosisensorite rahastust II tüübi diabeediga patsientidele, kellel on raviskeemis lühitoimeline insuliin ja kes oma ravi iseloomu tõttu vajavad pidevat glükoositaseme monitoorimist. Ravijuhendi „2. tüüpi diabeedi mittefarmakoloogiline ravi“ kohaselt on insuliini defitsiiti objektiivselt võimalik määrata C-peptiidi kaudu. Kui selle väärtus on alla 200 pmol/l, on patsiendil sisuliselt täielik insuliinidefitsiit ning ta vajab üldjuhul ravi lühi- ja pikatoimelise insuliiniga ehk ravi on sarnane I tüübi diabeediga patsientide raviga. Muudatusest on informeeritud Eesti Endokrinoloogia Seltsi ja muudatus on kooskõlastatud Eesti Diabeediliiduga. Määruse § 2 punktiga 6 asendatakse määruse lisa käesoleva määruse lisaga. Määruse lisas on esitatud muudetud meditsiiniseadmete loetelu, tuginedes Tervisekassa ja erialaühenduste ettepanekutele, tootjate või nende esindajatega sõlmitud hinnakokkulepetele ja Tervisekassa ravikindlustuse hüvitiste eelarve rahalistele võimalustele. Loetellu lisatakse vastavalt esitatud taotlustele ja tootjate esindajatega sõlmitud hinnakokkulepetele 81 uut meditsiiniseadet ning kehtestatakse nende piirhinnad. Olemasolevatesse meditsiiniseadme rühmadesse lisatavad meditsiiniseadmed on kasutamisomadustelt samaväärsed ja hinnalt võrreldavad juba loetelus olevate analoogsete meditsiiniseadmetega. Määruse §-s 59 nimetatud kompressioontooted venoosse puudulikkuse ja haavandite raviks kuuluvad määruse lisa kohaselt erinevate meditsiiniseadme rühma nimetuste (edaspidi piirhinnarühm) määratluste alla. Samasse piirhinnarühma kuuluvad sarnaste omadustega tooted, mis on mõeldud ühesuguse funktsiooni täitmiseks ja mille kasutajate sihtrühm valdavalt kattub. Seoses uute toodete lisamisega on täiendava analüüsi käigus ilmnenud, et põhjendatud on määruse lisasse lisada täiendav piirhinnarühm „CEAP klassifikatsiooni järgi C4 näidustusega kompressioonsukkpüksid“, kuhu hakkavad kuuluma kaks uut kompressioontoodet (pakendikoodid 8055968 ja 8056747). Muudatus on kooskõlas rühma hüvitamistingimusega ja ravijuhendi „Jala veenilaiendite ja kroonilise venoosse puudulikkuse diagnoosimine ning ravi, 2019” soovitustega. Muudatusega laiendatakse Tervisekassa hüvitatavate meditsiiniseadmete valikut ja parandatakse kättesaadavust järgmistele patsiendirühmadele: diabeetikud, stoomiga, aspiratsioonisondiga, uneapnoega ja urineerimisfunktsiooni häirega patsiendid ning ortoose, tallatugesid, haavasidemeid, venoosse kompressiooni tooteid, armiravi plaastreid ja rinnakompressiooni tooteid vajavad patsiendid. Uute meditsiiniseadmete nimekiri koos meditsiiniseadme rühmaga on esitatud tabelis 1. 3 Tabel 1. Loetellu lisatavad uued meditsiiniseadmed Meditsiiniseadme rühm Meditsiiniseadme Meditsiiniseadme pakendi nimetus ja kogus kood müügipakendis Glükomeetri testribad 8058754 Contour Plus Veresuhkru testribad N50 Stoomi alusplaadi lisakinnitused 8059374 Esenta Thin Ribad 3 x 11 cm N60 Stoomi alusplaadi lisakinnitused 8056505 Esenta Thin Ribad 3 x 9 cm N60 Uriinikogumiskotid 8051514 QE4 Öine uriinikogumiskott 2 l N10 Aspiratsioonisondid 8054521 Aspiratsioonikateeter Mülly CH06-16, 49 cm N1 Aspiratsioonisondid 8051016 Aspiratsioonikateeter Mülly Vacutip Metric CH06- 16, 33 cm N1 Tallatoed 8054963 OÜ Ortopeediakeskus postoperatiivsed tallatoed N2 Randme-kämblaortoosid 8053040 Mediroyal Origo Tetra lühike randmeortooos MR2267 Randme-kämblaortoosid 8058746 Mediroyal Origo Wrist lühike randmeortoos Randme-kämblaortoosid 8053296 Ligaflex randme fikseerimise lahas Classic open Randme-kämblaortoosid 8056725 Ligaflex randme fikseerimise lahas Classic Randme-kämblaortoosid 8055315 Sporlastic pöidla- randmeortoos Manu Cast Organic P Õla- ja küünarliigese ortoosid 8054311 Orliman küünarliigese immobiliseerija IC-40 Põlveortoosid 8055211 Orliman põlveortoos Genu-Up Soft GR100 Põlveortoosid 8052382 Össur OA Ease Jalaortoosid 8055973 Incrediwear® Walking Boot Undersleeve tugiside Jalaortoosid 8059542 Rebound® Air Walker Jalaortoosid 8051947 Orliman ortoos plantaarfastsiidi öiseks raviks FP02 Jalaortoosid 8055461 Prim mitmeasendiline hüppeliigese-labajala ortoos PSL800 Jalaortoosid 8051631 Rekordsan operatsioonijärgne jalanõu Hallux Valgus Jalaortoosid 8051648 Rekordsan operatsioonijärgne jalanõu Hallux Valgus, avatud Jalaortoosid 8059787 Sporlastic puusaliigese tugi Coxa Hit Selja- ja nimmepiirkonna 8059500 Primspine pooljäik selja nimme-ristuluu tugi ortoosid PRS620BG; PRS620G Selja- ja nimmepiirkonna 8059560 Primspine pooljäik selja nimme-ristluu tugi ortoosid PRS610BG; PRS610G Selja- ja nimmepiirkonna 8058961 Primspine pooljäik selja nimme-ristluu tugi PRS625 ortoosid Selja- ja nimmepiirkonna 8055772 Primspine pooljäik selja nimme-ristluu tugi PRS635 ortoosid Selja- ja nimmepiirkonna 8056042 Thuasne LombaSkin nimmepiirkonna tugikorsett ortoosid 21cm Selja- ja nimmepiirkonna 8052620 Thuasne Lombaskin nimmepiirkonna tugikorsett ortoosid 26cm Kõhuortoosid 8054380 Ontario kehabandaaž Ühekordsed põiekateetrid 8051639 UQ Nelaton meeste kateeter CH08-18 N1 Ühekordsed põiekateetrid 8054866 UQ Nelaton naiste kateeter CH06-18 N1 Insuliinipumbad 8059850 TouchCare® Insuliinihaldussüsteem SY-301 Insuliinipumba reservuaarid 8059251 TouchCare® Insuliinihaldussüsteemi reservuaariplaaster N1 Insuliinipumba reservuaarid 8055684 TouchCare® Insuliinihaldussüsteemi reservuaariplaaster N10 Glükoosisensorid 8054863 Dexcom ONE+ pideva glükoosisisalduse seire süsteem N1 Glükoosisensorid 8059598 CareSens Air pidev glükoosisisalduse seiresüsteem N1 4 Meditsiiniseadme rühm Meditsiiniseadme Meditsiiniseadme pakendi nimetus ja kogus kood müügipakendis Mitteantibakteriaalsed 8054782 Askina® Foam WIN7240510 5 x 5 cm N10 haavasidemed ja drenaažikotid Mitteantibakteriaalsed 8056967 Askina® Foam WIN7240710 7,5 x 7,5 cm N10 haavasidemed ja drenaažikotid Mitteantibakteriaalsed 8057345 Askina® Foam WIN7241010 10 x 10 cm N10 haavasidemed ja drenaažikotid Mitteantibakteriaalsed 8057581 Askina® Foam WIN7241210 12,5 x 12,5 cm N10 haavasidemed ja drenaažikotid Mitteantibakteriaalsed 8055557 Askina® Foam WIN7242110 10 x 20 cm N10 haavasidemed ja drenaažikotid Mitteantibakteriaalsed 8051118 Askina® Foam WIN7241510 15 x 15 cm N10 haavasidemed ja drenaažikotid Mitteantibakteriaalsed 8053084 Askina® Foam WIN7242010 20 x 20 cm N10 haavasidemed ja drenaažikotid Mitteantibakteriaalsed 8056904 Askina® DresSil Border Lite WIN5385210 5,5 x 12 haavasidemed ja drenaažikotid cm N10 Mitteantibakteriaalsed 8058270 Askina® DresSil Border Lite WIN5381010 10 x 10 haavasidemed ja drenaažikotid N10 Mitteantibakteriaalsed 8051523 Askina® DresSil Border Lite WIN5381210 10 x 20 haavasidemed ja drenaažikotid cm N10 Mitteantibakteriaalsed 8053545 Askina® Carbosorb WIN9025006 10 x 10 cm N10 haavasidemed ja drenaažikotid Mitteantibakteriaalsed 8055919 Askina® Carbosorb WIN9025014 10 x 20 cm N10 haavasidemed ja drenaažikotid Mitteantibakteriaalsed 8059074 Askina® Carbosorb WIN9025015 20 x 20 cm N10 haavasidemed ja drenaažikotid Antibakteriaalsed 8057809 Askina® Calgitrol® Ag+ SFM6210510 5 x 5 cm haavasidemed N10 Antibakteriaalsed 8058046 Askina® Calgitrol® Ag+ SFM6210410 4 x 10 cm haavasidemed N10 Antibakteriaalsed 8059686 Askina® Calgitrol® Ag+ SFM6214505 2 x 45 cm haavasidemed N5 Antibakteriaalsed 8056236 Askina® Calgitrol® Ag+ SFM6211010 10 x 10 cm haavasidemed N10 Antibakteriaalsed 8057772 Askina® Calgitrol® Ag+ SFM6211510 15 x 15 cm haavasidemed N10 Antibakteriaalsed 8054202 Askina® Calgitrol® Ag+ SFM6213005 20 x 30 cm haavasidemed N5 Haavasidemed Epidermolysis 8054782 Askina® Foam WIN7240510 5 x 5 cm N10 bullosa raviks Haavasidemed Epidermolysis 8056967 Askina® Foam WIN7240710 7,5 x 7,5 cm N10 bullosa raviks Haavasidemed Epidermolysis 8057345 Askina® Foam WIN7241010 10 x 10 cm N10 bullosa raviks Haavasidemed Epidermolysis 8057581 Askina® Foam WIN7241210 12,5 x 12,5 cm N10 bullosa raviks Haavasidemed Epidermolysis 8055557 Askina® Foam WIN7242110 10 x 20 cm N10 bullosa raviks Haavasidemed Epidermolysis 8051118 Askina® Foam WIN7241510 15 x 15 cm N10 bullosa raviks Haavasidemed Epidermolysis 8053084 Askina® Foam WIN7242010 20 x 20 cm N10 bullosa raviks Haavasidemed Epidermolysis 8056904 Askina® DresSil Border Lite WIN5385210 5,5 x 12 bullosa raviks cm N10 Haavasidemed Epidermolysis 8058270 Askina® DresSil Border Lite WIN5381010 10 x 10 bullosa raviks N10 Haavasidemed Epidermolysis 8051523 Askina® DresSil Border Lite WIN5381210 10 x 20 bullosa raviks cm N10 Haavasidemed Epidermolysis 8053545 Askina® Carbosorb WIN9025006 10 x 10 cm N10 bullosa raviks 5 Meditsiiniseadme rühm Meditsiiniseadme Meditsiiniseadme pakendi nimetus ja kogus kood müügipakendis Haavasidemed Epidermolysis 8055919 Askina® Carbosorb WIN9025014 10 x 20 cm N10 bullosa raviks Haavasidemed Epidermolysis 8059074 Askina® Carbosorb WIN9025015 20 x 20 cm N10 bullosa raviks Haavasidemed Epidermolysis 8057809 Askina® Calgitrol® Ag+ SFM6210510 5 x 5 cm bullosa raviks N10 Haavasidemed Epidermolysis 8058046 Askina® Calgitrol® Ag+ SFM6210410 4 x 10 cm bullosa raviks N10 Haavasidemed Epidermolysis 8059686 Askina® Calgitrol® Ag+ SFM6214505 2 x 45 cm bullosa raviks N5 Haavasidemed Epidermolysis 8056236 Askina® Calgitrol® Ag+ SFM6211010 10 x 10 cm bullosa raviks N10 Haavasidemed Epidermolysis 8057772 Askina® Calgitrol® Ag+ SFM6211510 15 x 15 cm bullosa raviks N10 Haavasidemed Epidermolysis 8054202 Askina® Calgitrol® Ag+ SFM6213005 20 x 30 cm bullosa raviks N5 Automaatse 8058837 DreamStation 2 Advanced CPAP/Auto CPAP rõhuregulatsiooniga positiivrõhu seade Automaatse 8054094 ResMed AirFit F20 Non Magnetic (S, M, L) rõhuregulatsiooniga ja fikseeritava rõhuga positiivrõhu seadme maskid Automaatse 8058545 ResMed AirFit F30i Non Magnetic (S-SML, S-STD, rõhuregulatsiooniga ja M-STD, W-STD, M-LGE) fikseeritava rõhuga positiivrõhu seadme maskid Automaatse 8056616 ResMed AirFit F40 (SW, M, L, M) rõhuregulatsiooniga ja fikseeritava rõhuga positiivrõhu seadme maskid Kompressioontooted venoosse 8056346 Medi Mediven Comfort meditsiinilised puudulikkuse ja haavandite kompressioonpõlvikud CCL2 2 tk raviks Kompressioontooted venoosse 8058267 Medi Mediven Cotton meditsiinilised puudulikkuse ja haavandite kompressioonpõlvikud CCL2 2 tk raviks Kompressioontooted venoosse 8059837 Mediven Plus CCL2 standardmõõdus ringkoes puudulikkuse ja haavandite meditsiinilised kompressioonpõlvikud 2tk raviks Kompressioontooted venoosse 8052568 Mediven Plus CCL3 standardmõõdus ringkoes puudulikkuse ja haavandite meditsiinilised kompressioonpõlvikud 2tk raviks Kompressioontooted venoosse 8059844 Medi Mediven Comfort meditsiinilised puudulikkuse ja haavandite kompressioonsukad CCL2 2 tk raviks Kompressioontooted venoosse 8057042 Medi Mediven Cotton meditsiinilised puudulikkuse ja haavandite kompressioonsukad CCL2 2 tk raviks Kompressioontooted venoosse 8057427 Mediven Plus CCL2 standardmõõdus ringkoes puudulikkuse ja haavandite meditsiinilised kompressioonsukad 2tk raviks Kompressioontooted venoosse 8053143 Mediven Plus CCL3 standardmõõdus ringkoes puudulikkuse ja haavandite meditsiinilised kompressioonsukad 2tk raviks Kompressioontooted venoosse 8056747 Medi Mediven Comfort meditsiinilised puudulikkuse ja haavandite kompressioonsukkpüksid CCL2 raviks 6 Meditsiiniseadme rühm Meditsiiniseadme Meditsiiniseadme pakendi nimetus ja kogus kood müügipakendis Kompressioontooted venoosse 8055968 Medi Mediven Cotton meditsiinilised puudulikkuse ja haavandite kompressioonsukkpüksid CCL2 raviks Kompressioontooted venoosse 8051405 Mediven Plus CCL2 standardmõõdus ringkoes puudulikkuse ja haavandite meditsiinilised kompressioonsukkpüksid raviks Kompressioontooted venoosse 8058467 Mediven Plus CCL3 standardmõõdus ringkoes puudulikkuse ja haavandite meditsiinilised kompressioonsukkpüksid raviks Kompressioontooted venoosse 8058250 Medi Circaid Juxtalite jala sääreosale 1 tk puudulikkuse ja haavandite raviks Silikoonplaastrid ja -geelid 8052628 Askina® Scar Repair WIN5695705 5 x 7,5 cm N5 Silikoonplaastrid ja -geelid 8054468 Askina® Scar Repair WIN5694305 4 x 30 cm N5 Silikoonplaastrid ja -geelid 8052049 Askina® Scar Repair WIN5691805 10 x 18 cm N5 Kompressioontooted 8055073 Anita operatsioonijärgne rinnahoidja Munich rinnaoperatsioonijärgseks raviks Kompressioontooted 8051803 Medi kompressioonrinnahoidja Lipomed rinnaoperatsioonijärgseks raviks Kompressioontooted 8059395 Anita operatsioonijärgne rinnahoidja Lima rinnaoperatsioonijärgseks raviks Kompressioontooted 8057671 Anita operatsioonijärgne rinnahoidja Valencia rinnaoperatsioonijärgseks raviks Kompressioontooted 8054685 Anita operatsioonijärgne rinnahoidja Marbella rinnaoperatsioonijärgseks raviks Kompressioontooted 8057151 Anita operatsioonijärgne vöö Berlin rinnaoperatsioonijärgseks raviks Võrreldes kehtiva määrusega arvatakse loetelust välja 58 meditsiiniseadet. Meditsiiniseadmed arvatakse loetelust välja, sest tootjate esindajad ei soovinud nimetatud meditsiiniseadme pakendite puhul hinnakokkulepet jätkata tulenevalt tootmise või turustamise lõppemisest. Kindlustatutele jäävad kättesaadavaks alternatiivsed meditsiiniseadmed. Loetelust välja arvatavate meditsiiniseadmete nimekiri koos meditsiiniseadme rühmaga on esitatud tabelis 2. Tabel 2. Loetelust välja arvatavad meditsiiniseadmed Meditsiiniseadme rühm Meditsiiniseadme Meditsiiniseadme pakendi nimetus ja kogus kood müügipakendis Glükomeetri testribad 8009164 GLUCOSENSE veresuhkru testribad N50 Glükomeetri testribad 7011380 Contour Plus® veresuhkru testribad N50 Glükomeetri testribad 7004753 BGStar glükomeetri testribad 50 tk Ühekordse kasutusega nõelad 8009083 Insupen Extreme 32G – 0,23 mm 4 mm N100 Ühekordse kasutusega nõelad 8011446 Insupen Original 32G – 0,23 mm 4 mm N100 Ühekordse kasutusega nõelad 8009547 Wellion MEDFINE plus insuliinipliiatsi nõelad 5 mm N100 Ühekordse kasutusega nõelad 7005965 Insupen Extreme 32G – 0,23 mm 6 mm N100 Ühekordse kasutusega nõelad 8019376 Insupen Original 32G – 0,23 mm 6 mm N100 Ühekordse kasutusega nõelad 8005929 Wellion MEDFINE plus insuliinipliiatsi nõelad 8 mm N100 Ühekordse kasutusega nõelad 7005765 Insupen Extreme 31G – 0,25 mm 8 mm N100 Ühekordse kasutusega nõelad 8014638 Insupen Original 31G – 0,25 mm 8 mm N100 7 Meditsiiniseadme rühm Meditsiiniseadme Meditsiiniseadme pakendi nimetus ja kogus kood müügipakendis Ühekordse kasutusega nõelad 8004647 Wellion MEDFINE plus insuliinipliiatsi nõelad 10 mm N100 Ühekordse kasutusega nõelad 8003372 Wellion MEDFINE plus insuliinipliiatsi nõelad 12 mm N100 Lantsetid 8009577 Wellion lantsetid 28G N50 Lantsetid 8007966 Wellion lantsetid 33G N50 Lantsetid 8001615 Wellion lantsetid 33G N100 Lantsetid 8006153 Wellion lantsetid 28G N100 Lantsetid 7006788 Vitrex Soft Sterile Blood Lancets 28G N100 Lantsetid 7012820 MyStar SylkFeel lantsetid 33G N100 Lantsetid 8005601 Wellion lantsetid 28G N200 Lantsetid 8008673 Wellion lantsetid 33G N200 Lantsetid 7006586 Artsana Digitest lantsetid 30G N200 Lantsetid 8002344 Pikdare Digitest lantsetid 30G N200 Stoomihooldusvahendid 8029570 Stomahesive pasta 30 g Stoomihooldusvahendid 7007183 ConvaTec Silesse mitteärritav nahakaitse vahend (sprei) 50 ml Stoomihooldusvahendid 7000489 ConvaTec nahka kaitsva vedelikuga immutatud stoomiümbrisekaitse padjakesed N100 Stoomihooldusvahendid 7003741 ConvaCare nahapuhastuspadjake 100 tk, ConvaTec Stoomi alusplaadi 8005554 Ease Ribad 3 x 11 cm N60 lisakinnitused Stoomi alusplaadi 8004368 Ease Ribad kumerad 3 x 9 cm N60 lisakinnitused Liimieemaldusvahendid 7003741 ConvaCare nahapuhastuspadjake 100 tk, larüngektoomia korral ConvaTec Aspiratsioonisondid 8033025 Bicakcilar aspiratsioonikateeter vaakumkontrolliga CH10-CH18 53 cm Aspiratsioonisondid 8036398 Bicakcilar aspiratsioonikateeter Vakon Metric CH05-CH10 35 cm Tallatoed 7001682 OÜ Ortopeediakeskus valmistatavad postoperatiivsed tallatoed N2 Randme-kämblaortoosid 7016532 Reh4Mat Slawomir Wronski kämblaortoos AM-D- 03 Õla- ja küünarliigese ortoosid 7011010 Sporlastic õla-küünarliigese postoperatiivne ortoos Neuro-LUX Õla- ja küünarliigese ortoosid 8024244 MDH Qmed ortopeediline vest Õla- ja küünarliigese ortoosid 8026041 MDH Qmed küünarliigese toestus QEMO61 Põlveortoosid 7009354 DJO Global Patella ortoos 08A Põlveortoosid 8025810 Camp Scandinavia Selection Minor põlveortoos 35700 Põlveortoosid 7015621 AS Ida-Tallinna Keskhaigla valmistatav põlvetugi Jalaortoosid 8023535 MDH AeroStab hüppeliigese ortoos DRQI0P Jalaortoosid 8024423 DJO reie tugi 79-8233X Ühekordsed põiekateetrid 8036758 Bicakcilar Nelaton kateeter meeste CH08-CH18 Ühekordsed põiekateetrid 8035675 Bicakcilar Nelaton kateeter naiste CH06-CH18 Insuliinipumba reservuaarid 8016338 A7+ Touchscreen insuliinravi haldamise süsteemi reservuaarid/plaastrid N10 Hooldusvahendid pump- või 7003741 ConvaCare nahapuhastuspadjake 100 tk, sensorravi kasutajatele ConvaTec Hooldusvahendid pump- või 7007183 ConvaTec Silesse mitteärritav nahakaitse sensorravi kasutajatele vahend (sprei) 50 ml Hooldusvahendid pump- või 7000489 ConvaTec nahka kaitsva vedelikuga immutatud sensorravi kasutajatele stoomiümbrisekaitse padjakesed N100 8 Meditsiiniseadme rühm Meditsiiniseadme Meditsiiniseadme pakendi nimetus ja kogus kood müügipakendis Antibakteriaalsed 8002082 Sorbact baktereid siduv absorbeeriv haavaside 7 haavasidemed x 9 cm N20 Haavasidemed Epidermolysis 8002082 Sorbact baktereid siduv absorbeeriv haavaside 7 bullosa raviks x 9 cm N20 Liimieemaldusvahendid 7003741 ConvaCare nahapuhastuspadjake 100 tk, Epidermolysis bullosaga ConvaTec patsientidele Automaatse 8039040 DreamStation 2 CPAP/Auto CPAP rõhuregulatsiooniga positiivrõhu seade Automaatse 7013045 Ninasõõrmemask Nuance Pro suurus M rõhuregulatsiooniga ja fikseeritava rõhuga positiivrõhu seadme maskid Automaatse 7013067 Ninasõõrmemask Nuance suurus S rõhuregulatsiooniga ja fikseeritava rõhuga positiivrõhu seadme maskid Automaatse 7013034 Ninasõõrmemask Nuance Pro suurus S rõhuregulatsiooniga ja fikseeritava rõhuga positiivrõhu seadme maskid Automaatse 7013089 Ninasõõrmemask Nuance suurus L rõhuregulatsiooniga ja fikseeritava rõhuga positiivrõhu seadme maskid Automaatse 7013078 Ninasõõrmemask Nuance suurus M rõhuregulatsiooniga ja fikseeritava rõhuga positiivrõhu seadme maskid Automaatse 7013056 Ninasõõrmemask Nuance Pro suurus L rõhuregulatsiooniga ja fikseeritava rõhuga positiivrõhu seadme maskid Automaatse 8002157 Ninasõõrmemask DreamWear Gel (suurus S, M rõhuregulatsiooniga ja ja L) fikseeritava rõhuga positiivrõhu seadme maskid Automaatse 7004203 Ninamask Swift FX (sõõrmemask) 21 x 30 x 5 rõhuregulatsiooniga ja fikseeritava rõhuga positiivrõhu seadme maskid Kompressioontooted venoosse 8023772 SIGVARIS Active MASCULINE CCL2 puudulikkuse ja haavandite standardmõõdus ringkoes meditsiinilised raviks kompressioonpõlvikud 2 tk Kompressioontooted venoosse 8022978 SIGVARIS Essential COMFORTABLE CCL2 puudulikkuse ja haavandite standardmõõdus ringkoes meditsiinilised raviks kompressioonpõlvikud 2 tk Kompressioontooted venoosse 8021864 SIGVARIS Essential COMFORTABLE CCL2 puudulikkuse ja haavandite standardmõõdus ringkoes meditsiinilised raviks kompressioonsukad 2 tk Kompressioontooted venoosse 8022774 SIGVARIS Essential COMFORTABLE CCL2 puudulikkuse ja haavandite standardmõõdus ringkoes meditsiinilised raviks kompressioonsukkpüksid Tulenevalt meditsiiniseadmete tootjate esindajate ettepanekutest ja hinnaläbirääkimiste tulemustest on tootjate esindajatega sõlmitud hinnakokkulepped uute piirhindadega 46 meditsiiniseadme puhul. Muudetud piirhindadega meditsiiniseadmete nimekiri koos meditsiiniseadme rühmaga on esitatud tabelis 3. 9 Tabel 3. Muudetud piirhindadega meditsiiniseadmed Meditsiiniseadme rühm Meditsiiniseadme Meditsiiniseadme pakendi nimetus ja kogus kood müügipakendis Tallatoed 8038412 Sihtasutus Tartu Ülikooli Kliinikum individuaalsed tallatoed CAD-CAM N2 Randme-kämblaortoosid 7013708 Randmeortoos Orliman, MF-50 Randme-kämblaortoosid 7013742 Randmeortoos Orliman, Manutec Fix M760 Õla- ja küünarliigese ortoosid 7010929 Sporlastic epikondüliidiortoos Olecranonbandage Õla- ja küünarliigese ortoosid 8023312 Bauerfeind EpiTrain® küünarliigese ortoos Põlveortoosid 8004951 Thuasne GenuPro Activ Põlveortoosid 8003858 Thuasne GenuPro Comfort, art. 2346 Põlveortoosid 8004280 Bauerfeind GenuTrain® põlveortoos Põlveortoosid 7013348 Orliman põlvetugi lastele OP1182 Põlveortoosid 8005676 Medi lühike pehme põlveortoos Stabimed pro, art. G08006 Jalaortoosid 8017658 MalleoTrain® hüppeliigese ortoos Jalaortoosid 7011177 medi Achimed korrigeeriv jalatugi Jalaortoosid 8024858 Bauerfeind MalleoTrain® Plus hüppeliigese ortoos Jalaortoosid 8026289 Bauerfeind MalleoLoc L® hüppeliigese ortoos Jalaortoosid 7013494 Kogujalaortoos Walkers, Orliman, art. EST-088 Jalaortoosid 7013449 Kogujalaortoos Orliman, ROM Walker EST-086 Selja- ja nimmepiirkonna 8033736 LordoLoc nimmeosa seljaortoos ortoosid Kõhuortoosid 8021300 Thuasne Ortel kahepoolne kubemesongavöö 272001 Pideva glükoosimonitooringu 8047275 EasySense S9 CGM saatja N1 komplekt Pideva glükoosimonitooringu 8023229 Dexcom ONE reaalajas toimuva komplekt glükoosimonitooringu süsteemi transmitter N1 Glükoosisensorid 8048505 EasySense S9 CGM glükoosisensor N1 Glükoosisensorid 8043192 EasySense S9 CGM glükoosisensorid N2 Glükoosisensorid 8021751 Dexcom ONE reaalajas toimuva glükoosimonitooringu süsteemi glükoosisensor N1 Glükoosisensorid 8026918 Dexcom ONE reaalajas toimuva glükoosimonitooringu süsteemi glükoosisensor N3 Korduvkasutatav insuliini 8019041 NovoPen Echo® Plus süstevahend Automaatse 8011673 ResMed AirFit F30i täisnäomask (suurus S/S, rõhuregulatsiooniga ja S/STD, M/STD, W/STD, M/L) fikseeritava rõhuga positiivrõhu seadme maskid Automaatse 8016826 ResMed AirFit F30 täisnäomask (suurus S, M) rõhuregulatsiooniga ja fikseeritava rõhuga positiivrõhu seadme maskid Kompressioontooted 7017128 VenoTrain® curaflow erimõõdus lamekoes tekstiilist lümfitursete raviks meditsiiniline kompressioonkinnas AC1 Kompressioontooted 7017139 VenoTrain® curaflow erimõõdus lamekoes tekstiilist lümfitursete raviks meditsiiniline kompressioonpõlvik AD (avatud varvas) Kompressioontooted 7017140 VenoTrain® curaflow erimõõdus lamekoes tekstiilist lümfitursete raviks meditsiiniline kompressioonsukk AG (avatud varvas) Kompressioontooted 8054840 mediven mondi® jalale- erimõõdus, lamekoelisest lümfitursete raviks tekstiilist meditsiinilised kompressioonpüksid bermuda (ET, ETH, FT, FTH) CCL1-3 Kompressioontooted 8036125 VenoTrain® curaflow erimõõdus lamekoes tekstiilist lümfitursete raviks meditsiinilised kompressioonpüksid bermuda ET (CCL1-CCL4) 10 Meditsiiniseadme rühm Meditsiiniseadme Meditsiiniseadme pakendi nimetus ja kogus kood müügipakendis Kompressioontooted 8017341 VenoTrain® curaflow erimõõdus lamekoes tekstiilist lümfitursete raviks meditsiinilised kompressioonsukkpüksid AT (CCL1- CCL4) Kompressioontooted 8012613 Duomed meditsiinilised kompressioonpõlvikud CCL2 venoosse puudulikkuse ja 2 tk haavandite raviks Kompressioontooted 8007580 VenoTrain® impuls meditsiinilised venoosse puudulikkuse ja kompressioonravipõlvikud (AD) CCL3 2 tk haavandite raviks Kompressioontooted 8008554 VenoTrain® impuls meditsiinilised venoosse puudulikkuse ja kompressioonravipõlvikud (AD) CCL2 2 tk haavandite raviks Kompressioontooted 8032052 VenoTrain® soft meditsiinilised venoosse puudulikkuse ja kompressioonravipõlvikud (AD) CCL2 2 tk haavandite raviks Kompressioontooted 8018598 Duomed meditsiinilised kompressioonsukad CCL2 2 venoosse puudulikkuse ja tk haavandite raviks Kompressioontooted 8005297 VenoTrain® impuls meditsiinilised venoosse puudulikkuse ja kompressioonravisukad (AG) CCL3 2 tk haavandite raviks Kompressioontooted 8009057 VenoTrain® impuls meditsiinilised venoosse puudulikkuse ja kompressioonravisukad (AG) CCL2 2 tk haavandite raviks Kompressioontooted 8039659 VenoTrain® soft meditsiinilised venoosse puudulikkuse ja kompressioonravisukad (AG) CCL2 2 tk haavandite raviks Kompressioontooted 8034715 VenoTrain® soft meditsiinilised kompressioonravi venoosse puudulikkuse ja sukkpüksid (AT) CCL2 haavandite raviks Kompressioontooted 8004076 VenoTrain® impuls meditsiinilised kompressioonravi venoosse puudulikkuse ja sukkpüksid (AT, ATH) CCL2 haavandite raviks Kompressioontooted 8005346 VenoTrain® impuls meditsiinilised kompressioonravi venoosse puudulikkuse ja sukkpüksid (AT, ATH) CCL3 haavandite raviks Kompressioontooted 8006943 VenoTrain® ulcertec kompressioonravipõlvik 46 venoosse puudulikkuse ja mmHg komplekt 1 tk haavandite raviks Kompressioontooted 8007380 VenoTrain® ulcertec kompressioonravipõlvik 39 venoosse puudulikkuse ja mmHg komplekt 1 tk haavandite raviks Meditsiiniseadmete puhul, mille hind senisega võrreldes tõuseb, tagatakse hinnatõusuga nende turustamise jätkusuutlikkus ja toodete edasine kättesaadavus kindlustatutele tulenevalt meditsiiniseadmete valmistamise kulude või sisseostu- ja transpordikulude kasvust. Tulenevalt loetelus olevate meditsiiniseadmete hinnamuudatustest, meditsiiniseadmete väljaarvamisest või uute meditsiiniseadmete lisandumisest muutub või kehtestatakse Tervisekassa poolt tasu maksmise kohustuse ülevõtmise aluseks oleva piirhinnalt teise võrreldava meditsiiniseadme piirhind. Alates 01.01.2025 lähtutakse tabelis 4 nimetatud meditsiiniseadme rühmas Tervisekassa poolt tasu maksmise kohustuse ülevõtmisel piirhinnalt teise võrreldava meditsiiniseadme piirhinnast arvutatud ühe meditsiiniseadme maksumusest. Tabel 4. Piirhinnalt teise võrreldava meditsiiniseadme muutunud või kehtestatud piirhind 11 Meditsiiniseadme rühm Meditsiiniseadme rühma nimetus Arvutatud ühe meditsiiniseadme* maksumus (eurot) Ühekordse kasutusega nõelad 4 mm pikkused nõelad 0,1360 Ühekordse kasutusega nõelad 5 mm pikkused nõelad 0,1280 Stoomihooldusvahendid Liimieemaldusvahendid 10,40 Stoomihooldusvahendid Stoomiümbrise kaitsepadjakesed ja 10,40 nahakaitsevahendid Liimieemaldusvahendid Liimieemaldusvahendid 10,40 larüngektoomia korral Randme-kämblaortoosid Randmetoed 20,00 Õla- ja küünarliigese ortoosid Küünarliigeseortoosid 75,00 Põlveortoosid Patellatoed 24,00 Põlveortoosid Jäiga toestusega põlveortoosid 66,00 Jalaortoosid Külgsidemeid fikseerivad hüppeliigeseortoosid 45,00 Jalaortoosid Asendraviortoosid 80,00 Jalaortoosid Postoperatiivsed jalanõud 40,70 Kõhuortoosid Kubemetoed 67,00 Hooldusvahendid pump- või Liimieemaldusvahendid 10,40 sensorravi kasutajatele Hooldusvahendid pump- või Kaitsepadjakesed ja nahakaitsevahendid 10,40 sensorravi kasutajatele Mitteantibakteriaalsed Spetsiaalselt pindtöötlemata 0,0294 haavasidemed ja drenaažikotid vahthaavasidemed Mitteantibakteriaalsed Aktiivsütt sisaldavad haavasidemed 0,0221 haavasidemed ja drenaažikotid Haavasidemed Epidermolysis Spetsiaalselt pindtöötlemata 0,0294 bullosa raviks vahthaavasidemed Haavasidemed Epidermolysis Aktiivsütt sisaldavad haavasidemed 0,0221 bullosa raviks Liimieemaldusvahendid Liimieemaldusvahendid 10,40 Epidermolysis bullosaga patsientidele Automaatse rõhuregulatsiooniga ja Automaatse rõhuregulatsiooniga ja fikseeritava 108,00 fikseeritava rõhuga positiivrõhu rõhuga positiivrõhu seadme sõõrmemaskid seadme maskid Kompressioontooted lümfitursete Erimõõdus lamekoes tekstiilist meditsiinilised 250,00 raviks kompressioonpüksid bermuda Kompressioontooted venoosse CEAP klassifikatsiooni järgi C4 näidustusega 26,00 puudulikkuse ja haavandite raviks kompressioonpõlvikud Kompressioontooted venoosse CEAP klassifikatsiooni järgi vähemalt kuni C5 105,00 puudulikkuse ja haavandite raviks näidustusega kompressioonsukkpüksid 12 Meditsiiniseadme rühm Meditsiiniseadme rühma nimetus Arvutatud ühe meditsiiniseadme* maksumus (eurot) Kompressioontooted Kompressioonrinnahoidjad 73,00 rinnaoperatsioonijärgseks raviks * haavasidemete korral ühe ruutsentimeetri maksumus Võrreldes kehtiva määrusega muudetakse meditsiiniseadmete loetelus kahe meditsiiniseadme pakendi nimetust. Pakendi nimetust muudetakse eesmärgiga meditsiiniseadmete loetelu lihtsustada, samuti juhul, kui meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogus on vaja toodete nimetusi täpsustada, arvestades nende meditsiiniseadmete nimetusi ja/või mudelinumbreid. Need meditsiiniseadmed koos uue rühmanimetuse ja pakendinimetusega on esitatud tabelis 5. Tabel 5 Meditsiiniseadme Meditsiiniseadme Meditsiiniseadme pakendi nimetus ja kogus rühmanimetus pakendikood müügipakendis Selja- ja nimmepiirkonna 8028325 Prim lumbaalkorsett Optima 995/995G/996/996G ortoosid koos ESPONE/ESPONEG, MDO Automaatse 7014002 Täisnäomask Quattro Air rõhuregulatsiooniga ja fikseeritava rõhuga positiivrõhu seadme maskid Võrreldes kehtiva määrusega muudetakse ka ühekordse kasutusega nõelte hüvitamist kasvuhormooni puudulikkusega patsientidele. Praegu hüvitatakse ühekordse kasutusega nõelu patsientidele kuni 26-aastaseks saamiseni. Muudatusega laiendatakse kasvuhormooni süstevahendi nõelte hüvitamist kõigile kasvuhäirega kindlustatud isikutele, kellele Tervisekassa hüvitab soodusravimite loetelu kaudu kasvuhormooni sisaldavaid ravimeid, kuni 200 nõela eest kalendripoolaastas, sõltumata vanusest. Muudatus on kooskõlas täiskasvanud patsientidele kasvuhormooni sisaldavate ravimite kõrgema soodusmääraga hüvitamisega alates 01.01.2024. Kuna vanuseline piirang oli kehtestatud ühekordse kasutusega nõelte hüvitamise tehnilistes tingimustes, ei ole vaja määruse § 5 punktis 7 sätestatud hüvitamise tingimust muuta. Muudatusest on teavitatud Eesti Endokrinoloogia Seltsi. Määruse §-s 2 sätestatakse määruse jõustumise aeg. Määrus jõustub 1. jaanuaril 2025. a. 3. Määruse vastavus Euroopa Liidu õigusele Euroopa Liidu õigusaktidega seonduvat määruses reguleeritud ei ole. 4. Määruse mõju Määruses nimetatud muudatuste tulemusena paraneb kindlustatud isikute raviks ja haiguse leevendamiseks vajalike meditsiiniseadmete kättesaadavus ja erinevate sarnase toimega meditsiiniseadmete valik. Uute kaasaegsete ja efektiivsete meditsiiniseadmete kättesaadavuse suurendamine vähendab haiguse süvenemise ja hilistüsistuste riski, mille tulemusena paranevad inimeste tervisenäitajad. 5. Määruse rakendamisega seotud tegevused, vajalikud kulud ja määruse rakendamise eeldatavad tulud Määruse kehtestamisega ei kaasne muudatusi riigiasutuste töökorralduses. 13 Meditsiiniseadmete loetellu uute meditsiiniseadmete lisandumise (kui nende lisandumisega prognoositakse lisakulu), meditsiiniseadmete hinnamuudatuste (kui sellega kaasneb lisakulu või sääst) ning hüvitamistingimuste muutmise ja piirhinnasüsteemi rakendamise mõju ravikindlustuse eelarvele on esitatud tabelis 6. Määruse lisas lisanduvad uued meditsiiniseadmed järgmistesse rühmadesse: glükomeetri testribad (§ 4), stoomi alusplaadi lisakinnitused (§ 13), uriinikogumiskotid (§ 14), aspiratsioonisondid (§ 28), tallatoed ja ortoosid (§-d 29–35), ühekordsed põiekateetrid (§ 41), insuliinipumbad ja insuliinipumba reservuaarid (§-d 44 ja 46), glükoosisensorid (§ 48), haavasidemed (§-d 52–54), automaatse rõhuregulatsiooniga positiivrõhu seade ja maskid (§-d 56– 57), kompressioontooted venoosse puudulikkuse ja haavandite raviks (§ 59), silikoonplaastrid ja - geelid (§ 62) ja kompressioontooted rinnaoperatsioonijärgseks raviks (§ 631). Nimetatud muudatustega lisakulu ei kaasne, sest tegu on juba loetelus olevatele sarnaste omadustega meditsiiniseadmetega hinnalt võrreldavate alternatiividega. Kui loetletud rühmadesse lisatud uute meditsiiniseadmetega sääst või lisakulu siiski kaasneb, on see kajastatud tabelis 6. Lisakulu aitab vältida ka piirhinnasüsteemi rakendamine. Muudatuste mõju prognoosimisel on arvestatud meditsiiniseadmete kasutajate hulka ja kasutatud koguseid 2023. aasta teisel poolaastal ja 2024. aasta esimesel poolaastal, kuid arvestamata on jäetud kasutajate arvu võimalik kasv 2025. aastal. Tabel 6. Muudatustest tulenev mõju Tervisekassa eelarvele Muudatus Mõju Selgitused Tervisekassa eelarvele (eurot) Pideva glükoosimonitooringu komplekti 771 000 Pideva glükoosimonitooringukomplekti ja (§ 47) ja glükoosisensorite (§ 48) glükoosisensorite rahastuse laiendamine hüvitamise tingimuse laiendamine patsientidele, kellel on II tüübi diabeet ning kellel on raviskeemis lühitoimeline insuliin ja välja kujunenud püsiv insuliinidefitsiit (C- peptiid alla 200 pmol/l). Pideva glükoosimonitooringu komplekti -509 000 Kokkuhoidu aitab tuua loetelus olevate toodete (§ 47) ja glükoosisensorite (§ 48) rühmas hindade alandamine sihtrühmadele, kellele olemasolevate meditsiiniseadmete meditsiiniseadmeid juba hüvitatakse. hinnamuudatustega kaasnev mõju Olemasolevate meditsiiniseadmete 35 700 Hinnatõusude ja/või piirhinnatõusudega hinnamuudatuste või väljaarvamisega või kaasneb lisakulu 86 900 eurot. Kokkuhoidu uute meditsiiniseadmete loetellu aitab tuua uute soodsamate toodete lisamine lisamisega kaasnev mõju (§-d 5, 10, 19, olemasolevatesse rühmadesse 51 200 eurot. 30–33, 35, 49, 50, 55, 57–59, 64) Kasvuhormooni süstevahendi nõelte 200 Kasvuhormooni süstevahendi nõelte hüvitamise laiendamine rahastuse laiendamine kõigile üle 26 aasta vanustele kasvuhäirega patsientidele, kellele Tervisekassa hüvitab soodusravimite loetelu kaudu kasvuhormooni sisaldavaid ravimeid. Muudatuste mõju kokku 297 900 Kajastatud on mõjud täisaasta vaates. Määruse rakendamisega kaasneva lisakuluga on arvestatud Tervisekassa 2025. aasta eelarves. Riigieelarvele täiendavat kulu ei teki. 6. Määruse jõustumine Määrus jõustub 1. jaanuaril 2025. a. 7. Eelnõu kooskõlastamine, huvirühmade kaasamine ja avalik konsultatsioon Eelnõu esitati kooskõlastamiseks eelnõude infosüsteemi (EIS) kaudu Rahandusministeeriumile ning arvamuse avaldamiseks Tervisekassale, Terviseametile, Eesti Haiglate Liidule, Eesti Arstide 14 Liidule, Eesti Perearstide Seltsile, Eesti Puuetega Inimeste Kojale, Eesti Apteekrite Liidule, Eesti Proviisorite Kojale, Eesti Proviisorapteekide Liidule, Eesti Ravimihulgimüüjate Liidule, Eesti Kaubandus-Tööstuskojale ja MTÜ-le M-Ring. Sotsiaalministri 17. septembri 2008. a määruse nr 53 „Tervise infosüsteemi andmekoosseisud ja nende esitamise tingimused“ muudatus käis kooskõlastusringil ning sisaldus sotsiaalministri 17. septembri 2008. a määruse nr 53 „Tervise infosüsteemi andmekoosseisud ja nende esitamise tingimused“ ning tervise- ja tööministri 6. märtsi 2019. a määruse nr 14 „Tervisekassa andmekogu pidamise põhimäärus“ muutmise määruse eelnõus.1 Määruse eelnõu kohta saabus kaks kirjalikku küsimust, mille esitas Eesti Haiglate Liit. Esimese küsimusega juhiti tähelepanu, et mõned eelnõus loetletud infusioonikomplektid, nagu Silhouette MMT-368 ja MMT-381, ei ole enam kasutusel. Paluti tagada meditsiiniseadmete loetelu ajakohasus ja vastavus praktikale. Vastuseks kinnitas toodete ametlik esindaja ja Tervisekassa hinnakokkuleppe partner, et need seadmed on neil laos olemas ja ka järgmisel aastal patsientidele kättesaadavad. Teises küsimuses paluti infot, millal on plaanis arutada insuliinpumpravi jätkumise võimalusi patsientidele pärast 26-aastaseks saamist. Vastuseks selgitatakse, et Tervisekassa poolt rahastatavate seadmete puhul hinnatakse meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu, kulutõhusust ja eelarvelisi võimalusi. Pumpravi rahastuse laiendamise hindamiseks on tervishoiutehnoloogiate hindamise keskuselt tellitud raport „Insuliini pumpravi 1. tüüpi diabeediga täiskasvanutel“ (tervisetehnoloogia hindamise raport TTH67). Tuginedes raportile puuduvad piisavad andmed pumpravi kulutõhususe kohta I tüübi diabeediga täiskasvanute ravis. Lisaks on raporti andmetel nimetatud sihtrühmal tõendus pumpravi võrdleva efektiivsuse ja ohutuse kohta võrreldes rahastatud alternatiiviga, süsteravi ja glükoosi püsimonitooringu süsteemiga vähene ning lisanduv kulu Tervisekassa eelarvele märkimisväärne (1,2 – 6,7 miljonit eurot aastas). 1 https://eelnoud.valitsus.ee/main/mount/docList/341d8774-4811-451a-9e2c-e496ed96d5e5. 15  MINISTRI MÄÄRUS 12.12.2024 nr 50 Sotsiaalministri 17. septembri 2008. a määruse nr 53 „Tervise infosüsteemi andmekoosseisud ja nende esitamise tingimused“ ning tervise- ja tööministri 12. detsembri 2022. a määruse nr 86 „Tervisekassa meditsiiniseadmete loetelu ja meditsiiniseadme eest tasu maksmise kohustuse ülevõtmise kord” muutmine Määrus kehtestatakse ravikindlustuse seaduse § 48 lõike 4 ja tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 592 lõike 2 alusel. § 1. Sotsiaalministri 17. septembri 2008. a määruse nr 53 „Tervise infosüsteemi andmekoosseisud ja nende esitamise tingimused“ muutmine Sotsiaalministri 17. septembri 2008. a määruse nr 53 „Tervise infosüsteemi andmekoosseisud ja nende esitamise tingimused“ § 5 lõige 12 sõnastatakse järgmiselt: „(12) Paragrahvi 2 lõike 2 punktis 15 nimetatud kiirabikaardi esitavad tervishoiuteenuse osutajad tervise infosüsteemi alates 1. juulist 2025. a. Kuni nimetatud tähtajani võib esitada kiirabikaardi andmed kuni 26. augustini 2024. a kehtinud käesolevas määruses kehtestatud kiirabikaardi andmekoosseisus.“. § 2. Tervise- ja tööministri 12. detsembri 2022. a määruse nr 86 „Tervisekassa meditsiiniseadmete loetelu ja meditsiiniseadme eest tasu maksmise kohustuse ülevõtmise kord” muutmine Tervise- ja tööministri 12. detsembri 2022. a määruses nr 86 „Tervisekassa meditsiiniseadmete loetelu ja meditsiiniseadme eest tasu maksmise kohustuse ülevõtmise kord” tehakse järgmised muudatused: 1) määruse pealkiri sõnastatakse järgmiselt: „Tervisekassa meditsiiniseadmete loetelu“; 2) paragrahvist 23 jäetakse välja tekstiosa „365 CRISTALCLEAR PLUSi või”; 3) paragrahvi 47 punktidest 1 ja 3 jäetakse välja tekstiosa „ühe MiniLink,”; 4) paragrahvi 47 täiendatakse punktiga 4 järgmises sõnastuses: „4) II tüübi diabeedi haigele, kellel on raviskeemis lühitoimeline insuliin ja kellel on välja kujunenud püsiv insuliinidefitsiit (C-peptiid alla 200 pmol/l), ühe AiDEX, kahe EasySense S9 või kaheksa Dexcom ONE pideva glükoosimonitooringu komplekti eest kahe kalendriaasta jooksul. Pideva glükoosimonitooringu komplekti väljakirjutamise õigus on endokrinoloogil, sisearstil ja lastearstil.“; 5) paragrahvi 48 tekst sõnastatakse järgmiselt: „Tervisekassa võtab kindlustatud isikule vajalike glükoosisensorite eest tasu maksmise kohustuse üle järgmistel juhtudel järgmises ulatuses: 1) alla 19-aastasele isikule, kes § 47 punktis 1 sätestatud tingimustel kasutab pideva glükoosi monitooringu komplekti, kuni 55 Enlite, 55 Guardian, 27 AiDEX, 33 Nano, 33 EasySense S9, 27 CareSens Air, 41 Dexcom ONE või 41 Dexcom ONE+ glükoosisensori eest kalendriaastas; 2) I tüübi diabeedi haigele kuni 13 AiDEX, 16 EasySense S9, 13 CareSens Air, 20 Dexcom ONE või 20 Dexcom ONE+ glükoosisensori eest kalendripoolaastas. Meditsiiniseadme väljakirjutamise õigus on endokrinoloogil, sisearstil ja lastearstil; 3) insuliinipumba ravi saavale 19–25-aastasele kindlustatud isikule, kes vastab määruse § 44 punktis 3 sätestatud tingimustele, kuni 26 Enlite, 26 Guardian, 13 AiDEX, 16 Nano, 16 EasySense S9, 13 CareSens Air, 20 Dexcom ONE või 20 Dexcom ONE+ glükoosisensori eest kalendripoolaastas. Glükoosisensorite väljakirjutamise õigus on endokrinoloogil; 4) II tüübi diabeedi haigele, kellel on raviskeemis lühitoimeline insuliin ja kellel on välja kujunenud püsiv insuliinidefitsiit (C-peptiid alla 200 pmol/l), kuni 13 AiDEX, 16 EasySense S9, 20 Dexcom ONE või 20 Dexcom ONE+ glükoosisensori eest kalendripoolaastas. Glükoosisensorite väljakirjutamise õigus on endokrinoloogil, sisearstil ja lastearstil.“; 6) määruse lisa kehtestatakse uues sõnastuses (lisatud). § 2. Määruse jõustumine Määrus jõustub 1. jaanuaril 2025. a. (allkirjastatud digitaalselt) Riina Sikkut terviseminister (allkirjastatud digitaalselt) Maarjo Mändmaa kantsler Lisa. Tervisekassa meditsiiniseadmete loetelu