Eelnõu kooskõlastamiseks

Majandus- ja Kommunikatsiooniministeerium Sotsiaalministeerium Meie: 16.11.2023 nr 1.4-3/1211 Ministri määruse eelnõu kooskõlastamiseks esitamine Austatud minister Regionaal- ja Põllumajandusministeerium esitab kooskõlastamiseks regionaalministri määruse „Põllumajandusministri 23. oktoobri 2014. a määruse nr 90 „Toidu ekstraheerimislahusti suhtes esitatavad nõuded, ekstraheerimislahusti kasutamise tingimused ja viisid ning toidus lubatud jääksisalduse piirnormid“ muutmine“ eelnõu. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Madis Kallas Minister Lisad: 1. Määruse eelnõu, EN_ekstraheerimislahusti.pdf 2. Määruse eelnõu Lisa, PoM_muutmine_EN_lisa.pdf 3. Määruse eelnõu seletuskiri, SK_ekstraheerimislahusti.pdf 4. Määruse eelnõu seletuskirja lisa, SK_ekstraheerimislahusti_lisa_1.pdf Sama: Põllumajandus- ja Toiduamet Katrin Kempi 625 6276, [email protected] Diana Rammul 625 6259, [email protected] Lai tn 41 / 15056 Tallinn / 625 6101/ [email protected] / www.agri.ee Registrikood 70000734  EELNÕU 08.11.2023 MÄÄRUS xx.xx.2023 nr ….. Põllumajandusministri 23. oktoobri 2014. a määruse nr 90 „Toidu ekstraheerimislahusti suhtes esitatavad nõuded, ekstraheerimislahusti kasutamise tingimused ja viisid ning toidus lubatud jääksisalduse piirnormid“ muutmine Määrus kehtestatakse toiduseaduse § 18 lõike 2 alusel. Põllumajandusministri 23. oktoobri 2014. a määrust nr 90 „Toidu ekstraheerimislahusti suhtes esitatavad nõuded, ekstraheerimislahusti kasutamise tingimused ja viisid ning toidus lubatud jääksisalduse piirnormid“ muudetakse järgmiselt: 1) paragrahvi 2 lõike 3 teises lauses asendatakse sõnad „Ekstraheerimislahustid ja nende kasutamise tingimused“ tekstiosaga „Ekstraheerimislahustid, nende kasutamise tingimused ja nende puhtuse erikriteeriumid“; 2) määruse lisa kehtestatakse uues sõnastuses (lisatud); 3) normitehnilist märkust 1 täiendatakse tekstiosaga „, direktiiviga (EL) 2023/175 (ELT L 25, 27.01.2023, lk 67−69).“. (allkirjastatud digitaalselt) Madis Kallas Regionaalminister (allkirjastatud digitaalselt) Marko Gorban Kantsler Lisa Ekstraheerimislahustid, nende kasutamise tingimused ja nende puhtuse erikriteeriumid ning toidus lubatud jääksisalduse piirnormid  KAVAND 08.11.2023 SELETUSKIRI regionaalministri määruse „Põllumajandusministri 23. oktoobri 2014. a määruse nr 90 „Toidu ekstraheerimislahusti suhtes esitatavad nõuded, ekstraheerimislahusti kasutamise tingimused ja viisid ning toidus lubatud jääksisalduse piirnormid“ muutmine“ eelnõu juurde 1. Sissejuhatus Regionaalministri määruse „Põllumajandusministri 23. oktoobri 2014. a määruse nr 90 „Toidu ekstraheerimislahusti suhtes esitatavad nõuded, ekstraheerimislahusti kasutamise tingimused ja viisid ning toidus lubatud jääksisalduse piirnormid“ muutmine“ eelnõu (edaspidi eelnõu) on välja töötatud toiduseaduse § 18 lõike 2 alusel. Põllumajandusministri 23. oktoobri 2014. a määrusega nr 90 1 „Toidu ekstraheerimislahusti suhtes esitatavad nõuded, ekstraheerimislahusti kasutamise tingimused ja viisid ning toidus lubatud jääksisalduse piirnormid“ (edaspidi määrus nr 90) on kehtestatud toidu ja selle koostisosade tootmise korral kasutada lubatud ekstraheerimislahustid, nendes lubatud toksiliste elementide ja ühendite sisalduse piirnormid ning lahusti jääksisalduse piirnormid toidus. Määruse nr 90 muutmine on tingitud vajadusest võtta üle komisjoni direktiiv (EL) 2023/175 2. Ekstraheerimislahusti heksaani alternatiivina on edaspidi võimalik kasutada 2-metüüloksolaani. Põllumajandus- ja Toiduameti 30. oktoobri 2023. aasta andmete järgi kasutab Eestis üks käitleja ekstraheerimislahustit rasvatustatud valgutoote tootmisel. Normitehnilistel põhjustel esitatakse lisa uuesti terviktekstina. Eelnõuga kavandatu toetab „Põllumajanduse ja kalanduse valdkonna arengukava aastani 2030“ alaeesmärgi „Tark ja kestlik põllumajandus, toidutootmine ja maaelu ning ohutu toit ja hoitud keskkond“ saavutamist, sest eelnõus kavandatu mõjutab kaudselt Eestis toodetava toidu ohutust ja kvaliteeti. Eelnõu ja seletuskirja on ette valmistanud Regionaal- ja Põllumajandusministeeriumi toiduohutuse osakonna nõunik Katrin Kempi (625 6276, [email protected]). Juriidilise ekspertiisi on eelnõule teinud Regionaal- ja Põllumajandusministeeriumi õigusosakonna nõunik Diana Rammul (625 6259, [email protected]). Eelnõu ja seletuskirja on keeleliselt toimetanud sama osakonna peaspetsialist Heleri Piip (625 6165, [email protected]). 2. Eelnõu sisu ja võrdlev analüüs Eelnõu eesmärk on täiendada määruse nr 90 lisa ekstraheerimislahustite loetelu uue ekstraheerimislahustiga 2-metüüloksolaan, mida on võimalik kasutada ekstraheerimislahusti heksaani alternatiivina. Määruse nr 90 muutmisega tagatakse Euroopa Liidu nõuete ülevõtmine toidus kasutada lubatud ekstraheerimislahustite kohta. Eelnõuga asendatakse määruse nr 90 paragrahvi 2 lõike 3 teises lauses sõnad „Ekstraheerimislahustid ja nende kasutamise tingimused“ tekstiosaga „Ekstraheerimislahustid, nende kasutamise tingimused ja nende puhtuse erikriteeriumid“ ning normitehnilist märkust 1 täiendatakse tekstiosaga „, direktiiviga (EL) 2023/175 (ELT L 25, 27.01.2023, lk 67−69).“. Eelnõuga muudetakse määruse nr 90 lisa, milles on esitatud ekstraheerimislahustid, nende 1 https://www.riigiteataja.ee/akt/125052018003 2 Komisjoni direktiiv (EL) 2023/175, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2009/32/EÜ seoses 2-metüüloksolaaniga (ELT L 25, 27.01.2023, lk 67–69) kasutamise tingimused ja nende puhtuse erikriteeriumid ning toidus lubatud jääksisalduste piirnormid. Selguse huvides esitatakse lisa uue terviktekstina. Eelnõuga täiendatakse määruse nr 90 lisa pealkirja sõnadega „ja nende puhtuse erikriteeriumid“ ja tabelit neljanda veeruga „Puhtuse erikriteerium“. Eelnõuga täiendatakse määruse lisa uue ekstraheerimislahustiga 2-metüüloksolaan, samuti selle kasutamise tingimuste, toidus lubatud jääksisalduse piirnormi ning puhtuse erikriteeriumitega. Potentsiaalselt kõige ohtlikumad lisandid furaan ja 2-metüülfuraan ei põhjusta ohutusprobleeme, kui nende sisaldus on kooskõlas eelnõus sätestatavate puhtuse erikriteeriumitega. 2- metüüloksolaani lubatakse kasutada ekstraheerimiseks rasvade, õlide või kakaovõi tootmise või fraktsioneerimise korral, samuti rasvatustatud valgutoodete ja jahu ning rasvatustatud teraviljaidude tootmise ning lõhna- ja maitseainete valmistamise korral looduslikust toorainest. 3. Eelnõu vastavus Euroopa Liidu õigusele Eelnõu on kooskõlas komisjoni direktiiviga (EL) 2023/175, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2009/32/EÜ seoses 2-metüüloksolaaniga (ELT L 25, 27.01.2023, lk 67–69). 4. Määruse mõjud Määruse nr 90 muutmisega tagatakse komisjoni direktiivi (EL) 2023/175 ülevõtmine. Määruse rakendamisega ei kaasne otseseid sotsiaalseid mõjusid ega mõjusid keskkonnale, regionaalarengule, riigivalitsemisele, haridusele, kultuurile, spordile, infotehnoloogiale ja - ühiskonnale, siseturvalisusele ning riigikaitsele ega välissuhetele. Mõju valdkond: mõju majandusele Sihtrühm: muudatuse peamine sihtrühm on sellised tootjad, kes kasutavad ekstraheerimislahusteid rasvade, õlide või kakaovõi tootmise või fraktsioneerimise korral, samuti rasvatustatud valgutoodete ja jahu ning rasvatustatud teraviljaidude tootmise ning lõhna- ja maitseainete valmistamise korral looduslikust toorainest, kuid sihtrühm on ka selliste toodete kasutajad toiduainetööstuses. Põllumajandus- ja Toiduameti järelevalve infosüsteemi 8. augusti 2023. aasta andmete järgi on käitlejate üldarv Eestis 16 106. Ameti andmete järgi kasutab neist üks käitleja ekstraheerimislahustit rasvatustatud valgutoote tootmisel. Avalduv mõju, selle ulatus ja sagedus: mõju ulatus on väike, kuna määruse rakendamisega ei kaasne käitlejatele lisakohustusi. Määruse rakendamisega kaasneb tootjatele võimalus kasutada eelnõus sätestatud tingimustel uut ekstraheerimislahustit rasvade, õlide või kakaovõi tootmise või fraktsioneerimise korral, samuti rasvatustatud valgutoodete ja jahu ning rasvatustatud teraviljaidude tootmise ning lõhna- ja maitseainete valmistamise korral looduslikust toorainest. Ebasoovitavate mõjude kaasnemise risk: ebasoovitavate mõjude kaasnemise risk on väike, kuna kavandatav muudatus ei too käitlejatele kaasa lisategevusi ega -kohustusi. Mõju olulisus: mõju sagedus on väike, kuna uue ekstraheerimislahusti kasutamise võimaluse lisamisega ei kaasne tootjatele lisakohustusi. Kokkuvõttes on selle muudatuse mõju käitleja jaoks pigem positiivne, sest laiendab kasutada lubatud ekstraheerimislahustite valikuvõimalusi. Mõju valdkond: sotsiaalsed mõjud Sihtrühm: kavandatavad muudatused mõjutavad sellise toidu tarbijaid, mille tootmisel on ekstraheerimislahustina kasutatud 2-metüüloksolaani. 2 Ebasoovitavate mõjude kaasnemise risk: ebasoovitavate mõjude kaasnemise risk on väike, kuna Euroopa Toiduohutusameti hinnangul3 ei põhjusta ekstrahent 2-metüüloksolaan ohtu, kui seda kasutatakse ettenähtud viisil ja kui järgitakse kavandatud jääkide piirnorme. Mõju olulisus: mõju sagedus on väike, kuna uue ekstraheerimislahusti kasutamisega ettenähtud tingimustel ei kaasne riske tarbijate tervisele. Kuna määrusel puudub oluline mõju, ei ole vaja koostada Vabariigi Valitsuse 22. detsembri 2011. a määruse nr 180 „Hea õigusloome ja normitehnika eeskiri“ § 65 lõike 2 kohast mõjude analüüsi ja esitada selle aruannet. 5. Määruse rakendamisega seotud tegevused, vajalikud kulud ja määruse rakendamise eeldatavad tulud Määruse rakendamine ei too endaga kaasa lisategevusi ega -kulutusi riigieelarve vahenditest, samuti ei kaasne määruse rakendamisega tulusid. 6. Määruse jõustumine Määrus jõustub üldises korras ehk kolmandal päeval pärast Riigi Teatajas avaldamist. 7. Eelnõu kooskõlastamine, huvirühmade kaasamine ja avalik konsultatsioon Määruse eelnõu esitatakse kooskõlastamiseks Majandus- ja Kommunikatsiooniministeeriumile ning Sotsiaalministeeriumile. Eelnõu esitatakse arvamuse avaldamiseks järgmistele huvigruppidele: Eesti Toiduainetööstuse Liit, Eesti Kaubandus-Tööstuskoda ja Eesti Põllumajandus-Kaubanduskoda. 3 EFSA CEP Panel (The EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes and Processing Aids), 2022. Scientific Opinion on the Safety assessment of 2-methyloxolane as a food extractionsolvent. EFSA Journal 2022; 20(3): 7138 3  Lisa 1 Regionaalministri määruse „Põllumajandusministri 23. oktoobri 2014. a määruse nr 90 „Toidu ekstraheerimislahusti suhtes esitatavad nõuded, ekstraheerimislahusti kasutamise tingimused ja viisid ning toidus lubatud jääksisalduse piirnormid“ muutmine“ eelnõu seletuskirja juurde Komisjoni direktiivi (EL) 2023/175, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2009/32/EÜ seoses 2- metüüloksolaaniga, ja Eesti õigusakti vastavustabel Komisjoni direktiiv (EL) 2023/175, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2009/32/EÜ seoses 2-metüüloksolaaniga https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ET/ALL/?uri=CELEX:32023L0175&qid=1693990753121 EL-i õigusakti norm EL-i õigusakti EL-i õigusakti normi sisuliseks rakendamiseks kehtestatavad ja kehtivad riigisisesed normi õigusaktid ülevõtmise kohustus Artikkel 1 Jah ToiduS-i § 18 lõike 2 alusel kehtestatav regionaalministri määruse „Põllumajandusministri Lisa muutmine 23. oktoobri 2014. a määruse nr 90 „Toidu ekstraheerimislahusti suhtes esitatavad nõuded, ekstraheerimislahusti kasutamise tingimused ja viisid ning toidus lubatud jääksisalduse piirnormid“ lisa Artikkel 2 Jah ToiduS-i § 18 lõike 2 alusel kehtestatav regionaalministri määruse „Põllumajandusministri Üleminekuperiood 23. oktoobri 2014. a määruse nr 90 „Toidu ekstraheerimislahusti suhtes esitatavad nõuded, 1  ekstraheerimislahusti kasutamise tingimused ja viisid ning toidus lubatud jääksisalduse piirnormid“ lisa Artikkel 3 Ei Jõustumine Artikkel 4 Ei Adressaadid LISA Jah ToiduS-i § 18 lõike 2 alusel kehtestatav regionaalministri määruse „Põllumajandusministri 23. oktoobri 2014. a määruse nr 90 „Toidu ekstraheerimislahusti suhtes esitatavad nõuded, ekstraheerimislahusti kasutamise tingimused ja viisid ning toidus lubatud jääksisalduse piirnormid“ lisa 2  Põllumajandusministri 23.10.2014 määrus nr 90 „Toidu ekstraheerimislahusti suhtes esitatavad nõuded, ekstraheerimislahusti kasutamise tingimused ja viisid ning toidus lubatud jääksisalduse piirnormid“ Lisa (regionaalministri xx.xx.2023. a määruse nr X sõnastuses) EKSTRAHEERIMISLAHUSTID, NENDE KASUTAMISE TINGIMUSED JA NENDE PUHTUSE ERIKRITEERIUMID NING TOIDUS LUBATUD JÄÄKSISALDUSE PIIRNORMID Toidus lubatud Puhtuse Ekstraheerimislahusti Kasutamise tingimused jääksisalduse erikriteerium nimetus piirnorm Iga liiki toidu ekstraheerimine, välja Tehniliselt võimalik Atsetoon arvatud oliivijääkõli minimaalne sisaldus1 puhastamine Iga liiki toidu Tehniliselt võimalik Butaan ekstraheerimine minimaalne sisaldus1 1 mg/kg lõhna- ja Lõhna- ja maitseaine Butanool maitseainet valmistamine toorainest sisaldavas toidus 1 mg/kg lõhna- ja Lõhna- ja maitseaine 2-butanool maitseainet valmistamine toorainest sisaldavas toidus 2 mg/kg lõhna- ja Lõhna- ja maitseaine Dietüüleeter maitseainet valmistamine toorainest sisaldavas toidus 0,02 mg/kg lõhna- ja Lõhna- ja maitseaine maitseainet valmistamine toorainest sisaldavas toidus Diklorometaan Kohvi ja tee vabastamine 2 mg/kg röstitud kofeiinist või mõrudest ja kohvis, 5 mg/kg tees ärritavatest ainetest Iga liiki toidu Tehniliselt võimalik Dilämmastikoksiid ekstraheerimine minimaalne sisaldus1 0,009 mg/kg Rasvatustatud loomse rasvatustatud loomse valgu toodete, sealhulgas valgu tootes, želatiini2 valmistamine sealhulgas želatiinis Dimetüüleeter 3 mg/kg kollageenis Kollageeni3 ja kollageeni ja kollageeni derivaatide, välja arvatud derivaatides, välja želatiini valmistamine arvatud želatiinis Iga liiki toidu Tehniliselt võimalik Etanool ekstraheerimine minimaalne sisaldus1 1  Iga liiki toidu Tehniliselt võimalik Etüülatsetaat ekstraheerimine minimaalne sisaldus1 Kohvi ja tee vabastamine 20 mg/kg kohvis ja kofeiinist või mõrudest ja tees ärritavatest ainetest Rasva ja õli 5 mg/kg rasvas ja Etüülmetüülketoon4 fraktsioneerimine õlis 1 mg/kg lõhna- ja Lõhna- ja maitseaine maitseainet valmistamine toorainest sisaldavas toidus 1 mg/kg lõhna- ja Lõhna- ja maitseaine maitseainet valmistamine toorainest sisaldavas toidus 10 mg/kg rasvatustatud Rasvatustatud valgutooteid ja valgutoodete ja rasvatustatud jahu rasvatustatud jahu sisaldavas toidus, Heksaan5 tootmine 30 mg/kg tarbijale müüdavas sojatootes 5 mg/kg Rasvatustatud rasvatustatud teraviljaidude tootmine teraviljaidudes Rasva ja õli tootmine või 1 mg/kg rasvas, õlis fraktsioneerimine, ja kakaovõis kakaovõi tootmine Iga liiki toidu 10 mg/kg ekstraheerimine Metanool 1,5 mg/kg lõhna- ja Lõhna- ja maitseaine maitseainet valmistamine toorainest sisaldavas toidus 1 mg/kg lõhna- ja Lõhna- ja maitseaine maitseainet valmistamine toorainest sisaldavas toidus Suhkru tootmine Metüülatsetaat 1 mg/kg suhkrus melassist Kohvi ja tee vabastamine 20 mg/kg kohvis ja kofeiinist või mõrudest ja tees ärritavatest ainetest Rasva ja õli tootmine või CASi number 96-47- 1 mg/kg rasvas, õlis fraktsioneerimine, 9 ja kakaovõis kakaovõi tootmine Analüütiline sisaldus 10 mg/kg kuivaaines vähemalt rasvatustatud 99,9% 2-metüüloksolaan Rasvatustatud valgutooteid ja valgutoodete ja rasvatustatud jahu Puhtus: rasvatustatud jahu sisaldavas toidus, 30 tootmine mg/kg tarbijale müüdavas sojatootes 2  5 mg/kg  Furaan – mitte Rasvatustatud rasvatustatud üle 50 mg/kg teraviljaidude tootmine teraviljaidudes (kuivaines)  2-metüülfuraan – mitte üle 500 1 mg/kg lõhna- ja mg/kg Lõhna- ja maitseaine maitseainet (kuivaines) valmistamine toorainest sisaldavas toidus  Etanool – mitte üle 450 mg/kg (kuivaines) Iga liiki toidu Tehniliselt võimalik Propaan ekstraheerimine minimaalne sisaldus1 1 mg/kg lõhna- ja Lõhna- ja maitseaine Propanool maitseainet valmistamine toorainest sisaldavas toidus Iga liiki toidu 10 mg/kg ekstraheerimine 2-propanool 1 mg/kg lõhna- ja Lõhna- ja maitseaine maitseainet valmistamine toorainest sisaldavas toidus Iga liiki toidu Tehniliselt võimalik Süsinikdioksiid ekstraheerimine minimaalne sisaldus1 0,02 mg/kg lõhna- ja Lõhna- ja maitseaine 1,1,1,2-tetrafluoroetaan maitseainet valmistamine toorainest sisaldavas toidus 1 mg/kg lõhna- ja Lõhna- ja maitseaine Tsükloheksaan maitseainet valmistamine toorainest sisaldavas toidus Vesi, millele võib olla lisatud happelisust või aluselisust Iga liiki toidu Tehniliselt võimalik reguleerivaid aineid, ekstraheerimine minimaalne sisaldus1 ning muud ekstraheerimislahusti omadustega toiduained 1 Ekstraheerimislahustit kasutatakse vastavalt heale tootmistavale, mille kohaselt ekstraheerimislahusti jäägid eemaldatakse. Jääksisaldus toidus peab olema inimese tervisele ohutu. 2 Selles määruses mõistetakse želatiini all Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 853/2004, millega sätestatakse loomset päritolu toidu hügieeni erieeskirjad (ELT L 139, 30.04.2004, lk 55–205), I lisa punktis 7.7 sätestatud toodet, mis on valmistatud nimetatud määruse nõuete kohaselt. 3 Selles määruses mõistetakse kollageeni all määruse (EÜ) nr 853/2004 I lisa punktis 7.8 sätestatud toodet, mis on valmistatud nimetatud määruse nõuete kohaselt. 4 n-heksaani sisaldus ei tohi ületada 50 mg/kg; etüülmetüülketooni ja heksaani koos ei kasutata. 5 Selles määruses mõistetakse heksaani all põhiliselt kuuest süsinikuaatomist koosnevate atsükliliste küllastunud süsivesinike fraktsiooni, mis destilleerub temperatuurivahemikus 64–70 °C; heksaani ja etüülmetüülketooni koos ei kasutata. 3 EISi teade Eelnõude infosüsteemis (EIS) on algatatud kooskõlastamine. Eelnõu toimik: REM/23-1501 - Põllumajandusministri 23. oktoobri 2014. a määruse nr 90 „Toidu ekstraheerimislahusti suhtes esitatavad nõuded, ekstraheerimislahusti kasutamise tingimused ja viisid ning toidus lubatud jääksisalduse piirnormid“ muutmine Kohustuslikud kooskõlastajad: Majandus- ja Kommunikatsiooniministeerium; Sotsiaalministeerium Kooskõlastajad: Arvamuse andjad: Kooskõlastamise tähtaeg: 30.11.2023 23:59 Link eelnõu toimiku vaatele: https://eelnoud.valitsus.ee/main/mount/docList/c1185dd0-759b-4937-b4e0-d51b52ab4cee Link kooskõlastamise etapile: https://eelnoud.valitsus.ee/main/mount/docList/c1185dd0-759b-4937-b4e0-d51b52ab4cee?activity=1 Eelnõude infosüsteem (EIS) https://eelnoud.valitsus.ee/main