Ministeeriumid Meie 28.11.2019 nr 1.2-2/124-1
Eelnõu kooskõlastamine
Esitame kooskõlastamiseks ja arvamuse avaldamiseks tervise- ja tööministri ning
sotsiaalministri määruste muutmise eelnõu.
Palume kooskõlastusi ja arvamusi eelnõule kümne tööpäeva jooksul.
Lugupidamisega
(allkirjastatud digitaalselt)
Tanel Kiik
Sotsiaalminister
Lisad:
1. MM EN_4.11.19
2. MM SK_4.11.19
Lisaadressaadid:
Terviseamet
Tervise Arengu Instituut
Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus
Andmekaitse Inspektsioon
Eesti Haiglate Liit
Eesti Arstide Liit
Eesti Perearstide Selts
Eesti Õdede Liit
Eesti Kohtuekspertiisi Instituut
Eesti Infektsioonhaiguste Selts
Eesti Patoloogide Selts
Eesti Laborimeditsiini Ühing
Kärt Sõber +372 715 3471
[email protected]
Suur-Ameerika 1 / 10122 Tallinn / 626 9301 /
[email protected] / www.sm.ee / registrikood 70001952
EELNÕU
4.11.2019
MINISTRI MÄÄRUS
nr
Tervise- ja tööministri ning sotsiaalministri
määruste muutmine
Määrus kehtestatakse nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse § 20 lõike 2, § 21 lõigete
61 ja 7 ning tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 592 lõike 2 alusel.
§ 1. Tervise- ja tööministri 12. märtsi 2019. a määruse nr 24 „Nakkushaiguste ja
nakkushaiguskahtluse esinemise ning haigestumise ohutegurite ja ennetamise kohta
teabe edastamise kord, nakkushaiguste loetelu ja andmesubjekti isikuandmetega
edastatavate andmete koosseis“ muutmine
Tervise- ja tööministri 12. märtsi 2019. a määruses nr 24 „Nakkushaiguste ja
nakkushaiguskahtluse esinemise ning haigestumise ohutegurite ja ennetamise kohta teabe
edastamise kord, nakkushaiguste loetelu ja andmesubjekti isikuandmetega edastatavate
andmete koosseis“ tehakse järgmised muudatused:
1) paragrahvi 1 tekst sõnastatakse järgmiselt:
„(1) Isikuandmetega teave nakkus- ja parasiithaiguste (edaspidi nakkushaigus) ning seisundite
kohta tuleb esitada järgmisel juhul:
1) koolera (A00);
2) kõhutüüfus (A01.0);
3) paratüüfused (A01.1–A01.4);
4) botulism (A05.1);
5) katk (A20);
6) tulareemia (A21);
7) siberi katk (A22);
8) difteeria (A36);
9) meningokokknakkus (A39);
10) äge poliomüeliit (A80);
11) marutõbi (A82);
12) lülijalgse levitatavad viiruspalavikud ja hemorraagilised viiruspalavikud (A90–A99);
13) leetrid (B05);
14) trihhinelloos (B75);
15) äge lõtv halvatus (G61.0);
16) punetised (B06; P35.0);
17) harva esinevad või taas ilmunud ja uued nakkushaigused (SARS, rõuged, epideemiline
tähniline tüüfus, Q-palavik, gripiviiruse uue tüübi põhjustatud nakkushaigus ja teised);
18) salmonelloos (A02);
19) shigelloos (A03);
20) enterohemorraagilise E. coli nakkus (A04.3);
21) kampülobakterenteriit (A04.5);
22) jersinioos (Y. enterocolitica enteriit A04.6);
23) soole muud täpsustatud bakter- ja viirusnakkused (A04.7; A04.8; A05.0; A05.2–A05.8;
A08.1–A08.3; A08.5);
24) rotaviirusenteriit (A08.0);
25) giardiaas (lambliaas) (A07.1);
26) krüptosporidioos (A07.2);
27) brutselloos (A23);
28) leptospiroos (A27);
29) leepra (A30);
30) listerioos (A32; P37.2);
31) teetanus (A33–A35);
32) läkaköha (A37.0);
33) sarlakid (A38);
34) pneumokokknakkus (Streptococcus pneumoniae tekkene septitseemia A40.3;
pneumokokkmeningiit G00.1; Streptococcus pneumoniae tekkene kopsupõletik J13);
35) H. influenzae nakkus (Haemophilus influenzae septitseemia A41.3; Haemophilus
influenzae tekkene meningiit G00.0; Haemophilus influenzae tekkene kopsupõletik J14;
täpsustamata paikme Haemophilus influenzae nakkus A49.2);
36) leegionärihaigus (A48.1);
37) süüfilis (A50–A53);
38) gonokokknakkus (A54);
39) suguliselt levivad klamüüdiahaigused (A55–A56);
40) Lyme’i tõbi (A69.2);
41) Creutzfeldti-Jakobi tõbi (A81.0);
42) puukentsefaliit (A84);
43) muud viirusentsefaliidid ja meningiidid (A85; A87);
44) tuulerõuged (B01);
45) viirushepatiidid (B15–B19);
46) mumps (B26);
47) tuberkuloos (A15–A19);
48) HIV-tõbi (AIDS) (B20–B22; B23.2; B23.8; B24);
49) HIV-nakkus (B23.0; B23.1; Z21);
50) malaaria (B50–B54);
51) kaasasündinud toksoplasmoos (P37.1);
52) ehhinokokoos (B67);
53) difüllobotriaas (B70.0);
54) ülemiste hingamisteede ägedad nakkused (J06);
55) gripp (J09–J11);
56) amöbiaas (A06);
57) erlihhioos (A79.8);
58) ornitoos (psittakoos) (A70).
(2) Käesoleva paragrahvi lõikes 1 nimetatud nakkushaigused ja seisundid peavad olema
laboratoorselt kinnitatud, välja arvatud juhul, kui:
1) esitatakse nakkushaiguse kahtluse teatis;
2) tegemist on punktides 31 (teetanus), 33 (sarlakid), 41 (Creutzfeldti-Jakobi tõbi), 44
(tuulerõuged) ja 54 (ülemiste hingamisteede ägedad nakkused) nimetatud juhuga;
3) haigus on diagnoositud kliiniliste tunnuste alusel;
4) haigus on diagnoositud epidemioloogilise seose alusel tingimusel, et eelnev haigusjuht on
laboratoorselt kinnitatud.
(3) Tervishoiuteenuse osutaja edastab tervise infosüsteemi järgmised andmed:
1) nakkushaiguse kahtluse teatise andmed käesoleva paragrahvi lõike 1 punktides 1–17
nimetatud nakkushaiguse või seisundi esinemise kahtluse korral, välja arvatud punkti 12
alamjaotus A98.5 (neerusündroomiga hemorraagiline palavik);
2
2) nakkushaiguse teatise andmed käesoleva paragrahvi lõikes 1 nimetatud nakkushaiguse või
seisundi esinemise korral, välja arvatud punktid 47 (tuberkuloos), 48 (HIV-tõbi), 49 (HIV-
nakkus), 54 (ülemiste hindamisteede ägedad nakkushaigused) ja 55 (gripp);
3) HIV teatise andmed käesoleva paragrahvi lõike 1 punktides 48 (HIV-tõbi) ja 49 (HIV-nakkus)
nimetatud nakkushaiguse või seisundi esinemise korral.
(4) Mikrobioloogia labor edastab tervise infosüsteemi saatekirja vastuse:
1) käesoleva määruse § 1 lõike 1 punktides 1–17 nimetatud nakkushaiguse või seisundi
tekitaja (välja arvatud punkti 12 alamjaotus A98.5) ja määruse lisa punktis 34
(Enterobacterales sp karbapeneem R) nimetatud nakkustekitaja tuvastamise kohta;
2) kõikide uuringumeetoditega saadud positiivsete uuringu- ja antimikroobse tundlikkuse
määramise tulemuste kohta käesoleva määruse lisas nimetatud nakkustekitajate suhtes.
(5) Nakkushaiguste valdkonna referentlabor edastab tervise infosüsteemi saatekirja vastuse
referentuuringute tulemuste kohta.
(6) Kohtuekspertiisiasutuse kohtuarstlik ekspert koostab lahangul avastatud nakkushaiguse
või seisundi kohta teatise käesoleva paragrahvi lõikes 3 nimetatud juhtudel.
(7) Käesoleva paragrahvi lõigetes 3–6 nimetatud teatis või saatekirja vastus edastatakse
tervise infosüsteemi tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 591 lõike 3 alusel kehtestatud
tähtajal ja § 592 lõike 2 alusel kehtestatud andmekoosseisus.
(8) Käesoleva paragrahvi lõike 3 punktis 1 nimetatud kohustuse võib täita, teavitades
Terviseametit telefoni või e-posti teel, kui see on tervishoiuteenuse osutaja või
kohtuekspertiisiasutuse kohtuarstliku eksperdi hinnangul kiireim viis andmete edastamiseks,
arvestades kahtlustatava haiguse või seisundi tõsidust.
(9) Kui käesoleva paragrahvi lõigetes 3–6 nimetatud teatist või saatekirja vastust ei ole
objektiivsetel põhjustel võimalik tervise infosüsteemi edastada, edastatakse andmed
Terviseametile paberil, telefoni või e-posti teel. Sellisel juhul edastab mikrobioloogia labor ja
nakkushaiguste valdkonna referentlabor andmed järgmises koosseisus:
1) andmete esitaja ja labori andmed (täitja ees- ja perekonnanimi, telefon, e-post, labori nimi
ja aadress);
2) andmete registreerimise koht ja täitmise kuupäev;
3) nakkushaige isikukood, ees- ja perekonnanimi, vanus ja sugu;
4) andmed diagnoosi ja nakkustekitaja kohta (saatediagnoos, nakkustekitaja liik ja alamliik);
5) andmed uurimismaterjali ja uurimismaterjali saatja kohta (uurimismaterjali võtmise kuupäev
ja nimetus, uurimismaterjali saatva tervishoiutöötaja ees- ja perekonnanimi ning asutuse nimi);
6) andmed uuringumeetodi ja -tulemuse ning tehtud analüüsi kohta ja märkused uuringu
tulemuse kohta;
7) laborianalüüsi ja referentlabori kood;
8) andmed antimikroobse tundlikkuse kohta (antibiootikum, uurimistulemus ja väärtus);
9) muu uuringuga otseselt seotud asjakohane ja oluline info.
(10) Nakkushaiguse teatis, HIV teatis ja saatekirja vastus edastatakse tervise infosüsteemi
esimesel võimalusel alates objektiivse põhjuse äralangemisest.“;
2) paragrahv 3 tunnistatakse kehtetuks;
3) paragrahvi 4 lõige 2 sõnastatakse järgmiselt:
„(2) Tervise infosüsteem edastab Terviseametile üks kord nädalas andmed käesoleva
määruse § 1 lõike 1 punktides 54 (ülemiste hingamisteede ägedad nakkused J06) ja 55 (gripp
J09–J11) nimetatud nakkushaigustesse haigestunute arvu kohta järgmiselt:
1) tervishoiuteenuse osutaja andmed (asutuse nimi, telefon, e-post ja aadress);
3
2) ajavahemik nädalates;
3) kinnitatud gripijuhtumite arv (kogu riigis ja maakonniti, sugu ja vanuserühm);
4) kinnitamata gripijuhtumite arv (kogu riigis ja maakonniti, sugu ja vanuserühm);
5) ÄRH juhtumite arv (kogu riigis ja maakonniti, sugu ja vanuserühm);
6) muu oluline info.“;
4) määrust täiendatakse §-ga 5 järgmises sõnastuses:
„§ 5. Üleminekusäte
(1) Tervishoiuteenuse osutaja edastab käesoleva määruse § 1 lõikes 3 nimetatud teatise
tervise infosüsteemi hiljemalt 31. jaanuarist 2021. a. Kuni nimetatud tähtajani sisestatakse
teatise andmed nakkushaiguste registrisse teenuseosutaja poolt või edastatakse
nakkushaiguse kahtluse teatise andmed Terviseametile paberil, telefoni või e-posti teel ning
nakkushaiguse teatise ja HIV teatise andmed paberil või e-posti teel.
(2) Mikrobioloogia labor ja nakkushaiguste valdkonna referentlabor edastab vastavalt
käesoleva määruse § 1 lõigetes 4 ja 5 nimetatud saatekirja vastuse tervise infosüsteemi
hiljemalt 31. detsembrist 2020. a. Kuni nimetatud tähtajani sisestatakse nimetatud andmed
käesoleva määruse § 1 lõikes 9 kehtestatud andmekoosseisus nakkushaiguste registrisse või
edastatakse Terviseametile paberil, telefoni või e-posti teel.
(3) Kohtuekspertiisiasutuse kohtuarstlik ekspert edastab käesoleva määruse § 1 lõikes 6
nimetatud teatise tervise infosüsteemi ajast, mil kohtuekspertiisiasutusele on kehtestatud
tervishoiuteenuste korraldamise seaduses juurdepääs tervise infosüsteemi teatiste
edastamiseks. Kuni nimetatud õiguse tekkimiseni sisestatakse teatise andmed
nakkushaiguste registrisse või edastatakse nakkushaiguse kahtluse teatise andmed
Terviseametile paberil, telefoni või e-posti teel ning nakkushaiguse teatise ja HIV teatise
andmed paberil või e-posti teel.
(4) Tervise infosüsteem edastab Terviseametile käesoleva määruse § 4 lõikes 2 nimetatud
andmed alates 1. septembrist 2020. a.“.
§ 2. Tervise- ja tööministri 12. märtsi 2019. a määruse nr 25 „Nakkushaiguste registri
põhimäärus“ muutmine
Tervise- ja tööministri 12. märtsi 2019. a määruses nr 25 „Nakkushaiguste registri põhimäärus“
tehakse järgmised muudatused:
1) paragrahvi 7 tekst sõnastatakse järgmiselt:
„(1) Tervise infosüsteemist edastatakse registrile järgmised tervishoiuteenuste korraldamise
seaduse § 592 lõike 2 alusel kehtestatud teatised:
1) nakkushaiguse kahtluse teatis;
2) nakkushaiguse teatis;
3) HIV teatis.
(2) Tervise infosüsteem edastab registrile viivitamata mikrobioloogia labori edastatud
saatekirja vastuselt kõikide positiivsete uuringutulemuste andmed, välja arvatud HIV-i puhul,
järgmises andmekoosseisus:
1) teatise esitaja ja labori andmed (täitja nimi, telefon, e-post, labori nimi ja aadress);
2) teatise registreerimise koht ja täitmise kuupäev;
3) nakkushaige isikukood, ees- ja perekonnanimi, vanus ja sugu;
4) andmed diagnoosi ja nakkustekitaja kohta (saatediagnoos, nakkustekitaja liik ja alamliik);
5) andmed uurimismaterjali ja uurimismaterjali saatja kohta (uurimismaterjali võtmise kuupäev
ja nimetus, uurimismaterjali saatva tervishoiutöötaja ees- ja perekonnanimi ning asutuse nimi);
4
6) andmed uuringumeetodi ja -tulemuse ning tehtud analüüsi kohta ja märkused uuringu
tulemuse kohta;
7) laborianalüüsi ja referentlabori kood;
8) andmed antimikroobse tundlikkuse kohta (antibiootikum, uurimistulemus ja väärtus);
9) muu uuringuga otseselt seotud asjakohane ja oluline info.
(3) Tervise infosüsteem edastab registrile viivitamata nakkushaiguste valdkonna referentlabori
edastatud saatekirja vastuselt kõikide positiivsete uuringutulemuste andmed käesoleva
paragrahvi lõikes 2 sätestatud andmekoosseisus. HIV puhul edastatakse registrile vaid HIV
referentlabori edastatud andmed.
(4) Andmete edastamisel e-posti teel kasutatakse digitaalallkirja e-identimise ja e-tehingute
usaldusteenuste seaduses sätestatud korras. Teabevahetus riiklike andmekogude ja
infosüsteemide vahel toimub vastavalt avaliku teabe seaduse ja selle alusel kehtestatud
nõuetele.“;
2) paragrahvi 8 lõike 2 punktis 7 asendatakse sõna „sumakuupäev“ sõnaga „surmakuupäev“;
3) paragrahvi 8 lõige 3 tunnistatakse kehtetuks;
4) paragrahv 9 sõnastatakse järgmiselt:
„(1) Vastutav töötleja kannab paberil, telefoni või e-posti teel esitatud teatiselt andmed
registrisse kahe tööpäeva jooksul alates teatise saamisest.
(2) Registrisse esitatud andmete õigsuse eest vastutab andmete esitaja.
(3) Kui vastutav töötleja avastab ebaõiged andmed, on ta kohustatud teavitama andmete
algset esitajat andmete parandamise ja muutmise vajadusest. Ebaõiged andmed suletakse
kuni kande parandamiseni.
(4) Registrisse kantud andmete õigsuse kontrollimiseks ja andmete tervikluse tagamiseks on
registri vastutaval töötlejal õigus teha andmete esitajale täpsustavaid päringuid.
(5) Registrisse kantud andmete muutumise korral esitab andmete esitaja vastutavale töötlejale
uued andmed, mille alusel parandatakse registri kanne kahe tööpäeva jooksul.“;
5) paragrahvi 11 tekst sõnastatakse järgmiselt:
„(1) Juurdepääs registri andmetele võimaldatakse järelevalve tegijale, kui sellekohane õigus
tuleneb õigusaktist, ning andmete esitajale tema andmete piires.
(2) Registri andmetele on juurdepääsu õigus lisaks vastutavale töötlejale ka andmekogu
arendaval või hooldaval isikul arendus- või hoolduslepingus sätestatud ulatuses ja tingimustel.
(3) Vastutav töötleja tagab sisemise töökorraldusega registri andmete töötlemise ainult selleks
määratud isikutele ning väljastab kolmandatele isikutele registri andmeid isikustatud kujul
üksnes juhul, kui selleks on olemas õiguslik alus ning eesmärki ei ole saavutatav muul moel.
Registri vastutav töötleja peab tagama isikuandmete töötlemisel nende eesmärgipärase ja
minimaalse töötlemise.
(4) Registrist väljastatavate andmete õigsuse eest vastutab vastutav töötleja.
(5) Vastutav töötleja tagab avalikkusele veebilehe kaudu juurdepääsu registri andmete põhjal
koostatud statistilistele ülevaadetele isikustamata kujul.“;
5
6) paragrahvi 16 lõige 2 sõnastatakse järgmiselt:
„(2) Paragrahvi 7 lõikes 1 nimetatud andmed edastatakse tervise infosüsteemist registrile
hiljemalt 31. jaanuarist 2021. a.“;
7) paragrahvi 16 täiendatakse lõigetega 3 ja 4 järgmiselt:
„(3) Paragrahvi 7 lõigetes 2 ja 3 nimetatud andmed edastatakse tervise infosüsteemist registrile
hiljemalt 31. detsembrist 2020. a. Kuni nimetatud tähtajani sisestab mikrobioloogia labor ja
nakkushaiguste valdkonna referentlabor andmed nakkushaiguste registrisse või edastab
andmed Terviseametile paberil, telefoni või e-posti teel.
(4) Nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse § 21 lõigete 61 ja 7 alusel sätestatud
teavitamiskohustuse täitmiseks tagatakse juurdepääs registrile järgmiselt:
1) mikrobioloogia laborile ja nakkushaiguste valdkonna referentlaborile kuni 31. detsembrini
2020. a;
2) tervishoiuteenuse osutajale kuni 31. jaanuarini 2021. a;
3) kohtuekspertiisiasutuse kohtuarstlikule eksperdile ajani, mil kohtuekspertiisiasutusele
võimaldatakse sel eesmärgil tervise infosüsteemile juurdepääs tervishoiuteenuste
korraldamise seaduse alusel.“.
§ 3. Sotsiaalministri 17. septembri 2008. a määruse nr 53 „Tervise infosüsteemi
edastatavate dokumentide andmekoosseisud ning nende esitamise tingimused ja kord“
muutmine
Sotsiaalministri 17. septembri 2008. a määruses nr 53 „Tervise infosüsteemi edastatavate
dokumentide andmekoosseisud ning nende esitamise tingimused ja kord“ tehakse järgmised
muudatused:
1) paragrahvi 2 lõiget 2 täiendatakse punktidega 27–29 järgmises sõnastuses:
„27) nakkushaiguse kahtluse teatis;
28) nakkushaiguse teatis;
29) HIV teatis.“;
2) paragrahvi 3 täiendatakse lõigetega 27–29 järgmises sõnastuses:
„(27) Nakkushaiguse kahtluse teatise andmekoosseis on toodud määruse lisas 27.
(28) Nakkushaiguse teatise andmekoosseis on toodud määruse lisas 28.
(29) HIV teatise andmekoosseis on toodud määruse lisas 29.“;
3) paragrahvi 5 täiendatakse lõikega 10 järgmises sõnastuses:
„(10) Paragrahvi 2 lõike 2 punktides 27–29 nimetatud teatised esitavad tervishoiuteenuse
osutajad tervise infosüsteemi hiljemalt 31. jaanuarist 2021. a.
4) määrust täiendatakse lisadega, mis on käesoleva määruse lisad 1–3.
6
§ 4. Määruse jõustumine
Määrus jõustub 3. jaanuaril 2020. a.
(allkirjastatud digitaalselt)
Tanel Kiik
Sotsiaalminister
(allkirjastatud digitaalselt)
Marika Priske
Kantsler
Lisa 1 Nakkushaiguse kahtluse teatise andmekoosseis
Lisa 2 Nakkushaiguse teatise andmekoosseis
Lisa 3 HIV teatise andmekoosseis
7
8
Sotsiaalministri
17. septembri 2008. a määrus nr 53
„Tervise infosüsteemi edastatavate
dokumentide andmekoosseisud ning
nende esitamise tingimused ja kord“
Lisa 27
(muudetud sõnastuses)
Käesoleva määruse lisa 1
Nakkushaiguse kahtluse teatise andmekoosseis
1. Meditsiinidokumendi andmed
1.1. Dokumendi number
1.2. Dokumendi kinnitamise aeg
2. Dokumendi koostaja andmed
2.1. Tervishoiutöötaja ees- ja perekonnanimi
2.2. Tervishoiutöötaja registrikood
2.3. Tervishoiutöötaja eriala
2.4. Tervishoiutöötaja kontaktandmed
2.5. Tervishoiuasutuse nimi
2.6. Tervishoiuasutuse äriregistri kood
2.7. Tervishoiuasutuse tegevusloa number
2.8. Tervishoiuasutuse kontaktandmed
2.9. Tervishoiuasutuse aadress või konkreetse korpuse/praksise tegevuskoha aadress
3. Patsiendi andmed
3.1. Isikukood või tundmatu isiku kood
3.2. Ees- ja perekonnanimi
3.3. Sugu
3.4. Vanus
3.5. Sünniaeg
3.6. Surmaaeg
3.7. Tegelik elukoht
3.8. Töökoha andmed
3.8.1. Asutuse nimi
3.8.2. Amet
3.9. Õppeasutuse nimi
3.10.Sotsiaalmajanduslik seisund
4. Registreerimise andmed
4.1. Registreerija kood
4.2. Registreerimise koht
5. Haigestumise andmed
5.1. Haigestumise aeg
6. Esialgse diagnoosi andmed
6.1. Esialgse diagnoosi kuupäev
6.2. Diagnoosi kood ja nimetus RHK-10 järgi
6.3. Sõnaline diagnoos
8
9
7. Haige ravimine haiglas
7.1. Hospitaliseerimise kuupäev
8. Välisriigis viibimise andmed
8.1. Välisriigis viibimise alguskuupäev
8.2. Välisriigis viibimise lõppkuupäev
8.3. Välisriik
9. Loomahammustuse ja puugiründe andmed
9.1. Loomahammustuse/puugiründe kuupäev
9.2. Looma liik
9.3. Esmase pöördumise kuupäev
10. Märkused
10.1. Märkuste kirjeldus
9
10
Sotsiaalministri
17. septembri 2008. a määrus nr 53
„Tervise infosüsteemi edastatavate
dokumentide andmekoosseisud ning
nende esitamise tingimused ja kord“
Lisa 28
(muudetud sõnastuses)
Käesoleva määruse lisa 2
Nakkushaiguse teatise andmekooseis
1. Meditsiinidokumendi andmed
1.2. Dokumendi number
1.3. Dokumendi kinnitamise aeg
2. Dokumendi koostaja andmed
2.1. Tervishoiutöötaja ees- ja perekonnanimi
2.2. Tervishoiutöötaja registrikood
2.3. Tervishoiutöötaja eriala
2.4. Tervishoiutöötaja kontaktandmed
2.5. Tervishoiuasutuse nimi
2.6. Tervishoiuasutuse äriregistri kood
2.7. Tervishoiuasutuse tegevusloa number
2.8. Tervishoiuasutuse kontaktandmed
2.9. Tervishoiuasutuse aadress või konkreetse korpuse/praksise tegevuskoha aadress
3. Patsiendi andmed
3.1. Isikukood või tundmatu isiku kood
3.2. Ees- ja perekonnanimi
3.3. Sugu
3.4. Vanus
3.5. Sünniaeg
3.6. Surmaaeg
3.7. Tegelik elukoht
3.8. Töökoha andmed
3.8.1. Asutuse nimi
3.8.2. Amet
3.9. Õppeasutuse nimi
3.10. Sotsiaalmajanduslik seisund
4. Registreerimise andmed
4.1. Registreerija kood
4.2. Registreerimise koht
5. Haigestumise andmed
5.1. Haigestumise aeg
6. Diagnoosi andmed
6.1. Levikutee
6.1.1. Hepatiidi levikutee
6.1.2. Suguhaiguste levikutee
6.1.3. Muude haiguste levikutee
10
11
6.2. Nakkustekitaja
6.2.1. Nakkustekitaja
6.2.2. Muu nakkustekitaja
6.3. Diagnoosi kuupäev
6.4. Diagnoosi kood ja nimetus RHK-10 järgi
6.5. Sõnaline diagnoos
6.6. Diagnoosi statistiline liik
6.7. Lõpliku kliinilise diagnoosi kinnitamise meetod
6.8. Lõpliku kliinilise diagnoosi laboratoorne kinnitamine
6.8.1. Laboriteatise number
6.8.2. Laboratoorse kinnituse kuupäev
6.8.3. Lõpliku kliinilise diagnoosi kinnituse meetod
6.9. Rasedus
6.9.1. Rasedus
6.9.2. Raseduse kestus nädalates + päevades
6.10. Kemoprofülaktika
7. Haige ravimine haiglas
7.1. Hospitaliseerimise kuupäev
8. Immuniseerimise andmed
8.1. Immuniseeritud diagnoositud haiguse vastu
8.2. Viimase immuniseerimise kuupäev
8.3. Dooside arv
9. Loomahammustuse ja puugiründe andmed
9.1 Loomahammustuse/puugiründe kuupäev
9.2 Looma liik
9.3. Puugiründe asukoht
9.4. Looma jälgimine
9.5. Esmase pöördumise kuupäev
10. Välisriigis viibimise andmed
10.1. Välisriigis viibimise alguskuupäev
10.2. Välisriigis viibimise lõppkuupäev
10.3. Välisriik
11. Märkused
11.1. Märkuste kirjeldus
11
12
Sotsiaalministri
17. septembri 2008. a määrus nr 53
„Tervise infosüsteemi edastatavate
dokumentide andmekoosseisud ning
nende esitamise tingimused ja kord“
Lisa 29
(muudetud sõnastuses)
Käesoleva määruse lisa 3
HIV teatise andmekoosseis
1. Meditsiinidokumendi andmed
1.1. Dokumendi number
1.2. Dokumendi kinnitamise aeg
2. Dokumendi koostaja andmed
2.1. Tervishoiutöötaja ees- ja perekonnanimi
2.2. Tervishoiutöötaja registreerimistõendi number
2.3. Tervishoiutöötaja eriala
2.4. Tervishoiutöötaja kontaktandmed
2.5. Tervishoiuasutuse nimi
2.6. Tervishoiuasutuse äriregistri kood
2.7. Tervishoiuasutuse tegevusloa number
2.8. Tervishoiuasutuse kontaktandmed
2.9. Tervishoiuasutuse aadress või konkreetse korpuse/praksise tegevuskoha aadress
3. Patsiendi andmed
3.1. Isikukood või tundmatu isiku kood
3.2. Ees- ja perekonnanimi
3.3. Sugu
3.4. Vanus
3.5. Sünniaeg
3.6. Sünnikoht
3.7. Surmaaeg
3.8. Tegelik elukoht
3.9. Rahvus
3.10. Sotsiaalmajanduslik seisund
4. Haigestumise andmed
4.1. Haigestumise aeg
5. Testimise põhjuse andmed
5.1. Testimise põhjus
5.2. Kirjeldus
5.3. Diagnoosi kood ja nimetus RHK-10 järgi
6. Nakkuse leviku andmed
6.1. Nakkuse peamine levikutee
6.1.1. Perinataalne nakatumine
6.1.1.1. Kirjeldus
6.1.1.2. Emalt nakkuse saanu ema oletatav nakatumise viis
6.1.1.3. Vastsündinu saab/sai spetsiifilist profülaktikat
6.1.1.4. Sünnituse meetod
6.1.1.5. Ema toitis/toidab vastsündinut rinnaga
6.1.1.6. ARV ravi
6.1.2. Seksuaalsel teel nakatumine
12
13
6.1.2.1. Kirjeldus
6.1.2.2. Seksuaalsel teel nakatumise korral nakkusallika riskirühma kuulumine
6.1.3. Parenteraalne nakatumine
6.1.3.1. Kirjeldus
6.1.3.2. Parenteraalse nakatumise viis
7. Nakatumise oletatav koht ja aeg
7.1. Nakatumise riik
7.2. Nakatumise aasta
8. AIDS-i indikaatorhaiguste andmed
8.1. ARV ravi
8.2. AIDS indikaatorhaigus
9. Diagnoosi andmed
9.1. Diagnoosi kuupäev
9.2. Diagnoosi kood ja nimetus RHK-10 järgi
9.3. Sõnaline diagnoos
9.4. Diagnoosi statistiline liik
9.5. Lõpliku kliinilise diagnoosi laboratoorne kinnitamine
9.5.1. Saatekirja vastuse number
9.5.2. Laboratoorse kinnituse kuupäev
10. Märkused
10.1. Märkuste kirjeldus
13
Tervise- ja tööministri ning sotsiaalministri määruste muutmise eelnõu seletuskiri
1. Sissejuhatus
1.1. Sisukokkuvõte
Eelnõuga muudetakse senist nakkushaigustega seotud andmete esitamise korda selliselt, et
tervishoiuteenuse osutajad (edaspidi TTO), sh patoloogid, kohtuekspertiisiasutuse (edaspidi EKEI)
kohtuarstlikud eksperdid, mikrobioloogia laborid ja nakkushaiguste valdkonna referentlaborid
edastavad nakkushaiguste andmed tervise infosüsteemi (edaspidi TIS) ning TIS edastab andmed
nakkushaiguste registrile (edaspidi NAKIS). Seega ei pea andmete esitajad enam edastama
andmeid kahte erinevasse kohta, vaid nakkushaiguse kahtluse teatis, nakkushaiguse teatis, HIV
teatis ning ka mikrobioloogiliste laborite ja nakkushaiguste valdkonna referentlaborite uuringute
andmed liiguvad NAKIS-esse edaspidi TIS-i kaudu. Muudatus lihtsustab TTO-de ja laborite jaoks
nakkushaiguste andmete esitamist ning parandab andmete kvaliteeti ja andmehõivet. Vajalike
arenduste tegemiseks ja juurutamiseks kehtestatakse üleminekuaeg. TTO-d edastavad teatiste
andmed TIS-i hiljemalt 31. jaanuarist 2021. a ning mikrobioloogia laborid ja referentlaborid
edastavad andmed TIS-i hiljemalt 31. detsembrist 2020. a. EKEI edastab nakkushaiguste teatiste
andmed TIS-i ajast, mil EKEI-le on kehtestatud tervishoiuteenuste korraldamise seaduses
(edaspidi TTKS) TIS-i juurdepääs nimetud teatiste esitamiseks.
1.2. Eelnõu ettevalmistaja
Eelnõu ja seletuskirja on ette valmistanud Sotsiaalministeeriumi rahvatervise osakonna nõunik
Kärt Sõber (
[email protected]; tel 715 3471). Määruse koostamises osalesid
Sotsiaalministeeriumi nutika arengu toetamise osakonna nõunik Kristel Niidas
(
[email protected]; 626 9729) ning Terviseameti nakkushaiguste seire ja ennetamise osakonna
peaspetsialist Jevgenia Epštein (
[email protected]; 794 3523). Määruse juriidilise
ekspertiisi on teinud Sotsiaalministeeriumi õigusosakonna õigusnõunik Nele Nisu
(
[email protected]; 626 9338). Eelnõu on keeletoimetanud Rahandusministeeriumi
dokumendihaldustalituse keeletoimetaja Virge Tammaru (
[email protected]; 626 9320).
1.3. Märkused
Määrus kehtestatakse tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 592 lõike 2 ning nakkushaiguste
ennetamise ja tõrje seaduse (edaspidi NETS) § 20 lõike 2 ning § 21 lõigete 61 ja 7 alusel.
Eelnõuga muudetakse järgmisi määruste redaktsioone:
1) tervise- ja tööministri 12. märtsi 2019. a määrus nr 24 „Nakkushaiguste ja nakkushaiguskahtluse
esinemise ning haigestumise ohutegurite ja ennetamise kohta teabe edastamise kord,
nakkushaiguste loetelu ja andmesubjekti isikuandmetega edastatavate andmete koosseis“ (RT I,
13.03.2019, 241);
2) tervise- ja tööministri 12. märtsi 2019. a määrus nr 25 „Nakkushaiguste registri põhimäärus“ (RT
I, 13.03.2019, 242);
3) sotsiaalministri 17. septembri 2008. a määrus nr 53 „Tervise infosüsteemi edastatavate
dokumentide andmekoosseisud ning nende säilitamise tingimused ja kord“ (RT I, 12.03.2019, 41).
Eelnõu on seotud tervise infosüsteemi põhimääruse muudatusega (Vabariigi Valitsuse
1. detsembri 2016. a määruse nr 138 „Tervise infosüsteemi põhimäärus“ muutmise määruse
eelnõu).
1
Määrus on seotud isikuandmete töötlemisega isikuandmete kaitse üldmääruse1 tähenduses ning
selle kohta on koostatud täpsem mõjuanalüüs käesoleva seletuskirja 4. punktis.
2. Eelnõu sisu ja võrdlev analüüs
Eelnõu koosneb neljast paragrahvist.
Paragrahviga 1 muudetakse tervise- ja tööministri 12. märtsi 2019. a määrust nr 24
„Nakkushaiguste ja nakkushaiguskahtluse esinemise ning haigestumise ohutegurite ja ennetamise
kohta teabe edastamise kord, nakkushaiguste loetelu ja andmesubjekti isikuandmetega
edastatavate andmete koosseis.
Punktiga 1 muudetakse määruse § 1. Muudatused on vajalikud seoses nakkushaiguse kahtluse
teatise, nakkushaiguse teatise ja HIV teatise lisamisega TIS-i edastatavate dokumentide
koosseisu. Lõike 1 sisu ei ole võrreldes kehtiva määrusega muutunud.
Lõikes 2 täpsustatakse, mis juhtudel peavad olema lõikes 1 loetletud haigused ja seisundid
laboratoorselt kinnitatud. Reeglina peavad nakkushaigusjuhud olema laboratoorselt kinnitatud.
Laboratoorset kinnitust ei nõuta nakkushaiguse kahtluse teatise puhul, sest sel juhul esitatakse
teave viivitamata alates kahtluse tekkimisest. Samuti ei nõuta teabe edastamisel laboratoorset
kinnitust juhul, kui puudub usaldusväärne laborikinnituse meetod (teetanus ja Creutzfeldti-Jakobi
tõbi) või haiguse diagnoosimiseks ei ole laborikinnitus vajalik (tuulerõuged ja ülemiste
hingamisteede ägedad nakkused). Teatud erandjuhtudel on võimalik panna diagnoos ka kliiniliste
tunnuste, st arstliku uurimisega kindlakstehtava kliinilise pildi alusel või epidemioloogilise seose
alusel eelnevalt laboratoorselt kinnitatud haigusjuhuga. Epidemioloogilise seose alusel võib
diagnoosi panna näiteks rühmaviisilise haigestumise puhul. Sel juhul on esimestel haigestunud
isikutel diagnoos laboratoorselt kinnitatud, teistel haigestunutel esinevad aga sarnased kliinilised
tunnused, oli kontakt haigega või nad on nakatunud samas tingimustes. Kliiniliste tunnuste alusel
diagnoositakse nakkushaigus juhul, kui sümptomid on tüüpilised ja/või puudub laboratoorse
kinnituse võimalus.
Lõikes 3 täpsustatakse, milliste haiguste ja seisundite puhul edastatakse teatis TTO poolt TIS-i.
Punktis 1 nimetatud haiguse või seisundi esinemise kahtluse korral edastatakse TIS-i
nakkushaiguse kahtluse teatis. Punktis 2 nimetatud haiguse või seisundi lõppdiagnoosi selgumise
järel edastatakse TIS-i nakkushaiguse teatis (sh kinnitatud nakkushaiguse kahtluse tulemus).
Punktis 3 nimetatud haiguse või seisundi lõppdiagnoosi kinnitamise järel edastatakse TIS-i HIV
teatis. Teavitamisele kuuluvate haiguste ja seisundite loetelu võrreldes kehtiva korraga muutunud
ei ole. Edaspidi on TTO-l võimalik edastada teatised oma infosüsteemist TIS-i ning TIS edastab
andmed NAKIS-ele.
Lõikes 4 sätestatakse, milliste NAKIS-es kogutavate nakkustekitajate andmed peavad
mikrobioloogia laborid edastama. Andmed edastatakse saatekirja vastuse andmekoosseisus.
Võrreldes kehtiva korraga ei ole tekitajate loetelu ega andmekoosseis muutunud. Määruse
muutmisega täpsustatakse, et edaspidi edastavad laborid andmed TIS-i ja TIS tagab vajalike
andmete edastamise NAKIS-ele. Senini on laborid kasutanud NAKIS-ele andmete edastamiseks
NAKIS-e veebikeskkonda ning sisestanud labori infosüsteemist vajalikud andmed käsitsi NAKIS-
e veebikeskkonda või esitanud andmed Terviseametile paberil või e-posti teel. Antud protsess
nõuab andmete esitajatelt täiendavat ajakulu ning samuti on andmete käsitsi sisestamisel
eksimisoht.
Lõikes 5 sätestatakse, et nakkushaiguste valdkonna referentlaborid edastavad referentuuringute
tulemused TIS-i. Nakkushaiguste valdkonnas korraldab referentteenuse osutamist vastavalt
NETS-ile Terviseamet. Terviseameti koosseisu kuulub kuus referentuuringuvaldkonda. Kahes
1
Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) 2016/679 füüsiliste isikute kaitse kohta isikuandmete töötlemisel ja
selliste andmete vaba liikumise ning direktiivi 95/46/EÜ kehtetuks tunnistamise kohta (isikuandmete kaitse üldmäärus)
(ELT L 119, 04.05.2016, lk 1–88).
2
referentuuringuvaldkonnas on Terviseamet teenuse osutamiseks sõlminud lepingud – HIV
referentteenuse osutamiseks Lääne-Tallinna Keskhaigla laboriga ja tuberkuloosi referentteenuse
osutamiseks Tartu Ülikooli Kliinikumi vastava laboriga. Seni ei ole referentuuringute tulemusi TIS-
i edastatud, vaid neid on saadetud e-postiga või paberil. NETS § 18 lõike 8 kohaselt osutab
Terviseamet tervishoiuteenuseid TTKS-i eriarstiabi osutamist reguleerivate sätete kohaselt
(laborimeditsiiniteenused), seega on Terviseametil kohustus laborimeditsiiniteenuse osutamisega
seotud andmeid dokumenteerida ja TIS-i edastada. Seni ei ole Terviseametil olnud võimekust
andmeid TIS-i edastada, kuid vastav tehniline arendus on planeeritud 2020. aastaks. Lääne-
Tallinna Keskhaiglal ja Tartu Ülikooli Kliinikumil on olemas võimekus andmete TIS-i edastamiseks,
kuid silmas tuleb pidada, et referentteenuse osutamisega seotud andmeid edastatakse
Terviseameti nimel ning neid tuleb eristada labori tavaülesannete täitmise käigus edastatavatest
andmetest.
Lõikes 6 kehtestatakse EKEI kohtuarstlikele ekspertidele andmete esitamise kohustus lahangul
avastatud nakkushaiguse diagnoosi kohta §-s 1 nimetatud juhtudel ja korras. EKEI ei ole TTKS-i
tähenduses TTO ning praegu on EKEI-l kohustus edastada TIS-i vaid surmaga seotud andmeid.
Muudatus eeldab TTKS-is EKEI-le nakkushaiguste teatiste TIS-i edastamise kohustuse
kehtestamist ja sellel eesmärgil TIS-i juurdepääsuõiguse sätestamist. Vastav muudatus tehakse
esimesel võimalusel kuid kohustuse tekkimise eeldatav jõustumisaeg on eeldatavalt 31. jaanuar
2021. a. Lahangul diagnoositud nakkushaiguste kohta andmete edastamise kohustus kehtib ka
patoloogidele, kuid kuna patoloogid on TTO-d, ei ole neile eraldi sättega vastava kohustuse
kehtestamine vajalik.
Lõikes 7 sätestatakse, et nakkushaiguste teatiste, mikrobioloogia laborite ja nakkushaiguste
valdkonna referentlaborite andmete edastamise tähtaeg ning andmekoosseis on kehtestatud
TTKS § 591 lõike 3 (TIS-i põhimäärus) ja § 592 lõike 2 (TIS-i edastatavate dokumentide
andmekoosseisud) alusel. Võrreldes kehtiva korraga ei ole teatiste andmekoosseisud ega
nakkushaiguse kahtluse teatise, nakkushaiguse teatise esitamise tähtaeg muutunud.
Mikrobioloogia laborite uuringutulemuste edastamise tähtajas on tehtud erisus ning edaspidi tuleb
andmed esitada viivitamata. HIV teatise esitamise tähtaega pikendatakse – üks tööpäev pärast
dokumendi kinnitamist ambulatoorse ja viis tööpäeva statsionaarse tervishoiuteenuse osutamise
korral.
Lõikes 8 sätestatakse, et nakkushaiguse kahtluse teatise andmete edastamise kohustuse võib
täita telefoni või e-posti teel, kui see on TTO või EKEI kohtuarstliku eksperdi hinnangul kiireim viis
andmeid edastada, arvestades kahtlustatava haiguse või seisundi tõsidust. Teatud
nakkushaiguste kahtlus eeldab kiiret teavitamist, sest tegemist on potentsiaalselt ohtlike või suure
levikupotentsiaaliga haiguste ja seisunditega, millele Terviseamet peab kiirelt reageerima ning
võtma kasutusele vajalikud tõrjemeetmed. Kui TTO või kohtuarstlik ekspert esitab Terviseametile
andmed nakkushaiguse kahtluse kohta telefoni või e-posti teel, siis tagantjärele TIS-i
nakkushaiguse kahtluse teatist ei edastata. Nakkushaiguse kahtluse teatise eesmärk on eelkõige
kiirelt teavitada Terviseametit potentsiaalselt ohtliku haiguse või seisundi esinemisest ning
nakkushaiguse kahtluse teatise andmed kuuluvad ka nakkushaiguse teatise andmekoosseisu
(viimati nimetatu andmekoosseis on siiski täpsem ja sisaldab rohkem teavet kui kahtluse teatis).
Seetõttu võib andmete edastamiseks kasutada varasemalt nimetatud võimalusi.
Lõikes 9 sätestatakse võimalus, et kui objektiivsetel põhjustel ei ole võimalik teatist või saatekirja
vastust TIS-i edastada, esitatakse andmed Terviseametile paberil, telefoni või e-posti teel. Labor
esitab sel juhul andmed käesolevad lõikes sätestatud andmekoosseisus (st ainult Terviseametile
vajalikud andmed saatekirja vastuselt). Objektiivsed põhjused võivad olla TIS-i, TTO, labori
infosüsteemi või NAKIS-e tehnilised tõrked või muud ettenägematud põhjused. Selle võimaluse
kasutamist nähakse ette vaid erandolukordadeks. Tavapärane andmete esitamine peab siiski
toimuma TIS-i kaudu.
3
Lõikes 10 sätestatakse, et nakkushaiguse teatis, HIV teatis ning saatekirja vastus edastatakse TIS-
i esimesel võimalusel alates objektiivse põhjuse äralangemisest. Nakkushaiguse kahtluse teatise
andmeid tagantjärele TIS-i ei edastata (vt käesoleva §-i lõike 8 selgitust).
Punktiga 2 tunnistatakse kehtetuks määruse § 3. Eelnõuga tehtavate muudatuste kohaselt
hakkavad mikrobioloogiliste laboriuuringute ja nakkushaiguste valdkonna referentlaborite andmed
jõudma NAKIS-esse TIS-i kaudu saatekirja vastuselt ning vastavad sätted on käesoleva eelnõuga
kehtestatud määruse §-s 1.
Punktiga 3 muudetakse määruse § 4 lõike 2 sõnastust. Edaspidi edastab ülemiste hingamisteede
ägedatesse nakkustesse ja grippi haigestumise andmed kord nädalas Terviseametile TIS. Seni on
neid andmeid Terviseametile edastanud TTO-d e-posti teel. Andmekoosseisust on varasemaga
võrreldes välja jäetud registreerimise koht ning täitmise kuupäev, kuivõrd TIS-st nimetatud
andmeid edastades ei ole need enam asjakohased.
Punktiga 4 täiendatakse määrust §-ga 5, kehtestades üleminekusätted.
Lõike 1 kohaselt edastavad TTO-d eelnõu punktis 1 nimetatud teatise TIS-i hiljemalt 31. jaanuarist
2021. Kuni selle tähtajani, sõltuvalt vajalike tehniliste arenduste tegemisest TTO-de ja EKEI poolt
kasutatavates infosüsteemides, on teatiste andmeid võimalik edastada NAKIS-e veebikeskkonna
kaudu või edastada Terviseametile nakkushaiguse kahtluse teatise andmed paberil, telefoni või e-
posti teel, nakkushaiguse teatise ja HIV teatise andmed paberil või e-posti teel.
Lõike 2 kohaselt edastavad mikrobioloogia labor ja nakkushaiguste valdkonna referentlabor
vastavalt määruse § 1 lõigetes 4 ja 5 nimetatud andmed TIS-i hiljemalt 31. detsembrist 2020. a.
Kuni nimetatud tähtajani sisestatakse vajalikud andmed käesoleva määruse § 1 lõikes 9
kehtestatud andmekoosseisus NAKIS-esse või edastatakse Terviseametile paberil, telefoni või e-
posti teel. Üleminekuaeg on seotud laborite infosüsteemide tehniliste arendustöödega (sh
võimekus TIS-i andmeid edastada) ning samuti TIS-i ja NAKIS-e vahelise andmevahetuse jaoks
vajaliku tehnilise arenduse valmimisega, mille järgselt on võimalik vajalikke andmeid TIS-ist
NAKIS-ele edastada.
Lõike 3 kohaselt hakkab EKEI edastama nimetatud andmeid TIS-i vahendusel koheselt, kui vastav
õigus juurdepääsuks sel eesmärgil on loodud. Seega on jõustumine seotud kindla sündmusega
ning nimetatud õiguse loomine on kavandatud 2020. a jooksul (vajalikud ettevalmistused selleks
juba käivad). Seni täidetakse kohustus muudel lubatud viisidel.
Lõike 4 kohaselt edastab TIS Terviseametile ülemiste hingamisteede ägedatesse nakkustesse ja
grippi haigestumise andmed alates 1. septembrist 2020. a ehk järgmise aasta gripihooajast.
Paragrahviga 2 muudetakse tervise- ja tööministri 12. märtsi 2019. a määrust nr 25
„Nakkushaiguste registri põhimäärus“.
Punktiga 1 muudetakse määruse §-i 7.
Lõikega 1 kehtestatakse peamiseks NAKIS-e andmeandjaks TIS, mis edastab registrile TTKS
§ 592 lõike 2 alusel kehtestatud nakkushaiguse teatise, nakkushaiguse kahtluse teatise ja HIV
teatise andmed. Muudatuse eelduseks on, et hiljemalt 31. jaanuarist 2021. a peab TTO-l ja EKEI-
l olema võimalik edastada nimetatud teatised oma infosüsteemist TIS-i ning TIS-il edastada need
andmed NAKIS-ele. Seni on kirjeldatud andmeid edastatud paberil, e-posti teel või sisestatud
NAKIS-esse veebikeskkonna kaudu.
Lõikes 2 sätestatakse mikrobioloogia laborite tehtavate uuringute andmekoosseis, mille edastab
TIS viivitamata NAKIS-ele. Mikrobioloogia laboritel on TTKS-i kohaselt kohustus edastada
saatekirja vastusega TIS-i kõik uuringutega seotud andmed, kuid NAKIS-ele on olulised vaid
4
positiivsete uuringutulemuste andmed ning samuti on NAKIS-ele vajalik andmekooseis väiksem
võrreldes saatekirja vastuse andmekoosseisuga.
Lõikes 3 sätestatakse, et TIS edastab NAKIS-ele viivitamata nakkushaiguste valdkonna
referentlaborite edastatud andmed saatekirja vastuselt § 7 lõikes 2 sätestatud andmekoosseisus.
HIV-i puhul edastatakse NAKIS-ele vaid HIV referentlabori edastatud andmed, sest HIV-i
diagnoosimiseks on vajalik referentlabori kinnitus. Antud juhul välditakse topelt andmete esitamist.
Lõikes 4 täpsustatakse, et andmete edastamisel e-posti teel kasutatakse digitaalallkirja e-
identimise ja e-tehingute usaldusteenuste seaduses sätestatud korras ning et andmekogude või
infosüsteemide vaheline teabevahetus toimub vastavalt avaliku teabe seaduse ja selle alusel
kehtestatud nõuetele.
Punktiga 2 parandatakse trükiviga § 8 lõike 2 punkti 8 sõnastuses.
Punktiga 3 tunnistatakse kehtetuks paragrahvi 8 lõige 3. Määruse muudatusega kehtestatakse
NAKIS-ele vajalik laborite edastatav andmekooseis käesoleva määrusega, sest edaspidi edastab
need andmed NAKIS-ele TIS. Andmete edastamise tähtajad sätestatakse TIS-i põhimääruses
(sinna on ka täna koondatud andmete esitamise tähtajad, seega on need ühes kohas).
Punktiga 4 muudetakse § 9 sõnastust. Kehtiva määruse kohaselt on TTO-del või laboril võimalik
sisestada andmeid NAKIS-e veebikeskkonna kaudu. Kuna käesoleva eelnõuga lisatakse TTO-de
poolt esitatavad teatised TIS-i edastatavate dokumentide hulka ja laborite esitatavad andmed
edastatakse TIS-i saatekirja vastuse koosseisus, siis ei pea TTO-d ega laborid veebikeskkonna
kaudu enam andmeid sisestama. Veebikeskkonna kaudu NAKIS-esse andmete sisestamine jääb
võimalikuks vastutavale töötlejale ehk Terviseametile (sh Terviseameti referentlaboritele). Laborid
saavad NAKIS-e veebikeskkonda kasutada kuni 31. detsembrini 2020. a ning TTO-dele ja EKEI-
le jääb võimalus veebikeskkonna kaudu andmeid sisestada kuni 31. jaanuarini 2021. a.
Punktiga 5 muudetakse §-i 11 sätteid registriandmete juurdepääsu ja väljastamise osas. Kuna kõiki
eriseadusi ei ole võimalik ette näha ja andmete väljastamine eeldab igakordset vajaduse ja
õiguspärasuse kaalumist, kehtestatakse sätted üldisemalt.
Lõike 1 sõnastus kehtivaga võrreldes ei muutu. Lõikes 2 reguleeritakse üldine reegel, et registri
andmetele on juurdepääsu õigus lisaks vastutavale töötlejale ka andmekogu arendaval või
hooldaval isikul arendus- või hoolduslepingus sätestatud ulatuses ja tingimustel. Lõike 3 alusel
sätestatakse kohustus, et vastutav töötleja ehk Terviseamet tagab sisemise töökorraldusega
registri andmete töötlemise ainult selleks määratud isikutele ning väljastab kolmandatele isikutele
registri andmeid isikustatud kujul üksnes juhul, kui selleks on olemas õiguslik alus ning eesmärki
ei ole saavutatav muul moel. Registri vastutav töötleja peab tagama, isikuandmete töötlemisel
nende eesmärgipärase ja minimaalse töötlemise. Lõikes 4 on samuti üldine säte, mille kohaselt
vastutab registrist väljastatavate andmete õigsuse eest vastutav töötleja. Lõike 5 sisu on kehtivas
määruses sama. Selle kohaselt tagab vastutav töötleja avalikkusele veebilehe kaudu juurdepääsu
registri andmete põhjal koostatud statistilistele ülevaadetele isikustamata kujul. Viimane peaks
vähendama isikuandmete väljastamise vajalikkust.
Punktiga 6 muudetakse § 16 lõike 2 sõnastust ja sätestatakse, et nakkushaiguste teatiste andmed
edastatakse TIS-ist NAKIS-ele hiljemalt 31. jaanuarist 2021. a ehk üleminekuaja lõppedes peavad
kõik nakkushaiguste teatised olema NAKIS-ele edastatud TIS-i kaudu.
Punktiga 7 täiendatakse §-i 16 lõigetega 3 ja 4.
Lõikes 3 sätestatakse, et hiljemalt 31. detsembrist 2020. a edastatakse mikrobioloogiliste ja
referentlaborite uuringute andmed NAKIS-ele TIS-ist. Kuni nimetatud tähtajani sisestab
mikrobioloogia labor andmed NAKIS-esse või edastab andmed Terviseametile paberil, telefoni või
e-posti teel.
5
Lõikes 4 sätestatakse, et juurdepääs NAKIS-ele NETS § 21 lõigete 61 ja 7 alusel sätestatud
teavitamiskohustuse täitmiseks tagatakse järgmiselt:
1) mikrobioloogia laborile ja nakkushaiguste valdkonna referentlaborile kuni 31. detsembrini 2020.
a;
2) tervishoiuteenuse osutajale kuni 31. jaanuarini 2021. a;
3) kohtuekspertiisiasutuse kohtuarstlikule eksperdile ajani, mil kohtuekspertiisiasutusele
võimaldatakse sel eesmärgil tervise infosüsteemile juurdepääs tervishoiuteenuste korraldamise
seaduse alusel.
Paragrahviga 3 muudetakse sotsiaalministri 17. septembri 2008. a määrust nr 53 „Tervise
infosüsteemi edastatavate dokumentide andmekoosseisud ning nende säilitamise tingimused ja
kord“.
Punktiga 1 täiendatakse määruse § 2 lõiget 2 punktidega 27–29, lisades TIS-i edastatavate
dokumentide hulka nakkushaiguse teatise, nakkushaiguse kahtluse teatise ja HIV teatise.
Punktiga 2 täiendatakse määruse §-i 3 lõigetega 27–29, kehtestades viidatud teatiste
andmekoosseisud määruse lisades.
Punktis 3 sätestatakse, et viidatud teatiste andmed esitatakse TIS-i hiljemalt 31. jaanuarist 2021. a.
Punktiga 4 täiendatakse määrust lisadega 1–3. Lisades on kajastatud andmete koosseis ning
muudatuste puhul on arvestatud seniste TIS-i edastatavate dokumentide ülesehitust ja loogikat.
Paragrahvis 4 sätestatakse määruse jõustumise tähtaeg, milleks on 3. jaanuar 2020. a. Samal
ajal peab jõustuma ka TIS-i põhimääruse muudatus (vt märkuste alt Vabariigi Valitsuse määruse
viidet, mis on seotud nimetatud muudatusega).
3. Eelnõu vastavus Euroopa Liidu õigusele
Eelnõu ei ole seotud Euroopa Liidu õigusega.
4. Määruse mõjud
Määruse muudatuste tulemusena saab TTO-de ja EKEI jaoks võimalikuks esitada nakkushaiguste
teatisi oma infosüsteemist automaatselt TIS-i, kust edastatakse andmed NAKIS-ele. Samuti
saavad ka laborid edastada mikrobioloogiliste uuringute andmeid NAKIS-ele TIS-i kaudu saatekirja
vastuse koosseisus. Muudatuste tulemusena muutub andmete esitamine TTO-dele, EKEI-le ja
laboritele lihtsamaks, paraneb andmete kvaliteet ning eeldatavasti suureneb andmehõive. TTO-d
ei pea enam teenuse osutamise järgselt logima NAKIS-e veebikeskkonda ja sisestama andmeid
nakkushaiguste kohta või täitma teatist paberil, sest vajalik teave edastatakse vaid TIS-i (mida
nagunii oma igapäevatöös kasutatakse). Sama kehtib mikrobioloogia laborite ja EKEI jaoks.
Määruse muutmise eelnõu kohaselt peavad ka referentlaborid edaspidi edastama
referentuuringute tulemused TIS-i saatekirja vastusega.
Andmevahetuse lihtsustamise tulemusena muutuvad referentuuringute andmed nähtavaks ka
teistele laboritele ja TTO-dele, mis võimaldab teha paremaid raviotsuseid ning analüüsida ja jälgida
ka antibiootikumiresistentsuse esinemist. Vajalikud andmed edastatakse NAKIS-ele X-tee
vahendusel, tagades andmete kiire liikumise ja isikuandmete turvalisuse.
Nakkushaiguste teatiste lisamine TIS-i edastatavate dokumentide hulka tähendab TTO-de ja EKEI
jaoks vajalike arendustööde tegemist, et teatisi oleks võimalik otse TIS-i edastada (paljudel on
vajalikud arendused juba tehtud). Samas on olemasolevate ülesannete täitmiseks nii TTO-d kui ka
EKEI TIS-iga liidestunud. TTO-de ja EKEI jaoks on nakkushaiguste teatiste andmete TIS-i kaudu
esitamiseks ette nähtud üleminekuaeg, st teatiste andmed tuleb TIS-i edastada hiljemalt 31.
6
jaanuarist 2021. a. See peaks olema piisav aeg, et kõik TTO-d nii esmatasandil kui ka haiglates
jõuaksid vajalikud arendused teha ja juurutada. Tehnilised lahendused ja nende maksumus TTO-
de ja EKEI jaoks sõltuvad konkreetselt kasutusel olevast infosüsteemist ja selle arendajast.
Kokkuvõttes võib mõju TTO-dele ja EKEI-le hinnata keskmiseks, kui vajalikud arendused on
tegemata.
Mikrobioloogia laborid tegelevad praegu oma infosüsteemides tehniliste lahenduste
juurutamisega, et oleks võimalik mikrobioloogia andmeid TIS-i edastada. Samas on neil juba
praegu kohustus vastavaid andmeid TIS-i edastada, kuid see ei ole veel tehniliselt võimalik.
Tehnilised lahendused ja nende maksumus mikrobioloogia laboritele sõltuvad jällegi kasutusel
olevast infosüsteemist ja selle arendajast. Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskusel (edaspidi
TEHIK) on 2020. aasta tööplaanis ette nähtud lõpetada arendus TIS-ist vajalike laboriuuringute
andmete edastamiseks NAKIS-ele, mis valmib hiljemalt 31. detsembril 2020. a. Kuni liidestuse
tehnilise lahenduse valmimiseni peavad mikrobioloogia laborid edastama andmeid nii TIS-i
saatekirja vastuse koosseisus kui ka NAKIS-esse, pärast üleminekuaja lõppu ainult TIS-i.
Võrreldes kehtiva korraga muutub andmete esitamine ka laboritele oluliselt lihtsamaks ja kiiremaks
ning kaob kohustus andmeid topelt edastada.
Andmekaitsealane mõjuhinnang
Määruse muudatustega saab NAKIS-ele peamiseks andmeandjaks TIS. Sellega seoses kaob
TTO-de ja laborite jaoks võimalus ise andmeid NAKIS-e veebikeskkonna kaudu sisestada.
Veebikeskkonna kasutamise võimalus jääb Terviseametile kui vastutavale töötlejale, kes kasutab
seda töövahendina. Objektiivsetel põhjustel jäetakse erandjuhtudeks võimalus esitada andmeid
paberil, telefoni või e-posti teel. Sellisel juhul esitatakse andmed Terviseametile. Vastutav töötleja
kannab andmed ise NAKIS-esse ning tagab andmete konfidentsiaalsuse ja nende töötlemise ainult
vastava õigusega isikutele. Ka erandkorras andmete esitamise viisi puhul tuleb järgida turvalisuse
nõudeid – nt krüpteerides kirja sisu ja hoidudes kirja pealkirjas delikaatsele infole viitamisest (nt
pealkirja reale ei tohiks kirjutada isiku nime ega haiguse kahtlust vms).
Teatud nakkushaigused ja seisundid ning nakkustekitajad vajavad viivitamata Terviseameti
teavitamist, sest nende esinemise korral on Terviseametil kohustus võtta viivitamata tarvitusele
seaduses sätestatud meetmed (nt nakkustõrje jms). Nendel juhtudel on TTO-del võimalus
edastada nakkushaiguse kahtluse teatis e-posti või telefoni teel. Samuti tuleb edaspidi saata laboril
andmed viivitamata TIS-i.
Kogutavate ja töödeldavate andmete koosseis võrreldes kehtiva määrusega ei muutu. Samuti
tagatakse andmete edastamine TIS-ist Terviseametile. Küll muutub teatud osas andmete
edastamise protsess. TTO saab edastada teenuse osutamise järgselt vajalikud andmed edaspidi
ühe kanali kaudu (TIS) – st esitada nii epikriise kui ka nakkushaige teatisi. Sama kehtib ka laborite
kohta. Edaspidi on seega andmed läbi TIS-i kättesaadavad ka TTO-dele, olles abiks ravi
määramisel või patsiendi edasistele uuringutele saatmise vajaduse hindamisel. Seda eriti juhul,
kui teatise on edastanud teine TTO.
5. Määruse rakendamisega seotud tegevused, vajalikud kulud ja määruse rakendamise
eeldatavad tulud
Määruse rakendamine eeldab tehnilist võimekust saata nakkushaiguste kohta teatisi andmete
esitajate infosüsteemist TIS-i ning vastavat liidestust TIS-i ja NAKIS-e vahel. Viimati nimetatu puhul
on valmisolek loodud. Seoses teatiste lisamisega TIS-i edastatavate dokumentide koosseisu, tuleb
ka patsiendile tagada võimalus oma terviseandmetega tutvuda. Andmete tutvumise võimaluse
tagamine patsiendiportaalis eeldab arendust, mille maksumus on hinnanguliselt 10 000 eurot ning
mis on planeeritud valmima 2020. a.
Tehnilised lahendused ja nende maksumus TTO-dele ja EKEI-le sõltuvad samuti konkreetselt
kasutusel olevast infosüsteemist ja selle arendajast. TEHIK-u andmetel on vastavad arendustööd
7
teatiste TIS-i edastamiseks juba tehtud süsteemides ESTER ja LIISA. Selleks, et kõik TTO-d
jõuaksid oma infosüsteemides vajalikud arendused teha, on ette nähtud üleminekuaeg ning
andmete edastamine TIS-i kaudu on ette nähtud hiljemalt 31. jaanuarist 2021. a. EKEI-le saab
teatiste TIS-i kaudu edastamine võimalikuks ajast, mil neile on TTKS alusel antud TIS-i juurdepääs.
Arendused on vajalik, et tagada TIS-i võimekus mikrobioloogia labori andmeid vastu võtta ning
vajalikke andmeid NAKIS-ele edastada. TIS-i arendustööd mikrobioloogia labori andmeid vastu
võtta on lõppjärgus. Andmete edastamine TIS-ist NAKIS-esse vajab veel arendustööde tegemist,
mille lõplik lahendus on väljatöötamisel. Selle valmimise tähtaeg on 2020. aastal. Sellega seoses
on ette nähtud üleminekuaeg, st TIS edastab NAKIS-ele vajalikud laboriandmed hiljemalt 31.
detsembrist 2020. a.
Arendustööd on vajalikud ka selleks, et tagada Terviseameti koosseisu kuuluvate referentlaborite
võimekus edastada referentuuringute tulemused TIS-i, mis praegu võimalik ei ole. Selleks vajalikud
tehnilised lahendused on välja töötamisel ja maksumus välja selgitamisel ning nende
juurutamiseks on ette nähtud üleminekuaeg, mille kohaselt peaksid referentlaborid andmeid TIS-i
saatma hakkama hiljemalt 31. detsembrist 2020. a. Laborid, kellelt Terviseamet referentteenust
tellib (Lääne-Tallinna Keskhaigla HIV referentlabor ja Tartu Ülikooli Kliinikumi tuberkuloosi
referentlabor), peavad enda infosüsteemi arendusi tehes arvestama sellega, et nende TIS-i
edastatud referentuuringute andmed peavad olema eristatavad tavaülesannete käigus edastatud
andmetest. Sellega võivad nimetatud laboritele kaasneda lisakulud.
6. Määruse jõustumine
Määrus jõustub 3. jaanuaril 2020. a.
7. Eelnõu kooskõlastamine, huvirühmade kaasamine ja avalik konsultatsioon
Eelnõu esitatakse EIS-i kaudu kooskõlastamiseks ministeeriumidele ning arvamuse avaldamiseks
Terviseametile, Tervise Arengu Instituudile, Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskusele,
Andmekaitse Inspektsioonile, Eesti Arstide Liidule, Eesti Haiglate Liidule, Eesti Perearstide
Seltsile, Eesti Õdede Liidule, Eesti Infektsioonhaiguste Seltsile, Eesti Patoloogide Seltsile, Eesti
Laborimeditsiini Ühingule ja Eesti Kohtuekspertiisi Instituudile.
8