Vastus määratluse taotlusele

OÜ LSP TRANSIT Lodumetsa tee 39 11912 TALLINN 29.07.2025 nr JV-4/3182-2 OTSUS Green idea s.r.o. toote Vaimne ebamugavustunne ürdisegu kapslid määratlemiseks Ettevõte OÜ LSP TRANSIT esitas Ravimiametile 24.06.2025 taotluse ettevõtte Green idea s.r.o. toote Vaimne ebamugavustunne ürdisegu kapslid ravimina määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3, 5 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte Green idea s.r.o. toode Vaimne ebamugavustunne ürdisegu kapslid ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Lisa. Ettevõtte Green idea s.r.o. toote Vaimne ebamugavustunne ürdisegu kapslid määratlemiseks taotluses esitatud andmed (3 lk). Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lisa. Vaimne ebamugavustunne – ürdisegu BIOVITALITY - PHARMALINE Toidulisand Taimne kompleks toetab vaimset heaolu. See sisaldab vitamiine, mineraalaineid ja muid väärtuslikke koostisosi, mis aitavad toetada närvisüsteemi normaalset talitlust. Toode aitab kaasa vaimsele heaolule ja mälu säilitamisele. Naistepuna toetab emotsionaalset tasakaalu, meeleolu ning aitab lõõgastuda. Maca aitab väsimuse korral toetada füüsilist ja vaimset vastupidavust. Ženšenn aitab kaasa normaalsetele kognitiivsetele funktsioonidele ja toetab vaimset tasakaalu. Lagrits aitab kaasa närvisüsteemi normaalsele talitlusele ja toetab lõõgastumist. Rhodiola ja eleutherococcus aitavad säilitada vaimset ja kognitiivset võimekust. Palderjan toetab lõõgastumist stressirohketes olukordades. Sisaldus: Soovitatav päevane 1 kapsel % NRV annus 1–2 kapslit Ei ole kindlaks Scutelaria baicalensis 100 mg 100 - 200 mg määratud Ei ole kindlaks Hypericum Perforatum 80 mg 80 - 160 mg määratud Ei ole kindlaks Lepidium Meyenii 50 mg 50 - 100 mg määratud Ei ole kindlaks Glycyrrhiza glabra 40 mg 40 - 80 mg määratud Ei ole kindlaks Rhodiola rosea 40 mg 40 - 80 mg määratud Ei ole kindlaks Valeriana officinalis 40 mg 40 - 80 mg määratud Ei ole kindlaks Ginkgo biloba 30 mg 30 - 60 mg määratud Ei ole kindlaks Eleuterococcus senticosus 20 mg 20 - 40 mg määratud Koostis: Baikali tihasheina (Scutellaria baicalensis) standardiseeritud juureekstrakt (baikaliin 95%), Liht-naistepuna ürt (Hypericum Perforatum) standardiseeritud taimeekstrakt (hüperitsiinid 0,3%), Mugulkressi (Lepidium Meyenii) standardiseeritud juureekstrakt (10:1), Lagrits (Glycyrrhiza glabra) standardiseeritud juureekstrakt (glütsürrhisic hape 20%), Roosilõhnalise kuldjuure (Rhodiola rosea) ekstrakt (10:1), Hariliku palderjani (Valeriana officinalis) standardiseeritud juureekstrakt (paldereenhape 0,8%), Hõlmikpuu (Ginkgo biloba) stand. lehtede ekstrakt (20:1), Hariliku eleuterokoki (Eleutherococcus senticosus) standardiseeritud juureekstrakt (eleuterosiidid 1%), magneesiumstearaat (täiteaine), taimetoidukapsel. Soovitatav annus: 1-2 kapslit päevas. Säilitamine: Hoida kuivas kohas toatemperatuuril. Mitte hoida otsese päikesevalguse ja külma käes. 2 (4) Hoiatus: Toidulisand. Ärge ületage soovitatavat ööpäevast annust. Ei sobi alla kolmeaastastele lastele, rasedatele ja imetavatele naistele. Hoida lastele kättesaamatus kohas! See ei asenda mitmekülgset ja tasakaalustatud toitumist. TÄHELEPANU: Ei sobi inimestele, kellel on vere hüübimishäired ja inimestele, kes võtavad verevedeldajaid. Kogus: 30 kapslit Päritolumaa: Tšehhi Vabariik Edasimüüja: LSP TRANSIT OÜ, Purje 7-10, 11911 Tallinn, Eesti Vabariik, tel: +372 5077087, e-post: [email protected], www.lsp-cosmetics.ee 3 (4) 4 (4)