Otsus

Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad Eesti Epilepsiavastane Liiga 21.11.2025 nr SVJ-11/198 Eesi Perearstide Selts Tervisekassa OTSUS Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks Ravimiamet andis 21.06.2024 otsusega nr SVJ-11/77-2 loa lakosamiid 50 mg, 100 mg ja 200 mg õhukese polümeerikattega tablettide turustamiseks müügiloata ravimina. Müügiloa hoidja Ideal Trade Links UAB esindaja on Ravimiametit teavitanud toimeainet lakosamiid sisaldava teisese müügiloaga ravimi Kanilad 50 mg ja 200 mg õhukese polümeerikattega tablettide turustamise alustamisest. Müügiloa hoidja Accord Healthcare S.L. esindaja on Ravimiametit teavitanud toimeainet lakosamiid sisaldava müügiloaga ravimi Lacosamide Accord 100 mg, 150 mg ja 200 mg õhukese polümeerikattega tablettide turustamise alustamisest. Ravimid on hulgimüügis ja apteegitasandil saadaval. Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2, otsustab Ravimiamet lõpetada alates 21.11.2025 müügiloata ravimi lakosamiid 50 mg, 100 mg ja 200 mg õhukese polümeerikattega tablettide turustamise loa. Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid varasemalt sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Katrin Jeeger 737 4140 [email protected] 2 (2)