Kristel Loorits
Loomaarst (kutsetegevuse luba 0925)
12.11.2025 nr SVJ-11/186-2
[email protected]
OTSUS
Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks
Loomaarst Kristel Loorits esitas Ravimiametile 10.11.2025 taotluse müügiloata
inimtervishoius turustatava ravimi (klonidiin, 150 mcg tabletid) veterinaarseks kasutamiseks
koertel käitumishäirete raviks.
Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on
vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sobiva näidustusega veterinaarravim ning
Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim.
Klonidiini kasutatakse koertel ärevuse ja hirmuga seotud probleemkäitumiste leevendamiseks
ja raviks nii monoteraapiana kui kombinatsioonis teiste ärevuse vastaste ravimitega. Sarnase
näidustusega olemasolevad veterinaarravimid on tootjapoolsetest ohutusuuringute andmetest
ja annustamise juhenditest lähtudes näidustatud üksnes lühiajaliseks kasutamiseks ning ei sobi
kasutamiseks pikaajalist ja püsivat ravi vajavatel loomadel.
Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu
näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav
ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine
koertel käitumishäirete raviks.
Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et klonidiini 150 mcg tablettide
kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja
müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele
2, 3 ja 4,
otsustab Ravimiamet
lubada loomaarst Kristel Loorits’al kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat
ravimit klonidiin, 150 mcg tabletid koertel koguses 375 000 mcg (150 mcg N50, 50 OP).
Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.
Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 /
[email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga
vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
Peadirektori asetäitja
Annely Aleksejev
737 4140
[email protected]
2 (2)