Hr. Erkki Keldo
majandus- ja tööstusminister Meie 07.04.25
Majandus- ja Kommunikatsiooniministeerium
Edastatud e-postiga:
[email protected]
[email protected]
Pr. Karmen Joller
sotsiaalminister
Sotsiaalministeerium
Edastatud e-postiga:
[email protected]
[email protected]
Austatud ministrid.
Eesti Keemiatööstuse Liit pöördub Teie poole alljärgneva üliolulise teemaga.
EL reguleerib oma keemiatööstuse konkurentsist välja piirates ja keelustades madala
riskiga kemikaalide kasutamist
Järgmiseks ülereguleerimise ohvriks on kujunemas etanool. Tegemist ei ole üksikjuhtumiga,
vaid fundamentaalse probleemiga, kus EL-i kemikaalipoliitika liigub riskipõhise lähenemisviisi
asemel üha enam ohupõhise lähenemisviisi poole (nn GRA – generic approach to
riskassessment), mis toob kaasa põhjendamatud, ettekavatsematud ja ühiskondlikult
soovimatud tagajärjed. GRA vältimise vajadusest kirjutame täpsemalt oma
positsioonipaberis REACH määruse läbivaatamise kohta.
Etanooli ümberklassifitseerimine
Jälgime suure murega, et Euroopa ametiasutused tegelevad etanooli
ümberklassifitseerimisega biotsiidide määruse (BPR, (EL) 528/2012) ning klassifitseerimise,
märgistamise ja pakendamise määruse (CLP, (EL) 1272/2008) alusel. Põhimõtet “üks aine,
üks hindamine” ei järgita.
1. Biotsiidsete toimeainete hindamismenetluse osana on juba tehtud ettepanek klassifitseerida
etanool reproduktiivtoksiliseks ja kantserogeenseks, kategooria 1 (KMR 1), kuna neid
mõjusid võib täheldada pärast alkohoolsete jookide suukaudset manustamist. See tähendab,
et etanool täidab „välja jätmise kriteeriume“ ning sellist toimeainet ei tohi reeglina heaks
kiita. Siiski on mõningatel tingimustel võimalikud kitsad piiratud erandid. See protsess võib
lõpuni jõuda juba 2027 aastal.
2. Paralleelselt hinnatakse etanooli ka CLP-määruse raames, kus on avaldatud kavatsus esitada
käesoleva aasta jooksul vastav harmoneeritud klassifikatsiooni ja märgistuse ettepanek. See
Eesti Keemiatööstuse Liit +372 613 9775
Peterburi tee 46, 11415 Tallinn
[email protected]
www.keemia.ee
protsess võib kesta kuni viis aastat ning biotsiidimäärusega sarnase klassifikatsiooni
tagajärjeks oleksid veel kaugemaleulatuvad mõjud, kuivõrd etanooli ei saaks ELi erinevate
kemikaalieeskirjade tõttu enam kasutada lisaks desinfektsioonivahenditele ka
pesuvahendites, hooldus- ja puhastustoodetes, ravimitööstuses, kosmeetikatoodetes ning
allesjäävate üksikute rakenduste puhul tuleks järgida karme piiranguid.
Ainete klassifitseerimise osas on eelkõige pädevaks organiks Euroopa Kemikaaliameti
riskihindamise komitee RAC, kes vastutab CLP-määruse raames toimuva harmoneeritud
klassifitseerimise ja märgistamise protsessi eest. Tarbetu segaduse vältimiseks tuleks lubada
etanooli CLP-protsessi lõpule viimist enne, kui toimub etanooli heakskiitmise protsess BPR
alusel!
Fundamentaalselt vigane protsess
Leiame, et etanooli kavandatav ümberklassifitseerimine põhineb väga vigastel eeldustel: see
arvestab aine mõju pärast suukaudset manustamist suurtes annustes, teisisõnu tugineb
andmetele, mis käsitlevad alkohoolsete jookide (ülemäärase) tarbimise kahjulikke mõjusid.
Kui ohu tuvastamise ja riskiprobleemi sõnastuse küsimuste eesmärk on mõista kroonilise
suurte annuste etanoolitarbimisega seotud mõju inimeste tervisele, oleks selline toksilisuse
katsetamine tõepoolest asjakohane. Seevastu kui ohtude tuvastamise ja riskiprobleemide
sõnastuse eesmärk on käsitleda väga palju väiksemat kokkupuudet etanooliga töö- ja muude
keskkonnastsenaariumide korral, ei ole ülisuurtel doosidel põhinev kroonilise toksilisuse
testimine ilmselgelt asjakohane.
See ei põhine etanooli tavapärastel kasutusviisidel biotsiiditoodetes (ega muudes
kemikaalides). Samuti ei võeta arvesse tööstuses kasutatavaid leevendusmeetmeid, millega
tagatakse toodete ohutus, näiteks etanooli denatureerimist, et vältida etanooli sisaldavate
toodete joomist. Etanooli imendumine naha kaudu või sissehingamisel on tühine ning seda
võib paremini võrrelda etanooli tarbimisega mittealkohoolsetes toodetes, nagu apelsinimahl,
kus etanool esineb looduslikult.
Kui KMR 1 klassifikatsiooni saavad ained, mis on muu hulgas igapäevaselt inimeste toidulaual,
devalveerib see täielikult kemikaalide ohuhindamise tõsiseltvõetavuse.
Suur hulk soovimatuid tagajärgi
Etanooli ümberklassifitseerimine tähendab sisuliselt kasutamise keeldu ning toob kaasa
ulatuslikud tagajärjed mitte ainult Euroopa tööstusele, vaid ka kogu ühiskonnale, ilma et see
tooks mingit kasu inimeste tervisele või keskkonnale. Euroopa kemikaaliregulatsioon on suur
labürint (kemikaale reguleerib 40+ erinevat õigusakti), mis sisaldab üha enam automatisme,
kus teatud tüüpi klassifikatsiooni saanud ained piiratakse või keelatakse erinevatel
kasutusaladel ilma konkreetset riskihindamist läbi viimata. Näiteks on KMR 1 klassifikatsiooni
saanud ained ja segud sisuliselt automaatselt keelatud kõigis tarbijatoodetes. Isegi erandite
korral piiravad kohaliku tasandi määrused etanooli kättesaadavust oluliselt. Ametivõimud
peavad tegelema mitmete (soovimatute) tagajärgedega, sealhulgas muutustega
nakkushaiguste levikus ning suuremate kuludega. Ettevõtted teevad tootmisinvesteeringud
riikidesse, kus piirangud pole ettearvamatud ja ebaproportsionaalselt keerulised ja kulukad.
Etanoolile alternatiive pole – kriitilise tähtsusega koostisosa
Etanool on hädavajalik ja mitmekülgne aine, mida kasutatakse laialdaselt eri tööstusharudes,
eelkõige tänu selle desinfitseerivatele omadustele. Etanooli peamised omadused hõlmavad
järgmist:
Lai toimespekter: Bakteritest kuni ümbriseta viirusteni, nagu poliovirus
(lastehalvatus) – etanool on kõige tõhusam aine laia mikroorganismide spektri vastu
võitlemiseks ja sellele pole praegu võrreldavaid alternatiive. COVID-19 pandeemia ajal
oli etanool SARS-CoV-2 vastases võitluses esmavalik tänu selle kättesaadavusele ja
tõhususele.
Tõhusus haiglanakkuste vastu: Etanool on kõige efektiivsem ja kättesaadavam
desinfitseeriv aine haiglanakkuste (HAI) vastu, mis põhjustavad EL-is igal aastal 90 000
surmajuhtumit ning mille majanduslik kahju ulatub 7 miljardi euroni aastas.
Oluline roll desinfitseerimisel: Etanool on hädavajalik koostisosa nii kodus kui ka
haiglates, samuti toiduainetööstuses ja farmaatsiasektoris kasutatavates
desinfitseerimisvahendites. Desinfitseerimine on nakkuste ennetamisel ja tõrjumisel
eluliselt tähtis.
Keskkonnasõbralikkus: Etanool pärineb peamiselt taastuvatest allikatest, on täielikult
biolagunev võrreldes alternatiividega, ei jäta pindadele jääke, aurustub kiiresti ning on
üldiselt jätkusuutlikum kui teised võimalused.
Puuduvad tõhusad alternatiivid: Etanoolile pole elujõulist alternatiivi. Ükski teine
aine ei suuda nakkuste tõrjes etanooliga võrdselt tõhus olla. Alternatiivid, näiteks
propanool, on vähem tõhusad ja nahale kahjulikumad. Samuti puuduvad alternatiivid
farmaatsia- ja toiduainetööstuses ning lõhna- ja maitseainete tootmises, kus etanooli
kasutatakse loodusliku päritoluga toimeainete ekstraheerimiseks.
Mitmekülgsus: Lisaks desinfektsioonile on etanool oluline ka kandja-, lahusti- ja
säilitusainena. Igasugune muutus etanooli klassifikatsioonis vastavalt
biotsiidimäärusele mõjutaks laiemalt ka mittebiotsiidseid tooteid, nagu pindade
puhastusvahendid, õhuvärskendajad, kosmeetika, meditsiiniseadmed ja ravimid.
Etanoolipõhiseid biotsiide on pikki aastaid turvaliselt kasutatud tervishoius,
toiduainetööstuses, teadusuuringutes ja teenindussektoris. Maailma Terviseorganisatsioon
(WHO) soovitab etanoolipõhiseid käte desinfitseerimisvahendeid kui "kullastandardit
kätehügieenis tervishoiusektoris".
Keemiatööstuse seisukoht ja palved
Toetame tugevalt inimeste tervise ja keskkonna kaitsmise vajadust, aga tuginedes meile
teadaolevatele andmetele, oleme seisukohal, et etanooli klassifitseerimisel kriitilistes
rakendustes, nagu käte- ja pindade desinfektsioonivahendid (kodud, haiglad,
tööstushügieen), puhastusvahendid, repellendid, kosmeetika jmt, oleks tohutu negatiivne
mõju ja see tooks kasu asemel ainult kahju mitte üksnes Euroopa tööstusele, vaid ka
ühiskonnale ja inimeste tervisele.
Palume ametiasutustel tunnustada etanooli hädavajalikku rolli ühiskonnas. Igasuguste
hindamiste (ohud, riskid) puhul tuleb võtta arvesse tegeliku elu realistlikke tingimusi ja
tagada, et piirangud põhinevad õigetel ja relevantsetel andmetel.
Kutsume poliitikuid etanooli-juhtumi valguses näitama üles oma pühendumust lubatud
lihtsustamisele ja konkurentsivõime taastamisele. Enne ümberklassifitseerimise otsuse
tegemist tuleb EL tasandil viia läbi täielik tagajärgede mõjuhindamine rahvatervisele,
tervisekaitse kuludele ja majanduslikule stabiilsusele.
Eesti tasandil palume pädeval asutusel (Terviseamet ja SoM) mitte toetada Biotsiidikomitee
töögrupi (BPC WG) ettepanekut klassifitseerida etanool ümber KMR 1-kategooria aineks
(plenaarkogu tulemas sügisel 2025).
Palume ministriga kohtumist, et oma seisukohti lähemalt selgitada ning anda täpsem
ülevaade probleemi tõsidusest ja laiaulatuslikkusest.
Lugupidamisega
/allkirjastatud digitaalselt/
Hallar Meybaum
tegevdirektor
Saatja: "Eesti Keemiatööstuse Liit" <
[email protected]>
Saaja: "Erkki Keldo - MKM" <
[email protected]>,
[email protected],
[email protected],
[email protected]
Teema: EKTL pöördumine etanooli ümberklassifiseerimise teemal
Kuupäev: 2025-04-07 07:27
Tähelepanu! Tegemist on välisvõrgust saabunud kirjaga.
Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada.
Tähelepanu! Tegemist on välisvõrgust saabunud kirjaga.
Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada.
Austatud ministrid;
Pr Karmen Joller
Hr Erkki Keldo
Eesti Keemiatööstuse Liit pöördub Teie poole alljärgneva üliolulise
teemaga. EL reguleerib oma keemiatööstuse konkurentsist välja piirates ja
keelustades madala riskiga kemikaalide kasutamist
Järgmiseks ülereguleerimise ohvriks on kujunemas etanool.
Palume teiega kohtumisi, et oma seisukohti lähemalt selgitada ning anda
täpsem ülevaade probleemi tõsidusest ja laiaulatuslikkusest.
Lugupidamisega/With kind regards
Hallar Meybaum
Peterburi tee 46
<http://www.keemia.ee/> www.keemia.ee
5169925; 6139775