Järelevalveakt

Haldus- ja korrakaitseorgan: Terviseamet, registrikood 70008799, aadress: Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn Tel 794 3500, e-post [email protected] RIIKLIKU JÄRELEVALVEMENETLUSE NR 12.1-8/25/7719 MENETLUSTOIMINGU PROTOKOLL nr 12.1-8/25/7719-2 Menetlustoimingu põhjus: ohu ennetus ohukahtlus järelkontroll ........................................................................................................................................................................... Protokollitav menetlustoiming: valdusesse sisenemine vallasasja läbivaatus proovi võtmine valduse läbivaatus vallasasja hoiulevõtmine mõõtmiste teostamine valduse paikvaatlus menetlusosalise küsitlemine .................................................................... dokumentide nõudmine küsitlemine Menetlustoimingu teostanud ja protokolli koostanud ametnik: Liisi Lass, Terviseameti Ida regionaalosakonna inspektor, +372 5368 4245, [email protected] (ametniku ees- ja perekonnanimi, ametikoht) Menetlustoimingu kuupäev/kellaaeg: “ 19 “ november 2025 a Kell: 09:50 kuni 10:40 Koht: J. Gagarini tn 15a-31, Sillamäe linn, Ida-Viru maaond Menetlusosaline isik: V. Abramovitši Perearstikeskus OÜ Isikukood/registrikood: 10632913 Elukoht/asukoht: J. Gagarini tn 15a-31, Sillamäe linn, 40232, Ida-Viru maakond Telefon: +372 397 2340 e-post: [email protected] Esindaja: Valeri Abramovitš, juhatuse liige, +372 397 2340, [email protected] (isiku esindaja ees- ja perekonnanimi, esindusõiguse alus, telefon, e-post) MENETLUSTOIMINGU EESMÄRK JA TUVASTATUD ASJAOLUD: Menetlustoiming viiakse läbi eesmärgiga kontrollida vastavalt ohuprognoosile perearsti immuniseerimise korraldamise nõuete täitmist. Menetlustoimingu ajal kontrolliti immuniseerimiskava nõuete täitmist (sh hõlmatust immuniseerimisega), TIS-i edastatud immuniseerimisalaste andmete hõivet ja kvaliteeti, vaktsiinide käitlemist (sh külmahelat, külmseadme temperatuuride registreerimise tabelit) ja kasutamist, nõuetekohaste sisedokumentide olemasolu (käskkirjad, tööeeskirjad), immuniseerijate tõendeid immuniseerimislase täiendkursuse läbimise kohta, immuniseerimisraamatut, saadud immuunprepraatide arvestust käsitlevaid dokumente (saatelehti), esmaabivahendid immuniseerimise võimalike kõrvaltoimete, sh anafülaksia šoki raviks ja anafülaksia käsitlusjuhis. Tuvastatud asjaolud on fikseeritud menetlustoimingu protokolli lisas. (juhul, kui lisa ei täideta, tuleb märkida selgitus või kajastada menetlustoimingu käigus toimunut) Menetlustoimingu juures viibinud isik: Valeri Abramovitš, juhatuse liige Tatiana Shvedova, pereõde (isiku ees- ja perekonnanimi, ametikoht) Menetlustoimingul: jäädvustati olukord pilti/heli salvestava seadmega: ................................................... ................................................................................................................................................................................ Kontrolli raames kasutatud tehnilised vahendid: Temperatuuriloger HT-160 (nr 3 s/n 2020120019341, nr 4 s/n 2020120019310) (seadme nimetus, mark, seerianumber) Protokolli lisad: Menetlustoimingu protokolli lisa: Lisa. Immuniseerimise korraldamise nõuded (menetlustoimingu protokolli lisa nimetus) ........................................................................................................................................................................... (kontrollproovi võtmise protokollid, läbivaatused) Fototabel nr ....................................................................................................................................................... (muud dokumendid, mille lisamise vajadus tekib menetlustoimingu käigus) Taotlused: ........................................................................................................................................................... (menetlusosalise isiku poolt esitatud täiendavad taotlused) 1 Menetlustoimingu tulemus: Amet lõpetab riikliku järelevalvemenetluse. Amet jätkab riiklikku järelevalvemenetlust. Järgnevaid menetlustoiminguid selgitab menetlust läbiviiv ametnik. Ametnik: Liisi Lass (digitaalselt allkirjastatud) (nimi, allkiri) 2  Terviseamet, registrikood 70008799, aadress: Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn Tel 794 3500, e-post [email protected] MENETLUSTOIMINGU PROTOKOLLI NR 12.1-8/25/7719-2 LISA: IMMUNISEERIMISE KORRALDAMISE NÕUDED TUVASTATUD ASJAOLUD: 1. IMMUNISEERIJAD: Immuniseerija nimi, Tervishoiutöötaja Baas- ja täiendkursuse1 läbimise kuupäev ja perekonnanimi registrikood korraldaja Valeri Abramovitš D05312 puudub Tatiana Shvedova N08129 Kersti Võlu Koolituskeskus, 17.03.2023, 8- tunnine jätkukoolitus 1 Immuniseerimisalane täiendkursus vastavalt Sotsiaalministeeriumi poolt heakskiidetud programmile. Märkused: Perearstil Valeri Abramovitš puudus immuniseerimisalane tunnistus. Amet selgitab, et tunnistust immuniseerimise kohta nõuab amet kõigil, kes osalevad immuniseerimise otsuse tegemisel, vastunäidustuste määramisel, süsti tegemisel või kõrvaltoimete teavitamisel. 2. IMMUNISEERIMISTE LÄBIVIIMINE: Nimistusse kuulub 1523 inimest (seisuga 01.11.2025), neist kuni 7-aastaste laste arv on 20 Jah Ei ☒ ☐ On lapsi, kelle kohta on esitatud keeldumine immuniseerimisest. Laste arv: 2 Vaktsineerimine, millest keelduti Vaktsineerimisest Revaktsineerimisest keeldunute arv keeldumiste arv Tuberkuloos (BCG) B-viirushepatiit (HepB) 2 Rotaviirusnakkus (RV) 2 Haemophilus influenzae tüüp b-nakkus (Hib) 2 Difteeria, teetanus (dT) 2 Läkaköha (aP, ap) 2 Poliomüeliit (IPV) 2 Leetrid, mumps, punetised (MMR) 2 Papilloomiviirusnakkus (HPV) Märkused: Laste keeldumised immuniseerimisest säilitatakse tervisekaartides. Alaliste vastunäidustustega laste arv: 0 Olukorra kirjeldus vaktsineerimisega hõlmatuse osas (2024.a): DTaP-IPV-Hib-HepB3 (2a) – 100,0%; nimistu suurus – 1; vaktsineeritute arv – 2; DTaP-IPV-Hib-HepB4 (3a) – 100,0%; nimistu suurus – 2; vaktsineeritute arv – 2; DTaP-IPV5 (7a) – 66,67%; nimistu suurus – 3; vaktsineeritute arv – 2; DTaP-IPV5 (8a) – 100,0%; nimistu suurus – 1; vaktsineeritute arv – 1; dTaP6 (16a) – 83,33%; nimistu suurus – 12; vaktsineeritute arv – 10; MMR1 (2a) – 100,0%; nimistu suurus – 1; vaktsineeritute arv – 2; MMR2 (14a) – 75,0%; nimistu suurus – 4; vaktsineeritute arv - 3 Immuniseerimiskava ja selle välised immuniseerimised, mida tervishoiuteenuse osutaja teostas: Jah Ei ☒ ☐ difteeria-teetanus ☒ ☐ difteeria-teetanus-läkaköha ☐ ☒ COVID-19 ☒ ☐ gripp ☒ ☐ leetrid-mumps-punetised ☐ ☒ HPV ☒ ☐ B-viirushepatiit ☒ ☐ A-viirushepatiit ☒ ☐ tuulerõuged ☒ ☐ puukentsefaliit ☐ ☐ muu (täpsustada)................................................................................................................. Märkused: Kontroll käigus külmseadmes oli kolm difteeria, teetanus vaktsiini ja kaks grippi vaktsiini. 1 Esmaabivahendid immuniseerimise võimalike kõrvaltoimete, sh anafülaktilise šoki, raviks: 1) Epipen 300 mkr (01/2027); 2) 0,9%-line naatriumkloriidlahus; 3) süstevahendid (süstlad, nõelad); 4) anafülaksia käsitlusjuhis; 5) mask ja ambu-kott; 6) vererõhuaparaat; 7) žgutt; 8) kell sekundi lugemisvõimalusega (telefon või kell); 9) spaatel; 10) lamp kurgu vaatlemiseks. Märkused: Tegevuskohas puudus adrenaliin Immuniseerimised dokumenteeritakse paberkandjal peetavas immuniseerimisraamatus. Immuniseerimise teatiste edastamine Tervise Infosüsteemi (TIS): kõik teatised on edastatud Märkused: Tableau vaktsineerimise andmekvaliteedi aruande järgi 2024. ja 2025. aastal edastatud teatistes vigu ei esine. Ettevõte kasutab Watson ja Winston programmi. 3. IMMUUNPREPARAATIDE KÄITLEMINE: Immuunpreparaatide transportimise, arvestuse ja säilitamise (töö)eeskirjad on kinnitatud juhatuse liikme Valeri Abramovitš poolt ning immuunpreparaatide transportimise, arvestuse ja säilitamise eest vastutavaks isikuks/isikuteks on määratud pereõde Tatjana Shvedova ning vastutava isiku asendajaks pereõde Valentina Ivanova Immuunpreparaatide kohta arvestuse pidamine: Immuunpreparaatide tagavara jääb ühe kuu piiridesse. Immuunpreparaatide arvestust peetakse nimetuse ja partiinumbrite järgi. Immuunpreparaatide summaarne sissetulek ja summaarne kasutamine on tuvastatav. Kasutamata jäänud ja kõlbmatuks muutunud ja hävitatud immuunpreparaatide arvestust peetakse. Jah Ei ☐ ☐ Mitmedoosilise viaali avamise korral on immuniseerija märkinud viaalile selle avamise aja või kõlblikkusaja, kui viaali kohe ära ei kasutata. ☐ ☒ Tervishoiuteenuse osutaja transpordib immuunpreparaate ise. kui jah, siis: ☒ ☐ On tagatud immuunpreparaatide nõuetekohane transportimine. Immuunpreparaate tarnib ettevõte Magnum ☒ ☐ Külmseade on varustatud temperatuuri mõõtmise või registreerimise seadmega. Termomeetri tüüp (loger, digi/tavatermomeeter, min/max): min/max termomeeter Külmseadme temperatuurinäidud inspekteerimise ajal: Külmseade „Candy“ asub protseduuriruumis. Külmseadmes on kolm riiulit ning immuunpreparaate hoitakse esimesel ja teisel riiulil. Ülemisel riiulil min/max termomeeter näitas kell 10:25 3,6 °C Alumisel riiulil min/max termomeeter näitas kell 10:30 4,9 °C Järelevalveametniku poolt mõõdetud temperatuurinäidud ja mis seadmega mõõdeti: Temperatuuriloger HT-160 Ülemisel riiulil nr 4 s/n 2020120019310 Alumisel riiulil nr 3 s/n 2020120019341 Temperatuuri mõõdetud väärtus: Ülemisel riiulil nr 4 näitas kell 10:27 4,9 °C Alumisel riiulil nr 3 näitas kell 10:32 6,4 °C 95% usaldatavusega jääb temperatuuri mõõdetud väärtus vahemikku: 5,7 ± 1,6C° ☒ ☐ On tagatud temperatuuri jälgimine. Märkused: Ettevõte külmseade on varustatud kahe min/max termomeetriga. Külmseadme temperatuuri kontrollitakse ja dokumenteeritakse iga päev kaks korda päevas (hommikul ja õhtul), v.a puhkepäevad ja riigipühad. Amet soovitas igapäevaseks temperatuuri jälgimiseks kasutada logereid. Menetlustoimingu käigus selgus, et ettevõte ei käitle ohtlike jäätmeid keskkonnakaitseloa omavas ettevõttes. Amet rõhutab, et vastavalt ravimiseaduse § 36 lg 1 kohaselt ohtlike jäätmetena 2 määratletud kõlbmatuid ravimeid tuleb käidelda selleks tegevuseks keskkonnakaitseluba omavas ettevõttes. Kontroll käigus polnud üleandmis akte. Täiendavad märkused: - Ametnik: Liisi Lass (digitaalselt allkirjastatud) (nimi, allkiri) 3