Pr Riina Sikkut
terviseminister
Sotsiaalministeerium
21.02.2024
Eesti Arstide Liidu arvamus meditsiiniseadme seaduse ja sellega seonduvalt teiste
seaduste muutmise seaduse eelnõu väljatöötamiskavatsuse kohta
Arstide liit peab oluliseks meditsiiniseadmete pädevat järelevalvet ja ohutuse hindamist.
Valdkonna viimisel Terviseametist Ravimiametisse on tegemist peamiselt tehnilise
muudatusega.
Muudatuste tegemisel on vajalikeks eeldusteks Ravimiameti juhtkonna soov
meditsiiniseadmete valdkonda arendamiseks ja nõusolek kompetentse personali üle
võtmiseks. Ravimiametis tuleb tagada uue osakonna käivitamiseks piisav eelarve.
Euroopa Liidus kehtib praegu meditsiiniseadmete ja in vitro diagnostikaseadmete
üleminekuperiood vastavalt 2017/745 ja 2017/746 regulatsioonidele. Nimetatud
regulatsioonide jõustumisega seonduvat väljatöötamiskavatsus ei kajasta. Valdkonna
üleminek peaks toetama ka meditsiiniseadmete vastavusse viimist uute direktiividega ja
aitama Eesti tervishoiuteenuste osutajaid ning meditsiiniseadmete tootjaid toodete ja
teenuste vastavusnõuete tagamisel.
Lugupidamisega
allkirjastatud digitaalselt
Katrin Rehemaa
Eesti Arstide Liidu tegevjuht
Eesti Arstide Liit MTÜ Pepleri 32 tel: +372 742 0429
registrikood 80077896 Tartu linn
[email protected]
www.arstideliit.ee 51010 Tartu linn
Tartu maakond
Saatja: "Katrin Rehemaa / Eesti Arstide Liit" <
[email protected]>
Saaja: "Riina Sikkut"
Teema: EAL arvamus meditsiiniseadme seaduse VTK
Kuupäev: 2024-02-21 12:37
Lp Riina Sikkut
Edastan arstide liidu arvamuse meditsiiniseadme seaduse muutmise VTK
kohta.
Lugupidamisega
Katrin Rehemaa
EAL