Vastus määratluse taotlusele

SIA Praduman Pilskalna 11 LV-3101 Tukums 26.06.2025 nr JV-4/3183-2 LÄTI OTSUS SIA Praduman toodete SOHI Chasteberry Vitex agnus-castus kapslid ja SOHI Nervo Pluss kapslid määratlemiseks Ettevõte SIA Praduman esitas Ravimiametile 25.06.2025 taotlused ettevõtte SIA Praduman toodete SOHI Chasteberry Vitex agnus-castus kapslid ja SOHI Nervo Pluss kapslid ravimitena määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toodete koostiste, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3, 5 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte SIA Praduman tooted SOHI Chasteberry Vitex agnus-castus kapslid ja SOHI Nervo Pluss kapslid ravimite hulka mittekuuluvateks, kuna toodetel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja toodetega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toodete ravimitena määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Lisad. Ettevõtte SIA Praduman toodete SOHI Chasteberry Vitex agnus-castus kapslid ja SOHI Nervo Pluss kapslid määratlemiseks taotlustes esitatud andmed (4 lk). Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lisa 1. Toote SOHI Chasteberry Vitex agnus-castus kapslid määratlemiseks esitatud andmed (2 lk). 2 (5) 3 (5) Lisa 2. Toote SOHI Nervo Pluss kapslid määratlemiseks esitatud andmed (2 lk). 4 (5) 5 (5)