dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
Otsing›Ravimiamet
Otsus toote määratlemise kohtaAvalik

Vastus määratluse taotlusele

Ravimiamet · 29. august 2025
Viit
JV-4/3861-2
Registreeritud
29. august 2025
Dokumendi liik
Otsus toote määratlemise kohta
Funktsioon
JV Järelevalve
Sari
JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus
Toimik
JV-4/2025
Vastutaja
Evelin Saar (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond)

Failid

  • 📎3861.asice282 KB

Sisu (failidest)

UAB Kordicepsas Giruliu 10-201 LT-12112 Vilnius 11.08.2025 nr JV-4/3861-2 LEEDU OTSUS Lvjian (Xiamen) Biopharmaceutical Co., Ltd. toote Foherb Detox Ideal suukaudse lahuse pulber määratlemiseks Ettevõte UAB Kordicepsas esitas Ravimiametile 23.07.2025 taotluse ettevõtte Lvjian (Xiamen) Biopharmaceutical Co., Ltd. toote Foherb Detox Ideal suukaudse lahuse pulber ravimina määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3, 5 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte Lvjian (Xiamen) Biopharmaceutical Co., Ltd. toode Foherb Detox Ideal suukaudse lahuse pulber ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Lisa. Ettevõtte Lvjian (Xiamen) Biopharmaceutical Co., Ltd. toote Foherb Detox Ideal suukaudse lahuse pulber määratlemiseks taotluses esitatud andmed (3 lk). Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lisa. DETOX IDEAL Toidulisand Netokogus: 156 g (12 g × 8 kotti + 15 g × 4 kotti) Kõrge kiudainesisaldusega pulber nr. 1 Teraviljapõhine toidulisand magusainega 12 g × 8 kotti Koostisosad: Kaera jahu (Avena sativa L.), Psülliumi seemnekesta pulber (Plantago ovata Forssk.), Goji mari (Lycium barbarum L.), Kaneel (Cinnamomum zeylanicum), Viirpuu pulber (Crataegus pinnatifida Bunge), Must seesamiseeme (Sesamum indicum L.), Ensüümid (õun, viinamarjad, mooruspuu), Naatriumalginaat, Sukraloos (E955, magusaine) Aktiivsed koostisosad ühes pakis: Psülliumi seemnekesta pulber (Plantago ovata Forssk.) 1,92 g Goji mari (Lycium barbarum L.) 1,2 g Kaneel (Cinnamomum zeylanicum) 1,2 g Hawthorn powder (Crataegus pinnatifida Bunge) 0,048 g Enzymes (apple, grape, mulberry) 0,048 g Kasutamine: Lahustage 1 pakk (12 g) 200 ml vees, võtke 2 korda päevas (soovitatavalt alla 40 ℃ temperatuuriga). Mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust. Toidulisandit ei tohi kasutada mitmekülgse toitumise asendajana. Toidulisandit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas. Ei sobi: imikutele ja väikelastele, teraviljaallergiaga inimestele. Segatud puuviljapulber nr. 2 Toidulisand kiudainete ja ensüümidega, magusainega 15 g × 4 kotti Koostisosad: Isomaltooligosahhariidid, fruktooligosahhariidid, keskmise ahelaga triglütseriidid (MCT), sojapeptiidid, puuensüümide segu (virsik, ananass, papaia), antioksüdant: C-vitamiin, magusaine: erütritool. Aktiivsed koostisosad ühes pakis: Isomaltooligosahhariidid 9g fruktooligosahhariidid 3g Keskmise ahelaga triglütseriidid (MCT) 1g Sojapeptiidid 1g Kompleksne puuvilja - ja köögiviljaensüüm (virsik, ananass, papaia) 0,5 g C-vitamiin 0,2g Kasutamine: Lahustage 1 pakk (15 g) 200 ml vees, võtke üks kord päevas (soovitatavalt alla 40 ℃ temperatuuriga). Mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust. Toidulisandit ei tohi kasutada mitmekülgse toitumise asendajana. Toidulisandit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas. Ei sobi: imikutele ja väikelastele, teraviljaallergiaga inimestele. 2 (4) Säilitamistingimused: Hoida toatemperatuuril jahedas ning kuivas kohas, kaitstuna päikesevalguse eest. Tootja: LVJIAN (XIAMEN) BIOPHARMACEUTICAL CO., LTD Units 01-2 and 3, Floor 4, Building B13, Xiamen Biomedical Industrial Park, No 2074 Wengjiao West Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province Turustaja: Kordicepsas UAB, Girulių g. 10-201, Vilnius Tootepartii number: vt. pakendilt. Parim enne: vt. pakendilt. 3 (4) 4 (4)
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel