Arvamuse edastamine

Sotsiaalministeerium Suur-Ameerika 1 / 10122 Tallinn Terviseminister Riina Sikkut 19.12.2023 SEISUKOHAD Sotsiaalministri määruse nr 30 "Ravimite väljakirjutamine ja apteekidest väljastamine ning retsepti vorm" muutmise eelnõule Lp terviseminister Riina Sikkut Kirjutan Teile Eesti Proviisorapteekide Liidu (EPAL) nimel. 08. detsembril 2023 on Sotsiaalministeerium saatnud kooskõlastusringile määruse muutmise eelnõu koos seletuskirjaga sotsiaalministri määruse nr 30 "Ravimite väljakirjutamine ja apteekidest väljastamine ning retsepti vorm". Avaldame üllatust, et kõnealuse eelnõu kooskõlastajate ringist on välja jäetud EPAL, kuigi meie liikmed omavad olulist puutumust retseptiravimite väljastamisega, isegi kui see mõnedel juhtudel praktikas AVR-ravimite puhul nii ei ole. Meie hinnangul võib antud juhul tegemist olla Eesti ravimituru ühe kõige olulisema põhimõtte – ravimite väljakirjutamine peab olema lahus nende väljastamisest – muutmisega. Arusaadavalt toob see kaasa olulised riskid, näiteks võib ohtu sattuda väljakirjutamise sõltumatus ja ravimivaliku meditsiiniline põhjendatus. Tegemist pole pelgalt tehnilise küsimusega, kuigi eelnõu seletuskirjas sedastatakse, et muudatus annab Tervisekassale parema ülevaate ARV-ravimite kasutusest ning seeläbi saab Tervisekassa paremini kavandada tervishoiu rahastust ning ravimite hankimise mahte. Eelnõu kohaselt luuakse uus retsepti liik, mida nimetatakse "riigihanke ravimi retseptiks". Selline retsepti liik ei ole meie hinnangul kooskõlas ravimiseaduse baasmõistetega: ravimiseaduse § 33 lg 1 sätestab, et retseptiravimeid võib üldapteegist ja veterinaarapteegist tarbijatele väljastada ainult nõuetekohaselt täidetud retsepti või veterinaarretsepti alusel. Ravimi väljakirjutamise (ehk retsepti väljastamise) õigus on sama paragrahvi lg 14 järgi tervishoiuteenuse osutamise õigust omaval arstil, hambaarstil, ämmaemandal, tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 24 lõike 2 alusel kehtestatud määruses nimetatud õendusabi eriala omandanud õel ja perearsti nimistu alusel tegutseva perearstiga koos töötaval õel meditsiinilisel ja teise isiku ravimise eesmärgil tema poolt ravitava isiku ambulatoorseks raviks. Nende sätete põhjal saab teha selge järelduse, et retsept on olemuslikult tervishoiutöötaja poolt apteegile ravimi väljastamiseks tehtav ettekirjutus. Lihtsamalt öeldes on retsept arsti sõnum apteekrile, millist ravimit väljastada. Eelnõus välja pakutud lahendus aga muudaks seda põhimõtet, see tähendab riigihanke ravimi retsept on sisuliselt arsti sõnum iseendale. Alguses võib eelnõu järgi selle riigihanke ravimi retsepti alusel välja kirjutada ainult ARV-ravimeid, kuid kahtlemata loob see võimaluse edaspidiseks laienduseks. Ravimeid, mille eest maksab Tervisekassa, võivad eelnõu järgi välja kirjutada ainult infektsionistid, pediaatrilised infektsionistid ja nende arstidega koos töötavad õed, kes võivad kirjutada ka kordusretsepte. Eelnõu järgi muutub teatud ravimi väljakirjutamine ehk retsepti väljastamine tulevikus sisuliselt ravimi väljastamiseks, see tähendab, et arst või õde kirjutab ravimi välja ja annab selle patsiendile otse üle, ilma apteegi osaluseta. Eelnõu sätestab, et riigihankealuseid antiretroviiruste ehk ARV-ravimeid ei saagi edaspidi apteegist väljastada. Selline piirang on põhjendamatu ja võib tulevikus tekitada probleeme, kui edaspidi mis tahes põhjustel peetakse vajalikuks eelnõus nimetatud ravimite väljastamise võimalust ka apteegist. Muudatuse peamine sisuline mõju oleks ravimite käitlemise paralleelmaailma loomine, mis on vastuolus baasmõistetega. Leiame, et retsepti küsimust ei saa taandada ainult tehniliseks lahenduseks, et tagada ARV-ravimite väljastamise digitaliseerimist ja tõhusam andmetöötlus. AVR- ravimite liikumise õiguslik regulatsioon peaks meie hinnangul juurutama riigihanke ravimi retsepti asemel mingi muu õigusliku lahenduse, et vältida segadust ja vajadust baasmõistete muutmiseks luua ulatuslikke seaduse tasandi muudatusi. Kuni ravimiseadust antud küsimuses kaasnevalt määrusega ei muudeta, siis võib lisaks väita, et küllaltki suure tõenäosusega on eelnõu näol tegemist contra legem määrusega. Ülaltoodust lähtudes palume kaaluda eelnõu olulist muutmist riigihanke ravimi retsepti asemel viisil, et oleks tagatud tasandite lahusus ja ravimite väljastajaks elanikonnale jääks endiselt apteek. Palume ennast kursis hoida eelnõu menetluse edasise käiguga. Lugupidamisega Ly Rootslane Eesti Proviisorapteekide Liit Juhatuse liige Saatja: [email protected] Saaja: "SM Info", "Riina Sikkut" Teema: Sotsiaalministri määruse nr 30 "Ravimite väljakirjutamine ja apteekidest väljastamine ning retsepti vorm" Kuupäev: 2023-12-19 20:08 Tere Edastan Eesti Proviisorapteekide Liidu tagasiside Sotsiaalministri määruse nr 30 "Ravimite väljakirjutamine ja apteekidest väljastamine ning retsepti vorm" muutmise eelnõule. Tervitades, Ly Rootslane Eesti Proviisorapteekide Liitu juhatuse liige