Rahvatervise seaduse eelnõu kooskõlastamine

Sotsiaalministeerium Teie 22.06.2017 Nr 1.2-2/76-1 [email protected] Meie: 07.2017 Nr 1-6/314-1 Gonsiori 29 Tallinn, 15027 Rahvatervise seaduse eelnõu kooskõlastamine Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus kooskõlastab rahvatervise seaduse eelnõu järgmiste märkustega. 1. Võrreldes täna kehtiva andmekogude peatükiga ei ole meie hinnangul kooskõlastamisele esitatud eelnõus läbi mõeldud meditsiiniregistrite andmevahetuse kontseptsiooni. Kehtiva seaduse andmekogude peatükk jõustunud tänaseks u 5 aastat tagasi. Seletuskirja tasemel oleks asjakohane tuua selge ülevaade, kas ja kuidas on muutud riigi käsitlus tervisevaldkonna registrite haldamisest ja uute registrite loomisest. 2. Kehtiva rahvatervise seaduse § 141 näeb ette, et registrite andmevahetus toimub digitaalselt tervise infosüsteemi või muu andmevahetuskanali vahendusel või paberil. Kooskõlastuseks esitatud eelnõu ei reguleeri tervikuna meditsiiniregistrite andmevahetuse põhimõtteid. Ainsa registrina on seaduse tasandil andmevahetus reguleeritud vähi sõeluuringute registril, tuues seaduses selgelt välja, et andmevahetuse toimub digitaalselt tervise infosüsteemi vahendusel. Jääb selgusetuks, miks on ühe andmekogu osas tehtud erand ning toodud andmevahetust reguleeriv säte seaduse tasandile ning teiste andmekogude osas vastav regulatsioon puudub. Eelnõuga loodav andmekogude regulatsioon peaks olema analüüsitud registrite ülese kontseptsioonina ning andmevahetus peaks olema ühetaoliselt sätestatud. Kõikide andmekogude osas tuleks nimetada ka andmevahetuse kanal või jätta see seaduse tasandil üldse välja. Palume seletuskirja tasemel selgitada, miks on vajalik ühe andmekogu puhul andmevahetuse kanal nimetada seaduses ja teistel mitte. Vajadusel kaaluda eelnõu regulatsiooni muudatust selliselt, et kõikide andmekogude puhul oleks ühetaoline lähenemine. Arvestades asjaolu, et meditsiiniliste andmekogude puhul töödeldakse delikaatseid isikuandmeid ilma andmesubjekti nõusolekuta, peaks seadus andma selge ülevaate andmete töötlemisest sh andmete esitajatest ja andmete kogumise viisist. 3. Eelnõust väljajäetud tervise infosüsteemi põhisest andmevahetusest reguleerimise loobumist ei ole selgitatud ka seletuskirjas. Selgusetuks jääb, kas meditsiiniregistrite andmevahetuse osas on muudetud tänaseni kehtinud põhimõtet, et meditsiiniregistrite andmevahetus toimub ühtsetel põhimõtetel ning tervise infosüsteemi vahendusel. Täna kehtiva seaduse eelnõu seletuskirja (RT I, 10.03.2011, 1) kohaselt oli regulatsiooni eesmärgiks tagada andmekogude vastavus erinevate õigusaktidega kehtestatud nõuetele (avaliku teabe seadus, isikuandmete Uus-Tatari 25 / Veerenni 13/ 10134 Tallinn / 694 3900 / [email protected] / www.tehik.ee / registrikood 70009770  2 kaitse seadus) ja kogutavate andmete kvaliteet. Lisaks selgitas seletuskiri, et lähtutakse rahvatervise valdkonna andmekogude reguleerimise puhul andmete dubleeriva kogumise vältimise põhimõttest, mis tähendab, et põhiandmed võetakse neid esmaselt sisaldavast andmekogust. Rahvatervise valdkonna andmekogud, mis sisaldavad tervishoiuteenuse osutamisel tekkinud isikute terviseandmeid, kavandati andmeid saama tervise infosüsteemi vahendusel, lähtudes tervishoiuteenuste korraldamise seaduse §-st 591. Seletuskirja kohaselt kehtestab rahvatervise seaduse paragrahv 141 lõige 2 põhimõtte, mille kohaselt need rahvatervise andmekogud, mis koondavad isikute terviseandmeid, kasutavad andmete saamiseks tervise infosüsteemi. Eelnevalt kirjeldatud regulatsiooni eesmärk oli, võimaldada tagada tervishoiutöötajate tööaja kokkuhoid, kuna täiendavalt puudub vajadus andmekogudesse kogutavate andmete sisestamiseks või ankeetide käsitsi täitmiseks ning andmekogule vajalikud andmed saadakse tervise infosüsteemi kaudu. Eelnevast tulenevalt teeme ettepaneku seletuskirjas täpsemalt kirjeldada kuidas on kavandatud meditsiiniliste andmekogude andmetöötlus eelnõust lähtudes. 4. Uue mõistena on eelnõus toodud terviseteenus. Seletuskirja tasemel on küll selgitatud teenuse erinevust tervishoiuteenusest, kuid arusaamatuks jääb uue mõiste sissetoomise vajadus ja sisuline erinevus sh nt, kes on õigustatud terviseteenust osutama. Palume täpsustada seletuskirja. 5. Loodava raseduse infosüsteemi puhul on tegemist kahe täna töötava andmekogu ühendamisega uueks andmekoguks. Kuna üks ühendatavatest registritest, raseduskatkestuse andmekogu, kogub hetkel andmeid isikustamata kujul tuleks seletuskirjas selgitada muudatuse põhjuseid ning selgelt välja tuua, miks on eelnõuga otsustatud rasedusekatkestuse andmeid hakata koguma isikustatult. Eelnõu kohaselt tunnistatakse kehtetuks raseduskatkestuse andmekogu volitusnorm, millest tulenevalt lõpetab andmekogu tegevuse. Seletuskiri ei anna ülevaadet, kuidas korraldatakse varasemalt kogutud isikustamata andmete arhiveerimine. Seletuskirja tasemel tuleks ka täiendavalt selgitada, kes on antud andmekogu suhtes peamine andmesubjekt, kas ema või sündinud laps. Kuna andmesubjekt on õigustatud saama andmekogust enda kohta kogutud andmeid peaks register selles osas andma selge õigusliku regulatsiooni. 6. Eelnõu seletuskirjale lisatud rakendusaktide kavandis on vee terviseohutuse infosüsteemi volitatud töötlejana märgitud Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus, kes haldab ja arendab tervise infosüsteemi, vastavalt õigusaktide ja nende alusel sätestatud nõuete kohaselt. Tervise infosüsteemi haldamine ei ole seotud vee terviseinfosüsteemi volitatud töötlejaks olemisega. Palume rakendusakti menetlemisel eelnevaga arvestada. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Katrin Reinhold Direktor  3 Laine Mokrik [email protected]