Otsus

Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad Eesti Onkoloogide Selts 31.07.2025 nr SVJ-11/131 Tervisekassa OTSUS Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks Ravimiamet andis 25.04.2024 otsusega nr SVJ-11/53-2 loa doksorubitsiini 2 mg/ml infusioonilahuse kontsentraadi turustamiseks müügiloata ravimina. Müügiloa hoidja Accord Healthcare B.V. esindaja on Ravimiametit teavitanud toimeainet doksorubitsiin sisaldava müügiloaga ravimi Doxorubicin Accord 2 mg/ml infusioonilahuse kontsentraadi tarneraskuse lõppemisest. Ravim on hulgimüügis ja apteegitasandil saadaval. Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2, otsustab Ravimiamet lõpetada alates 31.07.2025 müügiloata ravimi doksorubitsiin 2 mg/ml infusioonilahuse kontsentraadi turustamise loa. Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid varasemalt sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Katrin Jeeger 737 4140 [email protected] 2 (2)