Gerlin Järvela
Loomaarst (kutsetegevuse luba 1035)
15.10.2025 nr SVJ-11/177-2
[email protected]
OTSUS
Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks
Loomaarst Gerlin Järvela esitas Ravimiametile 15.10.2025 taotluse müügiloata
inimtervishoius turustatava ravimi (morfiin, 20 mg/ml süste-/infusioonilahus) veterinaarseks
kasutamiseks koeral epiduraalanesteesiaks.
Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on
vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sarnase näidustusega veterinaarravim ning
Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim. Ravim on kardioloogi ja anestesioloogi
hinnangul vajalik südameprobleemiga patsiendile epiduraalanesteesia esilekutsumiseks
ortopeedilisel operatsioonil, vähendamaks kasutatavate üldanesteetikumide kogust.
Morfiini kasutatakse koertel ja kassidel koos lokaalanesteetikumitega epiduraalanesteesias
parema tuimestuse saavutamiseks. Morfiini süstelahus on ainus opioid, mis ei sisalda
säilitusaineid ja mida saab ohutult manustada epiduraalõõnde. Säilitusaineid sisaldavate
ravimite manustamine epiduraalõõnde on vastunäidustatud.
Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu
näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav
ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine
koeral epiduraalanesteesiaks.
Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et morfiini 20 mg/ml süste-
/infusioonilahuse kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne
veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes
RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,
otsustab Ravimiamet
lubada loomaarst Gerlin Järvela’l kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat
ravimit morfiin, 20 mg/ml süste-/infusioonilahus koeral koguses 10 ml (1 ml N10, 1 OP).
Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.
Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 /
[email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga
vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
Peadirektori asetäitja
Epp Ülevaino
737 4140
[email protected]
2 (2)