Otsus

Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad Eesti Onkoloogide Selts 21.11.2025 nr SVJ-11/195 Eesti Haiglaapteekrite Selts Tervisekassa OTSUS Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks Ravimiamet andis 18.03.2024 otsusega nr SVJ-11/38-2 loa epirubitsiin 2 mg/ml süste- /infusioonilahuse turustamiseks müügiloata ravimina. Müügiloa hoidja Accord Healthcare B.V. esindaja on Ravimiametit teavitanud toimeainet epirubitsiin sisaldava müügiloaga ravimi Epirubicin Accord 2 mg/ml süste-infusioonilahuse tarneraskuse lõppemisest. Ravim on Eestis kättesaadav. Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2, otsustab Ravimiamet lõpetada alates 21.11.2025 müügiloata ravimi epirubitsiin 2 mg/ml süste- /infusioonilahuse turustamise loa. Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid varasemalt sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Katrin Jeeger 737 4140 [email protected] 2 (2)