dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
Otsing›Ravimiamet
Otsus toote määratlemise kohtaAvalik

Vastus määratluse taotlusele

Ravimiamet · 29. august 2025
Viit
JV-4/4147-2
Registreeritud
29. august 2025
Dokumendi liik
Otsus toote määratlemise kohta
Funktsioon
JV Järelevalve
Sari
JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus
Toimik
JV-4/2025
Vastutaja
Evelin Saar (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond)

Failid

  • 📎4147.asice114 KB

Sisu (failidest)

Ecosh Life OÜ Kukermiidi 4 11216 TALLINN 15.08.2025 nr JV-4/4147-2 OTSUS Ecosh Life OÜ toote Menopaus kapslid määratlemiseks Ettevõte Ecosh Life OÜ esitas Ravimiametile 08.08.2025 taotluse ettevõtte Ecosh Life OÜ toote Menopaus kapslid ravimina määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3, 5 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte Ecosh Life OÜ toode Menopaus kapslid ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Lisa. Ettevõtte Ecosh Life OÜ toote Menopaus kapslid määratlemiseks taotluses esitatud andmed (2 lk). Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lisa. Ecosh TAIMNE TUGI MENOPAUSI AJAL Menopaus TOIDULISAND 60 taimset kapslit 2 kapslit päevas TOOTEKIRJELDUS/ Toode on loodud spetsiaalselt naistele, kes on jõudmas või läbimas menopausi. Eesmärk on toetada keha tasakaalu ja heaolu ajal, mil hormonaalsed muutused võivad põhjustada ebamugavusi. Aasristik aitab vähendada ebamugavustunnete tekkimist naistel ülemineku ajal. Samuti aitab säilitada südame ja veresoonte tervist ning on kasulik luude tugevuse jaoks. Kobaraspar aitab kaasa närvisüsteemi rahunemisele, uinumisele, vaimsele heaolule ning suurendab keha vastupanuvõimet stressile. Salvei aitab kaasa naise heaolule - hormonaalsele tasakaalule ja normaalsele higistamisprotsessile. Lisaks toetab juuste heaolu ja võib aidata juuste väljalangemise korral. KOOSTISOSAD/ aasristiku (Trifolium pratense) fermenteeritud 10:1 ürdi ekstrakt (standardiseeritud 8% isoflavonoididele), kobaraspar (Asparagus racemosus) 5:1 juure ekstrakt (standardiseeritud 30% saponiinidele), aedsalvei (Salvia officinalis) 5:1 lehe ekstrakt, taimne kapsel (stabilisaator: hüdroksüpropüülmetüültselluloos). PÄEVASE ANNUSE SISALDUS 2 kapslit Aasristiku ekstrakt, 500 mg millest 8% isoflavonoide 40 mg Kobaraspar ekstrakt, 400 mg millest 30% saponiine 120 mg Aedsalvei ekstrakt 250 mg MANUSTAMINE/ Võtke 2 kapslit päevas veega, eelistatult 1 hommikul ja 1 õhtul. Mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust. Oluline on toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada tervislikku elustiili. Toidulisandit mitte kasutada mitmekesise toitumise asendajana. Hoida toodet lastele kättesaamatus kohas. Mitte kasutada raseduse ja imetamise ajal. Mitte kasutada östrogeentundlike seisundite (nt rinna-, emaka- või 2 (3) munasarjavähk) korral. Ei sobi kasutada koos krambi-, verevedeldus-, rahusti-, hormoon- ega diabeediravimitega. SÄILITAMINE/ Hoida suletuna kuivas kohas, toatemperatuuril kuni 25 °C ja päikese eest kaitstult. Netokogus/ XXg TOOTJA / Ecosh Life OÜ, Kukermiidi 4, 11216 Tallinn, Harjumaa, Eesti Parim enne ja partii nr / vaata pakendilt VÄGI SINUS ENESES Ecosh.ee 3 (3)
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel