Kristiin-Mary Korsjukov
Loomaarst (kutsetegevuse luba 0974)
18.11.2025 nr SVJ-11/191-2
[email protected]
OTSUS
Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks
Loomaarst Kristiin-Mary Korsjukov esitas Ravimiametile 17.11.2025 taotluse müügiloata
inimtervishoius turustatava ravimi (tsüanokobalamiin, 1000 mcg/ml süstelahus)
veterinaarseks kasutamiseks koertel ja kassidel vitamiin B12 defitsiidi raviks.
Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on
vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides olemasolev toimeainena ainult tsüanokobalamiini
sisaldav veterinaarravim ei ole kättesaadav ning puudub Eesti müügiloaga inimtervishoius
turustatav toimeainena ainult tsüanokobalamiini sisaldav ravim.
Tsüanokobalamiini kasutatakse veterinaarias erinevatel loomaliikidel vitamiin B12 vaegusest
tulenevate haigusseisundite raviks. Madal vitamiin B12 tase võib tekkida sekundaarselt
erinevate gastrointestinaalsete haiguste korral, samuti pankrease eksokriinse puudulikkuse
tõttu. Vitamiin B12 on oluline punaliblede produktsioonis, mistõttu selle madal tase võib viia
aneemia väljakujunemiseni.
Kuna Euroopa majanduspiirkonnas olemasolev sama või muu loomaliigi ja sama või muu
näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ei ole kättesaadav ning puudub sobiv Eesti
müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata
inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine koertel ja kassidel vitamiin B12 defitsiidi
raviks.
Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et tsüanokobalamiini 1000 mcg/ml
süstelahuse kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne
veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes
RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,
otsustab Ravimiamet
lubada loomaarst Kristiin-Mary Korsjukov’il kasutada müügiloata inimtervishoius
turustatavat ravimit tsüanokobalamiin, 1000 mcg/ml süstelahus koertel ja kassidel
koguses 200 ml (1 ml N10, 20 OP).
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 /
[email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.
Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis
kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga
vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
Peadirektori asetäitja
Epp Ülevaino
737 4140
[email protected]
2 (2)