Ettepanekud eelnõu kohta

Saatja: "Anne Poksi" <[email protected]> Saaja: "info.sm" Teema: RE: Tervise- ja tööministri 19. detsembri 2018. a määruse nr 71 „Meditsiinikiirituse protseduuride kiirgusohutusnõuded, meditsiinikiirituse protseduuride kliinilise auditi nõuded ning diagnostilised referentsväärtused ja nende määramise nõuded“ muutmine Kuupäev: 2024-07-25 08:11 Tere! Saadan Eesti Nukleaarmeditsiini Seltsi ettepanekud Tervise- ja tööministri 19. detsembri 2018. a määruse nr 71 „Meditsiinikiirituse protseduuride kiirgusohutusnõuded, meditsiinikiirituse protseduuride kliinilise auditi nõuded ning diagnostilised referentsväärtused ja nende määramise nõuded“ muutmise kohta: 1. Vaadelda kompuutertomograafia uuringute patsiendidooside optimeerimist eraldi nukleaarmeditsiini diagnostiliste uuringute optimeerimisest ning kustutada § 15 lõige (7)-s kohustus koguda andmeid nukleaarmeditsiinilise diagnostilise uuringu käigus ka kompuutertomograafia uuringu patsiendidooside kohta. (7) Nukleaarmeditsiini diagnostiliste protseduuride optimeerimiseks leiab kiirgustegevusloa omaja lisas 1 loetletud nukleaarmeditsiini protseduuridele vähemalt kümne üle 15-aastasest patsiendist koosneva valimi põhjal standardsuurusega patsiendile manustatava radiofarmatseutikumi aktiivsuse, mis leitakse valimisse võetud patsientidele manustatava radiofarmatseutikumi aktiivsuse väärtuste mediaanväärtusena, ja standardsuurusega patsiendi kompuutertomograafia uuringu patsiendidoosi, mis leitakse valimisse võetud patsientide kompuutertomograafia volumeetrilise doosiindeksi väärtuste ja doospikkuse väärtuste mediaanväärtusena. Valimisse valitud patsiendi kaal peab jääma vahemikku 55–85 kg ja patsientide valimi keskmine kaal peab jääma vahemikku 70 ± 3 kg. Põhjendused: * Määruse lisa 1 referentsprotseduuride loetelus on kolm nukleaarmeditsiini uuringut. Nendest vaid kogu keha PET/KT-uuringu (18F-FDG) korral on kasutusel diagnostilise doosiga kompuutertomograafia uuring ja ka seda mitte kõikidel juhtudel. Lisaks, kasutatakse kogu keha PET/KT-uuringu korral (ja ka teiste PET/KT-uuringute korral) väga erinevaid kompuutertomograafia uuringu protokolle väga erinevate patsiendidoosidega, arvestades seejuures nii kliinilist näidustust ja uuringu vajadust kui ka varasemalt teostatud kompuutertomograafia uuringuid. Sellest tulenevalt oleks kompuutertomograafia uuringutega seotud kogutavate andmete varieeruvus väga suur ja diagnostilist referentsväärtust selle alusel määrata ei saa. * Lisa 1 loetelus nimetatud kilpnäärme staatilise stsintigraafia korral teostatakse madala doosiga kompuutetomograafia uuring väga üksikutel juhtudel; peaaju PET-uuringu korral teostatakse madala doosiga kompuutertomograafia uuring sumbuvuskorrektsiooni eesmärgil. * Eesti Nukleaarmeditsiini Seltsil oli Terviseametiga sellel teemal arutelu määruse muudatuse ettevalmistmise perioodil ja mõlemad osapooled nõustusid, et kompuutertomograafia uuringu patsiendidooside kogumine koos nukleaarmeditsiini diagnostilise uuringuga ei ole mõistlik. 2. Eelnõu tuleks kooskõlastada lisaks ka Andmekaitse Inspektsiooniga, eriti juhul kui on tegemist patsiendidoosi otsinguga andmebaasidest, kuna patsiendidooside kogumisel on tegemist patsientide erinevate isikuandmete töötlemisega/kogumisega. Lugupidamisega Anne Poksi Eesti Nukleaarmeditsiini Seltsi juhatuse nimel Anne Poksi | Keskuse juhataja Diagnostikakliinik | Nukleaarmeditsiinikeskus AS Ida-Tallinna Keskhaigla | Ravi 18, 10138 Tallinn tel &#43;372 620 7940 | mob &#43;372 53 016 767 fax &#43;372 620 7318 [email protected] www.itk.ee From: [email protected] &lt;[email protected]&gt; Sent: Tuesday, July 16, 2024 4:11 PM To: Tervise Arengu Instituut &lt;[email protected]&gt;; Keskkonnaamet &lt;[email protected]&gt;; Eesti Radioloogia Ühing &lt;[email protected]&gt;; Anne Poksi &lt;[email protected]&gt;; Eesti Radioloogiatehnikute Ühing &lt;[email protected]&gt;; Eesti Biomeditsiinitehnika ja Meditsiinifüüsika Ühing &lt;[email protected]&gt;; Eesti Hambaarstide Liit &lt;[email protected]&gt;; Eesti Ortodontide Selts &lt;[email protected]&gt;; Eesti Perearstide Selts &lt;[email protected]&gt;; Eesti Haiglate Liit &lt;[email protected]&gt;; Eesti Puuetega Inimeste Koda &lt;[email protected]&gt;; Tartu Tervishoiu Kõrgkool &lt;[email protected]&gt;; Tervise Arengu Instituudi inimuuringute eetikakomitee &lt;[email protected]&gt;; Tartu Ülikooli inimuuringute eetikakomitee &lt;[email protected]&gt;; Tartu Ülikooli Kliinikumi kliiniliste uuringute keskus &lt;[email protected]&gt;; Center for Clinical and Basic Research AS &lt;[email protected]&gt;; Tallinna Tehnikaülikool &lt;[email protected]&gt; Subject: Tervise- ja tööministri 19. detsembri 2018. a määruse nr 71 „Meditsiinikiirituse protseduuride kiirgusohutusnõuded, meditsiinikiirituse protseduuride kliinilise auditi nõuded ning diagnostilised referentsväärtused ja nende määramise nõuded“ muutmine [Possible Spam] Tere! Teile on saadetud Sotsiaalministeeriumi dokumendihaldussüsteemi Delta kaudu dokument. Ootame tagasisidet 05.08.2024, link EIS-i https://eelnoud.valitsus.ee/main/mount/docList/6c8165f0-aca0-477b-b6f4-11 7bee1f2006 Pealkiri: Tervise- ja tööministri 19. detsembri 2018. a määruse nr 71 „Meditsiinikiirituse protseduuride kiirgusohutusnõuded, meditsiinikiirituse protseduuride kliinilise auditi nõuded ning diagnostilised referentsväärtused ja nende määramise nõuded“ muutmine Registreerimise kuupäev: 16.07.2024 Registreerimise number: 1.2-2/73-1 Lugupidamisega Sotsiaalministeerium Suur-Ameerika 1, 10122 Tallinn Tel. (372) 626 9301, faks (372) 626 9209 e-post: [email protected] www.sm.ee