Vaidlustus

VAIDLUSTUS / TAOTLUS HANKIJA OTSUSE LÄBIVAATAMISEKS Adressaat: Riigihangete vaidlustuskomisjon / pädev vaidlustusorgan Hange: Täisdigitaalne mobiilne röntgenseade, viitenumber 311633 Hankija: Sihtasutus Ida-Viru Keskhaigla (90003433) Vaidlustaja: VITACARE SIA, registrikood 40203015462 Vaidlustuse ese: VITACARE SIA pakkumuse tagasilükkamise otsuse vaidlustamine Lugupeetud vaidlustuskomisjon / pädev menetleja, VITACARE SIA vaidlustab hankija otsuse lükata tagasi VITACARE SIA pakkumus hankemenetluses “Täisdigitaalne mobiilne röntgenseade”, viitenumber 311633. 1. Asjaolud Avaldatud hanketulemi dokumentide kohaselt VITACARE SIA kvalifitseeriti ning VITACARE SIA suhtes ei tuvastatud kõrvaldamise aluseid. Seega ei olnud pakkumuse tagasilükkamine seotud VITACARE SIA õigusliku seisundi, kogemuse, esitatud dokumentide ega kvalifikatsiooniga, vaid üksnes hankija tõlgendusega teatud tehniliste nõuete kohta. Vastavusotsuses lükati VITACARE SIA pakkumus tagasi RHS § 114 lõike 2 alusel, viidates alljärgnevatele tehnilistele parameetritele: Punkt Hankija nõue Pakutud väärtus Hankija etteheide / vaidlustaja seisukoht 1.4 Maksimaalsed 123 x 68 x 161 cm Laiuse ja kõrguse kõrvalekalle on minimaalne ega transpordiasendi mõõtmed 130 mõjuta seadme kliinilist ega operatiivset sobivust. x 60 x 160 cm 1.5 Röntgentoru fookuspunkti 63-205 cm Hankija leidis, et ulatus ei ole piisav. kõrgus vähemalt 47-213 cm 3.2 Röntgentoru pingevahemik 40-125 kV Hankija leidis, et maksimaalne kV väärtus ei ole vähemalt 40-133 kV piisav. 3.3 Röntgentoru laengu vahemik 0,5-400 mAs Hankija leidis, et minimaalne mAs väärtus on liiga vähemalt 0,35-360 mAs kõrge. Hanketulemuse otsuse kohaselt oli edukaks tunnistatud pakkumuse hind 184 250 eurot ilma käibemaksuta ning hindamiskriteeriumiks oli 100% pakkumuse maksumus. VITACARE SIA pakkumus oli oluliselt madalama hinnaga. Seetõttu mõjutas VITACARE SIA pakkumuse tagasilükkamine otseselt hankemenetluse tulemust. 2. Vaidlustaja seisukoht VITACARE SIA leiab, et hankija on vaidlustatud tehnilisi nõudeid kohaldanud ülemäära formaalselt ja ebaproportsionaalselt. Hankija ei ole esitanud objektiivset kliinilist ega operatiivset põhjendust, miks just nimetatud täpsed arvulised väärtused on hankelepingu eseme eesmärgipäraseks kasutamiseks vältimatult vajalikud. Pakutud Italray mobiilne röntgensüsteem on CE-märgistusega meditsiiniseade, mis on ette nähtud mobiilseteks digitaalseteks radiograafilisteks uuringuteks inimestel. Seade on oma sihtotstarbe poolest sobiv hankes soovitud kliinilise funktsiooni täitmiseks ehk digitaalse mobiilse röntgenülesvõtte tegemiseks haiglakeskkonnas. Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2014/24/EL artikli 42 lõike 2 kohaselt peavad tehnilised kirjeldused tagama ettevõtjatele võrdse juurdepääsu hankemenetlusele ega tohi põhjustada põhjendamatuid takistusi riigihangete avamisele konkurentsile. Sama direktiivi artikli 42 lõike 3 kohaselt võib tehnilised kirjeldused sõnastada eelkõige toimivus- või funktsionaalsete nõuetena. Sellest tuleneb, et hankija tehniline kirjeldus peab lähtuma hankija tegelikust meditsiinilisest, funktsionaalsest ja kliinilisest vajadusest, mitte olema koostatud viisil, mis sisuliselt kordab ühe konkreetse tootja seadme tehnilisi andmeid. Lisaks sätestab direktiivi 2014/24/EL artikli 18 lõige 1, et riigihanke kavandamisel ei tohi konkurentsi kunstlikult kitsendada eesmärgiga põhjendamatult soodustada või ebasoodsamasse olukorda seada teatavaid ettevõtjaid. Vaidlustaja hinnangul tekib sellise konkurentsi kunstliku kitsendamise oht ka siis, kui hankedokumentides ei SIA "VitaCare" Legal address: Tiraines str.34, Tiraine, Marupes pagasts, Marupes novads Post Code: LV-2167, Latvia nimetata tootjat otsesõnu, kuid kohustuslike numbriliste parameetrite kogum on praktiliselt üheselt sobitatud ühe konkreetse tootja andmelehes esitatud väärtustega. Direktiivi 2014/24/EL artikli 42 lõike 4 põhimõtte kohaselt ei või tehnilistes kirjeldustes viidata konkreetsele tootjale, päritolule, kaubamärgile või konkreetsele tootmisviisile viisil, mis soodustab või välistab teatavaid ettevõtjaid või tooteid, välja arvatud juhul, kui see on hanke esemega objektiivselt põhjendatud ja lisatud on viide samaväärsusele. Sama põhimõte peab kehtima ka olukorras, kus konkreetset tootjat nimeliselt ei mainita, kuid nõutud parameetrite kombinatsioon annab sisuliselt sama tulemuse nagu konkreetse tootja seadme tehniliste andmete ümberkirjutamine. Vaidlustajale kättesaadavate dokumentide põhjal näib, et mitu vaidlustatud tehnilist nõuet langevad väga olulisel määral kokku Siemens MOBILETT Elara Max andmelehes toodud näitajatega. Näiteks on Siemens andmelehes esitatud pingevahemik 40-133 kV, mAs vahemik 0,32-360 mAs, fookuspunkti kõrgus 47-213,5 cm ning seadme jalajälg ligikaudu 127,8 x 59,5 x 157 cm. Need väärtused kattuvad sisuliselt hankedokumentides vaidlustatud kohustuslike väärtustega või on nendega sedavõrd lähedased, et tekib põhjendatud kahtlus tehnilise kirjelduse koostamise aluse suhtes. Hankijal lasub kohustus näidata, miks just need täpsed arvulised väärtused on hanke tegeliku kliinilise ja operatiivse eesmärgi saavutamiseks vältimatult vajalikud. Pelk asjaolu, et üks konkreetne tootja suudab sellistele näitajatele täpselt vastata, ei saa olla piisav põhjus teiste CE-märgistusega, samaks kasutusotstarbeks ette nähtud ja kliiniliselt sobivate mobiilsete röntgenseadmete kõrvaldamiseks konkurentsist. Vaidlustaja ei vaidlusta hankija õigust määrata kindlaks meditsiiniseadme vajalikud omadused. Vaidlustaja vaidlustab aga seda, et formaalselt kitsad ja täpsed numbrilised väärtused on muudetud kõrvaldamisaluseks ilma, et hankija oleks tõendanud nende väärtuste vältimatut seost patsiendiohutuse, diagnostilise kvaliteedi, haigla töövoo või muu objektiivse funktsionaalse vajadusega. 3. Vaidlustatud parameetrid Punkt 1.4 - transpordiasendi mõõtmed Hankija nõudis maksimaalseid mõõtmeid 130 x 60 x 160 cm ning pakutud seadme mõõtmeteks märgiti 123 x 68 x 161 cm. Laiuse ja kõrguse kõrvalekalle on minimaalne ega mõjuta seadme kliinilist ega operatiivset sobivust. Hankija peab põhjendama, miks just sellised maksimaalsed mõõtmed on objektiivselt vältimatud ning miks nimetatud minimaalse kõrvalekaldega seadet ei oleks võimalik haiglakeskkonnas ohutult ja tõhusalt kasutada. Punkt 1.5 - röntgentoru fookuspunkti kõrgus Hankija nõudis fookuspunkti kõrgust vähemalt 47-213 cm ning pakutud seadme ulatuseks märgiti 63-205 cm. Hankija ei ole põhjendanud, milliste konkreetsete kliiniliste uuringute või töövoogude jaoks on vältimatult vajalik just alumine piir 47 cm ja ülemine piir 213 cm. Mobiilse röntgenseadme sobivust tuleb hinnata selle tegeliku kliinilise kasutatavuse ja funktsionaalse samaväärsuse alusel, mitte üksnes formaalse numbrilise võrdlusena. Punkt 3.2 - röntgentoru pingevahemik Hankija nõudis vahemikku vähemalt 40-133 kV ning pakutud seadme vahemikuks märgiti 40-125 kV. Hankija ei ole selgitanud, miks 133 kV maksimum on kõnealuste mobiilsete radiograafiliste uuringute jaoks objektiivselt vajalik ning miks 125 kV maksimumiga CE-märgistusega mobiilne röntgensüsteem ei täidaks hanke tegelikku kliinilist eesmärki. Punkt 3.3 - röntgentoru laengu vahemik Hankija nõudis vahemikku vähemalt 0,35-360 mAs ning pakutud seadme vahemikuks märgiti 0,5-400 mAs. Pakutud seade ületab nõutud ülemise piiri, kuid hankija etteheide puudutab minimaalset väärtust. Hankija ei ole põhjendanud, miks just 0,35 mAs on tegelikus kliinilises kasutuses vältimatu ega seda, kuidas 0,5 mAs miinimum kahjustaks patsiendi ohutust, diagnostilist tulemust või seadme kasutatavust. SIA "VitaCare" Legal address: Tiraines str.34, Tiraine, Marupes pagasts, Marupes novads Post Code: LV-2167, Latvia 4. Taotlused Eeltoodust lähtudes palub VITACARE SIA vaidlustuskomisjonil / pädeval menetlejal: • hankija otsus, millega VITACARE SIA pakkumus tunnistati mittevastavaks ja lükati tagasi, tühistada; • kohustada hankijat VITACARE SIA pakkumus uuesti läbi vaatama, lähtudes proportsionaalsuse, võrdse kohtlemise, tõhusa konkurentsi ning funktsionaalse ja kliinilise sobivuse põhimõtetest; • kohustada hankijat esitama iga vaidlustatud tehnilise parameetri kohta objektiivne kliiniline ja operatiivne põhjendus, miks just vastav täpne arvuline väärtus on hanke tegeliku kasutusvajaduse seisukohalt vältimatu; • kohustada hankijat selgitama, kas ja millises ulatuses koostati vaidlustatud tehnilised nõuded Siemens MOBILETT Elara Max andmelehe parameetrite alusel ning milline turu-uuring või kliiniline põhjendus sellist valikut toetab; • kohustada hankijat esitama tõendid või muud objektiivsed andmed, millest nähtub, et vaidlustatud numbrilised parameetrid ei ole võetud konkreetse tootja andmelehe põhjal, vaid tulenevad hankija tegelikust ja põhjendatud kliinilisest või funktsionaalsest vajadusest; • peatada eduka pakkumuse alusel hankelepingu sõlmimine kuni käesoleva vaidlustuse lahendamiseni. VITACARE SIA jätab endale õiguse täiendada käesolevat vaidlustust tootja Italray S.r.l. täiendava tehnilise kinnitusega pakutud seadme sihtotstarbe, kliinilise sobivuse ja tehnilise samaväärsuse kohta. 5. Lisad • Vastavusotsus, 03.07.2026; • Kvalifitseerimise otsus, 03.07.2026; • Kõrvaldamise aluste otsus, 03.07.2026; • Edukaks tunnistamise otsus, 03.07.2026; • Italray S.r.l. tehniline kinnitus, kui see esitatakse; • Siemens MOBILETT Elara Max andmeleht, kui see lisatakse tõendina. Lugupidamisega, VITACARE SIA Reg. nr 40203015462 Esindaja: ___________________________ Kuupäev: 07.07.2026 SIA "VitaCare" Legal address: Tiraines str.34, Tiraine, Marupes pagasts, Marupes novads Post Code: LV-2167, Latvia VAIDLUSTUS / TAOTLUS HANKIJA OTSUSE LÄBIVAATAMISEKS Adressaat: Riigihangete vaidlustuskomisjon / pädev vaidlustusorgan Hange: Täisdigitaalne mobiilne röntgenseade, viitenumber 311633 Hankija: Sihtasutus Ida-Viru Keskhaigla (90003433) Vaidlustaja: VITACARE SIA, registrikood 40203015462 Vaidlustuse ese: VITACARE SIA pakkumuse tagasilükkamise otsuse vaidlustamine Lugupeetud vaidlustuskomisjon / pädev menetleja, VITACARE SIA vaidlustab hankija otsuse lükata tagasi VITACARE SIA pakkumus hankemenetluses “Täisdigitaalne mobiilne röntgenseade”, viitenumber 311633. 1. Asjaolud Avaldatud hanketulemi dokumentide kohaselt VITACARE SIA kvalifitseeriti ning VITACARE SIA suhtes ei tuvastatud kõrvaldamise aluseid. Seega ei olnud pakkumuse tagasilükkamine seotud VITACARE SIA õigusliku seisundi, kogemuse, esitatud dokumentide ega kvalifikatsiooniga, vaid üksnes hankija tõlgendusega teatud tehniliste nõuete kohta. Vastavusotsuses lükati VITACARE SIA pakkumus tagasi RHS § 114 lõike 2 alusel, viidates alljärgnevatele tehnilistele parameetritele: Punkt Hankija nõue Pakutud väärtus Hankija etteheide / vaidlustaja seisukoht 1.4 Maksimaalsed 123 x 68 x 161 cm Laiuse ja kõrguse kõrvalekalle on minimaalne ega transpordiasendi mõõtmed 130 mõjuta seadme kliinilist ega operatiivset sobivust. x 60 x 160 cm 1.5 Röntgentoru fookuspunkti 63-205 cm Hankija leidis, et ulatus ei ole piisav. kõrgus vähemalt 47-213 cm 3.2 Röntgentoru pingevahemik 40-125 kV Hankija leidis, et maksimaalne kV väärtus ei ole vähemalt 40-133 kV piisav. 3.3 Röntgentoru laengu vahemik 0,5-400 mAs Hankija leidis, et minimaalne mAs väärtus on liiga vähemalt 0,35-360 mAs kõrge. Hanketulemuse otsuse kohaselt oli edukaks tunnistatud pakkumuse hind 184 250 eurot ilma käibemaksuta ning hindamiskriteeriumiks oli 100% pakkumuse maksumus. VITACARE SIA pakkumus oli oluliselt madalama hinnaga. Seetõttu mõjutas VITACARE SIA pakkumuse tagasilükkamine otseselt hankemenetluse tulemust. 2. Vaidlustaja seisukoht VITACARE SIA leiab, et hankija on vaidlustatud tehnilisi nõudeid kohaldanud ülemäära formaalselt ja ebaproportsionaalselt. Hankija ei ole esitanud objektiivset kliinilist ega operatiivset põhjendust, miks just nimetatud täpsed arvulised väärtused on hankelepingu eseme eesmärgipäraseks kasutamiseks vältimatult vajalikud. Pakutud Italray mobiilne röntgensüsteem on CE-märgistusega meditsiiniseade, mis on ette nähtud mobiilseteks digitaalseteks radiograafilisteks uuringuteks inimestel. Seade on oma sihtotstarbe poolest sobiv hankes soovitud kliinilise funktsiooni täitmiseks ehk digitaalse mobiilse röntgenülesvõtte tegemiseks haiglakeskkonnas. Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2014/24/EL artikli 42 lõike 2 kohaselt peavad tehnilised kirjeldused tagama ettevõtjatele võrdse juurdepääsu hankemenetlusele ega tohi põhjustada põhjendamatuid takistusi riigihangete avamisele konkurentsile. Sama direktiivi artikli 42 lõike 3 kohaselt võib tehnilised kirjeldused sõnastada eelkõige toimivus- või funktsionaalsete nõuetena. Sellest tuleneb, et hankija tehniline kirjeldus peab lähtuma hankija tegelikust meditsiinilisest, funktsionaalsest ja kliinilisest vajadusest, mitte olema koostatud viisil, mis sisuliselt kordab ühe konkreetse tootja seadme tehnilisi andmeid. Lisaks sätestab direktiivi 2014/24/EL artikli 18 lõige 1, et riigihanke kavandamisel ei tohi konkurentsi kunstlikult kitsendada eesmärgiga põhjendamatult soodustada või ebasoodsamasse olukorda seada teatavaid ettevõtjaid. Vaidlustaja hinnangul tekib sellise konkurentsi kunstliku kitsendamise oht ka siis, kui hankedokumentides ei SIA "VitaCare" Legal address: Tiraines str.34, Tiraine, Marupes pagasts, Marupes novads Post Code: LV-2167, Latvia nimetata tootjat otsesõnu, kuid kohustuslike numbriliste parameetrite kogum on praktiliselt üheselt sobitatud ühe konkreetse tootja andmelehes esitatud väärtustega. Direktiivi 2014/24/EL artikli 42 lõike 4 põhimõtte kohaselt ei või tehnilistes kirjeldustes viidata konkreetsele tootjale, päritolule, kaubamärgile või konkreetsele tootmisviisile viisil, mis soodustab või välistab teatavaid ettevõtjaid või tooteid, välja arvatud juhul, kui see on hanke esemega objektiivselt põhjendatud ja lisatud on viide samaväärsusele. Sama põhimõte peab kehtima ka olukorras, kus konkreetset tootjat nimeliselt ei mainita, kuid nõutud parameetrite kombinatsioon annab sisuliselt sama tulemuse nagu konkreetse tootja seadme tehniliste andmete ümberkirjutamine. Vaidlustajale kättesaadavate dokumentide põhjal näib, et mitu vaidlustatud tehnilist nõuet langevad väga olulisel määral kokku Siemens MOBILETT Elara Max andmelehes toodud näitajatega. Näiteks on Siemens andmelehes esitatud pingevahemik 40-133 kV, mAs vahemik 0,32-360 mAs, fookuspunkti kõrgus 47-213,5 cm ning seadme jalajälg ligikaudu 127,8 x 59,5 x 157 cm. Need väärtused kattuvad sisuliselt hankedokumentides vaidlustatud kohustuslike väärtustega või on nendega sedavõrd lähedased, et tekib põhjendatud kahtlus tehnilise kirjelduse koostamise aluse suhtes. Hankijal lasub kohustus näidata, miks just need täpsed arvulised väärtused on hanke tegeliku kliinilise ja operatiivse eesmärgi saavutamiseks vältimatult vajalikud. Pelk asjaolu, et üks konkreetne tootja suudab sellistele näitajatele täpselt vastata, ei saa olla piisav põhjus teiste CE-märgistusega, samaks kasutusotstarbeks ette nähtud ja kliiniliselt sobivate mobiilsete röntgenseadmete kõrvaldamiseks konkurentsist. Vaidlustaja ei vaidlusta hankija õigust määrata kindlaks meditsiiniseadme vajalikud omadused. Vaidlustaja vaidlustab aga seda, et formaalselt kitsad ja täpsed numbrilised väärtused on muudetud kõrvaldamisaluseks ilma, et hankija oleks tõendanud nende väärtuste vältimatut seost patsiendiohutuse, diagnostilise kvaliteedi, haigla töövoo või muu objektiivse funktsionaalse vajadusega. 3. Vaidlustatud parameetrid Punkt 1.4 - transpordiasendi mõõtmed Hankija nõudis maksimaalseid mõõtmeid 130 x 60 x 160 cm ning pakutud seadme mõõtmeteks märgiti 123 x 68 x 161 cm. Laiuse ja kõrguse kõrvalekalle on minimaalne ega mõjuta seadme kliinilist ega operatiivset sobivust. Hankija peab põhjendama, miks just sellised maksimaalsed mõõtmed on objektiivselt vältimatud ning miks nimetatud minimaalse kõrvalekaldega seadet ei oleks võimalik haiglakeskkonnas ohutult ja tõhusalt kasutada. Punkt 1.5 - röntgentoru fookuspunkti kõrgus Hankija nõudis fookuspunkti kõrgust vähemalt 47-213 cm ning pakutud seadme ulatuseks märgiti 63-205 cm. Hankija ei ole põhjendanud, milliste konkreetsete kliiniliste uuringute või töövoogude jaoks on vältimatult vajalik just alumine piir 47 cm ja ülemine piir 213 cm. Mobiilse röntgenseadme sobivust tuleb hinnata selle tegeliku kliinilise kasutatavuse ja funktsionaalse samaväärsuse alusel, mitte üksnes formaalse numbrilise võrdlusena. Punkt 3.2 - röntgentoru pingevahemik Hankija nõudis vahemikku vähemalt 40-133 kV ning pakutud seadme vahemikuks märgiti 40-125 kV. Hankija ei ole selgitanud, miks 133 kV maksimum on kõnealuste mobiilsete radiograafiliste uuringute jaoks objektiivselt vajalik ning miks 125 kV maksimumiga CE-märgistusega mobiilne röntgensüsteem ei täidaks hanke tegelikku kliinilist eesmärki. Punkt 3.3 - röntgentoru laengu vahemik Hankija nõudis vahemikku vähemalt 0,35-360 mAs ning pakutud seadme vahemikuks märgiti 0,5-400 mAs. Pakutud seade ületab nõutud ülemise piiri, kuid hankija etteheide puudutab minimaalset väärtust. Hankija ei ole põhjendanud, miks just 0,35 mAs on tegelikus kliinilises kasutuses vältimatu ega seda, kuidas 0,5 mAs miinimum kahjustaks patsiendi ohutust, diagnostilist tulemust või seadme kasutatavust. SIA "VitaCare" Legal address: Tiraines str.34, Tiraine, Marupes pagasts, Marupes novads Post Code: LV-2167, Latvia 4. Taotlused Eeltoodust lähtudes palub VITACARE SIA vaidlustuskomisjonil / pädeval menetlejal: • hankija otsus, millega VITACARE SIA pakkumus tunnistati mittevastavaks ja lükati tagasi, tühistada; • kohustada hankijat VITACARE SIA pakkumus uuesti läbi vaatama, lähtudes proportsionaalsuse, võrdse kohtlemise, tõhusa konkurentsi ning funktsionaalse ja kliinilise sobivuse põhimõtetest; • kohustada hankijat esitama iga vaidlustatud tehnilise parameetri kohta objektiivne kliiniline ja operatiivne põhjendus, miks just vastav täpne arvuline väärtus on hanke tegeliku kasutusvajaduse seisukohalt vältimatu; • kohustada hankijat selgitama, kas ja millises ulatuses koostati vaidlustatud tehnilised nõuded Siemens MOBILETT Elara Max andmelehe parameetrite alusel ning milline turu-uuring või kliiniline põhjendus sellist valikut toetab; • kohustada hankijat esitama tõendid või muud objektiivsed andmed, millest nähtub, et vaidlustatud numbrilised parameetrid ei ole võetud konkreetse tootja andmelehe põhjal, vaid tulenevad hankija tegelikust ja põhjendatud kliinilisest või funktsionaalsest vajadusest; • peatada eduka pakkumuse alusel hankelepingu sõlmimine kuni käesoleva vaidlustuse lahendamiseni. VITACARE SIA jätab endale õiguse täiendada käesolevat vaidlustust tootja Italray S.r.l. täiendava tehnilise kinnitusega pakutud seadme sihtotstarbe, kliinilise sobivuse ja tehnilise samaväärsuse kohta. 5. Lisad • Vastavusotsus, 03.07.2026; • Kvalifitseerimise otsus, 03.07.2026; • Kõrvaldamise aluste otsus, 03.07.2026; • Edukaks tunnistamise otsus, 03.07.2026; • Italray S.r.l. tehniline kinnitus, kui see esitatakse; • Siemens MOBILETT Elara Max andmeleht, kui see lisatakse tõendina. Lugupidamisega, VITACARE SIA Reg. nr 40203015462 Esindaja: ___________________________ Kuupäev: 07.07.2026 SIA "VitaCare" Legal address: Tiraines str.34, Tiraine, Marupes pagasts, Marupes novads Post Code: LV-2167, Latvia