dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
Otsing›Ravimiamet
Otsus toote määratlemise kohtaAvalik

Määratluse taotlus

Ravimiamet · 3. september 2025
Viit
JV-4/3955-2
Registreeritud
3. september 2025
Dokumendi liik
Otsus toote määratlemise kohta
Funktsioon
JV Järelevalve
Sari
JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus
Toimik
JV-4/2025
Vastutaja
Evelin Saar (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond)

Failid

  • 📎3955.asice1149 KB

Sisu (failidest)

OÜ Kagro Group Fosforiidi 10 74114 MAARDU 02.09.2025 nr JV-4/3955-2 OTSUS Dietmed S.A. toote Venactiv suukaudse lahuse kontsentraat määratlemiseks Ettevõte OÜ Kagro Group esitas Ravimiametile 29.07.2025 taotluse ettevõtte Dietmed S.A. toote Venactiv suukaudse lahuse kontsentraat ravimina määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3, 5 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte Dietmed S.A. toode Venactiv suukaudse lahuse kontsentraat ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Lisa. Ettevõtte Dietmed S.A. toote Venactiv suukaudse lahuse kontsentraat määratlemiseks taotluses esitatud andmed (4 lk). Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lisa. VENACTIV 15ML 20 FLAKOONI. Toidulisand magusainega. Harilik mustikas aitab hoida mikroveresoonte vereringet**. Harilik hobukastan aitab säilitada tervet veenide vereringet jalgades**. Aasia vesinaba aitab säilitada veenide vereringet**. Vitamiin C aitab kaasa kollageeni normaalsele moodustumisele veresoonte normaalseks talitluseks. Oluline on mitmekülgne ja tasakaalustatud toitumine ning tervislik eluviis. Koostisosad: vesi, fruktoos, kontsentreeritud hariliku mustika (Vaccinium myrtillus) marjade mahl, hariliku hobukastani (Aesculus hippocastanum) viljade ekstrakt, milles 20% estsiini, aasia vesinaba (Centella asiatica) lehtede ekstrakt, milles 20% asiaatikosiide, viinamarjade (Vitis vinifera) seemnete ekstrakt, milles 95% polüfenoole, sahharoos, vit.C (L- askorbiinhape), torkava ruskuse (Ruscus aculeatus) juurte ekstrakt, milles 15% ruskogeniini, mustika lõhna- ja maitseaine, säilitusaine kaaliumsorbaat, happesuse regulaator sidrunhape, magusaine sukraloos. Kasutamine: võtta täiskasvanutel 1 flakoon 1 kord päevas lahustatuna 200 ml-s vees peale hommikusööki. Võib flakooni sisu lahustada 1,5 l vees ja tarbida saadud jook väikestes kogustes päeva jooksul. Flakoon võib sisaldada setet. Enne kasutamist loksutada flakooni. Päevases koguses (1 flakoon) sisaldub kontsentreeritud mustika mahla 400 mg, hobukastani viljade ekstrakti 350 mg, milles estsiini 70 mg, aasia vesinaba lehtede ekstrakti 200 mg, milles asiaatikosiide 40 mg, viinamarja seemnete ekstrakti 100 mg, milles polüfenoole 95 mg, vit.C 80 mg (100% *NRV), torkava ruskuse juurte ekstrakti 40 mg, milles ruskogeniini 6 mg. Mitte ületada soovitatud päevast kogust! Mitte kasutada toidulisandit mitmekesise toitumise asendajana! Ei soovitata individuaalse talumatuse korral. Ravimite kasutamisel, tervisehäire korral, naistel raseduse ja rinnaga toitmise perioodil konsulteerida enne tarbimist arstiga. Säilitamine: temperatuuril kuni +25°C, kuivas, pimedas, lastele kättesaamatus kohas. Parim enne lõppu märgitud pakendil. Netokogus: 300 ml Tootja: Dietmed S.A, Edifico Verde, Viseu, Portugal. Importija EU tsooni: UAB „Baltkos“, Panevežys, Leedu. Edasimüüja: Kagro Group OÜ, Maardu 74114, Fosforiidi 10, tel. 6009454. *NRV - % päevasest võrdluskogusest täiskasvanutel. **Kasutatud EFSA väiteid. 2 (5) 3 (5) 4 (5) 5 (5)
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel