Otsus

Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad Eesti Epilepsiavastane Liiga 31.07.2025 nr SVJ-11/134 Tervisekassa OTSUS Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks Ravimiamet andis 01.07.2024 otsusega nr SVJ-11/80-2 loa lamotrigiini 100 mg närimis- /dispergeeruvate tablettide turustamiseks müügiloata ravimina. Müügiloa hoidja GlaxoSmithKline (Ireland) Limited esindaja on Ravimiametit teavitanud toimeainet lamotrigiin sisaldava müügiloaga ravimi Lamictal 100 mg närimis- /dispergeeruvate tablettide tarneraskuse lõppemisest. Ravim on hulgimüügis ja apteegitasandil saadaval. Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2, otsustab Ravimiamet lõpetada alates 31.07.2025 müügiloata ravimi lamotrigiin 100 mg närimis- /dispergeeruvate tablettide turustamise loa. Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid varasemalt sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Katrin Jeeger 737 4140 [email protected] 2 (2)