dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel
Otsing›Ravimiamet
Väljaminev kiriAvalik

Otsus

Ravimiamet · 30. detsember 2025
Seotud ettevõtted
Merck Sharp & Dohme OÜ (adressaat)
Viit
JV-3/1131-24
Registreeritud
30. detsember 2025
Dokumendi liik
Väljaminev kiri
Adressaat
Merck Sharp & Dohme OÜ
Saabumis/saatmisviis
Outlook
Funktsioon
JV Järelevalve
Sari
JV-3 Ravimireklaami kirjavahetus
Toimik
JV-3/2025
Vastutaja
Heleni Mäe (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Õigusosakond)

Failid

  • 📎JV-31131-24 30.12.2025 Väljaminev kiri.asice5673 KB

Sisu (failidest)

VAKTSIINVÄLDITAVAD HPV-st PÕHJUSTATUD HAIGUSED* HPV nakkus võib põhjustada väga erineva paikmega haigusi genitaalkondüloomidest vähkkasvajateni.1 9 0 % juhtude s t p uh a s tub HP V n ak ku s i s e e n e s l ikult 2 aasta jooksul.2 HPV püsiv nakkus (üle 2 aasta) on emakakaelavähi eelduseks. Praktikas tähendab see seda, et ilma HPV nakkuseta ei saa emakakaelavähk tekkida.1 HPV nakkusest vähieelsete muutuste tekkimiseni kulub keskmiselt 2 – 5 aastat.1,3 Hingamisteede HPV nakkuse püsima jäämine ja progresseerumine sõltub papillomatoos kõige enam papilloomviiruse tüübi agressiivsusest ja peremeesorganismi (inimese) immuunsusest.1 Suu ja neelu piirkonna vähid HPV tüüp on olulisim faktor HPV nakkuse arengul vähiks.10 • Agressiivsed ehk kõrge vähki tekitava riskiga HPV tüübid on EMAKAKAELAVÄHK eelkõige 16, 18, kuid ka 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59.2,4,5,6 Tupevähk • Täiendavad riskfaktorid: ― suitsetamine Häbemevähk ― varane (< 15 a.) seksuaalelu algus Genitaalkondüloomid ― immuunsüsteemi nõrgenemine (stress, HIV jne) ― suurem seksuaalpartnerite arv elu jooksul Pärakuvähk ― rohked sünnitused ― e elnevalt esinenud genitaalkondüloomid või nakatumine Peenisevähk teiste seksuaalsel teel levivate haigustekitajatega (HIV, klamüüdia jne).2,8,34 * Üle 90% HPV poolt põhjustatud vähkidest ja kondüloomidest on HPV-vastase vaktsineerimisega välditavad 41 EMAKAKAELAVÄHK ja vähieelsed HPVst põhjustatud VÄHID HPV kahjustab teatud kindlat piirkonda muutused emakakaela kanalis – transformatsiooni- tsooni8 Emakakaelavähk Emakakaelavähk Eestis: • haigestumus ja suremus on Eestis üks kõrgemaid Euroopas ja ka maailmas, kuna avastatakse hilja. 3 • > 2 x rohkem kui teistes Põhja-Euroopa riikides ja pea 5 x rohkem kui Soomes. 3,9 • vähkkasvajate esmasjuhtude poolest 15 – 44 aastaste naiste seas teisel kohal.9 • kõige sagedamini dignoositakse emakakaelavähki 40. ja 69. eluaasta vahel. 3 HPV põhjustab • esmashaigestumus on suurenenud nooremates vanuserühmades. 3 Emakakaelavähid on põhjustatud kõrge riskiga HPV tüüpide poolt, neist 70% moodustavad HPV 16 ja 18.1,8 ca 100 Emakakaelavähi ravi võib võtta võimaluse laste saamiseks üldse.11 Peamised emakakaelavähi sümptomid: ebaregulaarne tupeveritsus menstrueerivatel naistel, mis % ei ole seotud menstruatsioontsükliga, menopausis naistel tupeveritsus või -verejooks; veritsus peale seksuaalvahekorda; ebameeldiva lõhnaga suurenenud tupeeritis. 2 emakakaelavähkidest1,7 Vähieelsed muutused CIN2/3 üleminekuepiteel • Raskete emakakaela vähieelsete muutustega patoloogiat on oluliselt rohkem kui emakakaelavähki.12 transformatsiooni- • Vähieelsed muutused on põhjustatud erinevate kõrge vähiriskiga HPV tüüpide poolt. 5,13,14 tsoonis • Need tekivad 5 – 10 aasta jooksul peale nakatumist mõjutades naise reproduktiivset perioodi.5,15 • Emakakaela vähieelsed muutused ja nende ravi võib suurendada rasedusaegseid tüsistusi.16 Õigeaegselt avastatud ja ravitud HPV-st tingitud emakakaela muutused ning emakakaelavähk on ravitavad.2 Fotod: dr. Aira Peri Normaalne emakakael CIN 1 (LSIL) CIN 2 (HSIL) CIN 3 (HSIL) algav sõeluuring Emakakaela vähieelsed muutused ja emakakaelavähk on sageli tuvastatav sõeluuringu raames.2 emakakaelavähk Eestis on korraldatud riiklik emakakaelavähi sõeluuring. Uuri täpsemalt https://www.tervisekassa.ee/soeluuringu-kontaktid TEISED HPVst põhjustatud VÄHID HPVst põhjustatud VÄHID genitaalpiirkonnas Tupe- ja häbemevähk on sageli emakakaelavähi ja/või -vähieelsete seisunditega kaasuv või aastaid hiljem tekkiv HPV-st põhjustatud haigus.3,18,19 Esineb emakakaela vähiga võrreldes harvem, kuna siin puudub transformatsioonitsoon. 8 Sagedamini vanemas keskeas naistel (üle 50 aasta), kuid järjest enam ka noorematel naistel. 3,8,17 Häbemevähk HPV põhjustab • Häbemevähi eelsete muutuste arv on alla 35 aastaste naiste hulgas viimastel aastakümnetel kolmekordistunud.3 Häbemevähk • Häbemevähi üheks väga oluliseks tekkeriskiks on eelnevalt esinenud genitaalkondüloomid. 8,20,21 ca 40 • Operatiivne ravi on väga traumeeriv.1 1. S äästva operatsiooniga 1 2 eemaldatav ala % kusiti ava emakakaelatupp 2. Radikaalse operatsiooniga eemaldatav ala häbemevähkidest1,7,17 pärak Foto: dr. Inga Aavik. Häbemevähk Peamised sümptomid: valu, sügelus, kipitus, turse; pidevad haavandid, mis ei taha paraneda; limaskesta ja nahavärvi muutused. 22 HPV põhjustab Tupevähk • Tupevähki esineb väga harva. 8 70 • Operatiivne ravi on väga traumeeriv. emakas % Peamised sümptomid: ebaselge veritsus ja emakakael tupevoolus. 3,22 tupp tupevähkidest1,7,18,19 Tupe Tupevähk vähieelsed sõeluuring muutused PUUDUB TEISED HPVst põhjustatud VÄHID HPVst põhjustatud VÄHID genitaalpiirkonnas • • Haigestumine kasvab aja jooksul.1,23,24 Diagnoositakse reeglina üle 50-aastastel naistel ja meestel. 25 Pärakuvähk • Naistel diagnoositakse sagedamini kui meestel. 23 • Sarnaselt emakakaelavähile eelnevad vähieelsed muudatused. 23,24 jämesool • Peamine tekitaja on HPV 16, kuid selle vähipaikme korral HPV kahjustab teatud kindlat võivad tekitajad olla harva ka madala vähiriskiga HPV ülemineku- ehk tüübid, näiteks HPV 6.21,24 HPV põhjustab transformatsiooni • Esineb sagedamini neil naistel, kellel HPV 16st tingitud tsooni päraku emakakaela vähieelsed muutused, emakakaelavähk piirkonnas (eelkõige üle 45 a.) ja/või HIV nakkus. 23,24 88 • H o m o s e k s u a a l s e t e l m e e s t e l (M S M ) e s i n e b pärakuvähki umbes 20 x sagedamini võrreldes heteroseksuaalsete meestega. 43 % • Eriti sageli (ca 75% juhtudel) esineb kõrge riski HPV tüüpe HIV positiivsetel meestega seksivatel pärak meestel (MSM).7,24 Neil võib haigestumus pärakuvähki Foto: pärakuvähk olla kuni 80 x suurem.24 pärakuvähkidest1,7,24 • Pärakuvähk on 1/3 HIV positiivsete surma põhjuseks.24 Peamised sümptomid: päraku veritsus, sügelus, ebatavalised eritised • P är aku v ähi ühek s olulisek s tekker iskik s on (mäda, lima jne), sooletegevuse muutused. 26 eelnevalt esinenud genitaalkondüloomid ja naistel eelnevalt esinenud emakakaela muutused (CIN 3) või emakakaelavähk. 20,23 Pärakuvähi ja vähieelsete muudatuste korral tuleks HPV põhjustab Peenisevähk kindlasti uurida HIV staatust. 24 • Peenis ev ähki e sineb väga har va, kuna siin 50 Peamised sümptomid: peenise värvi puudub erinevate rakutüüüpide ülemineku- ehk ja paksuse muutused; haavandid, transformatsioonitsoon, moodustades kõigist mis võivad veritseda; väikesed tihked Euroopas ja Põhja-Ameerikas pahaloomulistest % muhud; eesnaha all on punakas lööve kasvajatest meestel < 1%. 8,27 ja ebameeldiva lõhnaga eritis. 30 • Diagnoositakse reeglina üle 50-aastastel meestel, kuid seda on avastatud ka 30+ vanuses.8,28 • Peamine tekitaja on HPV 16, kuid selle vähipaikme peenisevähkidest1,7 korral võivad tekitajad olla harva ka madala vähiriskiga HPV tüübid, näiteks HPV 6. 21 • Üks suurimaid riskitegureid on eelnev kondüloomide sõeluuring • esinemine. 20,29 Lisaks HPVle on peenisevähi riskiteguriks kitsas PUUDUB Foto: peenisevähk eesnahk ja korduvad eesnaha-sugutilukipõletikud. 27 SUU JA NEELUPIIRKONNA HPVst põhjustatud VÄHID vähid 1. Suuõõne vähk 2. Kurgumandlite vähk 3. Keelevähk Suuõõne piirkonna vähk kõva suulagi HPV põhjustab HPV-st tingitud suu ja neelu piirkonna uute vähijuhtumite arv kurgumandlid aasta-aastalt suureneb, üks põhjustest on oluline muutus seksuaalkäitumises: suuseksi osakaalu tõus. 20,33 ligikaudu Võrreldes HPV-negatiivsete vähkidega iseloomustavad 25 keel HPV-positiivsete kasvajaid järgmised faktorid: 1 • peamiselt suuneelu piirkonnas,20 enamasti kurgumandlitel % ja keelepäral 34 • esinemine nooremas eas – alla 60 aastastel 25,33 suuõõne piirkonna • rohkem meestel (3:1 M:N) – neil toimub HPV nakkusest vähkidest 33,36 vabanemine oluliselt aeglasemalt kui naistel 33,37 • esinemissageduse tõus maailmas 33 • enamasti kurgumandlite ja keelepära piirkonnas 34 • väiksem seos on tubaka- ja alkoholitoodete kasutamisega, Suuneelu kuid jäädes ikkagi olulisteks riskifaktoriteks 33 piirkonna vähk • suuseksi teel edasi kantud HPV nakkus on peamine HPV- st tingitud suu- ja neelupiirkonna vähkide tekitaja20,33 • Riskfaktoriks on ka eelnevalt esinenud genitaal- HPV põhjustab 2 kondüloomid ja suurem seksuaalpartnerite arv elu Piirkond, kus vähid jooksul 33,37 on harvem põhjusatud HPV-st 40-50 Peamised sümptomid: valulik(ud) haavand(id) suus, mis % ei parane; põses tükitunne või paksend; valge või punane Piirkond, kus laik igemel, keelel, kurgumandlitel või suu limaskestal; vähid on enam tükitunne kurgus; närimis- või neelamisraskused; põhjusatud HPV-st34 probleemid lõualuu või keele liigutamisel; keele või muu suuneelu piirkonna suu piirkonna tuimus; lõualuu turse. 38 vähkidest, neist kuni 90%-l juhtudest kurgumandlitel1,7,33 sõeluuring 3 PUUDUB Reeglina ei leita neid vähke enne, kui need tekitavad tõsiseid terviseprobleeme. GENITAALKONDÜLOOMID = HPVst põhjustatud Genitaalkondüloomid MITTE-ONKOGEENSED 1. Häbememokkadel haigusseisundid 2. Kusitil teravad kondüloomid = tüükad 3. Päraku ümbruses 4. Peenise peal • Haigestumine genitaalkondüloomidesse kasvab aja jooksul.7 • Esinevad sageli – eriti noortel (neidudel 15 – 24 ja noormeestel 20 – 29 aasta vanuses) seksuaalselt aktiivsetel inimestel: seksuaalakti käigus tekkiv mikrotrauma tagab HPV-le ligipääsu HPV põhjustab limaskesta. 2,8,21,29,31 • Kondüloom võib ilma ravita ise kaduda, aga võib aja jooksul suuremaks kasvada või neid võib juurde lisanduda. 29 1 kuni • Suurus võib varieeruda paarist millimeetrist kuni suurte lillkapsast meenutavate kasvajateni, 100 tulles kliiniliselt esile just raseduse käigus. 8,29 • Nakatajal ei pruugi olla kondüloomid nähtavad. 8 • On väga nakkavad nii teistelekui ka endale, kuna kondüloomi pindmisest kihist eralduvad rakud % on täis nakkuslikke viirusosakesi ja toimub külv ümbritsevatele kudedele. 2,4 • Levivad peamiselt HPVga nakatunud naha või limaskestade kokkupuutel, kuid ei vaja ilmtingimata penetreerivat vahekorda. 8 genitaalkondüloomidest1 • Tekitajateks 90% madala vähiriskiga HPV tüübid 6 ja 11.1,32 • Nakatumise riski suurendavad seksuaalpartnerite suurem arv elu jooksul (kuid piisab ka ühest partnerist ja ainsast vahekorrast), suitsetamine, pidev antibeeipillide kasutamine. 21,31 2 • Kondüloomid avalduvad sageli immunnõrgestatud seisundites (rasedus, HIV, autoimmuunhaigused, hormoon- ja bioloogiline ravi jne).1,29 • Patsientidel, kellel on esinenud kondüloomid, on suurem risk anogenitaalsete (naistel kõige enam • Häbememokkadel 8 häbeme- ja meestel pärakuvähiks) ning suu-neelu piirkonna vähieelsete muutuste ja vähkide • Tupes 8 tekkeks: see on tõenäoliselt seletatav suurema võimalusega nakatuda samaaegselt onkogeensete HPV-tüüpidega. 20,29 • Genitaalkondüloomide avaldumine toimub oluliselt kiiremini (3 – 8 kuu jooksul) kui vähieelsete muutuste tekkimine (~2 aasta pärast).1,21 • Eesnaha all 8 • Keskmine kondüloomide avaldumise aeg on neidudel oluliselt lühem (umbes 5 – 6 kuud) kui • Peenise peal ja tüvel 8 noormeestel (umbes 11 – 12 kuud). 31 3 • Otsest viirusevastast ravi ei ole. Kondüloomid tekivad näiliselt eduka paikse ravi lõppedes sageli uuesti juba kolme kuu jooksul.7,29,35 • Päraku ümbruses 8 Peamised sümptomid: näsalised healoomulised kasvajad nahal ja limaskestadel, mis võivad • Kusiti piirkonnas 8 sügeleda, kipitada ja on esteetiliselt inetud ning võivad tekitada valulikkust seksuaalvahekorra ajal.8 sõeluuring HPV test ei kuulu seksuaalsel teel levivate infektsioonide kahtluse korral 4 PUUDUB rutiinselt teostatavate analüüside hulka. Hingamisteede papillomatoos HPVst põhjustatud MITTE-ONKOGEENSED haigusseisundid (RRP–Reccurrent Respiratory Papillomatosis) Hingamisteede papillomatoos on väga harv, kuid väga raske haigus. 33 • Haigust iseloomustab korduv healoomuliste näsade massi kasv peamiselt häältepaeltelt hingamisteede valendikku. 33 • Ravimata juhtudel võib näsade mass ummistada hingamisteed ja viia lämbumiseni. 33,34 • Iseeneselik taandumine on vähetõenäoline. 34 • Otsest viirusevastast ravi ei ole, seepärast ei ole võimalik tänasel päeval võimalik RRPd jäädavalt välja ravida.1,33,35 HPV põhjustab • Normaalse hingamis-ja kõnefunktsiooni tagamiseks on sageli vaja läbi viia mitmeid operatsioone. Tulenevalt haiguse taaspöörduvast iseloomust võib mõni patsient vajada kuni 100 kirurgilist protseduuri. 33,35 • RRP tekitajateks on peamiselt HPV tüübid 6 ja 11, mille vähi tekkimise risk on madal. 34 • Vaatamata sellele, et tegemist on madalariski HPV tüüpide poolt põhjustatud haigusega, kulgeb see raskelt ja võib lõppeda surmaga. kuni 100 1/3 juhtudel võib RRP muutuda ka pahaloomuliseks. 34,35,40 % Haigus avaldub peamiselt kahes vanuseastmes:1 hingamisteede Lapseea RRP (1 – 4 a.) papillomatoosidest1,33 Nakatumine on toimunud emalt lapsele sünnituse käigus 35 Nakatumise riski suurendavad: • emal sünnitades genitaalkondüloomid (enam kui 200 x suurem risk) 33,34 • vaginaalne sünnitus 33,34 • esmassünnitus 33 • pikenenud sünnitusperiood 33,34 • alla 30 aastane sünnitaja (suurem HPV nakatumise osakaal) 33 Täiskasvanute RRP (20 – 40 a.) 33 Täiskavanute RRP esineb enamasti (80%) meestel .34,35 Nakatumine toimub suuseksi käigus 33 Foto: hingamisteede papillomatoos Esmased sümptomid: düsfoonia ehk hääle muutus – kähisemine või kadumine. 33,34 sõeluuring PUUDUB Üle 90% HPV poolt põhjustatud vähkidest ja genitaalkondüloomidest on HPV-vastase vaktsineerimisega välditavad41 Peamised HPV tüübid, mis põhjustavad erinevate paikmete vähke ja vähieelseid seisundeid Emakakaelavähk39 Emakakaela vähieelsed muutused42 Suu ja neelu piirkonna vähid39 Pärakuvähk39 Häbemevähk39 Tupevähk39 Peenisevähk39 Viited: 1. Bosch FX et al. Vaccine. 2013 Dec 31;31 Suppl 7:H1-31; 2. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/human-papillomavirus-(hpv)- and-cervical-cancer; 3.https://www.ens.ee/Ravijuhendid/emakakaela_vhieelsete_muutuste_juhis.pdf; 4. Doorbar J et al. Vaccine. 2012 Nov 20;30 Suppl Voldik on välja antud: 02/2020. Koostanud: 5:F55-70; 5. Bosch FX et al. Vaccine. 2008 Aug 19;26 Suppl 10:K1-16; 6. Arbyn et al. J Pathology 234(4) August 2014; 4: 441–451; 7. Forman D et al. Vaccine. dr. Aira Peri ja 2012 Nov 20;30 Suppl 5:F12-23; 8. Cubie HA et al. Virology. 2013 Oct;445(1-2):21-34; 9. https://hpvcentre.net/statistics/reports/XEX.pdf; 10. Serrano B et al. Infect Agent Cancer. 2012 Dec 29;7(1):38; 11. Lawton B et al. Vaccine. 2018 Jan 2;36(1):134-140; 12. Hartwig S et al. BMC Cancer. 2012 Jan 20;12:30; 13. Voldik on suunatud kooliõdedele/ dr. Inga Aavik Joura EA et al. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2014 Oct;23(10):1997-2008; 14. Clifford G et al. Vaccine. 2006 Aug 31;24 Suppl 3:S3/26-34; 15. Schiffman kooliõenduse valdkonna ja teistele (Eesti Kolposkoopiaühing) M et al. J Natl Cancer Inst Monogr. 2003;(31):14-9; 16. Habbema D et al. Int J Cancer. 2017 Mar 1;140(5):1215-1222; 17. https://www.hpvcentre.net/statistics/ reports/XWX.pdf; 18.https://www.hpvcentre.net/statistics/reports/XWX.pdf; 19. Alemany L et al. Eur J Cancer. 2014 Nov;50(16):2846-54; 20. Blomberg tervishoiutöötajatele. Voldikus esitatud dr. Kristjan Pomm M et al. J Infect Dis. 2012 May 15;205(10):1544-53; 21. Lacey CJ et al. Vaccine. 2006 Aug 31;24 Suppl 3:S3/35-41; 22. https://www.cdc.gov/cancer/vagvulv/ basic_info/symptoms.htm; 23. Lin C et al. Lancet Infect Dis. 2019 Aug;19(8):880-891; 24. Wang CJ et al. Surg Oncol Clin N Am. 2017 January ; 26(1): 17–31; teave on kokkuvõtlik ja ei pruugi (SA TÜK Meestekliinik) 25. https://www.cdc.gov/cancer/hpv/statistics/age.htm; 26. https://www.mskcc.org/cancer-care/types/anal/anal-cancer-signs-symptoms; 27. Backes sisaldada kõiki papillomiviiruse ning EE-NON-00039 01/20 DM et al. Cancer Causes Control. 2009 May;20(4):449-57; 28. Hakenberg O W et al. Dtsch Arztebl Int. 2018 Sep; 115(39): 646–652; 29. Einstein A et al. J Clin Aesthet Dermatol. 2012;5(6):25–36.); 30. https://www.cancer.org/cancer/penile-cancer/detection-diagnosis-staging/signs-symptoms.html; 31. Patel et al. BMC Infectious Diseases 2013, 13:39; 32. Hawkins et al. Virology Journal 2013, 10:137; 33. Gillison ML et al. Vaccine 30S (2012) F34– F54; 34. https://www. vaktsineerimisega seotud, patsiendi Voldiku trükkimist toetab: diva-portal.org/smash/get/diva2:955298/FULLTEXT01.pdf; 35. https://www.rug.nl/research/portal/files/43656388/Chapter_1.pdf; 36. Castellsagué X et al. tervise seisukohast olulisi asjaolusid. JNCI J Natl Cancer Inst (2016) 108(6): djv403; 37. D’Souza G et al. J Infect Dis. 2016 Jun 15;213(12):1893-6; 38. https://www.cancer.org/cancer/oral-cavity-and- oropharyngeal-cancer/detection-diagnosis-staging/signs-symptoms.html; 39.https://igcs.org/wp-content/uploads/2018/03/2018_02_18_HPVWorld-RZ. Seetõttu on alati vajalik individuaalne Merck Sharp & Dohme OÜ pdf; 40.Derkay CS et al. Laryngoscope. 2008 Jul;118(7):1236-47; 41.https://www.cdc.gov/hpv/hcp/protecting-patients.html; 42.https://www.hpvcentre. A. H. Tammsaare tee 47, net/parser.php?xml=M1_Precancerous; 43. http://www.gmhc.org/files/editor/file/ti_0909.pdf nõustamine arsti poolt. Tallinn 11316; tel: +372 614 4200 Copyright © 2020-2025 Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA and its affiliates. Kõik õigused kaitstud. [email protected] Merck Sharp & Dohme OÜ Teie: 22.12.2025 e-postiga A. H. Tammsaare 47 11316 TALLINN Meie: 30.12.2025 nr JV-3/1131-24 [email protected] Vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaania muudatuste kooskõlastamise ja pikendamise otsus (HPV, inimese papilloomiviirus) Austatud Kadri Tust Ravimiamet kooskõlastas 29.12.2020 otsusega nr IN-6-2/4370-2 vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaania, mida on hilisemate otsustega korduvalt täiendatud ja pikendatud. Merck Sharp & Dohme OÜ esitas 22.12.2025 taotluse HPV vaktsineerimisteemalise teavituskampaania pikendamiseks. Samuti esitati taotlus HPV infovoldiku „HPV-st põhjustatud haigused“ muutmiseks. Infovoldikus on uuendatud kampaania läbiviija kontaktandmed ning parandatud link Tervisekassa veebilehele. Uuendatud infovoldik on käesoleva otsuse lisa 1. Ravimiamet pikendab kooskõlastuse järgmistele HPV-vaktsineerimise teemalise teavituskampaania materjalidele: 1. Täiskasvanute HPV vastu vaktsineerimise brošüür (kooskõlastatud otsusega nr JV- 3/1131-8); 2. hpv-info.ee veebileht viimati kooskõlastatud kujul (esialgne kooskõlastamise otsus nr IN-6-2/428-4); 3. „Sina oled oma loo autor“ kampaaniamaterjalid: 3.1. HPV kampaania video skriptid. 15-sekundile video ja 60-sekundiline video (kooskõlastatud otsusega nr JV-3/1131-4); 3.2. Kampaania „Sina oled oma loo autor” veebi alamleht (kooskõlastatud otsusega nr JV-3/1131-6); 3.3. Digimeedia bännerid (kooskõlastatud otsusega nr JV-3/1131-6); 3.4. Sotsiaalmeedia bännerid (kooskõlastatud otsusega nr JV-3/1131-6); 3.5. Raadioreklaami skript (kooskõlastatud otsusega nr JV-3/1131-14); 3.6. Facebooki postituste tekstid ja visuaalid (kooskõlastatud otsusega nr JV-3/1131- 14); 3.7. Sotsiaalmeedia videopostituste tekstid ja reklaamtekstid kasutamiseks koos videotega (kooskõlastatud otsusega nr JV-3/1131-14); Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 3.8. HPV kampaania video skriptid. 30-sekundiline video (kooskõlastatud otsusega nr JV-3/1131-16); 3.9. Facebook ja Instagram Instant Experience tekstid ja visuaalid (kooskõlastatud otsusega nr JV-3/1131-16); 3.10. Digiplakat kasutamiseks digitaalsetel ekraanidel, digiplakati kujundused kasutamiseks erinevates mõõtudes, ühtse sõnumi ja visuaalse lahendusega. Esitatud kahes mõõdus, mis sisaldab kõiki planeeritud kujundusi ja sõnumeid (kooskõlastatud otsusega nr JV-3/1131-16); 4. Lastevanematele suunatud HPV vaktsineerimisteemalise teavituskampaania materjalid: 4.1. Digimeedia bännerid, erinevates mõõtudes ühtse sõnumi ja visuaalse lahendusega kujundusi avalikustatakse vastavalt meediaplaanile (kooskõlastatud otsusega nr JV-3/1131-12, e-posti teel kinnitatud „vaata lisaks“ nupu lisamine); 4.2. Sotsiaalmeedia postitused, erinevates mõõtudes ühtse sõnumi ja visuaalse lahendusega (kooskõlastatud otsusega nr JV-3/1131-12); 4.3. A4 formaadis plakatid (kooskõlastatud otsusega nr JV-3/1131-18); 4.4. Digitaalsed välimeedia bännerid, staatilised ja MP4 formaadis (kooskõlastatud otsusega nr JV-3/1131-18); 5. HPV infovoldik "HPV-st põhjustatud haigused“ (esimese kooskõlastamise otsus nr IN- 6-2/428-2). Muudetud infovoldik on esitatud 22.12.2025 (lisa 1). Ravimiamet kooskõlastab muudetud infovoldiku kampaania osana. HPV-vastane vaktsineerimine on riiklikus vaktsineerimiskavas, analüüs epidemioloogiliste andmete, vaktsiini efektiivsuse ja kõrvaltoimete osas on Eesti riigi poolt teostatud. Negatiivseid mõjusid ei ole ette näha. Ravimiamet kaalus esitatud andmete põhjal kampaania põhjendatust, s.h kampaania avalikustamisega taotletavaid eesmärke, teabe avalikustamise viisi ja ulatust, vaktsineerimisega välditava haiguse iseloomu ja vaktsineerimisest saadavat kasu ning leidis, et vaktsineerimise edendamise kampaania muudatus on taotluses märgitud ulatuses vajalik ja põhjendatud. Lähtudes eeltoodust ja tulenevalt ravimiseaduse § 84 lõikest 10 kooskõlastab Ravimiamet kampaania muudatused ning pikendab kampaania läbiviimise perioodi alljärgnevalt: Punktides 1, 2 ja 5 pikendatud kampaaniamaterjalid on kooskõlastatud tähtajatult kuni materjalid on ajakohased. Ravimiameti või Terviseameti nõudmisel tuleb viidatud kampaaniamaterjalides teha nõuetekohaseid muudatusi. Punktides 3 ja 4 pikendatud kampaaniamaterjalid on kooskõlastatud kuni 31.12.2026. a. Kampaania muudatused tuleb eelnevalt kooskõlastada Ravimiametiga. Kampaania nõuetekohaseks avalikustamiseks on vajalik Terviseameti kooskõlastus. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. 2 (3) Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Heleni Mäe Õigusosakonna õigusnõunik Lisa 1 HPV-st põhjustatud haigused.pdf 3 (3)
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →