Leping

Vo-L-5-03 1/3 LEPING UUSHINDAMISEKS Nr 2025A-227 MTÜ Eesti Standardimis- ja Akrediteerimiskeskus (edaspidi EAK), keda esindab volikirja alusel Eesti Akrediteerimiskeskuse juhataja Eire Endrekson ja Terviseamet (edaspidi taotleja) seaduse/volikirja alusel tegutseva peadirektori Birgit Lao isikus on kokku leppinud uushindamise kohta alljärgnevalt: 1. Uushindamist taotletakse Terviseameti rahvatervise labori osas. 2. Uushindamine viiakse EAK poolt läbi vastavalt standardi EVS-EN ISO/IEC 17011:2017 nõuetele. Taotleja peab akrediteeringu saamiseks vastama standardi EVS- EN ISO/IEC 17025:2017 nõuetele ja juhendis EAK J-01 (kättesaadav EAK kodulehelt www.eak.ee) esitatud akrediteerimiskriteeriumitele. 3. Uushindamisel EAK hindab taotleja katsetegevuse alast kompetentsust vastavalt taotluses toodud ulatusele, standardi EVS-EN ISO/IEC 17025:2017 nõuetele ja EAK akrediteerimiskriteeriumitele (vt p. 2). Taotleja kohustub andma EAK-le selleks tähtaegselt kogu vajaliku, täieliku ning asjakohase teabe ja materjali. Kui taotluse menetlemise või uushindamise käigus selgub, et taotleja on esitanud ebaõigeid või mittetäielikke andmeid või petnud või eksitanud muul viisil EAK-d taotluse menetlemisel või uushindamisel, keeldub EAK taotluse menetlemisest või lõpetab hindamisprotsessi. Juhul kui asutus viib läbi mitte lubatud tegevusi, näiteks pakub vastavushindamisteenust akrediteerimise aluseks oleva standardi järgi peatab EAK taotluse edasise menetlemise ja hindamisprotsessi. Sellisel juhul tasub taotleja EAK-le tehtud tööde ja kantud kulutuste eest vastavalt EAK esitatud arvele punktis 10 nimetatud tähtaja jooksul. 4. Nõuetele vastavuse hindamine viiakse läbi hindamisrühma poolt, mille koosseis on osapoolte vahel eelnevalt kokku lepitud. 5. Kohapealne hindamine toimub osapoolte vahel kokkulepitud kuupäeva(de)l ja pärast taotluse läbivaatamise tasu summas 300 eurot (lisandub käibemaks vastavalt kehtivale määrale) laekumist EAK arvelduskontole. Otsus akrediteeringu andmise või mitteandmise kohta tehakse EAK poolt kolme kuu jooksul kohapealse hindamise lõppkuupäevast arvates, tingimusel, et kõik otsuse tegemiseks vajalikud dokumendid ja teave on EAK-le tähtaegselt ja täielikult esitatud. Akrediteering antakse tähtajaga 5 aastat. 6. Akrediteeringu saanud taotleja poolt EAK akrediteerimiskriteeriumite täitmise jälgimiseks viiakse EAK poolt läbi reeglipärane tasuline järelevalvehindamine perioodilisusega üks kord aastas, mille kohta sõlmitakse iga kord täiendav leping akrediteerimise järelevalveks vastavalt EAK teenuste hinnakirjale . 7. Erakorraline järelevalvehindamine viiakse EAK poolt läbi juhul, kui on ilmnenud objektiivsed tõendid EAK akrediteerimiskriteeriumite mittetäitmise või ebaõigete või mittetäielike andmete esitamise kohta taotleja poolt või asutustele mitte lubatud tegevuste kontrollimiseks, näiteks pakub vastavushindamisteenust akrediteerimise aluseks oleva standardi järgi või esineb vajadus peatatud akrediteerimisprotsessiga jätkamiseks või vajadus kontrollida peatatud akrediteeringuga taotleja jätkuvat vastavust akrediteerimisnõuetele akrediteeringu kehtivuse taastamise eesmärgil. Selle kohta sõlmitakse iga kord täiendav leping ning määratakse tasu vastavalt EAK teenuste hinnakirjale (vt p. 6). 8. Taotleja kohustub uushindamise läbiviimisel tagama selles osalevate inimeste ohutuse ja töötervishoiu nõuete täitmise ning vajadusel võimaldama inimestele vajalikud töökaitsevahendid enda kulul. Uushindamise läbiviimisel juhtunud tööõnnetuste jm  Vo-L-5-03 2/3 õnnetuste eest vastutab täielikult taotleja ning taotleja kohustub vajadusel läbi viima õnnetusjuhtumite juurdluse. 9. Uushindamise eest tasub taotleja EAK-le vastavalt esitatud arvetele, mis koostatakse lähtuvalt tegelikust akrediteerija hindamisajast, assessorite/ekspertide tasudest ning hindamisega kaasnenud otsestest kuludest. Hindamise arve esitatakse pärast iga hindamise, k.a kõik asjakohased hindamisjärgsed tegevused, lõpetamist. Aastatasu arve esitatakse kord aastas akrediteerimistunnistuse väljastamise kuupäeva kuul. Tasud põhinevad õigusaktidel ja EAK teenuste hinnakirjal (vt p. 6) ning tasude määramisel lähtutakse hindamise ajal kehtivas hinnakirjas toodud hindadest. Tasu indikatiivne suurus on esitatud käesoleva lepingu lisas toodud kalkulatsioonis. Taotleja kinnitab käesolevaga, et ta aktsepteerib EAK teenuste hinnakirja. 10. Arve tasutakse EAK-le hiljemalt 21 päeva jooksul pärast arve esitamist taotlejale. Kui taotleja keeldub punktides 6 või 7 nimetatud lepingute sõlmimisest või ei tasu EAK-le arvet tähtajaks, siis on EAK-l õigus lõpetada akrediteerimisprotseduur või peatada akrediteeringu kehtivus. Kui arvet ei ole tasutud kuue kuu jooksul arvel märgitud tähtpäevast arvates, siis tunnistatakse akrediteering kehtetuks. Juhul kui taotleja viivitab EAK-le arve tähtaegse tasumisega, on EAK-l õigus nõuda taotlejalt viivist 0,2 (null koma kaks) % tasumata summast iga viivitatud kalendripäeva eest. 11. Osapooled kohustuvad pidama konfidentsiaalsena uushindamise käigus saadud teavet, v.a ulatuses, mis kantakse EAK akrediteerimistunnistusele ja selle lisa(de)le ning avalikustatakse EAK veebilehel ning kui teabe avalikustamiskohustus tuleneb seadusest või on teine osapool andnud selleks kirjaliku nõusoleku. EAK teavitab taotlejat EAK veebilehel taotleja kohta avalikustatavast teabest ja seaduse kohaselt või kirjaliku nõusoleku alusel taotleja kohta avaldatud konfidentsiaalsest teabest, v.a juhul, kui see ei ole lubatud. 12. Taotleja kohustub hindamise eest vastutavale peaassessorile saatma hindamisega seotud andmeid, dokumente jm. materjale ning pidama hindamisega seotud kirjavahetust. 13. Osapooltel on õigus kokkuleppel katkestada Leping viie (5) tööpäevase etteteatamisega. Sellisel juhul tasub taotleja EAK-le tehtud tööde ja kantud kulutuste ulatuses vastavalt EAK esitatud arvele punktis 10 nimetatud tähtaja jooksul. 14. Taotleja on pärast temale akrediteerimistunnistuse väljastamist EAK poolt kohustatud: a) teatama viivitamatult EAK-le kõikidest akrediteerimise suhtes olulistest muudatustest, sh muutused akrediteerimisulatuses, organisatsiooni struktuuris, juhtimises, juhtimissüsteemi struktuuris, otseste või kaudsete omanike, personali, alltöövõtjate, tegevuskohtade, oluliste seadmete või protseduuride osas; b) pidevalt järgima standardis EVS-EN ISO/IEC 17025:2017 ning EAK akrediteerimiskriteeriumites (vt p. 2) esitatud nõudeid ja esitama EAK nõudmisel tõendeid nende nõuete täitmise kohta; c) olema EAK järelevalve all, võtma EAK poolt määratud sagedusega vastu EAK hindamisrühma ja võimaldama sellele akrediteerimiskriteeriumites esitatud nõuete hindamiseks vajaliku ligipääsu taotleja akrediteeringuga hõlmatud personalile, tegevuskohtadele, seadmetele, informatsioonile ja dokumentatsioonile; d) sätestama oma klientidega sõlmitavates lepingutes klientide kohustuse võimaldada EAK-le ligipääsu taotleja tegevuse vaatluseks kliendi juures; e) viitama kõikidel käesoleva lepingu alusel akrediteeritud ulatuses väljastatud vastavushindamistegevuste tulemusi kajastavates dokumentides enda akrediteeritusele juhendi EAK J-09 (kättesaadav EAK kodulehelt www.eak.ee) nõuete kohaselt;  Vo-L-5-03 3/3 f) teavitama EAK-d igast taotleja poolt tuvastatud EAK akrediteerimissümboli või logo väärkasutamisest mistahes asutuse või isiku poolt; g) abistama EAK-d taotleja kohta esitatud akrediteerimisega seotud kaebuste uurimisel ja lahendamisel. 15. Kui taotleja ei täida punktis 14 nimetatud kohustust või kui selgub, et taotleja on esitanud ebaõigeid või mittetäielikke andmeid või petnud või eksitanud muul viisil EAK-d uushindamise läbiviimisel või viib läbi mitte lubatud tegevusi näiteks pakub vastavushindamisteenust akrediteerimise aluseks oleva standardi järgi, siis on EAK-l õigus hindamisprotsess lõpetada või akrediteeringu kehtivus peatada kuni kuueks (6) kuuks või akrediteering kehtetuks tunnistada. Kui taotleja ei täida juhendi EAK J-09 (vt p. 13) nõudeid, siis on EAK-l õigus nõuda taotlejalt leppetrahvi kuni 1000 eurot rikkumise kohta. Käesolevast punktist tuleneva sanktsiooni rakendamise õigus on EAK-l tingimusel, et taotleja ei ole rikkumist kõrvaldanud EAK poolt talle selleks antud mõistliku tähtaja jooksul. Leppetrahvi on õigus nõuda korduvalt kuni rikkumise lõpetamiseni ning leppetrahvi nõudmine ei vabasta taotlejat juhendi EAK J-09 nõuete täitmise kohustusest. 16. Kõik Lepinguga seotud erimeelsused lahendatakse läbirääkimiste, apellatsioonide läbivaatamise ja kirjalike kokkulepete teel. Kui vaidlust ei õnnestu niiviisi lahendada, lahendatakse vaidlus Harju Maakohtus. 17. Leping jõustub alates allakirjutamise päevast ja kehtib akrediteerimistunnistuse kehtivuse lõpuni või akrediteeringu andmisest keeldumise otsuse kuupäevani. Kõik mistahes tasu maksmist puudutavad sätted kehtivad kuni vastava kohustuse täitmiseni. 18. Käesolev Leping on koostatud 26.11.2025 aastal Tallinnas ja allkirjastatud EAK ning taotleja poolt digitaalselt. Poolte rekvisiidid: EAK: MTÜ Eesti Standardimis- ja Akrediteerimiskeskus Registrikood 80120020 Aadress: Akadeemia tee 21/6, Tallinn 12618 Telefon: 6 055 050 E-post: [email protected] Arvelduskonto (IBAN): EE162200221014447331 SWIFT kood: HABAEE2X KMKR (VAT): EE101015606 Taotleja: Terviseamet Registrikood: 70008799 Aadress: Paldiski mnt 81, Tallinn Telefon: 7943500 E-post (ametlik): [email protected] E-post (arve esitamiseks): e-arve (allkirjastatud digitaalselt) (allkirjastatud digitaalselt) Eesti Akrediteerimiskeskus Terviseamet Juhataja Eire Endrekson Peadirektor Birgit Lao  Vo-L-11-02 1/2 Lisa lepingule nr 2025A-227 Teenuste maksumuse kalkulatsioon* Taotleja /asutus/ labor: Terviseamet Struktuuriüksuse nimi (asjakohasusel) Akrediteerimistunnistuse number: L042 Töö iseloomustus: uushindamine Aastatasu: hinnakategooria 5 4 150,00 € Arve aastatasu kohta esitatakse taotleja/asutusele/laborile igal aastal akrediteerimistunnistuse väljastamise kuupäeval Akrediteerimise hindamise tasu, sh: 3 192,16 € Arve tasu kohta esitatakse taotlejale/asutusele/laborile peale käesoleva lepingu objektiks oleva töö lõpetamist. Erialaassessori/eksperdi tasu Erialaassessori/eksperdi arv Tasu kokku 4 1 652,16 € Hindamise otsesed kulud (majutus, transport) Akrediteerija tunnitasu (hindamise ettevalmistus, hindamine ja hindamistulemuste vormistamine)** Töötunnid/h 55€/h Hindamisaeg 16.12.2025 ja 09.01 ja 16.01.2026 28 1 540,00 € Plaanilised lisavaatlused 0,00 € Akrediteerija tunnid/tasu kokku 28 1 540,00 € Akrediteerimisteenuste maksumus kokku: 7 342,16 € NB! Ülaltoodud tasudele lisandub käibemaks. * Käesolevaga esitatud kalkulatsioon on indikatiivne ja põhineb EAK teenuste hinnakirjal. EAK teenuste hinnakirja muudetakse igal kalendriaastal. EAK teenuste hinnakirja muutmisel muutuvad teenuste ühikuhinnad ja indikatiivne teenuste maksumus. Tegelik akrediteerimise hindamise tasu sõltub asutusest ja hindamise käigust sh. väljaspool kohapealset hindamist toimuvatest vaatlustest, ning selgub peale kõigi hindamistegevuste lõpetamist.  Vo-L-11-02 2/2 ** Ettevalmistus sisaldab hindamise kavandamist, varasemate aruannete ja hindamiseks esitatud asutuse dokumentide ülevaatust jne. Hindamine sisaldab kohapealset või dokumentatsiooni põhjal hindamist, sh vastavushindamistegevuse vaatlust. Järeltoimingud sisaldavad aruannete koostamist, korrigeerivate tegevuste ja tõendusdokumentide ülevaatamist, tsükliprogrammi ajakohastamist, tehnilist ülevaatust, akrediteerimisotsuse tegemist, akrediteerimistunnistuse ja lisa vormistamist jne.