dokumendiregister.ee
Müügiloata ravimi taotlusAvalik

Taotlus

Ravimiamet · 27. november 2025
Viit
SVJ-11/204-1
Registreeritud
27. november 2025
Dokumendi liik
Müügiloata ravimi taotlus
Funktsioon
SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
Sari
SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
Toimik
SVJ-11/2025
Vastutaja
Epp Ülevaino (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo)

Failid

Sisu (failidest)

Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411 Tel: 7 374 140 TAOTLUS inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks 1. Ravimi toimeaine(d): Diasoksiid 2. Ravimvorm ja toimeaine(te) sisaldus: 3. Manustamisviis: Kõvakapsel 25mg Suukaudne 4. Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 4 originaalne (400 tabletti) 5. Loomaliik või loomaliigid: Tuhkur 6. Näidustus(ed): Tuhkrute insulinoomi (pankrease kasvaja) ravis pärssimaksb insuliini vabanemist beetarakkudest, stimuleerimaks maksa glükoneogeneesi ja glükogenolüüsi ning pärssides glükoosi rakulist omastamist. 7. Põhjendus inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi turustamiseks: Eestis puudub veterinaarne diasoksiid vorm nii siirupi kui ka pulbri/kapsli kujul. Inimestel kasutatavat kapsli vormi on võimalik apteegis doseerida täpsemalt tuhkru kehakaalule sobivaks annuseks, kuna sisaldab pulbrit/graanuleid. Annustamise vahemik tuhkrutel on 5-30mg/kg kaks korda päevas. Seega kõrgemate dooside puhul pole isegi vajalik eraldi ravimit kaaluda, kui tegu on 1kg kaaluva tuhkruga. Alternatiiviks diasoksiidile on võimalik kasutada ka prednisolooni, aga sellel esineb rohkem kõrvaltoimeid ning kaugele arenenud haigusjuhtudel kombineeritakse disaoksiidi prednisolooniga, kuna kirurgiline ravi ei ole enamasti tuhkrutel täielik vaid pigem paliatiivne. 8. Veterinaararsti nimi: Kristin Tõnise Allkirjastatud digitaalselt 9. Kutsetegevuse loa number: 1083 10. Kuupäev 25.11.2025 11. Veterinaararsti kontaktandmed: E-post: [email protected] Telefon: +3725172502
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →