Otsus

Viktoria Zubkova Loomaarst (kutsetegevuse luba 0918) 30.12.2025 nr SVJ-11/230-2 [email protected] OTSUS Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks Loomaarst Viktoria Zubkova esitas Ravimiametile 29.12.2025 taotluse müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi (fenüülefriin, 10% silmatilgad) veterinaarseks kasutamiseks koertel ja kassidel silmahaiguste diagnostilistel ja kirurgilistel eesmärkidel ning silmahaiguste raviks. Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim. Fenüülefriini kasutatakse müdriaasi esilekutsumiseks raske uveiidi korral, kus ei ole võimalik saavutada piisavat müdriaasi atropiini või tropikamiidi sisaldavaid silmatilku kasutades. Samuti kasutatakse fenüülefriini verejooksu peatamiseks vikerkesta trauma korral ja verejooksu ennetamiseks silma eesmiste struktuuride kirurgia korral. Diagnostilistel eesmärkidel kasutatakse fenüülefriini sümpaatilise närvikahjustuse lokaliseerimiseks. Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine koertel ja kassidel silmahaiguste diagnostilistel ja kirurgilistel eesmärkidel ning silmahaiguste raviks. Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et fenüülefriini 10% silmatilkade kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4, otsustab Ravimiamet lubada loomaarst Viktoria Zubkova’l kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat ravimit fenüülefriini 10% silmatilgad koertel ja kassidel koguses 25 ml (5ml N1 5 OP). Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast. Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Katrin Kiisk Peadirektor Annely Aleksejev 737 4140 [email protected] 2 (2)