Liisa Ojangu Teie: 06.06.2018 2.2.-6/18/1656
Andmekaitse Inspektsioon
[email protected] Meie: 12.06.2018 nr 4-3/283-1
Lp Liisa Ojangu
Leiame, et koostöö Andmekaitse Inspektsiooni ja eetikakomiteede vahel uue IKSi muudatuste
ettevalmistamisel on vajalik. Peame vajalikuks AKI ja eetikakomiteede kohtumist IKSi teadusuuringuid
puudutavate muudatuste ettevalmistamisel. Tallinna Meditsiiniuuringute Eetikakomitee kontrollib
taotluste puhul kõiki AKI kontrollküsimustikus välja toodud teemasid (põhjalikumad selgitused kirja lisas
1).
Juhime Teie tähelepanu asjaolule, et Tallinna Meditsiiniuuringute Eetikakomitee on vabatahtlikkuse
alusel tegutsev sõltumatu ekspertorgan, mis tegutseb Tervise Arengu Instituudi juures, kuid ei ole selle
struktuuriüksus. TMEK tööd rahastatakse uuringuprojektide hindamise tasudest, mida maksavad üksnes
oma tegevusega kasumit taotlevad juriidilised asutused.
Kui edaspidi hakkavad eetikakomiteed ainuisikuliselt hindama ka isikuandmete töötlemise
seaduspärasust teadusuuringute raames, soovime arutada, millised kohustused ja vastutus sellega
eetikakomiteedele lisanduvad. Milliseid lisaressursse nii tööjõu, pädevuse kui ka rahaliste vahendite näol
oleks vajalik tagada, et antud lisakohustusi edukalt täita? Milline juriidiline staatus peaks eetikakomiteel
olema?
Lugupidamisega
Kristi Rüütel, esimees
Tallinna Meditsiiniuuringute Eetikakomitee
Lisa 1. AKI kontrollküsimustik
1. Kas isikuandmeid töödeldakse nõusoleku alusel?
TMEK kontrollib, kas uuringusse kaasatakse informeeritud nõusoleku alusel või taotletakse AKI
luba.
2. Kas töödeldakse ka eriliigilisi (endised delikaatsed) isikuandmeid?
TMEKile on vajalik esitada uuritavatelt kogutavate andmete (tunnuste) võimalikult täpne loetelu.
3. Miks on isiku tuvastamist võimaldavate andmete kasutamine vältimatult vajalik?
Uuringu eetiliste aspektide kirjelduse juures on vajalik selgitada, miks on isikut tuvastavate
andmete kasutamine vajalik.
4. Milles seisneb uuringu läbiviimiseks ülekaalukas avalik huvi?
Uuringu eesmärk peab olema teaduslikult põhjendatud ja kui see punkt ei ole täidetud, siis
Eetikakomitee luba ei väljastata. Teaduslik põhjendus hõlmab ka uuringu vajalikkust, tulemuste
kasutatavust jmt.
5. Kuidas tagatakse, et isikuandmete töötlemisel ei kahjustata ülemääraselt isikute õigusi ega
muudeta isikute kohustute mahtu? (Sh milliseid turvameetmeid isikuandmete töötlemisel ja
edastamisel kasutatakse)
Uuringu eetiliste aspektide kirjelduse juures on vajalik selgitada isikuandmete töötlemisel
(kogumine, analüüs, säilitamine) rakendatavaid turvameetmeid (millisel andmekandjal neid
kogutakse ja säilitatakse, kuidas vajadusel transporditakse uuringupaigast asutusse, kus
analüüsitakse jne).
6. Kes on uuringu tellija?
Taotluses peab olema täpsustatud uuringu tellija/rahastaja info.
7. Mis on isikuandmete töötlemise eesmärk?
Taotluses peavad olema täpsustatud uuringu eesmärgid, sh isikuandmete töötlemise eesmärgid.
8. Mis on isikute kategooriad, kelle andmeid töödeldakse ja kui suur on valim?
Taotluses peab võimalikult põhjalikult olema kirjeldatud uuringu valim ehk siis isikud, keda
uuringusse kaasatakse (kaasamise ja väljajätmise kriteeriumid).
9. Mis on töödeldavate isikuandmete täpne koosseis?
TMEKile on vajalik esitada uuritavatelt kogutavate andmete (tunnuste) võimalikult täpne loetelu.
10. Mis on isikuandmete allikateks?
Juhul, kui andmeid ei koguta otse uuritavatelt, on vajalik esitada loetelu muudest andmeallikatest.
11. Kas kogutud andmeid säilitatakse umbisikustatud kujul peale teadusuuringu lõppemist?
- Kui jah, siis milline täpne andmete koosseis säilitatakse?
- Kui jah, siis mis põhjusel säilitatakse ja kui kaua säilitatakse?
- Kui jah, siis kes viib läbi andmete umbisikustamise?
2
Taotluses peab olema täpsustatud, kui kaua ja milliseid andmeid säilitatakse nii isikustatud kujul
kui isikustamata kujul. Täpsustama peab ka, kas, kus ja kui kaua isikustamise võtit säilitatakse.
12. Kas isikuid teavitatakse nende isikuandmete töötlemisest? Põhjendus.
Juhul, kui uuringusse kaasamine toimub informeeritud nõusoleku alusel, siis kontrollitakse
nõusolekuvormis esitatud infot.
13. Kas isikuandmeid edastatakse välisriiki? Kui jah, siis millistel tingimustel?
Taotluses peab täpsustama, kellel on andmetele ligipääs (k.a rahvusvahelised koostööpartnerid) ja
miks edastatakse andmed välisriiki.
Lugupidamisega,
(allkirjastatud digitaalselt)
Kristi Rüütel
Teadussekretär
3