dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
Otsing›Ravimiamet
Otsus toote määratlemise kohtaAvalik

Vastus määratluse taotlusele

Ravimiamet · 8. august 2025
Viit
JV-4/3786-2
Registreeritud
8. august 2025
Dokumendi liik
Otsus toote määratlemise kohta
Funktsioon
JV Järelevalve
Sari
JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus
Toimik
JV-4/2025
Vastutaja
Evelin Saar (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond)

Failid

  • 📎3786.asice265 KB

Sisu (failidest)

MB Biceps Kauno 30-8 LT-03202 Vilnius 01.08.2025 nr JV-4/3786-2 LEEDU OTSUS OstroVit Sp. z o.o. toote OstroVit Fiber Psyllium suukaudse lahuse pulber määratlemiseks Ettevõte MB Biceps esitas Ravimiametile 21.07.2025 taotluse ettevõtte OstroVit Sp. z o.o. toote OstroVit Fiber Psyllium suukaudse lahuse pulber ravimina määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3, 5 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte OstroVit Sp. z o.o. toode OstroVit Fiber Psyllium suukaudse lahuse pulber ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Lisa. Ettevõtte OstroVit Sp. z o.o. toote OstroVit Fiber Psyllium suukaudse lahuse pulber määratlemiseks taotluses esitatud andmed (3 lk). Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lisa. FIBER PSYLLIUM VEGE Toidulisand kiudainetega Neto 600 g / 85 portsjonit Koostisosad: india teelehe (Plantago psyllium) seemned 70%, kõrbe-teelehe (Plantago ovata) seemnekestad 30% Kasutamine: Üks mõõtekulbitäis (7 g) segada 200 ml veega. Lasta seista 5…10 minutit, seejärel juua. Võib kasutada 1 või 2 korda päevas. Selle toote tarbimisel on soovitatav juua 2 liitrit vett ööpäevas. Hoiatused: Mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust. Toidulisand ei asenda mitmekesist toitumist. Olulised on mitmekülgne ja tasakaalustatud toitumine ning tervislik elustiil. Ärge kasutage, kui olete allergiline mõne koostisosa suhtes. Lapsed, rasedad ja rinnaga toitvad naised ei tohi seda toodet kasutada. Allergeenid: võib sisaldada piima (laktoos), soja, maapähklite, muude pähklite, seesamiseemnete, munade, gluteeni sisaldavate teraviljade, koorikloomade, kala jälgi. Hoida tihedalt suletuna kuivas kohas temperatuuril +15...+25 ℃. Kaitsta otsese päikesevalguse eest. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Parim enne/Partii nr: vt pakendilt. 7g 14 g 100 g (1 portsjonis) (2 portsjonis) tootes Energiasisaldus 71 kJ/17 kcal 142 kJ/35 kcal 1013kJ/247 kcal Rasvad, 0,4 g 0,7 g 5,1 g millest küllastunud 0g 0,1 g 0,7 g rasvhapped Süsivesikuid, 0,8 g 1,7 g 12 g millest suhkrud 0g 0,1 g 0,4 g Kiudained 3,9 g 7,8 g 56 g Valgud 0,7 g 1,4 g 10 g Sool* 0,04 g 0,07 g 0,51 g *tuleneb ainult loodusliku naatriumi sisaldusest Turustaja: MB Biceps, Kauno g. 30-8, LT-03202 Vilnius, Leedu Tootja: Ostrovit, ul. Sitarska 16, 18-300 Zambrów, Poola. 2 (4) 3 (4) 4 (4)
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel