Nakkushaiguste ja nakkushaiguskahtluse esinemise ning haigestumise ohutegurite kohta teabe edastamise kord ja edastatavate andmete koosseis koos andmesubjekti identifitseerivate isikuandmetega

Ministeeriumid Meie 12.12.2018 nr 1.2-2/139-1 Tervise- ja tööministri määruse „Nakkushaiguste ja nakkushaiguskahtluse esinemise ning haigestumise ohutegurite kohta teabe edastamise kord ja edastatavate andmete koosseis koos andmesubjekti identifitseerivate isikuandmetega“ muutmise eelnõu kooskõlastamine Esitame teile kooskõlastamiseks ja arvamuse avaldamiseks tervise- ja tööministri määruse „Nakkushaiguste ja nakkushaiguskahtluse esinemise ning haigestumise ohutegurite kohta teabe edastamise kord ja edastatavate andmete koosseis koos andmesubjekti identifitseerivate isikuandmetega“ muutmise eelnõu. Ootame Teie kooskõlastusi eelnõude infosüsteemis (EIS) 19. detsembriks 2018. a. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Riina Sikkut Tervise- ja tööminister Lisad: 1. mm134_EN_07.12.18_1 2. mm134_SK_07.12.18_1 3. Lisa_1 Lisaadressaadid: Terviseamet Tervise Arengu Instituut Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus Eesti Infektsioonhaiguste Selts Eesti Laborimeditsiini Ühing Andmekaitse Inspektsioon Eesti Arstide Liit Eesti Perearstide Selts Eesti Õdede Liit Suur-Ameerika 1 / 10122 Tallinn / 626 9301 / [email protected] / www.sm.ee / registrikood 70001952  2 Kärt Sõber +372 715 3471 [email protected]  Tervise- ja tööministri ...2019. a. määruse nr…….. „Nakkushaiguste ja nakkushaiguskahtluse esinemise ning haigestumise ohutegurite ja ennetamise kohta teabe edastamise kord ja edastatavate andmete koosseis koos andmesubjekti isikuandmetega“ Lisa Nakkushaiguste tekitajate loetelu, mille uurimistulemuste kohta peavad teavet edastama laborid Tekitaja Lisainfo, kriteeriumid 1 Acinetobacter baumannii Verest ja liikvorist isoleeritud nakkustekitajad, mis tuleb teavitada vastavalt EARS-Net nõuetele 2 Acinetobacter baumannii karbapeneem Ravimresistentsed nakkustekitajad R sõltumata uuringumaterjalist 3 adenoviirus Hingamiselundkonna ja seedetrakti nakkustekitajad 4 A-gripiviirus 5 A-hepatiidiviirus 6 Anaplasma phagocytophilum 7 Ascaris lumbricoides 8 astroviirus Seedetrakti nakkustekitajad 9 Bacillus anthracis 10 Balantidium coli 11 B-gripiviirus 12 B-hepatiidiviirus 13 bokaviirus 14 Bordetella parapertussis 15 Bordetella pertussis 16 Borrelia burgdorferi 17 Brucella sp. 18 Campylobacter sp. 19 C-hepatiidiviirus 20 Chlamydia trachomatis 21 Chlamydophila pneumoniae 22 Chlamydophila psittaci 23 Clostridium botulinum 24 Clostridium difficile toksigeenne 25 Clostridium tetani 26 Corynebacterium diphtheriae 27 Coxiella burnetii 28 Cryptosporidium sp. 29 D-hepatiidiviirus 1  Tekitaja Lisainfo, kriteeriumid 30 Diphyllobothrium latum 31 Echinococcus sp. 32 E-hepatiidiviirus 33 Entamoeba histolytica 34 Enterobacterales sp karbapeneem R Ravimresistentsed nakkustekitajad sõltumata uuringumaterjalist 35 Enterococcus faecalis Verest ja liikvorist isoleeritud nakkustekitajad, mis tuleb teavitada vastavalt EARS-Net nõuetele 36 Enterococcus faecium Verest ja liikvorist isoleeritud nakkustekitajad, mis tuleb teavitada vastavalt EARS-Net nõuetele 37 Enterococcus faecalis faecium (VRE) Ravimresistentsed nakkustekitajad sõltumata uuringumaterjalist 38 Escherichia coli STEC 39 Escherichia coli Verest ja liikvorist isoleeritud nakkustekitajad, mis tuleb teavitada vastavalt EARS-Net nõuetele 40 Escherichia coli (ESBL) Ravimresistentsed nakkustekitajad sõltumata uuringumaterjalist Giske klassifikatsiooni järgi 41 Fasciola hepatica 42 Francisella tularensis 43 Giardia lamblia 44 Haemophilus influenzae Verest ja liikvorist isoleeritud nakkustekitajad 45 HIV 46 Hymenolepis nana 47 Klebsiella pneumoniae Verest ja liikvorist isoleeritud nakkustekitajad, mis tuleb teavitada vastavalt EARS-Net nõuetele 48 Klebsiella pneumoniae (ESBL) Ravimresistentsed nakkustekitajad sõltumata uuringumaterjalist 49 koroonaviirus 50 leetriteviirus 51 Legionella sp. 52 Leptospira sp. 53 Listeria monocytogenes Verest ja liikvorist isoleeritud nakkustekitajad 54 lülijalgse levitatavad viiruspalavike ja hemorraagiliste viiruspalavike tekitajad 55 metapneumoviirus 56 mumpsiviirus 57 Mycoplasma genitalium 58 Mycoplasma pneumoniae 59 Mycobacterium bovis 60 Mycobacterium leprae 61 Neisseria gonorrhoeae 62 Neisseria meningitidis 63 noroviirus 64 papilloomiviirus 65 paragripiviirus 2  Tekitaja Lisainfo, kriteeriumid 66 parvoviirus 67 Plasmodium sp. 68 polioviirus ja teised enteroviirused 69 Pseudomonas aeruginosa Verest ja liikvorist isoleeritud nakkustekitajad, mis tuleb teavitada vastavalt EARS-Net nõuetele 70 Pseudomonas aeruginosa (MDR) Ravimresistentsed nakkustekitajad sõltumata uuringumaterjalist; Resistentne vähemalt kolme antibiootikumiklassi suhtes 71 punetisteviirus 72 puukentsefaliidiviirus 73 respiratoor-süntsütiaalne viirus 74 Rickettsia sp. 75 rinoviirus 76 rotaviirus 77 Salmonella paratyphi 78 Salmonella typhi 79 Salmonellad, teised 80 Shigella sp. 81 Staphylococcus aureus Verest ja liikvorist isoleeritud nakkustekitajad, mis tuleb teavitada vastavalt EARS-Net nõuetele 82 Staphylococcus aureus (MRSA, VISA, Ravimresistentsed nakkustekitajad VRSA) sõltumata uuringumaterjalist 83 Streptococcus agalactiae Verest ja liikvorist isoleeritud nakkustekitajad 84 Streptococcus pneumoniae Verest ja liikvorist isoleeritud nakkustekitajad 85 Streptococcus pneumoniae Verest ja liikvorist isoleeritud nakkustekitajad, mis tuleb teavitada vastavalt EARS-Net nõuetele 86 Streptococcus pneumoniae (penNS) Ravimresistentsed nakkustekitajad sõltumata uuringumaterjalist 87 Streptococcus pyogenes Verest ja liikvorist isoleeritud nakkustekitajad 88 Taenia saginata 89 Taenia solium 90 Toxoplasma gondii Vastsündinutel 91 Treponema pallidum 92 Trichomonas vaginalis 93 Trichinella spiralis 94 Trichuris trichiura 95 Ureaplasma urealyticum 96 Vibrio sp. Kõikidest materjalidest 97 Yersinia sp. 3  EELNÕU (7.12.18) MINISTRI MÄÄRUS nr Nakkushaiguste ja nakkushaiguskahtluse esinemise ning haigestumise ohutegurite ja ennetamise kohta teabe edastamise kord, nakkushaiguste loetelu ja andmesubjekti isikuandmetega edastatavate andmete koosseis Määrus kehtestatakse nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse § 21 lõigete 61 ja 7 alusel. § 1. Nende nakkushaiguste loetelu, mille korral edastatakse andmed koos andmesubjekti isikuandmetega ning teabe edastamise kord (1) Isikuandmetega teave nakkus- ja parasiithaiguste ning seisundite kohta tuleb esitada järgmisel juhul: 1) koolera (A00); 2) kõhutüüfus (A01.0); 3) paratüüfused (A01.1–A01.4); 4) botulism (A05.1); 5) katk (A20); 6) tulareemia (A21); 7) siberi katk (A22); 8) difteeria (A36); 9) meningokokknakkus (A39); 10) äge poliomüeliit (A80); 11) marutõbi (A82); 12) lülijalgse levitatavad viiruspalavikud ja hemorraagilised viiruspalavikud (A90–A99); 13) leetrid (B05); 14) trihhinelloos (B75); 15) äge lõtv halvatus (G61.0); 16) punetised (B06; P35.0); 17) harva esinevad või taas ilmunud ning uued haigused (SARS, rõuged, epideemiline tähniline tüüfus, Q-palavik, gripiviiruse uue tüübi põhjustatud nakkushaigus ja teised). 18) salmonelloos (A02); 19) shigelloos (A03); 20) enterohemorraagilise E. coli nakkus (A04.3); 21) kampülobakterenteriit (A04.5); 22) jersinioos (Y. enterocolitica enteriit A04.6); 23) soole muud täpsustatud bakter- ja viirusnakkused (A04.7; A04.8; A05.0; A05.2–A05.8; A08.1–A08.3; A08.5); 24) rotaviirusenteriit (A08.0);  2 25) giardiaas (lambliaas) (A07.1); 26) krüptosporidioos (A07.2); 27) brutselloos (A23); 28) leptospiroos (A27); 29) leepra (A30); 30) listerioos (A32; P37.2); 31) teetanus (A33–A35); 32) läkaköha (A37.0); 33) sarlakid (A38); 34) pneumokokknakkus (Streptococcus pneumoniae tekkene septitseemia A40.3; pneumokokkmeningiit G00.1, Streptococcus pneumoniae tekkene kopsupõletik J13); 35) H. influenzae nakkus (Haemophilus influenzae septitseemia A41.3, Haemophilus influenzae tekkene meningiit G00.0, Haemophilus influenzae tekkene kopsupõletik J14, täpsustamata paikme Haemophilus influenzae nakkus A49.2); 36) leegionärihaigus (A48.1); 37) süüfilis (A50–A53); 38) gonokokknakkus (A54); 39) suguliselt levivad klamüüdiahaigused (A55–A56); 40) Lyme’i tõbi (A69.2); 41) Creutzfeldti-Jakobi tõbi (A81.0); 42) puukentsefaliit (A84); 43) muud viirusentsefaliidid ja meningiidid (A85; A87); 44) tuulerõuged (B01); 45) viirushepatiidid (B15–B19); 46) mumps (B26); 47) tuberkuloos (A15–A19); 48) HIV-tõbi (AIDS) (B20–B22,B23.2, B23.8, B24); 49) HIV-nakkus (B23.0, B23.1, Z21); 50) malaaria (B50-B54); 51) kaasasündinud toksoplasmoos (P37.1); 52) ehhinokokoos (B67); 53) difüllobotriaas (B70.0); 54) ülemiste hingamisteede ägedad nakkused (J06); 55) gripp (J09–J11); 56) amöbiaas (A06); 57) erlihhioos (A79.8); 58) ornitoos (psittakoos) (A70); (2) Käesoleva paragrahvi lõikes 1 nimetatud haigused ja seisundid peavad olema laboratoorselt kinnitatud. Laboratoorset kinnitamist ei nõuta punktides 31 (teetanus), 33 (sarlakid), 41 (Creutzfeldti-Jakobi tõbi), 44 (tuulerõuged) ja 54 (ülemiste hingamisteede ägedad nakkused) nimetatud juhul. (3) Käesoleva paragrahvi lõikes 1 nimetatud haiguste ja seisundite kohta esitatakse teave ka kliinilise pildi või laboratoorselt kinnitatud haigusjuhuga epidemioloogilise seose alusel diagnoositud nakkushaiguste kohta. (4) Tervishoiuteenuse osutaja teavitab viivitamatult Terviseametit telefoni, e-posti või muu andmevahetuskanali kaudu käesoleva paragrahvi lõikes 1 nimetatud nakkushaiguste ja seisundite esinemise kahtluse korral punktides 1—17 nimetatud haiguste ja seisundite kahtluse esinemisel, välja arvatud punktis 12 alamjaotuse A98.5 korral. (5) Käesoleva paragrahvi lõikes 4 nimetatud nakkushaiguse ja seisundite kahtluse teavitamisel peab esitatav teatis nakkushaiguse kahtluse kohta sisaldama järgmisi andmeid:  3 1) teatise täitnud tervishoiutöötaja ja asutuse andmed (töötaja ees- ja perekonnanimi, asutuse nimi, registrikood ja aadress); 2) teatise registreerimise koht ja teatise täitmise kuupäev; 3) haige isikukood või sünniaeg, ees- ja perekonnanimi, vanus, sugu, tegelik elukoht, töökoht või õppeasutus, amet, sotsiaal-majanduslik seisund; 4) esialgne diagnoos ja selle püstitamise kuupäev; 5) hospitaliseerimise ja surma kuupäev; 6) andmed haigestumise ja nakatumise kohta (arvatav haigestumise kuupäev, välisriik ja välisriigis viibimise ajavahemik, loomahammustuse ja esmase pöördumise kuupäev, looma liik); 7) muu kahtlusega otseselt seotud asjakohane ning oluline lisainfo. (6) Tervishoiuteenuse osutaja esitab Terviseametile paberil või elektroonselt ühe tööpäeva jooksul pärast lõppdiagnoosi selgumist käesoleva paragrahvi lõikes 1 loetletud nakkushaiguste ja seisundite kohta, välja arvatud punktid 47 (tuberkuloos), 48 (HIV-tõbi), 49 (HIV-nakkus), 54 (ülemiste hindamisteede ägedad nakkushaigused) ja 55 (gripp) teatise nakkushaige kohta, mis sisaldab järgmiseid andmeid: 1) teatise täitnud tervishoiutöötaja ja asutuse andmed (töötaja ees- ja perekonnanimi, asutuse nimi, registrikood ja aadress); 2) teatise registreerimise koht ja teatise täitmise kuupäev; 3) haige isikukood või sünniaeg, ees- ja perekonnanimi, vanus, sugu, tegelik elukoht, töökoht või õppeasutus, amet, sotsiaal-majanduslik seisund; 4) hospitaliseerimise ja surma kuupäev; 5) andmed diagnoosi ja haigustekitaja kohta (lõplik kliiniline diagnoos ja kuupäev, diagnoosi kinnitamise meetod ja laboratoorse kinnituse kuupäev, diagnoosi kinnitanud tervishoiutöötaja andmed, haiguse tekitaja ja selle alamliik, laboriteatise unikaalne tunnus); 6) andmed haigestumise ja nakatumise kohta (haigestumise kuupäev, hepatiidi levikuteed, suguhaiguste levikuteed, muude haiguste levikuteed, surma kuupäev, rasedus nädalates, kemoprofülaktika, välisriik ja välisriigis viibimise ajavahemik); 7) andmed loomahammustuse ja puugiründe kohta (loomahammustuse/puugiründe kuupäev, esmase pöördumise kuupäev, hammustaja/ründaja liik, looma jälgimine, puugiründe asukoht); 8) vaktsiinvälditava nakkushaiguse esinemise korral andmed immuniseerimise kohta (immuniseerimisstaatus, dooside arv, viimase immuniseerimise kuupäev); 9) muu lõppdiagnoosiga otseselt seotud asjakohane ning oluline lisainfo. (7) Tervishoiuteenuse osutaja teavitab Terviseametit ühe tööpäeva jooksul käesoleva paragrahvi lõike 1 punktides 48 (HIV-tõbi) ja 49 (HIV-nakkus) nimetatud haiguse või seisundi lõppdiagnoosi kinnitamisest elektroonilise HIV teatisega, mis sisaldab järgmisi andmeid: 1) teatise täitnud tervishoiutöötaja ja asutuse andmed (töötaja ees- ja perekonnanimi, asutuse nimi, registrikood ja aadress); diagnoosinud tervishoiutöötaja ees- ja perekonnanimi; 2) teatise täitmise kuupäev; 3) diagnoos (HIV-nakkus või HIV-tõbi); 4) nakkushaige isikukood või sünniaeg, ees- ja perekonnanimi, vanus, ja sugu; tegelik elukoht, sünnikoht, rahvus, sotsiaal-majanduslik seisund; 6) testimise põhjus; 7) nakkuse peamine oletatav levikutee; 8) parenteraalse nakatumise viis; 9) seksuaalse nakatumise korral nakkusallika riskirühma kuulumine; 10) emalt nakkuse saanu ema nakatumisviis, sünnituse meetod, profülaktika teostamine emal raseduse ajal ja vastsündinul sünni järel, rinnatoitumine; 11) nakatumise oletatav koht ja aeg; 12) AIDS-i indikaatorhaigused ja ARV-ravi; 13) laboriteatise unikaalne tunnus; 14) lõpliku kliinilise diagnoosi kinnitamise kuupäev;  4 15) surma või Eestist lahkumise kuupäev; 16) muu lõppdiagnoosiga otseselt seotud asjakohane ning oluline lisainfo. (8) Patoloog ja kohtuekspertiisiasutuse kohtuarstlik ekspert teavitab Terviseametit lahangul avastatud nakkushaiguse diagnoosist käesolevas paragrahvis nimetatud juhtudel ja korras. § 2. Puhangu ja epideemia kindlakstegemine (1) Nakkushaiguse puhangu kindlakstegemiseks on nõutav laboratoorse kinnituse saamine vähemalt viie haigestunud isiku kohta. Järgmised analoogilise kliinilise pildi ja epidemioloogilise seosega haigusjuhud edastatakse laboratoorse kinnitamiseta. (2) Epideemia kindlakstegemiseks on nõutav laboratoorse kinnituse saamine vähemalt kümne haigestunud isiku kohta. Järgmised analoogilise kliinilise pildi ja epidemioloogilise seosega haigusjuhud edastatakse laboratoorse kinnitamiseta. § 3. Andmevahetus teiste andmetöötlejatega Nakkushaiguse diagnoosinud tervishoiuteenuse osutaja edastab § 1 lõike 1 punktis 47 nimetatud teabe tuberkuloosiregistrile vastavalt §-s 1 nimetatud korrale. § 4. Uurimistulemused, mille kohta peavad teavet esitama laborid (1) Mikrobioloogilisi uuringuid tegevad laborid teavitavad Terviseametit kõikide uuringumeetoditega saadud positiivsetest uuringu- ja antimikroobse tundlikkuse määramise tulemustest käesoleva määruse lisas toodud nakkustekitajate suhtes ühe tööpäeva jooksul pärast uuringutulemuste selgumist. (2) Käesoleva paragrahvi lõikes 1 nimetatud teabe kohta esitatakse paberil või elektroonselt koos isikuandmetega laboriteatis, mis sisaldab järgmisi andmeid: 1) teatise esitaja ja labori andmed (täitja nimi, telefon, e-post, labori nimi ja aadress); 2) teatise registreerimise koht ja täitmise kuupäev; 3) nakkushaige isikukood, ees- ja perekonnanimi, vanus ja sugu; 4) andmed diagnoosi ja haigustekitaja kohta (saatediagnoos, tekitaja liik ja alamliik); 5) andmed uurimismaterjali kohta (uurimismaterjali võtmise kuupäev ja nimetus, saatja tervishoiutöötaja ja asutus); 6) andmed uuringumeetodi ja -tulemuse ning tehtud analüüsi kohta ja märkused uuringu tulemuse kohta; 7) laborianalüüsi ja referentlabori kood; 8) andmed antimikroobse tundlikkuse kohta (antibiootikum, uurimistulemus ja väärtus); 9) muu uuringuga otseselt seotud asjakohane ning oluline lisainfo. (3) Labor teavitab viivitamatult Terviseametit telefoni, e-posti või muu andmevahetuskanali kaudu käesoleva määruse § 1 lõike 1 punktides 1—17 nimetatud haiguste või seisundite tekitaja, välja arvatud punkti 12 alamjaotuse A98.5 tuvastamise, korral ning määruse lisa punktis 34 nimetatud nakkustekitaja kahtluse esinemisel. Teave esitatakse käesoleva paragrahvi lõikes 2 sätestatud andmekoosseisus. (4) Referentlabor esitab HIV-nakkuse kohta Terviseametile laboriteatise ühe tööpäeva jooksul pärast laboritulemuse kinnitamist käesoleva paragrahvi lõikes 2 sätestatud andmekoosseisus. Referentlabor saadab vastuse proovi kinnitamiseks saatnud esmalaborile. Esmalabor teavitab referentlabori kinnitusest uuringu tellinud tervishoiuteenuse osutajat. § 5. Andmed, mida esitatakse isikustamata kujul  5 (1) Tervishoiuteenuse osutaja teavitab viivitamatult Terviseametit telefoni, e-posti või muu andmevahetuskanali kaudu iga nakkushaiguse, st ka registreerimisele mitte kuuluva nakkushaiguse, rühmaviisilise haigestumise kahtluse korral ning edastab teatise nakkushaiguse puhangu kahtluse kohta, mis sisaldab järgmisi andmeid: 1) teatise registreerimise koht ja täitmise kuupäev; 2) teatise esitaja andmed; 3) esmane diagnoos, haiguse sümptomid, haigete arv; 4) esimese haigestumise aeg; 5) andmed haigete hospitaliseerimise kohta (koht, kuupäev, haigete arv); 6) andmed võimaliku nakatumise kohta (koht, ajavahemik, samas tingimustes nakatuda võinud isikute arv, võimalik levikufaktor); 7) andmed laboratoorsest uuringust (laboratoorium, proovi võtmise kuupäev, uurimismaterjal). (2) Tervishoiuteenuse osutaja esitab Terviseametile elektroonselt e-posti või muu andmevahetuskanali kaudu üks kord nädalas teatise § 1 lõike 1 punktides 54 (ülemiste hingamisteede ägedad nakkused J06) ja 55 (gripp J09–J11) nimetatud nakkushaigustesse haigestunute arvu kohta, mis sisaldab järgmiseid andmeid: 1) teatise registreerimise koht ja täitmise kuupäev; 2) tervishoiuteenuse osutaja; 3) ajavahemik (nädal); 4) kinnitatud gripijuhtumite arv (sugu ja vanusegrupp); 5) kinnitamata gripijuhtumite arv (sugu ja vanusegrupp); 6) ÄRH juhtumite arv (sugu ja vanusegrupp); 7) muu statistilise analüüsi jaoks oluline lisainfo. (3) Laboratoorselt kinnitatud või kinnitamata gripist tingitud hospitaliseerimiste kohta esitatakse Terviseametile kord nädalas e-postiga Tervise Infosüsteemist järgmised andmed: 1) registreerimise koht; 2) ajavahemik (nädal); 3) kinnitatud gripijuhtumite arv (J10) vanusgruppide järgi; 4) kinnitamata gripijuhtumite arv (J11) vanusgruppide järgi. (4) Kopsupõletikust (RHK-10 koodid J12–J18) tingitud hospitaliseerimiste kohta esitatakse Terviseametile kord nädalas e-postiga Tervise Infosüsteemist järgmised andmed: 1) registreerimise koht; 2) ajavahemik (nädal); 3) kopsupõletike arv (J12–J18) vanusgruppide järgi. (5) Haigusjuhu registreerinud tervishoiutöötaja teavitab Terviseametit elektroonselt, e-postiga või muu andmevahetuskanali kaudu iga intensiivraviosakonnas laboratoorselt kinnitatud § 1 lõike 1 punktis 55 (gripp J10) nimetatud haigusjuhu kohta järgmiselt: 1) registreerimise koht (haigla); 2) haige sugu, vanus, elukoht (maakond, vald, linn); 3) andmed haigestumise kohta (arvatav haigestumise kuupäev, kaasuvad haigused, tüsistused, tervishoiutekkeline nakkus); 4) andmed hospitaliseerimise kohta (hospitaliseerimise kuupäev ja koht, kust kohast patsient sattus aruannet esitavasse haiglasse, IRO-sse hospitaliseerimise kuupäev); 5) andmed ravi kohta (viirusevastaste ravimite kasutamine – millised ja alustamise kuupäev, kunstliku hingamise/ECMO/ maski kasutamine); 6) vaktsineerimise staatus 7) laboratoorne kinnitus: A-, B-gripiviirus 8) haiguse lõpe (üle viidud osakonda, teise haiglasse, suri; IRO–st ja haiglast lahkumise või surma kuupäev; vahetu surmapõhjus, surma algpõhjus).  6 (6) HIV-uuringuid teostavad laborid esitavad Terviseametile elektroonselt, e-posti või muu andmevahetuskanali kaudu aruande kuu jooksul teostatud HIV-analüüsidest järgneva kuu 5. kuupäevaks, mis sisaldab järgmisi andmeid: 1) aruande esitaja (labor); 2) ajavahemik (kuu); 3) teostatud analüüside arv, neist vere- ja organite doonorid, rasedad (sh abortlõppega rasedus), relvajõududes teenivad isikud, kinnipidamiskohtades viibivad isikud, anonüümselt uuritud, tervishoiutöötajad, muud; 4) täitja nimi ja telefon, täitmise kuupäev. (7) Tuberkuloosiregistri vastutav töötleja esitab Terviseametile elektroonselt, e-posti või muu andmevahetuskanali kaudu koondandmed kuu jooksul tuberkuloosi haigestumise kohta (ajavahemik, aruandekuul registreeritud esmaste haigusjuhtude arv maakonniti, sealhulgas esmane hingamiselundite tuberkuloos ja M. bovis poolt põhjustatud juhud) ning nakkushaiguste registri põhimääruse § 8 lõikes 2 kirjeldatud teabe. § 6. Määruse jõustumine Määrus jõustub 15. jaanuaril 2019. a. (allkirjastatud digitaalselt) Riina Sikkut (allkirjastatud digitaalselt) Tervise- ja tööminister Marika Priske Kantsler Lisa: Nakkushaiguste tekitajate loetelu, mille uurimistulemuste kohta peavad teavet edastama laborid  Tervise- ja tööministri määruse „Nakkushaiguste ja nakkushaiguskahtluse esinemise ning haigestumise ohutegurite ja ennetamise kohta teabe edastamise kord ja edastatavate andmete koosseis koos andmesubjekti isikuandmetega“ eelnõu seletuskiri 1. Sissejuhatus Määrus kehtestatakse nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse § 21 lõigete 61 ja 7 alusel. Eelnõu on seotud isikuandmete kaitse seaduse rakendamise seadusega 650 SE1 (andmekaitsereformi ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) 2016/679 füüsiliste isikute kaitse kohta isikuandmete töötlemisel ja selliste andmete vaba liikumise ning direktiivi 95/46/EÜ kehtetuks tunnistamise kohta (isikuandmete kaitse üldmäärus)). Selle raames muutub Vabariigi Valitsuse 23. juuli 2009. a. määrus nr 134 „Nakkushaiguste ja nakkushaiguskahtluse esinemise ning haigestumise ohutegurite kohta teabe edastamise kord ja edastatavate andmete koosseis koos andmesubjekti identifitseerivate isikuandmetega“ kehtetuks. Edaspidi reguleeritakse see tervise- ja tööministri määrusega ning seetõttu kehtestatakse uus terviktekst. 1.1. Sisukokkuvõte Eelnõuga kaasajastatakse määruse struktuuri ja sõnastust ning tehakse minimaalsed täpsustused teavitamisele kuuluvates nakkus- ja parasiithaigustes, teatiste andmekoosseisudes ja teavitamise korras. Hetkel on käimas nakkushaiguste registrile edastamisega seotud tehniliste probleemide kaardistamine, mis jätkub 2019. aastal. 1.2. Eelnõu ettevalmistaja Määruse ja seletuskirja on ette valmistanud Sotsiaalministeeriumi rahvatervise osakonna nõunik Kärt Sõber ([email protected]; tel 7153 471). Määruse koostamises osalesid Terviseameti nakkushaiguste seire ja epideemiatõrje osakonna peaspetsialist Jevgenia Epštein ([email protected], 7943 523), sama osakonna peaspetsialist Pille Märtin ([email protected]), Terviseameti gripikeskuse peaspetsialist Olga Sadikova ([email protected]; 7943 549) ja Sotsiaalministeeriumi õigusosakonna nõunik Nele Nisu ([email protected]; 626 9338). Määruse juriidilise ekspertiisi on teinud Sotsiaalministeeriumi õigusosakonna juhataja asetäitja Ebe Sarapuu ([email protected]; 626 9337). Eelnõu keeletoimetatakse pärast kooskõlastusringi. 1.3. Märkused Määrus kehtestatakse nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse § 21 lõigete 61 ja 7 alusel. Vabariigi Valitsuse 23.07.2009 määrus nr 134 „Nakkushaiguste ja nakkushaiguskahtluse esinemise ning haigestumise ohutegurite kohta teabe edastamise kord ja edastatavate andmete koosseis koos andmesubjekti identifitseerivate isikuandmetega“ (RT I 2009, 41, 279) muutub seaduse eelnõu 650 SE kohaselt kehtetuks. 2. Eelnõu sisu ja võrdlev analüüs Määrus koosneb 6 paragrahvist ja lisast. Paragrahviga 1 sätestatakse nakkushaiguste ja seisundite loetelu RHK-10 koodidega, mille kohta tuleb teave esitada koos andmesubjekti isikuandmetega ning teabe esitamise kord ja tähtaeg. Võrreldes kehtiva määrusega on lõikega 1 kehtestatud nakkustekitajate loetelu üle vaadatud ja kogutavate haiguste või seisundite koosseisu vähendatud. Nakkustekitajate loetelust on riikliku seiresüsteemi Euroopa Liidu seiresüsteemiga ühtlustamise raames (vastavalt Euroopa Komisjoni 1 Isikuandmete kaitse seaduse rakendamise seadus, 650 SE, mis on Riigikogu põhiseaduskomisjoni menetluses.  2 rakendusotsusele 2018/945) maha võetud E. coli soolenakkused, välja arvatud enterohemorraagiline E. coli nakkus, ning toksoplasmoos, välja arvatud kaasasündinud toksoplasmoos. Samuti loobutakse kõigi loomahammustuste registreerimisest vastavalt epidemioloogilisele olukorrale. Varasemalt korraldati loomahammustuste registreerimist marutõve seire raames, kuid alates 2013. aastast on Eesti marutaudist vaba riik ehk marutaudi loomadel ei esine. Lisatud on kaks alamkoodi olemasolevate nakkushaiguste suhtes määruse § 1 punktides 23 ja 30 – Clostridium difficile (A04.7) soolenakkus ja kaasasündinud listerioos (P37.2). Lisamise aluseks on harmoniseerimine EL seiresüsteemiga vastavalt ülalmainitud otsusele. Lõikes 2 täpsustatakse, et § 1 lõikes 1 loetletud nakkushaigused ja seisundid peavad olema laboratoorselt kinnitatud, välja arvatud teetanus, sarlakid, Creutzfeldti-Jakobi tõbi, tuulerõuged ja ülemiste hingamisteede ägedad nakkused, mille puhul laboratoorset kinnitust ei nõuta. Lõikes 3 on täpsustatud teabe edastamise korda märkega, et teave esitatakse ka kliinilise pildi või laboratoorselt kinnitatud haigusjuhuga epidemioloogilise seose alusel diagnoositud nakkushaiguste kohta. Vana sõnastus oli vastuolus tegeliku olukorraga, eriti puhangute käigus epidemioloogilise seose alusel diagnoositud haigusjuhtude suhtes. Samuti harmoniseeritakse selle muudatusega Eesti seiresüsteem EL seiresüsteemiga, kus haigusjuhte määratletakse järgmiselt: võimalik (kliinilise pildi alusel määratletud haigusjuht), tõenäoline (epidemioloogiliselt seotud) ja kinnitatud haigusjuht. Võrreldes kehtiva määrusega on täiendatud nakkushaiguste nimekirja, mis ei vaja laboratoorset kinnitust, ülemiste hingamisteede ägedate nakkustega, sest ülemiste hingamisteede ägeda nakkuse diagnoos pannakse lõviosas kliinilise pildi alusel. Lõigetes 4 ja 5 on sätestatud teabe esitamise kord ja andmekoosseis nende nakkushaiguste kohta, mille kahtluse puhul tuleb nende kõrge levikupotentsiaali või ohtlikkuse tõttu teavitada Terviseametit viivitamata. Koheselt teavitamisele kuuluvad nakkushaigused ja seisundid on loetletud § 1 lõike 1 punktides 1-17. Võrreldes kehtiva määrusega on lisatud koheseks teavitamiseks ka punetised ja karbapeneemresistentne enterobakter. Kuna karbapeneemresistentse enterobakteri puhul on tegemist laborite poolt teavitamisele kuuluva nakkustekitajaga, on see nimetatud käesoleva määruse lisa punktis 34. Punetiste elimineerimise programm on WHO poolt kinnitatud koos leetrite elimineerimisega ning nakkuse kahtlus nõuab viivitamatult tõrjemeetmete rakendamist. Karbapeneemresistentne enterobakter on küll harvaesinev, kuid samas mitteravitav resistentne nakkustekitaja ning seetõttu on isolatsioonimeetmete õigeaegseks rakendamiseks oluline info edastamine esimesel võimalusel. Lõikega 6 kehtestatakse § 1 lõikes 1 loetletud nakkushaigustest teavitamise kord ja andmekoosseis. Võrreldes kehtiva määrusega ei ole andmekoosseisus muudatusi tehtud. Tervishoiuteenuse osutaja teavitab ühe tööpäeva jooksul pärast lõppdiagnoosi selgumist Terviseametit, esitades nakkushaige teatise kas paberil või elektroonselt. Erandiks on tuberkuloos, gripp, ülemiste hingamisteede ägedad nakkused, HIV tõbi ja HIV nakkus, mille teavitamisel kehtib erikord. Lõikes 7 on kehtestatud HIV teatise esitamise kord ja andmekoosseis. Teatis tuleb esitada ühe tööpäeva jooksul peale lõppdiagnoosi selgumist. Võrreldes kehtiva määrusega on loobutud nakkushaige hariduse ja ameti kohta andmete kogumisest, mis olulist statistilist lisandväärtust juurde ei anna. Lõikes 8 on täpsustatud patoloogi ja kohtuekspertiisiasutuse kohtuarstliku eksperdi esitatavate andmete koosseisu ja korda. Paragrahviga 2 sätestatakse nakkushaiguste puhangute ja epideemiate kindlakstegemise kord selguse mõttes eraldi sättena. Võrreldes kehtiva määrusega sisulisi muudatusi ei kaasne.  3 Paragrahviga 3 kehtestatakse andmevahetuse kord teiste andmetöötlejatega. Muudatusega sätestatakse, et nakkushaiguse diagnoosinud tervishoiuteenuse osutaja esitab tuberkuloosi kohta andmed tuberkuloosiregistrile. Võrreldes kehtiva määrusega ei ole muudatusi tehtud. Paragrahviga 4 sätestatakse nakkushaiguste tekitajate loetelu, mille uurimistulemuste kohta peavad andmeid esitama laborid. Lõikega 1 sätestatakse, et mikrobioloogilisi uuringuid tegevad laborid teavitavad Terviseametit kõikide uuringumeetoditega saadud positiivsetest uuringu- ja antimikroobse tundlikkuse määramise tulemustest määruse lisas toodud nakkustekitajate suhtes ühe tööpäeva jooksul pärast uuringutulemuste selgumist. Võrreldes kehtiva määrusega on nakkustekitajate loetelu täpsustatud vastavalt epidemioloogilisele olukorrale ning kooskõlas EL seiresüsteemiga, eriti antimikroobse resistentsuse osas. Teatud tekitajate puhul on täpsemalt määratletud uuringumaterjal ja meetod. Ühtlasi on loobutud tekitajate grupeerimisest. Lõikega 2 kehtestatakse lõikes 1 nimetatud teabe esitamise kord ja andmekoosseis. Teave esitatakse laboriteatisena. Võrreldes kehtiva määrusega ei ole andmekoosseisus muudatusi tehtud. Lõikes 3 sätestatakse sellistest nakkustekitajatest teavitamise kord, millest tuleb Terviseametit teavitada viivitamata. Selliseks tekitajaks on määruse lisa punktis 34 nimetatud karbapeneemresistentne enterobakter. Teavitada on võimalik kas elektroonselt, telefoni teel, muu andmevahetuskanali kaudu või esitades laboriteatise sama paragrahvi lõikes 2 kirjeldatud andmekoosseisus. Võrreldes kehtiva määrusega ei ole andmekoosseisus muudatusi tehtud. Lõikega 4 täpsustatakse, et HIV nakkuse laboriteatise edastab Terviseametile ainult referentlabor vältimaks topelt teavitamist (praeguse korra järgi esitavad HIV teatise nii uuringutulemuse kinnitamiseks saatnud labor kui ka referentlabor) ning arvestusega, et referentlaboril on kinnitava diagnostika funktsioon. Teatis esitatakse määruse § 4 lõikes 2 kehtestatud laboriteatise andmekoosseisus Referentlabor saadab vastuse uuringutulemuse kinnitamiseks saatnud esmalaborile. Esmalabor teavitab pärast laboritulemuse kinnitamist uuringu tellinud tervishoiuteenuse osutajat. Võrreldes kehtiva määrusega ei ole andmekoosseisus muudatusi tehtud. Paragrahviga 5 kehtestatakse nende andmete esitamise kord ja koosseis, mida esitatakse isikustamata kujul. Lõikega 1 sätestatakse, et inimeste rühmaviisilise haigestumise korral teavitavad nakkushaiguse diagnoosinud tervishoiuteenuse osutaja viivitamata Terviseametit samas lõikes sätestatud andmekoosseisus. Lisaks on täpsustatud, et rühmaviisilisest haigestumisest tuleb teavitada ka nende nakkushaiguste puhul, mis ei kuulu registreerimisele, põhjusel, et kehtivas määruses on seda sätet erinevalt tõlgendatud. Lõikes 2 sätestatakse grippi ja ülemiste hingamisteede ägedasse nakkusesse haigestunute kohta teabe esitamise kord ja andmekoosseis. Teave esitatakse Terviseametile koondkokkuvõttena kord nädalas. Võrreldes kehtiva määrusega ei ole muudatusi tehtud. Lõikega 3 sätestatakse andmete koosseis ja edastamise kord laboratoorselt kinnitatud või kinnitamata gripist tingitud hospitaliseerimiste kohta. Tegemist on koondkokkuvõttega tervise infosüsteemi esitatud andmetest, mis saadetakse kord nädalas Terviseameti vastutava töötaja e- postile. Kirjeldatud viisil andmete edastamine on senini toiminud, kuid on olnud õiguslikult reguleerimata. Lõikega 4 sätestatakse andmete koosseis ja edastamise kord kopsupõletikust tingitud hospitaliseerimiste kohta. Tegemist on koondkokkuvõttega tervise infosüsteemi esitatud andmetest, mis saadetakse kord nädalas Terviseameti vastutava töötaja e-postile. Kirjeldatud viisil andmete edastamine on senini toiminud, kuid on olnud õiguslikult reguleerimata.  4 Lõikega 5 sätestatakse isikustamata juhupõhiste andmete edastamise koosseis ja kord intensiivraviosakonnas laboratoorselt kinnitatud gripi (J10) haigusjuhu kohta. Andmed edastab haigusjuhu registreerinud tervishoiutöötaja kord nädalas elektroonselt, e-postiga või muu andmevahetuskanali kaudu. Kirjeldatud viisil andmete edastamine on senini toiminud, kuid on olnud õiguslikult reguleerimata. Lõikega 6 sätestatakse, et HIV-uuringud teostavad laborid teavitavad Terviseametit kuu jooksul teostatud HIV-analüüsidest järgneva kuu 5. kuupäevaks. Tegemist on koondandmetega, mis edastatakse samas lõikes kehtestatud andmekoosseisus. Senini on aruanne laboris teostatud uuringute kohta HIV-nakkuse suhtes olnud vabatahtlik, kuid informatsioon läbiviidud HIV-testide kohta on riigile oluline HIV nakkuse leviku hindamiseks ning vastavate ennetusmeetmete rakendamiseks sihtrühmade kaupa ja regiooniti. Lisaks tuleb HIV-nakkuse suhtes testimise andmed edastada Euroopa seiresüsteemile. Lõikes 7 sätestatakse, et tuberkuloosiregistri vastutav töötleja esitab Terviseametile elektroonselt, e-posti või muu andmevahetuskanali kaudu koondandmed kuu jooksul tuberkuloosi haigestumise kohta. Samuti esitab tuberkuloosiregister Terviseametile andmed haigusjuhu kohta, kui see on vajalik epidemioloogilise uuringu tegemiseks, tuberkuloosipuhangu vältimiseks, nakkuskontaktsete väljaselgitamiseks ja tervisekontrolli suunamiseks või teiste liikmesriikide teavitamiseks rahvusvahelise Euroopa Komisjoni varajase hoiatamise ja reageerimise süsteemi (EWRS) kaudu vastavalt nakkushaiguste registri põhimääruse § 8 lõikele 2. Paragrahviga 6 sätestatakse määruse jõustumine tähtaeg. Määruse jõustumise aeg on seotud isikuandmete kaitse seaduse rakendamise seaduse (650 SE) jõustumise ajaga. Määruse lisa Määruse lisaga on kehtestatud nakkushaiguste tekitajate loetelu, mille uurimistulemuste kohta peavad teavet esitama laborid. Võrreldes kehtiva määrusega on loetelu üle vaadatud ja täpsustatud. Teatud nakkushaiguste tekitajate puhul on täpsemalt määratletud uuringumaterjal ning meetod. 3. Määruse mõjud Määruse eelnõuga tehtavad muudatused on minimaalsed ning määruse alusel kogutavate andmete koosseisud on hetkeseisuga üle vaadatud. Siiski on võrreldes kehtiva määrusega loobutud nende nakkushaiguste kohta andmete kogumisest, mille puhul ei ole teavitamine enam asjakohane. Näiteks on loobutud kõigi E.coli soolenakkuste kohta andmete kogumisest ning kõigi toksoplasmooside kohta andmete kogumisest (edaspidi ainult kaasasündinud toksoplasmoos). Samuti on loobutud kõigi loomahammustuste registreerimisest, kuivõrd Eesti on kuulutatud marutaudivabaks. Ka laborite edastatavate andmete osas on võrreldes kehtiva määrusega nakkushaiguste tekitajate loetelu täpsustatud vastavalt epidemioloogilisele olukorrale ning kooskõlas EL seiresüsteemiga, eriti antimikroobse resistentsuse osas. Teatud tekitajate puhul täpsemalt määratletud uuringumaterjal ja meetod, mida varem ei olnud täpsustatud. Määruse lisadest on kaotatud teatiste pabervormid ning kehtestatud andmekoosseisud, mis on üle vaadatud ja ühtlustatud. Andmekaitsealane mõjuhinnang (0-puudub; 1-väike, 2-keskmine, 3-suur) Tabelis 1. on kirjeldatud võimalikke andmekaitsega seotud riske, nende esinemise tõenäosust, mõju ja võimalikke riskide maandamise viise.  5 Tabel 1. andmekaitsealased riskid Riski Riski kirjeldus Riski Esineva Ettepanek riski maandamiseks nimetus esinemise riski tõenäosus mõju Andmetele Andmeid ei tohi kasutada 1 2 Töötlemistoimingud logitakse ja pääsevad ligi üle organisatsiooni, vaid väärkasutus on tuvastatav kuni volitamata üksnes kindlate päringu algatajani. Vastavuse tagab töötajad eesmärkide töötleja läbi vastavate osakonna saavutamiseks selleks põhimääruste või nt ametijuhendite. volitatud isikute poolt Asutuse sisekord on reguleeritud oma tööülesannete selgelt ja töötajale arusaadavalt. täitmiseks. Andmetele Andmekaitse üldmäärus 1 3 On kokkulepitud turvaline viis pääsevad ligi seab ranged kriteeriumid andmete edastamiseks, nt volitamata volituste osas (volitatud kasutatakse parimaid tehnikaid ja kolmandad töötleja võib edasi rakendatakse parimaid turvanõudeid. isikud volitada üksnes vastutava töötleja kirjalikul nõusolekul). Andmeid võib edastada kooskõlas õigusliku aluse olemasoluga, milles tuleb eelnevalt veenduda (õigus eksisteerib või mitte). Andmete Kui andmete 2 3 Terviseameti infosüsteemide ja säilitamiseks säilitamiseks ja nakkushaiguste registri arendamine ja ja edastamiseks kasutada uuendamine tagatakse järjepidevalt, edastamiseks uuendatud süsteeme, et tagada vastavus turvanõuetele. kasutatavaid siis võivad esineda tehnilisi turvariskid. lahendusi ja infosüsteeme ei uuendata piisavalt tihti Andmekaitsealast mõjuhinnangut võib kokkuvõttes pidada väheseks. Esmalt seetõttu, et protsess ei muutu ministri määruse alusel. Nakkushaiguste registrisse (kuhu jõuab suurem osa infost) ja Terviseameti infosüsteemidesse (kus on ligipääs vaid töötajatel) on ligipääs piiratud ning võimalik ainult määratud kasutajatele, kes lähtuvad andmete töötlemisel õigusaktidest, asutuse põhimäärusest ja sisekorrast ning ametijuhenditest. Samas on teatud andmeid võimalik edastada ka telefoni teel, elektroonselt või muu andmevahetuskanali kaudu, kuid selline protsess oli võimaldatud ka täna. Nimelt võib puhangu korral olla hädavajalik teavitada koheselt ja kõige lihtsamaid kanaleid pidi. E-posti kasutamisel andmed isikuandmete edastamisel krüpteeritakse. Lisaks on vähendatud edastatavate nakkushaiguste ja tekitajate loetelu, mis vähendab riskide esinemise tõenäosust. Samas ei muutu määruse uue tervikteksti kehtestamisel senini kehtinud andmeedastuse põhimõtted, sihtrühm ega kaasatud osapooled. Seega täiendavat andmekaitsealast riski võrreldes praegusega määruse kehtestamisega ei kaasne. Pidevalt tegeletakse ka andmete edastamiseks kasutatavate tehniliste lahenduste arendamisega, mis tagab, et andmekaitsealane risk oleks minimaalne. 4. Määruse rakendamisega seotud tegevused, vajalikud kulud ja määruse rakendamise eeldatavad tulud Määruse rakendamiseks ei ole vaja lisategevusi ega kaasne ka kulusid, sest määruses tehtud sisulised muudatused on minimaalsed. Määruse tegelikuks sisuliseks rakendamiseks on vaja edasisi tehnilisi arendusi. Praeguseks ei ole rakendunud tehnilised lahendused laborite jaoks ning ka tervishoiuteenuse osutajate jaoks on mõnikord andmete edastamine keerukas, tulenevalt  6 andmeedastuseks kasutatavate tehniliste lahenduste mittetoimimisest. Koostöös Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskuse ja erialaseltsidega kaardistatakse hetkel andmete edastamisega seotud probleeme ning vajalikke arendusi. 5. Määruse jõustumine Määrus jõustub 15. jaanuaril 2019. a. Jõustumine on seotud seaduse 650 SE jõustumisega. 6. Eelnõu kooskõlastamine, huvirühmade kaasamine ja avalik konsultatsioon Määruse eelnõu esitatakse kooskõlastamiseks ministeeriumidele ning arvamuse avaldamiseks Terviseametile, Tervise Arengu Instituudile, Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskusele, Eesti Laborimeditsiini Ühingule, Eesti Infektsioonhaiguste Seltsile, Eesti Perearstide Seltsile, Eesti Õdede Liidule ja Andmekaitse Inspektsioonile.