Küsimused

Saatja: [email protected] <[email protected]> Saaja: RA MSO Teema: Importija ja levitaja roll Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. Tere Soovin esitada kiire küsimuse seoses meditsiiniseadme importija ja levitaja rolliga: MDR kohaselt on importija – liidus asuv füüsiline või juriidiline isik, kes laseb liidu turule kolmandast riigist pärit seadme ja levitaja – turustusahelas osalev füüsiline või juriidiline isik, välja arvatud tootja või importija, kes teeb seadme turul kättesaadavaks kuni selle kasutuselevõtu kohani. See tähendab seega, et importija on iga ettevõte, kes toob EL'i turule kolmandast riigist pärit seadme. Ja juhul, kui seade on pärit kolmandast riigist, siis levitaja on järgmine tarneahelas olev ettevõte, kes on seadme soetanud impotijalt ja teeb edasi seadet turul kättesaadavaks. Juhul, kui levitaja soovib tuua EL turule kolmandast riigist pärit seadme, siis on ta koheselt ise seadme importija? Parimate soovidega / Kind Regards Marika Kaldasaun Mitte-ravimi spetsialist | Regulatory Affairs Specialist M: +372 51 325 28| E-mail: [email protected] Allium UPI OÜ | Fahle Park Tartu mnt 80 | Tallinn| 10112 Harjumaa | Estonia Edastatud informatsioon on mõeldud ainult sellele era- või juriidilisele isikule, kellele see on adresseeritud ning võib sisaldada konfidentsiaalset ja/või salastatud materjali. Selle informatsiooni läbilugemine, taasedastamine, levitamine või muul viisil kasutamine või tegutsemine sellest tulenevalt teiste era- või juriidiliste isikute poolt kui eeldatav saaja, on lubatud vaid saatja eelneval nõusolekul. Kui te saite antud sõnumi ekslikult, palun võtke ühendust saatjaga ning kustutage materjal arvutist. This e-mail transmission may contain confidential or legally privileged information that is intended only for the individual or entity named in the e-mail address. If you are not the intended recipient, you are hereby notified that any disclosure, copying, distribution, or reliance upon the contents of this e-mail is strictly prohibited. If you have received this e-mail transmission in error, please reply to the sender, so that they can arrange for proper delivery, and then please delete the message from your computer systems.