dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
Otsing›Ravimiamet
Otsus toote määratlemise kohtaAvalik

Vastus määratluse taotlusele

Ravimiamet · 24. november 2025
Viit
JV-4/6014-2
Registreeritud
24. november 2025
Dokumendi liik
Otsus toote määratlemise kohta
Funktsioon
JV Järelevalve
Sari
JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus
Toimik
JV-4/2025
Vastutaja
Evelin Saar (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond)

Failid

  • 📎6014.asice99 KB

Sisu (failidest)

AS Paira Pae 8 11414 TALLINN 21.11.2025 nr JV-4/6014-2 OTSUS AS Paira toodete Ashwagandha KSM-66 500 mg kapslid ja Ashwagandha KSM-66 600 mg kapslid määratlemiseks Ettevõte AS Paira esitas Ravimiametile 18.11.2025 taotlused ettevõtte AS Paira toodete Ashwagandha KSM-66 500 mg kapslid ja Ashwagandha KSM-66 600 mg kapslid ravimitena määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toodete koostiste, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte AS Paira tooted Ashwagandha KSM-66 500 mg kapslid ja Ashwagandha KSM-66 600 mg kapslid ravimite hulka mittekuuluvateks, kuna toodetel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja toodetega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toodete ravimitena määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Lisa. Ettevõtte AS Paira toodete Ashwagandha KSM-66 500 mg kapslid ja Ashwagandha KSM-66 600 mg kapslid määratlemiseks taotlustes esitatud andmed (2 lk). Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lisa 1. Toote Ashwagandha KSM-66 500 mg kapslid määratlemiseks esitatud andmed (1 lk). ASHWAGANDHA KSM-66 500 mg kapslid N60 Toidulisand. Ashwagandha adapotogeensed omadused aitavad säilitada füüsilist ja vaimset võimekust nõrkuse ning kurnatuse korral. Ashwagandha aitab toetada organismi vaimse pinge perioodil ning aitab kaasa optimaalsele lõõgastumisele, emotsionaalse tasakaalu säilitamisele ning vaimsele ja füüsilisele heaolule. Lisaks aitab toetada südant ja südame-veresoonkonda ning soodustada uinumist. Annustamine: täiskasvanutele 1 kapsel 1 kord päevas. Päevane annus 1 kapsel sisaldab Ashwagandha juure ekstrakti KSM-66 - 500 mg, milles on 5 % vitanoliide - 25 mg. Koostisosad: Ashwagandha (Withania somnifera D.) juure ekstrakt KSM-66, hüdroksüpropüülmetüültselluloos kapsli kestana, mahuaine mikrokristalne tselluloos, paakumisvastased ained: rasvhapete magneesiumisoolad ja ränidioksiid. Hoiatused. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Mitte ületada soovitatud päevast annust. Mitte kasutada mitmekesise toitumise asendajana. Oluline on toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada tervislikku eluviisi. Mitte kasutada kõrgenenud tundlikkuse korral mõne koostisosa suhtes. Mitte kasutada raseduse ja rinnaga toitmise korral. Säilitamine: hoida temperatuuril mitte üle 25ºC, kuivas ja otsese päikesevalguse eest kaitstud kohas. Parim enne lõppu / Partii nr: vt pakendilt. Netokogus: 60 x 700mg, 42 g Tootja: AS PAIRA, Pae 8, 11414 Tallinn, Eesti. [email protected] R01-2025-11-11 ASHW500 2 (3) Lisa 2. Toote Ashwagandha KSM-66 600 mg kapslid määratlemiseks esitatud andmed (1 lk). ASHWAGANDHA KSM-66 600 mg kapslid N30 Toidulisand. Ashwagandha adapotogeensed omadused aitavad säilitada füüsilist ja vaimset võimekust nõrkuse ning kurnatuse korral. Ashwagandha aitab toetada organismi vaimse pinge perioodil ning aitab kaasa optimaalsele lõõgastumisele, emotsionaalse tasakaalu säilitamisele ning vaimsele ja füüsilisele heaolule. Lisaks aitab toetada südant ja südame-veresoonkonda ning soodustada uinumist. Annustamine: täiskasvanutele 1 kapsel 1 kord päevas. Päevane annus 1 kapsel sisaldab Ashwagandha juure ekstrakti KSM-66 – 600 mg, milles on 5 % vitanoliide - 30 mg. Koostisosad: Ashwagandha (Withania somnifera D.) juure ekstrakt KSM-66, hüdroksüpropüülmetüültselluloos kapsli kestana, mahuaine mikrokristalne tselluloos, paakumisvastased ained: rasvhapete magneesiumisoolad ja ränidioksiid. Hoiatused. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Mitte ületada soovitatud päevast annust. Mitte kasutada mitmekesise toitumise asendajana. Oluline on toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada tervislikku eluviisi. Mitte kasutada kõrgenenud tundlikkuse korral mõne koostisosa suhtes. Mitte kasutada raseduse ja rinnaga toitmise korral. Säilitamine: hoida temperatuuril mitte üle 25ºC, kuivas ja otsese päikesevalguse eest kaitstud kohas. Parim enne lõppu / Partii nr: vt pakendilt. Netokogus: (30 x 760mg) 22,8 g Tootja: AS PAIRA, Pae 8, 11414 Tallinn, Eesti. [email protected] R01-2025-11-11 ASHW600 3 (3)
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel