Vastus pöördumisele

Advokaadibüroo COBALT OÜ Teie 17.01.2024 / [email protected] Meie 14.02.2024 nr 1.2-5/3577-4 Vastus pöördumisele Lugupeetud vandeadvokaat Blöndal, Käesolevaga vastame Teie 17.jaanuari 2024 pöördumisele, mis käsitles tervise- ja tööministri määruse nr 55 „Ravimi müügiloa muutmise ning erialase hindamise tingimused ja tasu suurus“ (edaspidi määrus nr 55) rakendamisega seonduvat. Esiteks tundsite huvi mainitud määruse nr 55 rakendamise ülevaatamise analüüsi ajakava osas. Oleme täiendavalt ühendust võtnud Ravimiametiga, kes on määruse rakendusasutus. Ameti hinnangul ei ole käesoleval hetkel olemasolevate andmete põhjal võimalik läbi viia sellist analüüsi, mis võiks kaasa tuua määruses toodud regulatsiooni muutmise. Seetõttu nendime, et lähiajal ei ministeerium ega amet sellist analüüsi läbi viia ei plaani. See aga ei välista vajaduse tekkimisel analüüsi läbi viimist tulevikus. Teiseks juhtisite tähelepanu määruse nr 55 § 7 lõike 5 mitmeti mõistetavusele. Ravimiseaduse rakendusaktide muutmise protsess on Sotsiaalministeeriumis alles käimas. Küll aga saan kinnitada, et määruse 55 muutmine allkirjastati ministri poolt 08.veebruaril 2024 ning muudatused hõlmasid ka Teie poolt käsitletavat sätet. Loodame, et sätte uus sõnastus aitab kaasa õigusselguse saavutamisele. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Anniki Lai asekantsler Mari Amos [email protected] Suur-Ameerika 1 / 10122 Tallinn / 626 9301 / [email protected] / www.sm.ee / registrikood 70001952