Vastus määratluse taotlusele

AS Paira Pae 8 11414 TALLINN 29.12.2025 nr JV-4/6600-2 OTSUS AS Paira toote Ninatilgad Formula Nature määratlemiseks Ettevõte AS Paira esitas Ravimiametile 16.12.2025 taotluse ettevõtte AS Paira toote Ninatilgad Formula Nature ravimina määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte AS Paira toode Ninatilgad Formula Nature ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Lisa. Ettevõtte AS Paira toote Ninatilgad Formula Nature määratlemiseks taotluses esitatud andmed (1 lk). Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lisa. Ninatilgad Formula Nature 10 ml Aitab avada hingamisteid 1 ml tilku sisaldab: 903 mg oliivõli (hariliku õlipuu (Olea europaea L.) viljad) 8,39 mg teepuuõli (teepuu Melaleuca alternifolia lehed); 8,39 mg eukalüptiõli (eukalüpti Eucalyptus globulus lehed); Kasutamisjuhised: lastel alates 6. eluaastast 1-2 tilka mõlemasse ninasõõrmesse 2-3 korda päevas. Sisaldab allergeene: eukalüpti eeterlikku õli, limoneeni, linalooli, alfa-terpineeni, beeta- karüofülleeni, pineeni, terpineooli, terpinoleeni. Võib põhjustada allergilist reaktsiooni. Mitte kasutada tundlikkuse korral koostisosade suhtes. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Vältida silma sattumist. Kasutada vastavalt juhistele. Säilitamine: pimedas, temperatuuril kuni 220C. Kaitsta külmumise eest. Tootja: Paira AS, Eesti 2 (2)