Otsus

Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad Eesti Erakorralise Meditsiini Arstide Selts 21.11.2025 nr SVJ-11/197 Eesti Haiglaapteekrite Selts Tervisekassa OTSUS Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks Ravimiamet on lubanud turustada atropiini parenteraalseid ravimvorme müügiloata ravimina. Müügiloa hoidja Laboratorios Basi Industria Farmaceutica S.A. esindaja on Ravimiametit teavitanud toimeainet atropiin sisaldava müügiloaga ravimi Atropine Basi 1 mg/ml süstelahuse turustamise alustamisest. Ravim on Eestis kättesaadav. Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2, otsustab Ravimiamet lõpetada alates 21.11.2025 müügiloata ravimi atropiini parenteraalsete ravimvormide turustamise loa. Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid varasemalt sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Katrin Jeeger 737 4140 [email protected] 2 (2)