Priit Kruus
[email protected] Teie 15.06.2021 /
Meie 29.06.2021 nr 1.5-20/2001-2
Christian Koop
[email protected]
Vastutava töötleja luba
Lugupeetud Christian Koop ja Priit Kruus
Teadusuuringu läbiviija on edastanud Sotsiaalministeeriumile taotluse andmete
väljastamiseks tervise infosüsteemist. Andmeid vajatakse teadusuuringu “Teledermatoloogia
praktikas - diagnostilise ja käsitluse täpsuse hindamine teledermatoloogia rakendamisel
Eesti tervisesüsteemis” läbiviimiseks.
Uurimistöö eesmärgiks on teledermatoskoopia teenuse käsitluse täpsuse hindamine maliigse
melanoomi diagnoosimiseks. Eesmärgi täitmiseks tuleb ühendada teledermatoskoopia
andmebaas ja dermatoskoopilised diagnoosid registripõhiste eksisiooni ja histopatoloogia
järgsete diagnoosidega, et hinnata vale-positiivsete juhtumite osakaalu, sensitiivsust ja
raviplaani täpsust. Kui neevust on hinnatud ohutuks dermatoloogi poolt, siis võetakse
dermatoloogi diagnoos referentsiks, kuid kui suunatakse lõikusele, siis registripõhine
eksisiooni ja histopatoloogia järgne diagnoos. Samas on nii keeruline hinnata teenuse
spetsiifilisust, mistõttu lingitakse teledermatoskoopia andmebaas registrite andmebaasiga
(tervise infosüsteemi labori saatekirja vastused), et leida vale-negatiivsed käsitlus-
soovitused. Tulemusi võrreldakse rahvusvaheliste uuringutega, publitseeritakse ning need on
väärtuslikuks sisendiks riikidele, kes on teledermatoskoopiat rakendanud või rakendamas.
Tervise infosüsteemi andmeid vajatakse, et kontrollida histoloogilise uuringu saatekirja labori
vastustest (standardiseeritud lokalisatsioon), kas tegemist oli sama lesiooniga (juhul kui
lesiooni asukoha eristust pole võimalik määrata diagnoosikoodi põhjal), mida uuriti
teledermatoskoopia teenuse käigus.
Tervise infosüsteemist soovitakse perioodi 01.01.2013–01.03.2021 ambulatoorsetelt,
päevaravi ja statsionaarsetelt epikriisidelt järgmisi andmeid:
- Diagnoos RHK koodina (C43, D03, D22, D48.5, C44, D04);
- Operatsioonikoodid;
- Raviasutus;
- Teenuse osutamise kuupäev ja epikriisi saatmise kuupäev.
Tervise infosüsteemist soovitakse andmeid isikute kohta, kes on perioodil 01.01.2013–
01.03.2021 osalenud teledermatoskoopia uuringul ja kellele on dermatoloogi poolt määratud
edasine tegevus ehk raviplaan:
- Saatekirja vastus (52121-1);
- Proovimaterjali uuringu paige SNOMED standardi järgi;
- Proovimaterjali võtmise kuupäev ja saatekirja vastuse kuupäev;
- Patomorfoloogilne lõppdiagnoos (SMOMED standardi järgi).
Suur-Ameerika 1 / 10122 Tallinn / 626 9301 /
[email protected] / www.sm.ee / registrikood 70001952
2
Uuring lõpeb 31. jaanuaril 2022, seejärel pseudonüümitud andmed kustutakse.
Lähtuvalt isikuandmete kaitse seaduse § 6 lõigetest 1, 3 ja 4 ning tuginedes Eesti Bioeetika
ja Inimuuringute Nõukogu 28. mai 2021 otsusele nr 1.1-12/2531, annab Sotsiaalministeerium
nõusoleku taotluses toodud ja eelnevalt kirjeldatud ulatuses ja mahus pseudonüümitud
andmete väljastamiseks tervise infosüsteemist. Täpsem pseudonüümimise protsess on
kirjeldatud taotluses lk 13-14 ning pseudonüümitud andmeid ja koodivõtit säilitatakse kuni 31.
jaanuar 2022. Andmed väljastatakse Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskuse poolt
turvalisel andmekandjal krüpteeritud kujul ning koostatakse andmete väljastusprotokoll.
Lugupidamisega
(allkirjastatud digitaalselt)
Marika Priske
kantsler
Lisa:
1. Taotlus tervise infosüsteemist andmete väljastamiseks
2. Eesti Bioeetika ja Inimuuringute Nõukogu 2021 otsus nr 1.1-12/2531
Lisaadressaadid:
Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus
Mai-Liis Kullama 6269 702
[email protected]