KÄSKKIRI
juuli 2025 nr 45
Ametijuhendi kinnitamine
Vabariigi Valitsuse seaduse § 74 lõike 1, avaliku teenistuse seaduse § 52, sotsiaalministri
11. oktoobri 2005. a määruse nr 105 „Ravimiameti põhimäärus“ § 7 punktide 5 ja 11 ning § 8
punkti 7 alusel
1. Kinnitan Ravimiameti ravimiohutuse osakonna ohutusjärelevalve büroo spetsialisti
(PRAC esindaja) ametijuhendi.
2. Tunnistan kehtetuks Ravimiameti peadirektori 02. juuni 2015. a käskkirjaga nr 20
kinnitatud ravimiohutuse osakonna ohutusjärelevalve büroo spetsialisti (ohutusandmete
hindamise alal II) ametijuhendi.
3. Arendus-ja haldusosakonna personalispetsialistil tutvustada kinnitatud ametijuhendit
allkirja vastu ametijuhendis nimetatud ametikohal teenistuses olevale Ravimiameti
ametnikule dokumendihaldussüsteemi kaudu.
Vaide käskkirjale saab esitada peadirektorile 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks
tegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui ametnik soovib
käskkirja vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7
lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse käskkirja peale Tartu Halduskohtule või oma
teenistuskoha järgi Tallinna Halduskohtule 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks
tegemisest.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
Peadirektori asetäitja
peadirektori ülesannetes
Mairi Kompus
[email protected]
KINNITATUD
Ravimiameti peadirektori
juuli 2025
käskkirjaga nr 45
AMETIJUHEND
RAVIMIOHUTUSE OSAKOND
OHUTUSJÄRELEVALVE BÜROO
SPETSIALIST
(PRAC esindaja)
1. ÜLDOSA
Struktuuriüksus Ravimiohutuse osakond ohutusjärelevalve büroo
Teenistuskoha nimetus Spetsialist
Teenistuskoha asukoht Tartu linn
Vahetu juht Ravimiohutuse osakonna juhataja
Esimene asendaja Ohutusjärelevalve büroo spetsialist (PRAC tegevused)
Teine asendaja Vastavalt asendusskeemile
Keda asendab Vastavalt asendusskeemile
2. TEENISTUSKOHA EESMÄRK
Osalemine Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (edaspidi PRAC) koosolekutel Eesti
esindajana (PRAC alternate) ja panustamine PRAC tegevustesse:
- Eesti protseduuride vormistamine ja ette kandmine, Eesti seisukohtade esitamine
- Teiste liikmesriikide protseduurides hinnangute läbivaatamine/arvamuse koostamine
3. AMETNIK JUHINDUB
Spetsialist juhindub oma ülesannete täitmisel Eesti Vabariigis kehtivatest seadustest ja teistest
õigusaktidest, peadirektori käskkirjadest (sh käesolevast ametijuhendist) arengustrateegiast,
tööplaanist, tööjuhenditest ning koostöövestluse kokkulepetest.
4. TEENISTUSÜLESANDED
Ülesanne Tulemuslikkuse näitaja
4.1 Osalemine PRAC PRAC koosolekutel on Eesti seisukohad õigeaegselt
koosolekutel Eesti esindajana esitatud.
(alternate).
4.2 Eesti protseduuride Protseduurida hinnanguaruanded on korrektselt
vormistamine ja ette kandmine, vormistatud, õigeaegselt esitatud ja vajadusel koosolekul
Eesti seisukohtade esitamine. ette kantud.
4.2 PRACi protseduurides teiste Hinnangud on õigeaegselt läbivaadatud ja kommentaarid
liikmesriikide hinnangute tähtaegselt edastatud.
läbivaatamine/arvamuse
koostamine.
4.3 Teabe vahendamine asutuses. Vajalik info ja dokumendid (aruanded, ettepanekud,
töörühmade dokumendid jm) on õigeaegselt ette
valmistatud ning vahetule juhile ja asjassepuutuvatele
kolleegidele esitatud. Koolitustel ja tööalastel üritustel
saadud teave on asjassepuutuvatele kolleegidele edastatud
ning nõutavad aruanded esitatud.
4.4 Teabe vahendamine Avalikustamisele kuuluv teave on kodulehel kättesaadav.
Ravimiametist väljapoole. Andmevahetus rahvusvaheliste ning Eesti pädevate
asutustega toimib õigusaktides kehtestatud, lepingutele
vastavas ja tööjuhendites kirjeldatud korras.
Koostöö raames vajalik teave on edastatud.
Vahendatav teave on asjakohane ja koostöö järjepidev.
4.5 Kvaliteedijuhtimissüsteemi Teenistusülesanded ja kohustused on täidetud õigeaegselt
nõuete täitmine. ja vastavalt tööjuhendites või muudes dokumentides
sätestatud nõuetele.
Teenuste kvaliteeti ja efektiivsust tõstvad või muud väärtust
loovad parendusettepanekud on esitatud.
4.6 Vahetu või kõrgemalseisva Ülesanded ja korraldused on täidetud määratud tähtajaks ja
juhi poolt antavate nõuetekohaselt.
teenistusülesannetega seotud
ühekordsete ülesannete ja
korralduste täitmine.
5. ÕIGUSED ja KOHUSTUSED
Ametniku õigused ja kohustused on kehtestatud ameti sisekorraeeskirjas.
Ametniku spetsiifilised õigused on:
esindada Ravimiametit oma pädevuse ja peadirektorilt saadud volituse alusel
rahvusvahelises töögrupis.
Töökorralduse reeglites reguleerimata õiguste ja kohustuste puhul lähtutakse seadusest.
6. TEENISTUSKOHA TÄITJALE ESITATAVAD NÕUDED
Haridus Kõrgharidus arstiteaduse erialal.
Töökogemus Eelnev töökogemus ametikoha töövaldkonnas vähemalt üks
aasta.
Ametialased lisateadmised Eesti keele oskus C1 tasemel*.
ja -oskused Inglise keele oskus B2 tasemel** ja vene keel A2 tasemel***.
Arvuti kasutamise oskus (Word, Excel, e-post, internet,
spetsiifilised tööks vajalikud programmid) kesktasemel.
Keeleoskuse kirjeldamisel ja hindamisel kasutatakse Euroopa Nõukogu koostatud
Euroopa keeleõppe raamdokumendis määratletud keeleoskustaset:
*C1-tasemel keelekasutaja mõistab pikki ja keerukaid tekste, tabab ka varjatud tähendust, oskab
end spontaanselt ja ladusalt mõistetavaks teha, väljendeid eriti otsimata, oskab kasutada keelt
paindlikult ja tulemuslikult nii avalikes, õpi- kui ka tööolukordades, oskab luua selget, loogilist,
üksikasjalikku teksti keerukatel teemadel, kasutades sidusvahendeid ja sidusust loovaid võtteid.
**B2-tasemel keelekasutaja mõistab keerukate abstraktsel või konkreetsel teemal tekstide ning
erialase mõttevahetuse tuuma, suudab spontaanselt ja ladusalt vestelda sama keele emakeelse
kõnelejaga, oskab paljudel teemadel luua selget, üksikasjalikku teksti ning selgitada oma
vaatenurka, kaaluda kõnealuste seisukohtade tugevaid ja nõrku külgi.
***A2-tasemel keelekasutaja mõistab lauseid ja sageli kasutatavaid väljendeid, mis seostuvad talle
oluliste valdkondadega, nagu info enda ja pere kohta, kodukoht ja töö. Tuleb toime igapäevastes
suhtlusolukordades, mis nõuavad otsest ja lihtsat infovahetust tuttavatel teemadel.
Muud nõuded ja Otsustusvõime, täpsus, kohusetundlikkus, võime töötada
isikuomadused iseseisvalt ja suutlikkus ettenähtud aja piires toime tulla täpsust ja
korrektsust nõudvate teenistusülesannetega, tasakaalukus,
usaldusväärsus ja konfidentsiaalse informatsiooni hoidmise
oskus.
Ametijuhendiga tutvunud:
(allkirjastatud digitaalselt)
Ravimiohutuse osakonna ohutusjärelevalve büroo spetsialist