Otsus

Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad Eesti Immunoloogide ja Allergoloogide Selts 10.12.2025 nr SVJ-11/215 Eesti Oftalmoloogide Selts Eesti Perearstide Selts Tervisekassa OTSUS Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks Ravimiamet andis 06.03.2025 otsusega nr SVJ-11/30 loa kromoglütsiinhappe 40 mg/ml silmatilgad, lahus turustamiseks müügiloata ravimina. Müügiloa hoidja Santen Oy esindaja on Ravimiametit teavitanud toimeainet kromoglütsiinhape sisaldava müügiloaga käsimüügiravimi Lecrolyn Sine 40 mg/ml silmatilgad, lahus turustamise alustamisest. Ravim on hulgimüügis ja apteegitasandil saadaval. Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2, otsustab Ravimiamet lõpetada alates 10.12.2025 müügiloata ravimi kromoglütsiinhape 40 mg/ml silmatilgad, lahus turustamise loa. Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid varasemalt sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Katrin Jeeger 737 4140 [email protected] 2 (2)