Ingrid Ots-Vaik
Saatja: Ingrid Ots-Vaik
Saatmisaeg: neljapäev, 15. veebruar 2024 14:29
Adressaat: 'Taavi Tamm'
Teema: RE: Küsimus Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogu otsuste kohta - Tervise
Arengu Instituut
Tere!
Iga muutus EBINi loa alusdokumen des ja tegevustes tuleb eelnevalt kooskõlastada. St kõikides uuringus osalevate
isikute muutuse kohta tuleb esitada taotlus. EBIN on sisemiselt otsustanud, et selliseid taotlusi menetletakse
kiirmenetluses. Viimast menetlusliiki kasutatakse olukorras, kus tehakse nö tehnilisi muudatusi põhitaotluses. Nt
lisatakse või võetakse maha uuringu meeskonnas inimesi, pikendatakse uuringu tähtaega. Kui taotluses soovitakse
teha sisulisi muudatusi, nt muudetakse uuringu põhieesmärki või lisatakse alameesmärke, muudetakse metoodikat,
muudetakse soovitavate andmekoosseise, läbib muudatuse taotlus korralise menetluse. Iga muudatusega peab
olema kaasas kaaskiri, kus selgitatakse muudatuse põhjuseid. Lisaks peab olema ka põhitaotluses eraldi
markeeritud, et hindamise käigus saaks hinnata muudatuse mõju uuringu taotlusele tervikuna ning ka see tuleb
esitada EBINili.
Mõlemal juhul lõppeb menetlus otsusega, kas taotletud muudatus kooskõlastatakse või ei. Mõistagi tõstab see EBINi
halduskoormust, samas annab see aga EBINile taga se, et see uuring, millele hinnang antakse on päriselt ka
relevantne. Otsuse lahutamata lisa on ka taotlus koos lisadega.
Eelmisest aastast alates oleme lisanud kõikidesse otsustesse ka nn disclaimeri:
Selgitus: Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogu otsus uuringu taotluse osas ei kohusta isikuandmete või
andmekogu vastutavat või volitatud töötlejat andmeid uurijale väljastama. Isikuandmete või andmekogu
vastutav või volitatud töötleja on kohustatud hindama, kas isikuandmete väljastamine uuringu tegemise
eesmärgil ja uurija poolt taotletud viisil on tehniliselt võimalik, lubatud ja vastab õigusaktidele.
- Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogu annab hinnangu planeeritavas uuringus isikuandmete
töötlemise suhtes taotluses esitatud kirjelduse ja dokumentide alusel. Uuringus kasutatavate isikuandmete
vastutav või volitatud töötleja (vastutav uurija ning uuringumeeskond) vastutab isikuandmete töötlemise
nõuetekohasuse ja õigusaktidele vastavuse eest ka siis kui nõukogu on uuringu kooskõlastanud.
- Andmesubjektide poolt teadusuuringuga seoses esitatud andmekaitsealastele päringutele ja
taotlustele kohustub vastama kas uuringumeeskond või isikuandmete vastutav või volitatud töötleja, sõltuvalt
päringust.
Juhul, kui soovite analoogset selgitust TAI ee kakomitee otsustele lisada, olete vabad seda kasutama.
Tervitades
Ingrid Ots-Vaik
Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogu
|
[email protected]
Sotsiaalministeerium
Suur-Ameerika 1 | 10122 Tallinn
626 9301 | http://www.sm.ee
From: Taavi Tamm <
[email protected]>
Sent: Thursday, February 15, 2024 11:32 AM
1
To: SM Info
Subject: Küsimus Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogu otsuste kohta - Tervise Arengu Instituut
Lugupeetud Ees bioee ka ja inimuuringute nõukogu esindaja
Kirjutan Teile Tervise Arengu Ins tuudist, kui erinevate andmekogude vastutav/volitatud töötleja. Sooviksin küsida
seoses Ees bioee ka ja inimuuringute nõukogu (EBIN) poolt uuringute tarbeks antavate lubadega ja vastutavate
uurijatega.
Olukorras kus uuring kestab mitu aastat, sh kogutakse eriliigilisi isikuandmeid jooksvalt mitme aasta vältel, aga
uuringu käigus vahetub vastutav uurija, siis kas sellest tuleb EBINit informeerida? EBIN väljastab ju siiski oma
otsuse/loa talle esitatud ja otsuse lahutamatuks lisaks oleva taotluse alusel ning selles toodud vastutavale uurijale ja
tema uuringumeeskonnale. Kas EBINit tuleb vastutava uurija muutusest teavitada ning kas EBIN annab sellises
olukorras välja uue otsuse või kooskõlastab seda muudmoodi?
Ma oleksin väga tänulik kui Teil oleks võimalik vastata esimesel võimalusel.
Lugupidamisega
Taavi Tamm
jurist
Tervise Arengu Instituut
Jälgi meid Facebookis
2