Jaak Vilo
Tartu Ülikool Teie 21.04.2020 /
[email protected] Meie 29.04.2020 nr 1.5-20/1388-2
[email protected]
Andmete väljastamine tervise infosüsteemist
Teadusuuringu läbiviijad on edastanud Sotsiaalministeeriumile taotluse andmete
väljastamiseks tervise infosüsteemist. Andmeid vajatakse uurimistöö „Tehisintellekti
kasutamise võimalused meditsiinis“ läbiviimiseks. Uurimistöö on seotud Majandus- ja
Kommunikatsiooniministeeriumi, Riigikantselei ja Eesti Teadusagentuuri poolt tellitud
uuringuga „Tehisintellekti kasutamise võimalused e-valitsemises“. Uuringu eesmärk on
analüüsida tehisintellekti rakendatavust avaliku sektori asutustes otsuste
automatiseerimiseks.1 Uuringu viib läbi konsortsium, kuhu kuuluvad Tartu Ülikooli, Tallinna
Tehnikaülikooli, Cybernetica AS ja STACC OÜ teadlased.
Uurimistöö „Tehisintellekti kasutamise võimalused meditsiinis“ eesmärgiks on esile tuua,
milliseid masinõppelisi lahendusi meditsiiniliste andmekogude ühendatud uurimiseks on
olemas ja millist kasu nende rakendamiseks võiks patsient ja Eesti riik tervikuna saada.
Uuringu käigus ühendatakse eri meditsiinilistest andmekogudest pärit pseudonüümitud info,
rakendatakse erinevaid andmeanalüüsi, sh masinõppe, tehisintellekti ja privaatsust
säilitavaid metoodikaid ning demonstreeritakse ja analüüsitakse nende metoodikate
rakendatavust ja rakendamisest saadavat kasu.
Taotluse kohaselt soovitakse tervise infosüsteemist järgmisi andmeid:
Tervise infosüsteemi CDA-dokumendid (epikriisid, saatekirjad, saatekirja vastused):
a. Dokumendi üldandmed (haigusjuhtumi liik, dokumendi tüüp, number, versioon,
kuupäev)
b. Tervishoiuasutus
c. Koostaja eriala
d. Patsiendi pseudonüüm, sünniaasta, sugu
e. Haigusjuhtum
f. Surm
g. Lõplik kliiniline diagnoos
h. Kliiniline diagnoos
i. Anamnees
j. Ravimid
k. Ravisoovitused
l. Allergia
m. Objektiivne leid
n. Uuringud ja protseduurid, operatsioonid, analüüsid
o. Immuniseerimine
1 Uuringu eesmärgid ühtivad RITA1/02-96 ja Eesti nutika spetsialiseerumise projekti eesmärkidega,
samuti Eesti teadus- ja arendustegevuse ning innovatsiooni strateegiaga 2014-2020
„Teadmistepõhine Eesti“ ning Eesti digitaalse agendaga 2020.
Suur-Ameerika 1 / 10122 Tallinn / 626 9301 /
[email protected] / www.sm.ee / registrikood 70001952
2
p. Kõrvalnähud
q. Kokkuvõte patsiendi ravist
r. Seisund väljakirjutamisel
s. Vastuvõtule pöördumise aeg
t. Dokumendi koostamise kuupäev
u. Vastutaja asutuse nimi ja kood
Lähtuvalt isikuandmete kaitse seaduse § 6 lõikest 4 ning tuginedes Eesti Bioeetika ja
Inimuuringute Nõukogu 14. aprilli 2020 otsusele nr 1.1-12/653 ning Tartu Ülikooli
inimuuringute eetikakomitee 20. jaanuari 2020 otsustele 300/T-23, annab
Sotsiaalministeerium nõusoleku taotluses toodud ja eelnevalt kirjeldatud ulatuses ja mahus
pseudonüümitud andmete väljastamiseks tervise infosüsteemist. Andmed väljastatakse
Tervise ja Heaolu Infosüsteemise Keskuse poolt uuringu läbiviijatele 160 000
pseudonüümitud andmesubjekti kohta. Andmete edastamisel elektroonilisel andmekandjal
tuleb need krüpteerida kasutades selleks DigiDoc-tarkvara.
Lugupidamisega
(allkirjastatud digitaalselt)
Marika Priske
kantsler
Lisa:
1. RITA MAITT uurimisgrupi taotlus andmete väljastamiseks tervise infosüsteemist
Lisaadressaadid:
Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus
Mai-Liis Kullama 6269 755
[email protected]
Kalle Killar
Sotsiaalministeerium
Avaldus
Palun väljastada RITA MAITT uurimisgrupile Tervise Infosüsteemist andmed uuringu “Tehisintellekti
kasutamise võimalused meditsiinis” läbiviimiseks. Väljastatakse pseudonüümitud andmed 10% juhu-
valimi kohta. Uuringu jaoks on olemas Eesti Bioeetika ja Inimuuringute Nõukogu luba (lisatud av-
aldusele).
Lisad:
1. Eesti Bioeetika Nõukogu ja Inimuuringute Nõukogu luba (otsus nr 1.1-12/653)
/digiallkiri 21.04.2020/
Jaak Vilo
Uurimisgrupi juht
28.02.2020
Lugupeetud Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogu!
Esitasime 2020 aasta jaanuari alguses Tartu Ülikooli Inimuuringute Eetikakomiteele taotluse
RITA1/02-96 projekt „Tehisintellekti kasutamise võimalused e-valitsemises“
(teenusleping nr 7.2-2/19/11) raames läbi viidavale alamuuringule - “TEHISINTELLEKTI
KASUTAMISE VÕIMALUSED MEDITSIINIS”. RITA projekti eesmärk on eri tüüpi
tehisintellekti kasutavate rakenduste testimise/piloteerimisega Eesti eri valitsemisalades.
See avaldus sai veebruari alguses positiivse vastuse.
Projekti (RITA MAITT) juhtkomisjoni koosolekul (28.02.2020) tõstatus arutelu Priit Tohveri
osalusel, et kas on vajalik uuringus kasutatavate Digiloo andmete (E-Tervise infosüsteem)
osas ka EBIN kooskõlastust.
Arvestades praegu ajafaktorit otsustasime saata meie originaaltaotluse ja TÜ eetikakomitee
otsuse konsultatsioonile ka EBIN-i poolseks seisukohaks:
1. Kas piisab TÜ Eetikakomitee loast?
2. Kui mitte, siis kas EBIN saab võtta esitatud materjalide põhjal oma seisukoha?
3. Kui mitte, siis milliste täiendustega ning millisel viisil on vaja esitada järgmiseks EBIN
koosolekuks uus taotlus?
Manuses on esialgne taotlus ning TÜ eetikakomitee otsus.
Lugupidamisega,
/digiallkiri/
Prof. Jaak Vilo
Projekti juht
EESTI BIOEETIKA JA INIMUURINGUTE NÕUKOGU OTSUS 1 4 . aprill 20 20 nr 1.1-12/ 653 Nõukogu koosseisus: Esimees: Liina Vahter Tallinna Ülikool Aseesimees: Aime Keis Tartu Ülikooli inimuuringute eetika komitee Teadussekretär: Aive Pevkur Tallinna Tehnikaülikool Liikmed: Kristi Rüütel Tervise Arengu Instituudi inimuuringute eetikakomitee Irja Lutsar Tartu Ülikool Kärt Salumaa-Lepik Tallinna Tehnikaülikool Meego Remmel Eesti Kirikute Nõukogu Agne Velthut-Meikas Tallinna Tehnikaülikool Merike Sisask Tallinna Ülikool Ingeri Luik-Tamme TGS Baltic Advokaadibüroo Pärt Peterson Tartu Ülikool Kristjan Kask Tallinna Ülikool Arutas 7 . aprillil 20 20 .a Tartu Ülikooli Arvutiteaduste Instituud projekti „ Tehisintellekti kasutamise võimalused meditsiinis “ . Uuringu viib läbi Tartu Ülikool . Uuringu taotluse menetlusest taandas ennast Maarja Kirss, Andmekaitse Inspektsioonist. Uuringu taotluse menetluses ei osalenud Priit Ennet, MTÜ Eesti Teadusajakirjanike Selts. Läbivi idava uuringu üldine eesmärk on käsitle da tehisintellekti võimaluste rakendamist meditsiinis. Käesoleva uuringu raames demonstreeritakse Eesti riigiasutustele (majandus- ja kommunikatsiooniministeerium, sotsiaalministeerium, Eesti Haigekassa, Tervise- ja Heaolu Infosüsteemide Keskus), milliseid masinõppelisi lahendusi meditsiiniliste andmekogude ühendatud uurimiseks on olemas ja millist kasu nende rakendamiseks võiks patsient ja Eesti riik tervikuna sellest saada Uuringus töödeldakse järgmise andmekategooriaid ja –koosseis on toodud Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogule esitatud taotluse punktis 6 . Valimi moodustab kuni 160 0 00 Tervise Infosüsteemi andmesubjekti . Andmeandja te ks on Eesti Haigekassa ja Tervise Infosüsteem . Otsus: anda luba uuringu läbiviimiseks. Otsuse lahutamatu lisad on Tartu Ülikooli Arvutiteaduste Instituud „Tehisintellekti kasutamise võimalused meditsiinis“ uuringutaotlus koos lisadega, mis on allkirjastatud vastutava uurija Jaak Vilo poolt . /allkirjastatud digitaalselt/ Liina Vahter Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogu esimees
Kaaskiri Eesti Bioeetika ja Inimuuringu Nõukogule Vastused Eesti Bioeetika ja Inimuuringu Nõukogu (EBIN) küsimustele ja kommentaaridele projekti „ Tehisintellekti kasutamise võimalused meditsiinis “ eetikaloa taotlusele . Nõukogu otsus : nõukogu otsustas anda loa antud uuringu läbiviimiseks pärast vastutava uurija poolt järgmistele küsimustele selgituse saamist . Nõukogu esitas taotlusele järgmised lisaküsimused ja kommentaarid : 1. Taotluses puudub valim , mis on väljendatud konkreetse num briga . Sellest ei piisa , et nimetatakse 10 % TISi andmesubjektidest . Vastus: Valimi suurus on kuni 160 000 Tervise Infosüsteemis olevat andmesubjekti . 2. Kas see täpsustus järgnev täpsustus taotluses puudutab uurijatele kätte saadavate andmete koosseisu või midagi muud ? „ Nagu eespool mainitud , tehakse igale uurijale kättesaadavaks andmed vastavalt minimaalsuse printsiibile ehk ainult sellele lõigule , mis konkreetselt tema tööks vaj alik on. Nii välditakse olukordi , et kõik uurijad pääseks ligi kõikidele andmetele . Andmete täpse koosseisu otsustab projekti juht kaasates selleks asutuste vastutavaid esindajaid ( Vilo , Reisberg, Laur ) ning serverite administraatoreid TÜ teadusarvutuste k eskusest .“ Vastus: Jah, see puudutab uurijatele kätte saadavate andmete koosseisu . Uurijatele kättesaadavast andmekoosseisust saavad uurimisgrupi liikmed ligipääsu vaid nende töölõiku puudutavatele andmetele . Professor Jaak Vilo Arvutiteaduse instituut T artu Ülikool / allkirjastatud digitaalselt / 24.03.2020
EESTI BIOEETIKA JA INIMUURINGUTE NÕUKOGU OTSUS 1 4 . aprill 20 20 nr 1.1-12/ 653 Nõukogu koosseisus: Esimees: Liina Vahter Tallinna Ülikool Aseesimees: Aime Keis Tartu Ülikooli inimuuringute eetika komitee Teadussekretär: Aive Pevkur Tallinna Tehnikaülikool Liikmed: Kristi Rüütel Tervise Arengu Instituudi inimuuringute eetikakomitee Irja Lutsar Tartu Ülikool Kärt Salumaa-Lepik Tallinna Tehnikaülikool Meego Remmel Eesti Kirikute Nõukogu Agne Velthut-Meikas Tallinna Tehnikaülikool Merike Sisask Tallinna Ülikool Ingeri Luik-Tamme TGS Baltic Advokaadibüroo Pärt Peterson Tartu Ülikool Kristjan Kask Tallinna Ülikool Arutas 7 . aprillil 20 20 .a Tartu Ülikooli Arvutiteaduste Instituud projekti „ Tehisintellekti kasutamise võimalused meditsiinis “ . Uuringu viib läbi Tartu Ülikool . Uuringu taotluse menetlusest taandas ennast Maarja Kirss, Andmekaitse Inspektsioonist. Uuringu taotluse menetluses ei osalenud Priit Ennet, MTÜ Eesti Teadusajakirjanike Selts. Läbivi idava uuringu üldine eesmärk on käsitle da tehisintellekti võimaluste rakendamist meditsiinis. Käesoleva uuringu raames demonstreeritakse Eesti riigiasutustele (majandus- ja kommunikatsiooniministeerium, sotsiaalministeerium, Eesti Haigekassa, Tervise- ja Heaolu Infosüsteemide Keskus), milliseid masinõppelisi lahendusi meditsiiniliste andmekogude ühendatud uurimiseks on olemas ja millist kasu nende rakendamiseks võiks patsient ja Eesti riik tervikuna sellest saada Uuringus töödeldakse järgmise andmekategooriaid ja –koosseis on toodud Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogule esitatud taotluse punktis 6 . Valimi moodustab kuni 160 0 00 Tervise Infosüsteemi andmesubjekti . Andmeandja te ks on Eesti Haigekassa ja Tervise Infosüsteem . Otsus: anda luba uuringu läbiviimiseks. Otsuse lahutamatu lisad on Tartu Ülikooli Arvutiteaduste Instituud „Tehisintellekti kasutamise võimalused meditsiinis“ uuringutaotlus koos lisadega, mis on allkirjastatud vastutava uurija Jaak Vilo poolt . /allkirjastatud digitaalselt/ Liina Vahter Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogu esimees