Müügiloata ravimi taotlusAvalik
Taotlus
Ravimiamet · 23. oktoober 2025
- Viit
- SVJ-11/182-1
- Registreeritud
- 23. oktoober 2025
- Dokumendi liik
- Müügiloata ravimi taotlus
- Funktsioon
- SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
- Sari
- SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
- Toimik
- SVJ-11/2025
- Vastutaja
- Epp Ülevaino (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo)
Sisu (failidest)
Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411 Tel: 7 374 140 TAOTLUS inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks Ravimi toimeaine (d) : Fluma s en i il Itraconazolum Ravim 1. vorm ja t oimeaine (te) sisaldus: Inj. lahus, 0,1 mg/ml Capslid, 100 mg M anustamisviis : Infusioon veeni suhu Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 1 pakk (5 ampuli) aastas 10 pakk (N 28 tab ) aastas Loomaliik või loomaliigid : Kassid, koerad Näidustus(ed): Flumaseniil on midazolaami ning diazepamumi ant idoot. Itraconazol Actavist kasutatakse tupe, suuõõne, naha ja küünte seeninfektsioonide raviks Põhjendus inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi turustamiseks : Loomade preparaadide analoogid puuduvad või tihti pole saadaval Veterinaarsed analoogid tihti pole saadaval või sisaldavad lisandid, millele loomadel tekkivad allergilised reaktsioonid Veterinaararsti nimi: Tatsiana Mshar /digi allkiri/ Kutsetegevuse loa number: 1356 Kuupäev 23.10.2025 Veterinaararsti kontaktandmed: E-post: [email protected] Telefon: 6733101